Substance activeIndapamide + périndoprilIndapamide + périndopril
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, 0,625 mg + 2 mg contient:

    Composition du noyau de la tablette: substance active: perindopril erbumine 2 000 mg; indapamide 0,625 mg; Excipients: cellulose microcristalline 70,375 mg; amidon de maïs prégélatinisé 15 000 mg; 10 mg de crospovidone; stéarate de magnésium 1 000 mg; dioxyde de colloïde de silicium 1 000 mg.

    Composition de la coque de la tablette: Opapray II vert (85F21738) alcool polyvinylique 40 000%, dioxyde de titane 24,345%, macrogol-3350 20,200%, talc 14,800%, vernis indigo carmin aluminium 0,540%, jaune quinoléine 0,115%.

    1 comprimé, pelliculé, 1,25 mg + 4 mg, contient:

    Composition du noyau de la tablette: asubstance active: perindopril erbumine 4 000 mg; indapamide 1 250 mg; Excipients: cellulose microcristalline 67,750 mg; amidon de maïs prégélatinisé 15 000 mg; 10 mg de crospovidone; stéarate de magnésium 1 000 mg; dioxyde de colloïde de silicium 1 000 mg.

    Composition de la coque de la tablette: Opapray II jaune (85F38201) - alcool polyvinylique 40.000%, dioxyde de titane 24.480%, macrogol-3350 20.200%, talc 14.800%, oxyde de fer jaune 0.500%, oxyde de fer rouge 0.020%.

    1 comprimé, pelliculé, 2,5 mg + 8 mg contient:

    Composition du noyau de la tablette: asubstance active: périndopril erbumine 8 000 mg; indapamide 2 500 mg; Excipients: cellulose microcristalline 62 500 mg; amidon de maïs prégélatinisé 15 000 mg; 10 mg de crospovidone; stéarate de magnésium 1 000 mg, dioxyde de colloïde de silicium 1 000 mg.

    Composition de la coque de la tablette: Opapray II blanc (85F48105) alcool polyvinylique 46,900%, macrogol-3350 23,600%, talc 17,400%, dioxyde de titane 12,100%.

    La description:

    Comprimés 0,625 mg + 2 mg

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire allant du gris vert au vert avec une teinte grisâtre. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc

    Comprimés 1,25 mg + 4 mg

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'un film de jaune clair avec une teinte rosâtre à jaune avec une teinte rosâtre. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

    Comprimés 2,5 mg + 8 mg

    Les comprimés sont ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (diurétique + inhibiteur de l'ECA)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A.04   Perindopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Antihypertenseur combiné contenant un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) - périndopril et un diurétique thiazidique - indapamide. Le médicament a un effet antihypertenseur, diurétique et vasodilatateur.

    Perindopril PLUS Indapamide a un effet antihypertenseur dose-dépendante prononcé, indépendant de l'âge et de la position du corps du patient et non accompagné d'une tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de très basse densité (VLDL), lipoprotéines de haute densité (HDL), triglycérides (TG) et hydrates de carbone), incl. chez les patients atteints de diabète sucré. Réduit le risque d'hypokaliémie dû à une monothérapie avec un diurétique.

    L'effet hypotenseur persiste pendant 24 heures.

    Une diminution stable de la tension artérielle (TA) est obtenue en 1 mois dans le contexte du médicament Perindopril PLUS Indapamide sans augmenter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). L'arrêt du traitement n'entraîne pas le développement du syndrome de «sevrage».

    Perindopril - Inhibiteur de l'ECA, le mécanisme de son action est associé à l'inhibition de l'activité de l'ECA, entraînant une diminution de la formation d'angiotensine II, élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II, réduit la sécrétion d'aldostérone. L'utilisation de périndopril ne conduit pas à la rétention de sodium et de liquide, ne provoque pas de tachycardie réflexe dans le traitement à long terme.L'effet hypotenseur du périndopril est développé chez les patients présentant une activité rénine faible ou normale du plasma sanguin. Perindopril agit à travers son principal métabolite actif - perindoprilata. Ses autres métabolites sont inactifs.

    L'action du périndopril conduit à un élargissement des veines (diminution de la précharge cardiaque), provoqué par un changement du métabolisme des prostaglandines; réduction de la résistance périphérique totale des vaisseaux sanguins (OPSS) (diminution de la post-charge sur le coeur).

    Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque périndopril aide à réduire la pression de remplissage des ventricules gauche et droit; augmentation du débit cardiaque et de l'index cardiaque; augmentation du débit sanguin régional dans les muscles.

    Perindopril est efficace dans l'hypertension artérielle de toute gravité: légère, modérée et sévère.

    L'effet hypotenseur maximal se développe 4-6 heures après un seul apport oral et persiste pendant 24 heures.

    L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de "sevrage".

    Possède des propriétés vasodilatatrices et restaure l'élasticité des grosses artères. L'ajout d'un diurétique de type thiazidique renforce l'effet hypotenseur (additif) du périndopril.

    Indapamide se réfère à des dérivés de sulfonamide, est un diurétique. Inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, augmentant l'excrétion du sodium et du chlore par les reins, conduisant ainsi à une augmentation de la diurèse. Dans une moindre mesure augmente l'excrétion de potassium et de magnésium. Possédant la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques lents, indapamide augmente l'élasticité des parois des artères et réduit l'OPSS. A un effet antihypertenseur à des doses qui n'ont pas un effet diurétique prononcé. Une augmentation de la dose d'indapamide n'entraîne pas d'augmentation de l'effet hypotenseur, mais augmente le risque de développer des phénomènes indésirables. Indapamide chez les patients souffrant d'hypertension n'affecte pas le métabolisme des lipides - TG, LDL et HDL; sur le métabolisme des glucides, même chez les patients atteints de diabète sucré et d'hypertension.

    Pharmacocinétique

    L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide ne modifie pas leurs paramètres pharmacocinétiques, en comparaison avec l'administration séparée de ces médicaments.

    Perindopril

    Succion

    Après administration orale périndopril rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). La biodisponibilité est de 65 à 70%. La concentration maximale (CmOh) dans le plasma sanguin est atteint 3-4 heures après l'ingestion.

    La consommation d'un repas réduit la conversion du périndopril en périndoprilate et la biodisponibilité du périndopril, il faut donc le prendre 1 fois par jour le matin, avant le petit-déjeuner. Lors de la prise de périndopril 1 fois / jour. La concentration d'équilibre (Css) est atteint dans les 4 jours.

    Distribution

    La liaison aux protéines plasmatiques périndoprilata a un caractère dose-dépendant et est de 20%. Le périndoprilat traverse facilement les barrières histohématologiques, excluant la barrière hémato-encéphalique (BHE). Ne pas cumuler.

    Métabolisme

    Dans le foie est métabolisé avec la formation d'un métabolite actif perindoprilata. En outre, 5 autres métabolites inactifs sont formés.

    Excrétion

    La demi-vie (T1/2) de périndopril du plasma sanguin est 1 h. T1/2 perindoprilata est d'environ 17 heures. Il est excrété par les reins.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    Chez les patients en âge avancé, chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque, l'excrétion du périndoprilate est ralentie.

    La clairance dialytique du périndoprilate est de 70 ml / min.

    La cinétique du périndopril a été modifiée chez les patients atteints de cirrhose: la clairance hépatique est réduite de moitié. Néanmoins, la quantité de perindoprilate formée ne diminue pas, ce qui ne nécessite pas de correction de la dose.

    Indapamide

    Succion

    Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. Manger ralentit quelque peu l'absorption, mais n'affecte pas significativement la quantité d'indapamide absorbée. Après administration orale en une seule dose de CmOh dans le plasma sanguin est atteint après 1 h.

    Distribution

    La liaison aux protéines plasmatiques est de 79%. Ne pas cumuler.

    Métabolisme

    Métabolisé dans le foie.

    Excrétion

    T1/2 est de 14 à 24 heures (en moyenne 18 heures). Il est excrété par les reins (70%) principalement sous la forme de métabolites (la fraction du médicament inchangé est d'environ 5%) et l'intestin avec la bile sous la forme de métabolites inactifs (22%).

    Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques de l'indapamide ne changent pas de manière significative.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Perindopril

    - Hypersensibilité au perindopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - angioedème (angioedème) dans l'anamnèse associée à l'administration d'un inhibiteur de l'ECA;

    - angioedème héréditaire / idiopathique;

    - sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein;

    - administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des médicaments contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);

    - grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Indapamide

    - Psensibilité accrue à l'indapamide et à d'autres dérivés de sulfonamide;

    - insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie);

    - hypokaliémie;

    - utilisation simultanée avec des médicaments pouvant provoquer une arythmie telle que "pirouette";

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Perindopril PLUS Indapamide

    - PHaute sensibilité aux substances auxiliaires incluses dans la préparation;

    - insuffisance rénale sévère (CK <30 mL / min);

    - administration simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium et de lithium et chez des patients présentant une hyperkaliémie;

    - la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT En raison du manque d'expérience clinique suffisante, le médicament Perindopril PLUS Indapamide ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque non traitée au stade de la décompensation;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Il devrait être utilisé dans les cas de maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie); sur le fond du traitement immunosuppresseur (risque de neutropénie, agranulocytose); lors de l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; la réduction du volume du sang circulant (BCC) (en raison de la prise de diurétiques, les régimes avec la restriction du sel de table, le vomissement, la diarrhée); avec une cardiopathie ischémique (CHD); les maladies cérébrovasculaires; Hypertension rénovasculaire; insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle IV par classification NYHA); avec hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire); labilité de la pression artérielle; lors d'hémodialyse utilisant des membranes de polyacrylonitrile à haut débit (risque de réactions anaphylactoïdes); avant la procédure d'aphérèse de LDL avec du sulfate de dextran; simultanément avec la conduite de la thérapie désensibilisante avec des allergènes (par exemple, le poison des insectes Hymenoptera); après la transplantation rénale; sténose de la valvule aortique et / ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique; chez les patients âgés. Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas associés à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA peuvent courir un risque accru de développer ce médicament avec ce groupe de médicaments. Chez les patients de la race Negroid, l'œdème angioneurotique se développe plus souvent que chez les patients d'autres races.

    Grossesse et allaitement:

    Perindopril PLUS Indapamide contre-indiqué pendant la grossesse.

    Lors de la planification de la grossesse ou quand il s'agit de la prise du médicament doit cesser immédiatement de prendre le médicament et prescrire un autre traitement antihypertenseur. Des essais contrôlés appropriés des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisés. Les données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent que le médicament n'a pas entraîné de malformations associées à la fœtotoxicité.

    Ne pas utiliser Perindopril PLUS Indapamide au premier trimestre de la grossesse. Perindopril PLUS Indapamide contre-indiqué dans les trimestres II et III de la grossesse.

    On sait qu'une exposition prolongée aux inhibiteurs de l'ECA chez le fœtus au cours des trimestres de grossesse II et III peut perturber son développement (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, ossification retardée des os du crâne) et développement de complications chez le nouveau-né (p. comme insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

    L'utilisation à long terme de diurétiques thiazidiques au cours du IIIe trimestre de la grossesse peut provoquer une hypovolémie chez la mère et une diminution du débit sanguin utéroplacentaire, ce qui entraîne une ischémie fœto-placentaire et un retard du développement du fœtus. Dans de rares cas, dans le contexte de diurétiques peu avant l'accouchement, les nouveau-nés développent une hypoglycémie et une thrombocytopénie.

    Si le patient a reçu Perindopril PLUS Indapamide au cours des trimestres de grossesse II ou III, il est recommandé d'effectuer une échographie du fœtus pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction rénale.

    Chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, une hypotension peut survenir et, par conséquent, les nouveau-nés doivent faire l'objet d'une surveillance médicale rigoureuse.

    Perindopril PLUS Indapamide contre-indiqué pendant l'allaitement. On ne sait pas si périndopril dans le lait maternel.

    L'indapamide est excrété dans le lait maternel. La prise de diurétiques thiazidiques entraîne une diminution de la quantité de lait maternel ou une suppression de la lactation. Un nouveau-né peut développer une hypersensibilité aux dérivés de sulfonamide, à l'hypokaliémie et à la jaunisse «nucléaire».

    Si vous devez utiliser Perindopril PLUS Indapamide pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Attribuer à l'intérieur 1 fois / jour, de préférence le matin avant le petit déjeuner, pressé avec suffisamment de liquide.

    Les doses sont données pour le rapport indapamide / périndopril.

    La dose initiale de Perindopril PLUS Indapamide - 0,625 mg / 2 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Si après 1 mois de prise du médicament, vous ne pouvez pas obtenir un contrôle adéquat de la pression artérielle, alors la dose doit être augmentée à 1,25 mg / 4 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.

    Patients atteints d'insuffisance rénale (SC 60 ml / min ou plus) L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Pour les patients avec KK 30-60 ml / min la dose maximale de la drogue Perindopril PLUS Indapamide est de 0,625 mg / 2 mg (1 comprimé) 1 fois par jour, le traitement doit débuter avec la sélection des doses de périndopril et d'indapamide en monothérapie. Avec QC moins de 30 ml / min, le médicament Perindopril PLUS Indapamide il est contre-indiqué (voir rubrique "Contre-indications").

    Patients atteints d'insuffisance hépatique modérée la correction de la dose n'est pas requise. Les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère utilisant le médicament Perindopril PLUS Indapamide c'est contre-indiqué.

    Pour patients âgés dose initiale de Perindopril PLUS Indapamide est de 0,625 mg / 2 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.

    Chez les patients âgés avant de commencer le médicament Perindopril PLUS Indapamide il est nécessaire d'évaluer la fonction des reins et la teneur en potassium dans le plasma sanguin. La dose initiale du médicament Perindopril PLUS Indapamide sont sélectionnés en fonction du degré de réduction de la TA, en particulier avec une diminution du BCC et de l'insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle IV par classification NYHA). De telles mesures permettent d'éviter une forte diminution de la pression artérielle.

    Le risque d'hypotension artérielle existe chez tous les patients, mais des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Perindopril PLUS Indapamide chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et l'insuffisance de la circulation cérébrale.Dans ces patients, un traitement médicamenteux doit être administré à une dose de 0,625 mg / 2 mg (dose initiale).

    Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale diagnostiquée ou soupçonnée, un traitement par Perindopril PLUS Indapamide devrait commencer dans un hôpital avec une dose de 0,625 mg / 2 mg sous le contrôle de la fonction rénale et de la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Certains patients peuvent développer une insuffisance rénale aiguë, qui est réversible après l'arrêt du médicament.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle IV par classification NYHA) traitement avec Perindopril PLUS Indapamide il est nécessaire de commencer avec une dose initiale de 0,625 mg / 2 mg sous surveillance médicale.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS): très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à <1/10), rarement (> 1/1000 à <1/100), rarement (> 1 / 10 000 à <1/1000), très rarement (à partir de <1/10 000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    De la part du système d'hématopoïèse: rarement - éosinophilie, hyponatrémie, très rarement - thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.Dans certaines situations cliniques (patients après transplantation rénale, patients sous hémodialyse), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie.

    Du système nerveux central (SNC): souvent - paresthésie, maux de tête, vertiges, vertiges; rarement - perturbation du sommeil, labilité de l'humeur; très rarement la confusion; fréquence inconnue - faible.

    Du côté de l'organe de vision: souvent - vision affaiblie.

    Du côté de l'organe auditif: souvent - le bruit dans les oreilles.

    Du système cardiovasculaire: diminution rare - marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique), une sensation de palpitations; très rarement - troubles du rythme cardiaque (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), angine de poitrine et infarctus du myocarde, possiblement dus à une réduction de la TA excessive chez les patients à haut risque; la fréquence est inconnue - les arythmies du type «pirouette» (avec un résultat potentiellement létal), une augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG.

    Du système respiratoire: souvent - dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA peuvent se produire une toux sèche, durable pendant la prise de médicaments de ce groupe et disparaissant après leur retrait, la dyspnée; rarement bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophilique, rhinite.

    Du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, nausée, vomissement, douleur abdominale, douleur épigastrique, altération du goût, diminution de l'appétit, indigestion, constipation, diarrhée; très rarement - pancréatite, angioedème, œdème intestinal, ictère cholestatique; la fréquence est inconnue - l'encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une insuffisance hépatique, augmentation de l'activité des transaminases "foie".

    De la peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons, éruption maculopapulaire; rarement - angioedème du visage, des lèvres, des extrémités, des muqueuses de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, de l'urticaire, des réactions d'hypersensibilité chez les patients prédisposés aux réactions bronchiques obstructives et allergiques, vascularite hémorragique. Chez les patients atteints de forme aiguë de lupus érythémateux disséminé, l'évolution de la maladie peut s'aggraver; très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson. Des cas de réaction de photosensibilité sont notés.

    Du système musculo-squelettique: souvent - spasmes musculaires.

    Du système urinaire: rare - insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë; la fréquence est inconnue - l'hépatite.

    Du côté du système reproducteur: rarement la dysfonction érectile.

    Indicateurs de laboratoire: rarement - hypercalcémie; fréquence inconnue - hypokaliémie, particulièrement importante chez les patients à risque; hyponatrémie et hypovolémie entraînant une déshydratation et une hypotension orthostatique; augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sang au moment de la prise du médicament; une légère augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine et dans le plasma sanguin, qui survient après l'abolition du traitement, plus souvent chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, dans le traitement de l'hypertension artérielle avec diurétiques et en cas d'insuffisance rénale; hyperkaliémie, souvent transitoire.

    Autre: souvent - asthénie; rarement - augmentation de la transpiration

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, le syndrome d'altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique a été rarement observé.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, nausées, vomissements, crampes musculaires, vertiges, somnolence, confusion, oligurie jusqu'à l'anurie (en raison d'une diminution de la CBC); il y a des violations de l'équilibre eau-électrolyte (faible teneur en sodium et potassium dans le plasma sanguin).

    Traitement: lavage gastrique et / ou administration de charbon actif, restauration de l'équilibre hydro-électrolytique dans un hôpital. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient doit être transféré dans une position allongée sur le dos avec les jambes levées vers le haut; d'autres mesures devraient être prises pour augmenter le BCC (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans l'IV). Le périndoprilate, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse.

    Interaction:

    Perindopril PLUS Indapamide

    L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, des cas d'augmentation réversible de la concentration sérique de lithium ont été enregistrés.

    La réception simultanée de diurétiques thiazidiques peut favoriser une augmentation de la concentration de lithium et le risque de son effet toxique dans le contexte de la prise d'un inhibiteur AS.

    La réception simultanée d'une combinaison de périndopril et d'indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. En cas de traitement, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

    Avec une application simultanée, un soin particulier est requis

    Le baclofène potentialise l'effet antihypertenseur (nécessite un contrôle de la pression artérielle, de la fonction rénale et, si nécessaire, un ajustement posologique du périndopril PLUS Indapamide).

    La combinaison d'inhibiteurs de l'ECA avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) et des AINS non sélectifs, l'acide acétylsalicylique à des doses qui ont un effet anti-inflammatoire) réduit l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA; augmente le risque d'insuffisance rénale, jusqu'à l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë; augmente la teneur en potassium dans le sérum sanguin chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal préexistant. Cette combinaison est recommandée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être indemnisés pour le BCC, ainsi que pour surveiller la fonction rénale avant et après le traitement par Perindopril PLUS Indapamide.

    Avec une application simultanée, il faut faire attention

    Les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques (antipsychotiques) augmentent l'effet antihypertenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique (effet additif). Les glucocorticoïdes (GCS), tétracosactide réduire l'effet antihypertenseur (rétention d'eau).

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres antihypertenseurs, l'effet antihypertenseur de Perindopril PLUS Indapamide.

    Perindopril

    L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

    Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte rénale induite par le potassium causée par un diurétique. Avec l'utilisation combinée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, le triamtérène. l'amiloride. éplérénone), les substituts de sel contenant du potassium ou du potassium avec des inhibiteurs de l'ECA, les taux de potassium dans le sérum sanguin peuvent être augmentés jusqu'à un résultat létal. Si l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est requise (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière des taux de potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG doit être effectuée.

    PpoL'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (CC inférieure à 60 ml / min) est concomitante.

    L'utilisation simultanée d'estramustine s'accompagne d'un risque accru de développement d'angioedème.

    Avec une application simultanée, un soin particulier est requis

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut renforcer l'effet hypoglycémiant des agents hypoglycémiants administrés par voie orale (dérivés de la sulfonylurée) et de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré; quand ils sont utilisés ensemble, il peut y avoir une augmentation de la tolérance au glucose, ce qui peut nécessiter une correction des doses d'agents hypoglycémiants pour l'ingestion et de l'insuline.

    Le baclofène augmente l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Avec l'utilisation simultanée de diurétiques non-épargne-potassium, les glyptines (linaglyptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) - le risque de développement de l'angioedème dû à la suppression de l'activité de la dipeptidylpeptidase IV par la glyptine.

    Avec l'utilisation simultanée avec sympathomimétiques augmente l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Dans la littérature, il a été rapporté que chez les patients atteints de maladie athéroscléreuse établie, l'insuffisance cardiaque ou le diabète sucré avec des dommages aux organes cibles, un traitement concomitant avec un inhibiteur de l'ECA et une ARAII est associée à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un seul médicament qui affecte le RAAS. Double blocus (par exemple, avec la combinaison d'un inhibiteur de l'ECA et d'un APAII) devrait être limitée à des cas individuels avec une surveillance attentive de la fonction rénale, du potassium et de la tension artérielle.

    Avec une application simultanée, il faut faire attention

    Avec l'utilisation simultanée d'allopurinol, de cytostatiques, d'immunosuppresseurs, de GCS (à usage systémique), de procaïnamide c Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter le risque de développer une leucopénie.

    Chez les patients dont l'état nécessite une intervention chirurgicale importante ou une anesthésie générale avec des médicaments qui provoquent une hypotension artérielle, inhibiteurs de l'ECA, y compris périndopril, peut bloquer la formation de l'angiotensine II avec libération compensatoire de la rénine. La veille de la chirurgie ou de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA doit être annulée. Si l'inhibiteur de l'ECA ne peut pas être annulé, alors l'hypotension artérielle, qui se développe selon le mécanisme décrit, peut être corrigée par une augmentation de la BCC.

    Lorsque des diurétiques sont utilisés à fortes doses, une hypovolémie est possible (en raison d'une diminution de la CBC), et l'ajout de périndopril à la thérapie est associé à une diminution marquée de la pression artérielle.

    Avec la nomination d'inhibiteurs de l'ECA, incl. périndopril. patients recevant un médicament d'or (aurothiomalate de sodium) IV, des réactions de type nitrate ont été notées (nausées, vomissements, diminution marquée de la pression artérielle, hyperémie de la peau du visage).

    Indapamide

    Avec une application simultanée, un soin particulier est requis

    En raison du risque d'hypokaliémie, indapamide doit être utilisé avec précaution en association avec des médicaments qui provoquent une arythmie ventriculaire tels que les pirouettes, tels que les antiarythmiques (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, amiodarone, dofétilide, ibutilide. tosylate de brethil, sotalol), certains neuroleptiques (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophénone (droperidol, halopéridol), d'autres neuroleptiques (pimozide); d'autres substances telles que le bépridil, le cisapride, le difémanyl méthyl sulfate, l'érythromycine (w / w). halofantrine, misolastine, moxifloxacine, pentamidine, sparfloxacine, wincamine avec / en application, méthadone, astémizole, la terfénadine. Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium afin d'éviter l'hypokaliémie, au cours de laquelle il est nécessaire de le corriger, de surveiller l'intervalle QT na ECG.

    Avec l'utilisation simultanée de l'indapamide avec l'amphotéricine B (IV), gluco et minéralocorticoïdes (pour l'administration systémique), le tétracosactide. les laxatifs, stimulant la motilité du tractus gastro-intestinal, augmentent le risque d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques. Vous devez utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité du tractus gastro-intestinal.

    L'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée de l'indapamide et des glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, ajuster la dose de glycosides cardiaques.

    Avec une application simultanée, il faut faire attention

    Lorsque la metformine avec des diurétiques est utilisée, il est possible de développer une insuffisance rénale.

    Avec l'utilisation simultanée de la metformine, le risque de développer une acidose lactique augmente. Ne pas suivre la demande metforminesi la concentration sérique de créatinine dépasse 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    Dans le contexte de la prise de diurétiques, il y a une diminution de la BCC, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode à fortes doses. Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, le BCC doit être compensé.

    Avec l'application simultanée de préparations de calcium, le développement de l'hypercalcémie est possible, en raison d'une diminution de l'excrétion du calcium par les reins.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cyclosporine, le risque de développer un dysfonctionnement rénal (hypercreatininePuissance).

    Instructions spéciales:

    Perindopril PLUS Indapamide

    Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée du médicament Perindopril PLUS Indapamide avec des préparations de lithium.

    Thérapie avec Perindopril PLUS Indapamide Contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min). Chez certains patients souffrant d'hypertension sans altération antérieure de la fonction rénale dans le contexte du traitement par Perindopril PLUS Indapamide il peut y avoir des symptômes d'insuffisance rénale aiguë. Dans ce cas, le traitement avec Perindopril PLUS Indapamide devrait être interrompu. À l'avenir, il est possible de reprendre la thérapie combinée, en utilisant de faibles doses de Perindopril PLUS Indapamideou utilisez des drogues périndopril et indapamide en monothérapie. Ces patients ont besoin d'un suivi régulier de la teneur en potassium et de la concentration Créatinine dans le sérum sanguin toutes les 2 semaines après le début du traitement et tous les 2 mois suivants de traitement avec Perindopril PLUS Indapamide.

    L'insuffisance rénale aiguë se développe souvent chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère ou avec une altération initiale de la fonction rénale, incl. avec une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère la seule rein fonctionnel. Prendre Perindopril PLUS Indapamide ne pas recommandé pour les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein fonctionnant seul.

    L'hyponatrémie est associée à un risque de chute soudaine de la pression artérielle (en particulier chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle d'un seul rein fonctionnel). Par conséquent, lors de l'observation dynamique des patients, il convient de prêter attention aux symptômes possibles de déshydratation et à une diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple après une diarrhée prolongée ou des vomissements.Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière des électrolytes dans le plasma sanguin.

    Avec une diminution marquée de la pression artérielle, vous devrez peut-être / dans l'introduction de la solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour la poursuite du traitement. Après la récupération de la CBC et la pression artérielle, on peut reprendre le traitement avec Perindopril PLUS Indapamide, en utilisant de faibles doses du médicament, ou en utilisant des médicaments périndopril et indapamide en monothérapie.

    L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide n'empêche pas le développement d'hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale. Comme dans le cas de l'utilisation combinée d'antihypertenseurs et d'un diurétique, un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.

    Perindopril

    Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, il peut y avoir des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie. Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement et se transmet d'elle-même après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA.

    Le périndopril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, en particulier avec les déficiences existantes de la fonction rénale. Ces patients peuvent développer une infection sévère qui ne répond pas à un traitement antibiotique intensif. Dans le cas de la nomination de périndopril, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang. Le patient doit être averti qu'en cas de signes d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre), vous devriez immédiatement consulter un médecin.

    Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, incl. perindopril, dans de rares cas, le développement d'un œdème angioneurotique du visage, des lèvres, de la langue, de la langue du palais supérieur et / ou du larynx peut être observé. Si ces symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement. L'état du patient doit être surveillé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement.

    Si l'œdème de Quincke affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations disparaissent habituellement d'elles-mêmes ou pour traiter les symptômes que vous pouvez utiliser des antihistaminiques les préparatifs. Un œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement de la langue ou du larynx, peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort.

    Lorsque les symptômes d'angioedème se développent, entrer immédiatement épinéphrine (épinéphrine) à une dilution de 1: 1000 (0,3 ou 0,5 ml) et / ou de fournir une perméabilité des voies respiratoires.

    Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas associés à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA peuvent courir un risque accru de développer ce médicament avec ce groupe de médicaments. Chez les patients de la race Negroid, l'œdème angioneurotique se développe plus souvent que chez les patients d'autres races.

    Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans angio-œdème et à un taux normal de C-1-estérase. Le diagnostic est établi au moyen de la tomodensitométrie de la cavité abdominale, l'échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la possibilité de développer un angioedème de l'intestin. Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme pouvant mettre la vie en danger chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation avec des insectes hépatoptères (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. La nomination d'un inhibiteur de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec un venin d'hyménoptère. Néanmoins, le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité par l'arrêt temporaire de l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la procédure de désensibilisation.

    Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles dans l'aphérèse des LDL avec le sulfate de dextran. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse des LDL en utilisant des membranes à haut débit.

    Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, l'hémodialyse utilisant des membranes à haut débit (par exemple, UN69®) des réactions anaphylactoïdes ont été notées. Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser un type différent de membrane ou d'utiliser un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

    Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui disparaît après le retrait de ce groupe. En cas de toux sèche, se souvenir de l'association possible de ce symptôme avec l'administration d'un inhibiteur de l'ECA. Si le médecin estime qu'une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA est nécessaire pour le patient, prendre Perindopril PLUS Indapamide peut être continué.

    Avec cirrhose hépatique accompagnée d'œdème et d'ascite, hypotension artérielle, insuffisance cardiaque chronique, une activation significative du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) est possible, notamment en cas d'hypovolémie sévère et de diminution du taux d'électrolytes dans le plasma sanguin ( sur fond de régime sans sel ou de prise prolongée de diurétiques).

    L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA provoque le blocage du RAAS, à cet égard, une forte diminution de la pression artérielle et / ou une augmentation de la créatinine sérique, ce qui indique le développement d'une insuffisance rénale aiguë plus souvent observée avec la première dose de Perindopril PLUS Indapamide ou pendant les 2 premières semaines de traitement.

    Lors de la prescription de Perindopril PLUS Indapamide Les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou de l'insuline au cours du premier mois de traitement doivent surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang.

    Perindopril (ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA) a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race Negroid par rapport aux représentants d'autres races.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier avec l'utilisation d'anesthésiques généraux qui ont un effet antihypertenseur.

    Il est recommandé d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA, incl. perindopril, 12 heures avant la chirurgie, avertissant l'anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

    Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche et une sténose aortique et / ou mitrale et une GOKMP (cardiomyopathie obstructive hypertrophique).

    Dans de rares cas, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, un ictère cholestatique se produit, avec la progression de laquelle une nécrose fulminante du foie se développe, parfois fatale. Lorsque la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, le médicament Perindopril PLUS Indapamide devrait être interrompu.

    Chez les patients après une transplantation rénale ou chez des patients sous hémodialyse, une anémie peut apparaître.

    Pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, incl. et le périndopril peut développer une hyperkaliémie. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé, le diabète sucré, certaines affections concomitantes (diminution de la CBC, insuffisance cardiaque aiguë en décompensation, acidose métabolique), l'administration simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que: spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium pour le sel comestible et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation combinée des médicaments ci-dessus n'est pas recommandée, si nécessaire, l'utilisation de la thérapie doit être faite avec une extrême prudence.

    Indapamide

    Des cas de photosensibilité accrue contre les diurétiques thiazidiques et thiazidiques ont été signalés. Avec le développement de la réaction de photosensibilité sur le fond de la drogue Perindopril PLUS Indapamide le traitement doit être interrompu. Si nécessaire, renouveler l'utilisation de Perindopril PLUS Indapamide, il est nécessaire de protéger les zones exposées de la peau de l'exposition directe à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets artificiels.

    Avant de commencer le traitement par Perindopril PLUS Indapamide il est nécessaire de déterminer la teneur en sodium dans le plasma sanguin et sur le fond de prendre le médicament pour effectuer une surveillance régulière des électrolytes dans le plasma sanguin (en particulier chez les patients âgés). Tous les diurétiques sont capables de provoquer une hyponatrémie, entraînant des complications graves.

    Le traitement par diurétiques thiazidiques et thiazidiques est associé à un risque d'hypokaliémie (moins de 3,4 mmol / L) chez les patients âgés, les patients appauvris, les patients cirrhotiques, les œdèmes périphériques, les ascites, les cardiopathies ischémiques, l'insuffisance cardiaque chronique. L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie. Le groupe à haut risque comprend les patients avec un intervalle augmenté QT sur l'ECG. L'hypokaliémie, comme la bradycardie, contribue au développement d'arythmies cardiaques sévères, en particulier d'arythmies ventriculaires telles que les pirouettes, qui peuvent être létales. Dans tous les cas décrits, une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire. La première détermination de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement par Perindopril PLUS. Indapamide.

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium par les reins, entraînant une augmentation légère et temporaire de la teneur en calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie exprimée peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie latente. Avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes, vous devez arrêter de prendre Perindopril PLUS Indapamide.

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose chez les patients atteints de diabète sucré.

    Chez les patients avec une forte concentration d'acide urique dans le plasma sanguin sur le fond de la thérapie avec le médicament Perindopril PLUS Indapamide peut-être une augmentation de la fréquence de l'exacerbation de la goutte.

    Hypovolémie due à une diminution de la CBC ou de l'hyponatrémie induite par les diurétiques au début du traitement par Perindopril PLUS Indapamide peut entraîner une diminution du débit de filtration glomérulaire et s'accompagner d'une augmentation de la créatinine et de l'urée dans le plasma sanguin.

    L'indapamide peut donner une fausse réaction positive lors du contrôle antidopage.

    Utilisation pédiatrique

    Le médicament Perindopril PLUS Indapamide est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité de son utilisation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres dispositifs techniques qui nécessitent une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (risque d'étourdissements, d'évanouissement).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 0,625 mg + 2 mg, 1,25 mg + 4 mg et 2,5 mg + 8 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 3, 6 ou 9 packs de cellules de contour, ainsi que des instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002488
    Date d'enregistrement:04.06.2014
    Date d'annulation:2019-06-04
    Le propriétaire du certificat d'inscription:IZVARINO PHARMA, LLC IZVARINO PHARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspIZVARIN PHARMA LLC IZVARIN PHARMA LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.10.2015
    Instructions illustrées
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