Prezartan N - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

lactose monohydraté 111,50 mg, cellulose microcristalline 58,00 mg, amidon prégélatinisé 3,00 mg, amidon de maïs 12,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg.

Gaine:

hypromellose 2,441 mg, dioxyde de titane 0,60 mg, talc 1,50 mg, macrogol-6000 0,40 mg, colorant jaune de quinoléine 0,058 mg.

La description:Comprimés ovales, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. Sur la section transversale: le noyau est blanc à presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA II] + diurétique).

ATX: & nbsp

C.09.D.A.01 Losartan en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:Prezartan® H est une préparation combinée, elle comprend losartan et hydrochlorothiazide, les deux composants ont un effet antihypertenseur additif, réduisant la pression artérielle (PA) plus que chacun des composants individuellement.

Losartan

Le losartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT₁) pour l'administration par voie orale.Ne pas inhiber la kinase II - une enzyme qui catalyse la réaction de la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II.

L'angiotensine II se lie sélectivement à l'AT₁les récepteurs situés dans de nombreux tissus (muscle lisse vasculaire, glande surrénale, reins et coeur) et remplissent plusieurs fonctions biologiques importantes, y compris la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.

Lozartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E 3174) dans in vitro, et dans vivo bloquer tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse. Losartan se lie sélectivement à l'AT₁récepteurs et ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) - kininase II, et, par conséquent, n'interfère pas avec la destruction de la bradykinine, donc les effets secondaires médiés par la bradykinine (par exemple angioedème) sont rares.

Lors de l'utilisation de losartan, l'absence d'effet de rétroaction négative sur la sécrétion de rénine conduit à une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine. L'augmentation de l'activité de la rénine entraîne une augmentation de l'angiotensine II dans le plasma sanguin. Cependant, l'activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone sont préservées, ce qui indique un blocage efficace des récepteurs de l'angiotensine II. Losartan et son métabolite actif a une plus grande affinité pour les récepteurs de l'angiotensine I que pour les récepteurs de l'angiotensine II. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan.

Après un seul apport oral, l'effet antihypertenseur (diminution de la pression artérielle systolique et diastolique) atteint son maximum au bout de 6 heures, puis diminue progressivement dans les 24 heures.

L'effet antihypertenseur maximal se développe dans 3-6 semaines après le début du médicament.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique, il perturbe la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, des ions magnésium dans le néphron distal, retarde l'excrétion du calcium, de l'acide urique. L'augmentation de l'excrétion rénale de ces ions s'accompagne d'une augmentation de la quantité d'urine (due à la liaison osmotique de l'eau). Hydrochlorothiazide réduit le volume de plasma sanguin, augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et la sécrétion d'aldostérone. Lorsque pris à fortes doses hydrochlorothiazide augmente l'excrétion des bicarbonates, avec un apport prolongé réduit l'excrétion de calcium.

Effet antihypertenseur se développe en raison d'une diminution du volume de sang circulant (BCC), des changements dans la réactivité de la paroi vasculaire, diminution de l'influence pressive des amines vasoconstrictrices (épinéphrine, noradrénaline) et l'intensification de l'effet dépresseur sur le ganglion. N'affecte pas la tension artérielle normale. L'effet diurétique se produit après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais 3-4 semaines sont nécessaires pour obtenir l'effet thérapeutique optimal.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide en administration simultanée ne diffère pas de celle de leur administration séparée.

Losartan

Ingestion losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) et en même temps est métabolisé par "passage primaire" à travers le foie par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 avec la formation d'un métabolite actif.

La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%.

La concentration maximale de losartan et de son métabolite actif est atteinte dans le sérum sanguin après environ 1 heure et 3-4 heures après l'ingestion, respectivement. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du losartan. Plus de 99% du losartan et de son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique. Environ 14% du losartan administré à un patient par voie intraveineuse ou intraveineuse devient un métabolite actif. La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. En cas d'ingestion, environ 4% de la dose administrée est excrétée par les reins sans modification et environ 6% sont excrétés par les reins sous la forme d'un métabolite actif. Le losartan et son métabolite actif se caractérisent par une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est administré à des doses allant jusqu'à 200 mg.

Après administration orale, les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif diminuent polyexponentiellement avec une demi-vie terminale (T1 / 2) de losartan environ 2 heures, et le métabolite actif - environ 6-9 heures. Quand prenant le médicament à une dose de 100 mg par jour, ni losartan, ni son métabolite actif ne se cumule significativement pas dans le plasma sanguin.

Le losartan et ses métabolites sont excrétés par l'intestin et les reins. Chez des volontaires sains après l'administration orale de losartan marqué au isotope 14C, environ 35% du radiomarqueur détecté dans l'urine et 59% - dans les fèces.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Chez les patients présentant une cirrhose hépatique alcoolique de sévérité légère et modérée, la concentration de losartan était de 5 fois, et le métabolite actif était 1,7 fois plus élevé que chez les volontaires sains mâles.

Lorsque la clairance de la créatinine (CK) est supérieure à 10 ml / min, la concentration de losartan dans le plasma sanguin ne diffère pas de celle de la fonction rénale normale.

Chez les patients sous hémodialyse, la valeur de l'aire sous la courbe «concentration-temps» (ASC) est approximativement 2 fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Ni losartan, ni son métabolite actif n'est éliminé du corps par hémodialyse.

Les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin des patients âgés hypertendus ne différaient pas de manière significative des valeurs de ces paramètres chez les jeunes hommes hypertendus.

Les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle sont 2 fois plus élevées que les valeurs correspondantes chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle.

Les concentrations du métabolite actif chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. Cette différence pharmacocinétique n'est pas cliniquement pertinente.

Hydrochlorothiazide

Après administration orale, l'absorption et la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide sont d'environ 70%. Connexion avec les protéines plasmatiques - 60-80%.

En cas d'ingestion de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1,5-4 heures et est de 70 ng / ml, et lorsqu'on administre 25 mg d'hydrochlorothiazide, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 2 à 5 heures et est de 142 ng / ml.

Dans la gamme thérapeutique des doses, l'AUC moyenne augmente en proportion directe de l'augmentation de la dose, avec la nomination d'une fois par jour, le cumul est négligeable. Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. T1 / 2 - 5-6 heures. Hydrochlorothiazide légèrement métabolisé dans le foie. Hydrochlorothiazide est excrété presque complètement (plus de 95%) par les reins sous forme inchangée. 50-70% de la dose prise à l'intérieur est excrétée dans les 24 heures.

Les indications:

- Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

- Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Contre-indicationsSensibilité accrue au médicament, autres dérivés des sulfamides, anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), hyperkaliémie, anomalies graves de la fonction hépatique (plus de 9 points sur le Child-Pugh), hypokaliémie réfractaire , diabète ingérable, maladie d'Addison, déshydratation, grossesse, allaitement, hypotension sévère, âge 18 ans (efficacité et innocuité non établies), déficit en lactase, intolérance au lactose et syndrome de malabsorption.

Soigneusement:troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique du sang (hyponatrémie hypochlorémie, hypomagnésémie, hypokaliémie), rétrécissement de l'artère rénale bilatérale ou sténose artérielle rénale simple, troubles de certaines fonctions rénales (CK plus de 30 ml / min.), foie humain (moins de 9 points sur l'échelle de Child -Pyu), diabète, hypercalcémie, hyperuricémie et / ou goutte, antécédents allergiques (chez certains patients œdème de Quincke développé antérieurement avec d'autres médicaments, y compris inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et asthme bronchique, sang systémique maladies (y compris le lupus érythémateux systémique), diminution du volume sanguin circulant (CBC) (y compris dans le contexte de fortes doses de diurétiques), utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris la cyclooxygénase-P (COX-2) inhibiteurs, glycosides cardiaques, âge avancé, cardiopathie ischémique.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Prezartan® H pendant la grossesse est contre-indiquée. Il est connu que les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), lorsqu'ils sont utilisés durant les trimestres de grossesse II et III, peuvent provoquer des anomalies du développement ou même la mort du fœtus en développement. Par conséquent, lors du diagnostic d'une grossesse, l'utilisation de Prezartan® H doit être arrêtée dès que possible.

On ne sait pas si losartan avec du lait maternel. Les thiazides pénètrent dans la barrière placentaire et sont détectés dans le sang du cordon ombilical. Les diurétiques thiazidiques sont excrétés dans le lait maternel.

Il n'est pas recommandé de prendre Prezartan® H pendant l'allaitement. Si Prasartan® H est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Hypertension artérielle

La dose initiale et d'entretien est de 1 comprimé de Prezartan® H (12,5 mg + 50 mg) une fois par jour. L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les trois semaines de traitement. Pour obtenir un effet plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose à 2 x H comprimés de médicament Prezartan® (12,5 mg + 50 mg), 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 comprimés de Prezartan® N.

Chez les patients ayant un volume sanguin circulant réduit (par exemple, chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques), la dose initiale recommandée de losartan chez les patients présentant une hypovolémie est de 25 mg une fois par jour. Dans le cadre de cette thérapie avec Prezartan® H, il est nécessaire de commencer après l'abolition des diurétiques et la correction de l'hypovolémie.

Chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, y compris ceux sous dialyse, il n'est pas nécessaire de corriger la dose initiale. Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche

La dose initiale standard de losartan est de 50 mg une fois par jour. Les patients qui n'ont pas atteint la tension artérielle cible en prenant 50 mg / jour de losartan nécessitent une association de losartan avec de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) et, si nécessaire, de losartan à 100 mg devrait être ajouté en association avec hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mgs / jours, plus loin - pour augmenter jusqu'à 2 comprimés du médicament Presartan® H 50 / 12.5 mgs totaux (100 mg de losartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour une fois).

Effets secondaires:

Le losartan en association avec l'hydrochlorothiazide est bien toléré, comme le montrent les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus fréquents ont été des vertiges systémiques et non systémiques, une faiblesse / fatigue générale.

Du côté du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie, anémie, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose.

Du système immunitaire: réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, y compris œdème du larynx et cordes vocales avec apparition d'une obstruction des voies aériennes et / ou d'un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue chez les patients losartan; certains de ces patients avaient des indications de développement de l'angioedème dans l'anamnèse lors de l'utilisation d'autres médicaments, incl. Les inhibiteurs de l'ECA.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: anorexie, hyperglycémie, hyperuricémie, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique du sang, incl. hyponatrémie et hypokaliémie.

Du côté de la psyché: insomnie, augmentation de l'excitabilité.

Du système nerveux central: dysgueusie, mal de tête, migraine, paresthésie.

Du côté de l'organe de la vision: xantopsie, perturbation transitoire de la focalisation de la vision.

Du coeur: palpitations, tachycardie.

Du côté des navires: effets orthostatiques dose-dépendants, angiite nécrosante (vascularite), vascularite cutanée.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: toux, congestion nasale, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures, syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire).

Du système digestif: dyspepsie, douleurs abdominales, irritation de la muqueuse gastrique, spasmes, diarrhée, constipation, nausées, vomissements, pancréatite, sialadénite.

Du foie et des voies biliaires: hépatite, jaunisse (cholestatique).

De la peau et de la graisse sous-cutanée: éruption cutanée, démangeaisons, purpura (y compris violet Shenlaine-Henoch), nécrolyse épidermique toxique, urticaire, érythrodermie, photosensibilisation, exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: maux de dos, crampes musculaires, spasmes musculaires, myalgies, arthralgies.

Du côté des reins et des voies urinaires: glucosurie, altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle.

Des organes génitaux et du sein: dysfonction érectile / impuissance.

Violations courantes: douleur dans la poitrine, œdème périphérique, fièvre, faiblesse, malaise.

Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour le losartan et l'hydrochlorothiazide utilisés en monothérapie.

LOSARTANE

Les effets secondaires, survenant avec une fréquence de plus de 1%:

Violations courantes: asthénie, fatigue, douleur thoracique, œdème périphérique.

Du côté du système cardiovasculaire, palpitations, tachycardie

Du système digestif: douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausée.

Du système musculo-squelettique: douleur dans le dos, les jambes, les crampes des muscles du mollet.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, insomnie.

Sur la partie du système respiratoire: toux, bronchite, nez bouché, pharyngite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures

Les effets secondaires, se produisant avec une fréquence de moins de 1%

Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (dose-dépendante), épistaxis, bradycardie, arythmies, angine de poitrine, vascularite, infarctus du myocarde.

Du système digestif: anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, mal de dents, vomissements, flatulence, gastrite, constipation, hépatite, une violation de la fonction hépatique.

De la peau: peau sèche, érythème, ecchymose, photosensibilité, augmentation de la transpiration, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke (y compris gonflement du larynx et de la langue, entraînant une obstruction des voies respiratoires et / ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx).

De la part du système hématopoïèse: anémie (diminution insignifiante de l'hémoglobine et de l'hématocrite, une moyenne de 0,11 g% et 0,09 volume%

respectivement, ayant rarement la signification clinique), la thrombocytopénie, l'éosinophilie, le purpura Shenlen-Henoch.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, douleur à l'épaule, genou, fibromyalgie.

Du système nerveux et des organes sensoriels: anxiété, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire, neuropathie périphérique, paresthésie, hyposthénie, tremblement, ataxie, dépression, évanouissement, bourdonnement dans les oreilles, altération du goût, déficience visuelle, conjonctivite, migraine.

Du système génito-urinaire et reproducteur: impératif pour uriner, infections des voies urinaires, altération de la fonction rénale, diminution de la libido, impuissance.

Autre: exacerbation de la goutte.

Indicateurs de laboratoire: souvent - hyperuricémie (la teneur en potassium dans le plasma sanguin est supérieure à 5,5 mmol / l); peu fréquent - augmentation de la concentration

urée et azote résiduel et créatinine dans le sérum; très rarement - une augmentation modérée de l'activité des transaminases «hépatiques»: aspartate aminotransférase (ACTE) et l'alanine aminotransférase (ALT), l'hyperbilirubinémie.

HYDROCHLOROTHYASIDE

Violation de l'équilibre eau-électrolyte: hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie et alcalose hypochlorémique: sécheresse de la muqueuse buccale, soif, rythme cardiaque irrégulier, changements d'humeur ou de psyché, convulsions et douleurs musculaires, nausées, vomissements, fatigue ou faiblesse inhabituelle. L'alcalose hypochlorémique peut provoquer une encéphalopathie hépatique ou un coma hépatique. Hyponatrémie: confusion, convulsions, léthargie, ralentissement du processus de réflexion, fatigue accrue, excitabilité, crampes musculaires.

Troubles métaboliques: hyperglycémie, glucosurie, hyperuricémie avec développement d'une crise de goutte. Le traitement par les thiazides peut nuire à la tolérance au glucose et le diabète sucré latent peut se manifester. Lors de l'utilisation de doses élevées, les concentrations de lipides dans le sérum peuvent augmenter.

Du système digestif: cholécystite ou pancréatite, ictère cholestatique, diarrhée, sialadénite, constipation, anorexie.

Du système cardiovasculaire: arythmies, hypotension orthostatique, vascularite.

Du système nerveux: vertiges, vision temporairement floue, céphalée, paresthésie.

De l'hématopoïèse: (très rare): leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique.

Réactions allergiques: urticaire, purpura, vascularite nécrosante, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire non cardiogénique), photosensibilité, réactions anaphylactiques jusqu'au choc.

D'autres phénomènes: diminution de la puissance, altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle.

Surdosage:

Losartan

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie; bradycardie due à une stimulation parasympathique (vagale).

Traitement: diurèse forcée, la thérapie symptomatique, l'hémodialyse est inefficace.

Hydrochlorothiazide

Symptômes: les symptômes les plus fréquents sont une conséquence d'une carence en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et une déshydratation due à une diurèse excessive. Avec l'administration simultanée de glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver le cours des arythmies.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Losartan

Peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres antihypertenseurs.

Mutuellement améliore l'effet des bêta-bloquants et des sympatholytiques. L'utilisation combinée de losartan avec des diurétiques entraîne un effet additif.

Il n'y avait pas d'interactions pharmacocinétiques du losartan avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine. Selon les témoignages rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin.La signification clinique de ces interactions est encore inconnue.

Comme avec d'autres agents qui inhibent l'angiotensine II ou son effet, l'utilisation combinée de losartan avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), des préparations de potassium, des sels contenant du potassium augmente le risque d'hyperkaliémie.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres antihypertenseurs: les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Chez les patients insuffisants rénaux recevant un traitement par AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2), le traitement par les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut entraîner une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë généralement réversible. L'administration simultanée de ces médicaments doit être effectuée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Avec l'utilisation combinée d'antagonistes de l'angiotensine II et des récepteurs du lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible. Compte tenu de cela, il est nécessaire de peser les avantages et les risques de l'utilisation conjointe de losartan avec des sels de lithium. En cas de nécessité de l'application conjointe des préparations, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Hydrochlorothiazide

Avec les diurétiques thiazidiques, les médicaments éthanol, les barbituriques et stupéfiants, peut potentialiser le risque de développer une hypotension orthostatique.

Les agents hypoglycémiants (pour l'administration orale et l'insuline) - une correction posologique des agents hypoglycémiants peut être nécessaire.

Autres antihypertenseurs - effet additif.

Kolestyramin et colestipol - en présence de résines échangeuses d'anions, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée. Kolestyramine et le colestipol dans une dose unique hydrochlorothiazide et réduire son absorption dans le tractus gastro-intestinal de 85% et 43%, respectivement.

Corticostéroïdes, ACTH (hormone adrénocorticotrope) ou acide glycyrrhizique (trouvé dans la racine de réglisse) - une diminution marquée de la teneur en électrolyte, en particulier, le risque d'hypokaliémie.

Pressage des amines (par exemple, épinéphrine, norépinéphrine) - diminution de la sévérité de la réponse à la réception des amines pressives.

Relaxants musculaires du type à action non dépolarisante (p. Ex. Tubocurarine)) - une augmentation de l'effet des myorelaxants.

Lithium - les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de développer des effets toxiques du lithium; l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2)) - peut réduire l'effet diurétique, natriurétique et antihypertensive des diurétiques.

Chez certains patients ayant une fonction rénale altérée (patients âgés ou déshydratés, y compris ceux qui prennent des diurétiques) recevant un traitement par AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, le traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut inhiber davantage la fonction rénale. y compris le développement de l'insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont réversibles. L'utilisation simultanée de ces médicaments doit être effectuée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.

En relation avec l'effet sur le métabolisme du calcium, leur réception peut fausser les résultats de l'étude de la fonction de la glande parathyroïde.

Instructions spéciales:

Prezartan® H peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres antihypertenseurs.

Losartan

Avant l'utilisation du médicament, une correction

BCC.

Les médicaments qui affectent le SRAA peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein.

Pendant la période de traitement, la teneur en potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement, en particulier chez les patients âgés, avec un dysfonctionnement rénal.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide peut augmenter l'hypotension artérielle symptomatique et perturber l'équilibre hydro-électrolytique (diminution du volume de sang circulant, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), altérer la tolérance au glucose (dose hypoglycémiante pour l'ingestion et / ou l'insuline peut être nécessaire). l'excrétion du calcium par les reins et provoque une augmentation transitoire et insignifiante de la teneur en calcium dans le plasma sanguin (une hypercalcémie prononcée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente). En raison de l'effet des diurétiques thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur administration peut déformer les résultats de la fonction de la glande parathyroïde; par conséquent, avant l'étude de la fonction parathyroïdienne, le diurétique thiazidique doit être annulé.

L'hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides, provoquer l'apparition d'hyperuricémie et / ou de goutte. Parce que le losartan réduit la concentration d'acide urique, sa combinaison avec l'hydrochlorothiazide réduit la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique.

D'autres effets

Chez les patients recevant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent être observées même en l'absence d'une anamnèse indiquant la présence de réactions allergiques ou d'asthme bronchique. Il y a des rapports du développement de l'exacerbation ou de la progression du lupus érythémateux disséminé dans le contexte de l'utilisation des diurétiques de thiazide.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y avait pas d'études cliniques spéciales pour évaluer l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines.Il faut garder à l'esprit la possibilité de somnolence et de vertiges, il faut donc faire attention en effectuant un travail qui nécessite une attention accrue, surtout en début de traitement, avec une augmentation de la dose du médicament et dans la gestion des véhicules.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés 12,5 mg + 50 mg.

Emballage:

Emballage primaire: 14 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et film de PVC.

Emballage secondaire: 2 plaquettes thermoformées et instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001049

Date d'enregistrement:21.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES IPCA, Ltd. Inde

Représentation: & nbspIPKA LABORATOIRES LTD. IPKA LABORATOIRES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Prezartan® H (Presartan® N)