Lozartan N - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 64,25 mg, cellulose microcristalline - 47,50 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 9,50 mg, povidone-K25 - 3,80 mg, colloïde de dioxyde de silicium -0,95 mg, stéarate de magnésium-1, 50 mg.

Composition de coquille: hypromellose - 2,90 mg, macrogol-4000 - 0,70 mg, dioxyde de titane - 1,33 mg, oxyde de fer-oxyde jaune - 0,07 mg.

Dosage 12,5 mg + 100 mg

Substance active: hydrochlorothiazide - 12,50 mg, le losartan de potassium - 100,00 mg.

Excipients: lactose monohydraté (sucre de lait) 141,00 mg, cellulose microcristalline 95,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 19,00 mg, povidone-K25 7,60 mg, dioxyde de colloïde de silicium 1,90 mg, stéarate de magnésium 3, 00 mg.

Composition de coquille: hypromellose - 5,80 mg, macrogol-4000 - 1,40 mg, dioxyde de titane - 2,66 mg, oxyde de fer oxyde jaune - 0,14 mg.

Dosage de 25 mg + 100 mg

Substance active: hydrochlorothiazide -25,00 mg, le losartan de potassium - 100,00 mg.

Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 128,50 mg, cellulose microcristalline - 95,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 19,00 mg, povidone-K25 - 7,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,90 mg, stéarate de magnésium - 3, 00 mg.

Composition de coquille: hypromellose - 5,80 mg, macrogol-4000 - 1,40 mg, dioxyde de titane - 2,66 mg, oxyde de fer oxyde jaune - 0,14 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule jaune clair ou jaune clair avec une teinte beige. Sur la section transversale de la tablette, deux couches sont visibles: le noyau est presque blanc et la membrane du film.

Dosage de 25 mg + 100 mg avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament hypotenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)

ATX: & nbsp

C.09.D.A.01 Losartan en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

Médicament antihypertenseur combiné avec des doses fixes de composants actifs.

Les substances actives de l'association hydrochlorothiazide / losartan ont un effet antihypertenseur additif, en réduisant la pression artérielle (PA) plus que chacun des composants individuellement. En raison de l'effet diurétique hydrochlorothiazide augmente l'activité de la rénine du plasma sanguin (ARP), stimule la sécrétion de l'aldostérone, augmente la concentration de l'angiotensine II et réduit la teneur en potassium dans le sérum sanguin. L'administration de losartan bloque tous les effets physiologiques de l'angiotensine II et, à la suite de la suppression de l'aldostérone, contribue à une diminution de la perte de potassium causée par la prise d'un diurétique.

Le losartan a un effet uricosurique modéré et transitoire. Hydrochlorothiazide provoque une légère augmentation du taux d'acide urique dans le sang; La combinaison de losartan et d'hydrochlorothiazide aide à réduire la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique.

Losartan

L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur, la principale hormone active du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), et le lien physiopathologique décisif dans le développement de l'hypertension. L'angiotensine II se lie à l'AT₁les récepteurs présents dans de nombreux tissus (par exemple, dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins, des glandes surrénales, des reins et du cœur) et provoquent un certain nombre d'effets biologiques importants, y compris la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses. Le rôle du deuxième type de récepteur de l'angiotensine II dans l'homéostasie cardiovasculaire de l'AT₂le sous-type est inconnu.

Losartan est un antagoniste sélectif de l'AT₁ - Les récepteurs de l'angiotensine II, est effectif à l'ingestion. Losartan et son métabolite carboxylé pharmacologiquement actif (E-3174) à la fois in vitro et in vivo bloquer tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, indépendamment de la source ou de la voie de synthèse.Contrairement à certains peptides antagonistes de l'angiotensine II, losartan n'a pas les effets d'un agoniste. Losartan se lie sélectivement à AT₁-les récepteurs ne lient pas ou ne bloquent pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE, kinase II), qui contribue à la dégradation de la bradykinine. Par conséquent, les effets qui ne sont pas directement liés au blocage AT₁- les récepteurs, en particulier l'augmentation des effets associés à l'exposition à la bradykinine ou au développement de l'œdème (losartan 1,7%, placebo 1,9%), ne sont pas liés à l'action de losartan.

Hydrochlorothiazide

Le mécanisme de l'action antihypertensive des diurétiques thiazidiques est inconnu. Les thiazides n'ont aucun effet sur la pression artérielle normale. Hydrochlorothiazide est un agent diurétique et antihypertenseur. Elle affecte la réabsorption des électrolytes dans les tubules distaux des reins. Hydrochlorothiazide augmente à peu près également l'excrétion du sodium et du chlore. Le sodium-soufre peut s'accompagner d'une petite perte d'ions potassium, bicarbonate.

Lorsqu'il est administré, l'effet diurétique commence après 2 heures, atteint un maximum en moyenne 4 heures et dure de 6 à 12 heures.

Pharmacodynamique

Losartan H est une combinaison de losartan et d'hydrochlorothiazide. Chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche losartan, souvent en association avec l'hydrochlorothiazide, réduit le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires, comme en témoigne une estimation de l'incidence combinée de l'AVC et de l'infarctus du myocarde dans ce groupe de patients, ainsi que de la mortalité cardiovasculaire.

Losartan

Lors de l'administration de losartan, l'élimination de la rétroaction négative, consistant en la suppression de la sécrétion de rénine par l'angiotensine II, entraîne une augmentation de l'activité rénine plasmatique (ARP). La croissance de l'ARP s'accompagne d'une augmentation du taux d'angiotensine II dans le plasma sanguin. Avec le traitement prolongé (6 semaines) des patients atteints d'hypertension artérielle losartan à la dose de 100 mg / jour, au moment d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin, il y avait une augmentation de 2 à 3 fois le niveau d'angiotensine II dans le plasma sanguin. Chez certains patients, il y avait une augmentation encore plus importante, en particulier avec une courte durée de traitement (2 semaines). Cependant, l'activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone se manifestaient à 2 et 6 semaines de traitement, ce qui indique un blocage efficace. récepteurs de l'angiotensine II. Les niveaux d'ARP et d'angiotensine II ont été réduits aux valeurs initiales observées avant le début du traitement, 3 jours après le retrait du losartan. L'effet du médicament sur l'ARP et le taux d'angiotensine II était comparable à celui obtenu avec 50 mg de losartan.

Parce que le losartan est un antagoniste spécifique de l'AT₁récepteurs de l'angiotensine II, il n'inhibe pas l'ECA (kininase II), une enzyme qui inactive la bradykinine. Une étude comparant les effets de 20 mg et de 100 mg de losartan avec les effets d'un inhibiteur de l'ECA sur la réponse à l'angiotensine I, à l'angiotensine II et à la bradykinine a montré que losartan bloque les effets de l'angiotensine I et de l'angiotensine II, sans affecter les effets de la bradykinine. Ces résultats correspondent à des données sur la spécificité du mécanisme d'action du losartan. En revanche, l'inhibiteur de l'ECA a bloqué la réaction à l'angiotensine I et augmenté la réponse à la bradykinine sans affecter la sévérité de la réponse à l'angiotensine II, ce qui démontre la différence pharmacodynamique entre le losartan et les inhibiteurs de l'ECA.

La concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin, ainsi que l'effet antihypertenseur du losartan augmentent avec l'augmentation de la dose du médicament. Comme losartan et son métabolite actif sont des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, qui contribuent tous deux à l'effet antihypertenseur. Dans une étude clinique avec une dose unique de 100 mg de losartan potassique, incluant des volontaires sains (hommes), l'administration du médicament dans les régimes riches en graisses n'a pas affecté le débit de filtration glomérulaire (DFG), le plasma rénal efficace flux et la fraction de filtration. Losartan a un effet natriurétique, qui était plus prononcé avec un régime à faible teneur en sel et, apparemment, n'était pas associé à la suppression de la réabsorption précoce du sodium dans les tubules rénaux proximaux. Losartan également provoqué une augmentation transitoire de l'excrétion de l'acide urique par les reins.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, protéinurie (> 2g / 24 heures), sans diabète sucré et prenant pendant 8 semaines losartan à une dose de 50 mg avec une augmentation progressive à 100 mg, il y avait une diminution significative de la protéinurie de 42%. L'excrétion fécale de l'albumine et des IgG diminuait également significativement. Chez ces patients losartan GFR stabilisé et réduit la fraction de filtration.

Chez les femmes ménopausées souffrant d'hypertension, qui ont pris losartan à la dose de 50 mg / jour pendant 4 semaines, il n'y avait aucun effet du traitement sur les niveaux rénaux et systémiques des prostaglandines.

Le losartan n'affecte pas les réflexes végétatifs et n'a pas d'effet durable sur le taux de norépinéphrine dans le plasma sanguin. Chez les patients souffrant d'hypertension losartan à des doses allant jusqu'à 150 mg / jour n'ont pas entraîné de changements cliniquement significatifs dans la concentration des triglycérides à jeun, du cholestérol total et du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL). Aux mêmes doses losartan n'a pas affecté la concentration de glucose dans le sang à jeun.

Généralement, losartan causé une diminution de la concentration sérique d'acide urique (habituellement moins de 0,4 mg / dL), qui a persisté pendant un traitement prolongé. Dans les essais cliniques contrôlés impliquant des patients hypertendus, aucun cas de sevrage médicamenteux n'a été rapporté en raison d'une augmentation de la créatinine sérique ou du potassium sérique. Dans une étude parallèle de 12 semaines chez des patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche classe fonctionnelle II-IV selon NYHA classification ont été inclus et la plupart d'entre eux ont reçu des diurétiques et / ou des glycosides cardiaques, les effets du losartan à des doses de 2,5, 10, 25 et 50 mg par jour avec un placebo. Aux doses de 25 mg et 50 mg par jour, le médicament a eu des effets hémodynamiques et neurohormonaux positifs qui ont été observés tout au long de l'étude. Les effets hémodynamiques comprenaient une augmentation de l'index cardiaque et une diminution de la pression de coin dans les capillaires pulmonaires, ainsi qu'une diminution de la résistance vasculaire systémique, de la pression artérielle systémique moyenne et de la fréquence cardiaque (HR). L'incidence de l'hypotension artérielle chez ces patients dépendait de la dose du médicament. Les effets neurohormonaux comprenaient une diminution de l'aldostérone et de la norépinéphrine dans le sang.

Pharmacocinétique

Succion

Losartan

Ingestion losartan Il est bien absorbé et métabolisé lors du «passage primaire» à travers le foie, entraînant la formation du métabolite carboxylé actif et des métabolites inactifs. La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%. Concentrations maximales moyennes (C_m_Oh) de losartan et son métabolite actif sont atteints après 1 heure et après 3-4 heures, respectivement. Lorsque losartan a été pris pendant un repas, il n'y avait aucun effet cliniquement significatif sur le profil de concentration de losartan dans le plasma sanguin; Hydrochlorothiazide

Après la prise orale d'hydrochlorothiazide est de 60-80%. DE_m_Ohl'hydrochlorothiazide est atteint 1-5 heures après l'ingestion.

Distribution

Losartan

Le lozartan et son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) de plus de 99%. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Des études chez le rat ont montré que losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique.

Hydrochlorothiazide

La communication avec les protéines plasmatiques est de 64%; pénètre dans la barrière placentaire (mais pas dans la barrière hémato-encéphalique) et est excrété dans le lait maternel.

Métabolisme

Losartan

Environ 14% de la dose de losartan administrée par voie intraveineuse par voie orale est métabolisée pour former un métabolite actif. Après ingestion et / ou administration intraveineuse de losartan, étiqueté ¹⁴C, la radioactivité circulante du plasma sanguin a été principalement déterminée par le losartan et son métabolite actif. En plus du métabolite actif, des métabolites inactifs sont formés, y compris les deux principaux métabolites formés par l'hydroxylation du groupe butyle de la chaîne, et un métabolite non basique, N-2-tétrazole-glucuronide.

Prendre le médicament en même temps que manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur ses concentrations sériques.

Hydrochlorothiazide non métabolisé.

Excrétion

Losartan

La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min. et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min. et 26 ml / min. respectivement. Après administration orale, environ 4% de la dose administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins et environ 6% % - sous la forme d'un métabolite actif. Les paramètres pharmacocinétiques du losartan et de son métabolite actif pris par voie orale (à des doses allant jusqu'à 200 mg) sont linéaires. La demi-vie (T1 / 2) du losartan et du métabolite actif dans la phase terminale du losartan et du métabolite actif est de 2 heures et de 6 à 9 heures, respectivement.

Le cumul de losartan et de son métabolite actif lorsqu'il est administré à la dose de 100 mg une fois par jour ne l'est pas. Excrété principalement par les intestins avec la bile - 58%, les reins - 35%.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est rapidement excrété par les reins. T1 / 2 est de 5,6 - 14,8 heures. Au moins 61% de la dose ingérée est excrétée sous forme inchangée pendant 24 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Patients âgés

Losartan - hydrochlorothiazide

La concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin et le taux l'absorption de l'hydrochlorothiazide chez les patients âgés souffrant d'hypertension ne diffère pas significativement de ces indices chez les jeunes patients souffrant d'hypertension artérielle.

Sol

Les concentrations de losartan dans le plasma sanguin étaient 2 fois plus élevées chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle que chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations de métabolites actifs chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. C'est un explicite différence pharmacocinétique, n'a pas de signification clinique.

Dysfonctionnement du foie et des reins

Lorsqu'elles sont administrées à des patients atteints de cirrhose alcoolique légère et modérée du foie, les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin sont, en conséquence, dans 5 - 1,7 fois plus, que chez les jeunes volontaires du mâle.Les concentrations de losartan dans le plasma sanguin chez les patients avec la clairance de la créatinine (CC) au-dessus de 10 ml / min. ne diffère pas de ceux chez les patients ayant une fonction rénale normale.En comparant l'aire sous la courbe de concentration (ASC) chez les patients ayant une fonction rénale normale, les corticostéroïdes du losartan chez les patients hémodialysés étaient environ 2 fois plus élevés. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ne changent pas chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous hémodialyse. Losartan et son métabolite actif ne peut pas être éliminé par hémodialyse.

Les indications:

- Traitement de l'hypertension chez les patients qui sont recommandés le rendez-vous de la thérapie de combinaison.

- Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires associées chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche, se manifestant par une réduction cumulative de l'incidence des maladies cardiovasculaires. mortalité, accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Hypersensibilité à d'autres médicaments dérivés de sulfonylamides.

- Anurie.

- Dysfonction rénale sévère (CK ≤ 30 mL / min.).

- Violations graves de la fonction hépatique, cholestase et maladies obstructives des voies biliaires.

- Utilisation simultanée avec de l'aliskiren et des préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonction rénale modérée ou sévère (taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 l / ml / min / 1,73 m² surface du corps).

- L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

- Femmes en âge de procréer qui planifient une grossesse.

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies)

- Intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (le lactose est inclus dans la formulation).

Soigneusement:

Violations de l'équilibre hydro-électrolytique du sang, par exemple, contre la diarrhée ou les vomissements (hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie); insuffisance rénale (CK 30-50 ml / min.); insuffisance hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh); sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; la condition postkidney transplantation (aucune expérience de l'application); ischémie cardiaque; insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles; les maladies cérébrovasculaires; sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique; hyperaldostéronisme primaire, diabète sucré, hypercalcémie; l'anamnèse allergique et l'asthme bronchique; les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé); hypovolémie (y compris l'utilisation de fortes doses de diurétiques); ainsi que, en même temps l'administration de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2); attaque aiguë de la myopie et glaucome à angle fermé secondaire; angioedème dans l'histoire; insuffisance cardiaque chronique IV classe fonctionnelle par classification NYHA; l'utilisation de la race négroïde chez les patients; hyperuricémie symptomatique et goutte.

Grossesse et allaitement:

Les médicaments qui affectent directement le RAAS peuvent causer de graves dommages et la mort du fœtus en développement, donc lors du diagnostic d'une grossesse, Lozartan H doit être immédiatement retiré. Malgré le manque de données sur l'utilisation de Lozartan H chez les femmes enceintes, l'utilisation de losartan entraîne le développement de lésions embryonnaires et néonatales graves et la mort fœtale et progénitale. On pense que le mécanisme de ces phénomènes est dû à l'impact sur le RAAS. Chez un foetus humain, la perfusion rénale, qui dépend du développement du RAAS, commence au deuxième trimestre; Ainsi, le risque de perturbation du développement et de la mort du fœtus augmente avec l'utilisation du médicament Losartan H au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.

L'utilisation de médicaments qui ont un effet direct sur le SRAA au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse réduit la fonction des reins du fœtus et augmente l'incidence et la mortalité du fœtus et des nouveau-nés. Le développement de l'oligohydramnion peut être associé à une hypoplasie pulmonaire fœtale et à une déformation squelettique. Les événements indésirables possibles chez les nouveau-nés comprennent l'hypoplasie des os du crâne, l'anurie, l'hypotension artérielle, l'insuffisance rénale et l'issue fatale.

Les résultats indésirables ci-dessus sont généralement dus à l'utilisation de médicaments qui affectent RAAS dans les deuxième et troisième trimestres de la grossesse. La plupart des études épidémiologiques sur le développement des anomalies fœtales après l'utilisation des médicaments antihypertenseurs au premier trimestre de la grossesse n'ont pas révélé médicaments qui affectent RAAS et d'autres médicaments antihypertenseurs. Lors de la prescription d'un traitement antihypertenseur chez la femme enceinte, il est important d'optimiser les résultats possibles pour la mère et le fœtus.

S'il n'est pas possible de choisir une thérapie alternative au lieu d'une thérapie avec des médicaments qui affectent le RAAS, il est nécessaire d'informer le patient du risque possible de traitement pour le fœtus. Périodique étude échographique pour évaluer l'espace intra-amniotique. Si l'oligohydramnion est détecté, arrêtez de prendre Lozartan N, sauf si cela est vital pour la mère. Selon la semaine de grossesse, des tests fœtaux appropriés sont nécessaires. Les patients et les médecins doivent être conscients que l'oligohydramnios peut ne pas être détecté jusqu'à ce que des dommages irréversibles au foetus se produisent. Une observation attentive des nouveau-nés dont les mères ont pris Lozartan H pendant la grossesse pour contrôler l'hypotension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie est nécessaire.

Les thiazides pénètrent dans la barrière placentaire et sont détectés dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation systématique de diurétiques chez les femmes enceintes en bonne santé est déconseillée, car elle expose la mère et le fœtus à un danger inutile, à savoir l'ictère embryonnaire et la jaunisse des nouveau-nés, la thrombocytopénie et d'autres réactions indésirables observées chez les adultes. Les diurétiques n'empêchent pas le développement d'une toxicose chez la femme enceinte, et il n'existe aucune preuve fiable qu'ils soient efficaces dans le traitement de la toxicose chez la femme enceinte.

Il n'y a aucune preuve que losartan excrété dans le lait maternel. On sait que les thiazides sont excrétés dans le lait maternel.

En relation avec le risque de développer des événements indésirables chez les nourrissons, dans tous les cas, une décision équilibrée doit être prise concernant la prise du médicament pendant la période d'allaitement, en tenant compte de l'importance du traitement pour la mère.

Dans le cas où il est décidé que vous devez prendre le médicament Lozartan H pendant la lactation, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Losartan H peut être pris quel que soit le moment de la prise alimentaire, arrosé avec assez d'eau, une fois par jour.

Le losartan N peut être administré en association avec d'autres antihypertenseurs.

Hypertension artérielle

L'association hydrochlorothiazide / losartan est indiquée chez les patients dont le contrôle de la tension artérielle n'est pas adéquat lors de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide ou du losartan en monothérapie. Habituellement, les doses initiales et d'entretien du médicament sont 1 comprimé Lozartan H une fois par jour. Chez les patients sans réponse thérapeutique appropriée à la prise de 1 comprimé de Losartan H (50 mg de losartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) pendant 2 à 4 semaines, la dose du médicament peut être augmentée à 2 comprimés. Losartan H 50 / 12,5 mg 1 fois par jour. La dose maximale est de 2 comprimés de Losartan H 50 / 12,5 mg une fois par jour. Typiquement, l'effet antihypertenseur est atteint dans les 3 semaines après le début du traitement.

Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires associées chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche, se manifestant par une réduction cumulée de l'incidence de mortalité cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral et d'infarctus du myocarde

Typiquement, la dose initiale de losartan est de 50 mg une fois par jour. Les patients qui ne parviennent pas à atteindre les niveaux cibles de BP en prenant losartan 50 mgs / jours, le choix du traitement est requis par l'association de losartan avec de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12.5 mgs) et, si nécessaire, il est nécessaire d'augmenter la dose de losartan à 100 mg en association avec l'hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mg / jour, puis augmenter la dose à 2 comprimés de Losartan H 50 mg / 12,5 mg (total de 100 mg de losartan et de 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour une fois).

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous hémodialyse

Il n'est pas nécessaire de choisir une dose initiale du médicament pour les patients avec la fonction rénale diminuée de la sévérité modérée (KK 30-50 ml / min). Le médicament Losartan N n'est pas recommandé chez les patients sous hémodialyse. Lozartan H ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min) (voir «Contre-indications»).

Utilisez chez les patients avec un volume sanguin circulant réduit (BCC)

Avant de commencer le traitement par Lozartan H, il est nécessaire de rétablir la concentration de BCC et / ou de sodium dans le sang.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Le médicament Losartan N est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir section «Contre-indications»).

Application chez les patients âgés

La sélection d'une dose initiale de Lozartan H chez les patients âgés n'est pas requise.

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100 ), rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000, y compris les messages individuels), la fréquence est inconnue (le taux d'incidence ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).

Dans les études cliniques avec losartan / hydrochlorothiazide, aucun événement défavorable spécifique à cette combinaison médicamenteuse n'a été observé. Les effets indésirables se limitaient à ceux rapportés plus tôt lors de l'utilisation de losartan et d'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Dans l'application post-commercialisation de losartan / hydrochlorothiazide, les effets indésirables suivants ont été observés:

Du système digestif: rarement - hépatite.

Indicateurs de laboratoire: rarement - hyperkaliémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation du losartan et de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Losartan

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - l'anémie, le purpura Shenlaine-Henoch, l'ecchymose, l'anémie hémolytique; fréquence inconnue - thrombocytopénie. Réactions allergiques rarement des réactions anaphylactiques, un œdème de Quincke, y compris un œdème du larynx et du pharynx, provoquant une obstruction des voies aériennes et / ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue; chez certains patients, un angiœdème a également été noté dans l'histoire du traitement avec d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA; urticaire.

Du système nerveux central: souvent - maux de tête, vertiges, insomnie; anxiété, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblement, migraine, évanouissement, anxiété, trouble anxieux (anxiété excessive, incontrôlable et souvent irrationnelle au sujet des événements quotidiens), trouble panique, confusion, dépression, somnolence, troubles du sommeil, troubles de la mémoire.

Du côté de l'organe de la vision: peu fréquent - une violation de la vision, une sensation de sécheresse et de sensation de brûlure / sensation de picotement dans les yeux, une conjonctivite, une acuité visuelle réduite.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - le vertige, le bruit dans les oreilles.

Du système respiratoire: souvent - congestion nasale, toux, infections des voies respiratoires supérieures (fièvre, mal de gorge, sinusopathie, sinusite, pharyngite); rarement - la pharyngite, la laryngite, la dyspnée, la bronchite, la rhinite, l'épistaxis, l'inconfort dans la région du pharynx, la congestion dans les voies respiratoires.

Du système digestif: souvent - nausée, diarrhée, phénomènes dyspeptiques, douleurs abdominales; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, mal de dents, vomissements, flatulence, gastrite, constipation, obstruction intestinale; fréquence inconnue - pancréatite, altération de la fonction hépatique.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - crampes musculaires, myalgies, maux de dos, dans les jambes; rarement - arthralgie, douleur dans les mains, dans l'épaule, le genou, l'arthrite, la fibromyalgie, la raideur, la faiblesse musculaire, l'enflure des articulations, la douleur musculo-squelettique; la fréquence est inconnue - rhabdomyolyse.

Du côté du système cardio-vasculaire: peu fréquente - diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique (dose-dépendante), palpitations, arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire), angine de poitrine, douleur thoracique, circulation cérébrale, blocage auriculo-ventriculaire de degré II, événements cérébro-vasculaires, infarctus du myocarde (avec abaissement excessif de la pression artérielle), vascularite.

Du système génito-urinaire: souvent - dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale; rarement, la nycturie. mictions fréquentes, infections des voies urinaires, affaiblissement de la libido, impuissance.

De la peau: rarement - peau sèche, érythème, «marées» de sang sur la peau du visage, photosensibilité, démangeaisons, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, alopécie, dermatite.

Autre: souvent - asthénie, fatigue, anorexie; rarement - gonflement du visage, gonflement, fièvre; la fréquence est inconnue - symptômes pseudo-grippaux, malaise.

Indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine, hypoglycémie; rarement - augmentation des concentrations d'urée et de créatinine; très rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Hydrochlorothiazide

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - l'agranulocytose, l'anémie aplasique, l'anémie hémolytique, la leucopénie, le purpura, la thrombocytopénie.

Réactions allergiques rarement des réactions anaphylactiques; très rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, érythème, réactions pemphigoïdes réversibles, dermatite exfoliatrice, alvéolite allergique, pneumonie éosinophilique, angio-œdème, larynx, pharynx, langue, visage, lèvres, muqueuses (y compris mortelle).

Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement, perte d'appétit, hyperglycémie, hyperuricémie, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (en particulier hypokaliémie et hyponatrémie, hypomagnésémie et hypochlorémie et hypercalcémie). Le traitement avec des thiazides peut réduire la tolérance au glucose, et le diabète sucré latent peut se manifester; très rarement - alcalose métabolique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - l'insomnie, le vertige.

Du côté de l'organe de la vision: rarement - production réduite de liquide lacrymal, vision altérée; très rarement - conjonctivite; fréquence inconnue - myopie aiguë, glaucome aigu à angle fermé.

Du système cardiovasculaire: rarement - angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).

De la part du système respiratoire: rarement - le syndrome de détresse respiratoire, y compris la pneumonite et l'œdème pulmonaire non cardiogénique.

Du système digestif: rarement - la sialodénite, l'irritation de la membrane muqueuse du tube digestif, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la constipation, la jaunisse (la cholestase intrahépatique), la pancréatite.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - photosensibilisation, urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome lupique.

Du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires.

Du système urinaire: rarement - glucosurie, néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale.

Violations courantes: peu fréquent - une augmentation de la température corporelle.

Surdosage:

Symptômes: losartan - diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie (à la suite d'une stimulation vagale).

Hydrochlorothiazide - perte d'électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie); déshydratation (excès de diurèse).

Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Si le médicament est pris récemment, l'estomac doit être lavé; si nécessaire, corriger les perturbations eau-électrolyte. Losartan et son métabolite actif ne sont pas éliminés par hémodialyse. Il n'est pas établi dans quelle mesure hydrochlorothiazide peut être retiré du corps par hémodialyse.

Interaction:

Losartan

Dans les études cliniques de pharmacocinétique, il n'y avait pas d'interactions cliniquement significatives avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine. Rifampicine réduit la concentration du métabolite actif. La signification clinique de cette interaction n'est pas établie.

Application simultanée avec aliskiren et préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (DFG inférieur à 60 mL / min / 1,73 m)² surface du corps) est contre-indiqué.

Fluconazole et rifampicine diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif du losartan. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

L'utilisation simultanée de losartan, ainsi que d'autres agents qui affectent RAAS, avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), Les additifs contenant du potassium ou les sels de potassium peuvent entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

Comme avec l'utilisation d'autres agents qui affectent l'excrétion du lithium, le traitement par losartan peut s'accompagner d'une diminution de l'excrétion et d'une augmentation de la concentration sérique de lithium, de sorte que la concentration sérique doit être surveillée simultanément.

Avec l'utilisation simultanée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) avec les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et de l'acide acétylsalicylique à des doses supérieures à 3 grammes par jour peuvent réduire l'effet des antihypertenseurs. Par conséquent, l'effet antihypertenseur d'ARA II peut être atténué par des AINS, y compris des inhibiteurs de la COX-2, et de l'aspirine à la dose de 3 g par jour.

Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale recevant un traitement par AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, le traitement par ARA II peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë et une augmentation de la teneur en potassium (en particulier chez les patients histoire de la dysfonction rénale). Dans le même temps, il doit être utilisé avec des AINS avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Dans le même temps, il est nécessaire de remplir adéquatement la BCC et de surveiller périodiquement la fonction rénale dès le début du traitement et dans le futur. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale utilisant des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'utilisation simultanée de APA II peut causer une altération supplémentaire de la fonction rénale.

Double blocus de RAAS: un double blocus du RAAS; l'ajout d'un inhibiteur de l'ECA à la thérapie ARAP n'est possible que dans certains cas, sous surveillance étroite de la fonction rénale. Chez les patients atteints d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque ou de diabète sucré avec atteinte des organes cibles, le double blocus du RAAS (avec application simultanée d'ARA II, IEC ou aliskiren) s'accompagne d'une augmentation de l'incidence d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un médicament dans l'un des groupes énumérés.

L'utilisation simultanée de losartan avec des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée.

D'autres médicaments qui provoquent une hypotension artérielle, y compris les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, baclofène, amifostine: l'utilisation simultanée de médicaments qui réduisent la pression artérielle (effet principal ou secondaire) peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle.

Hydrochlorothiazide

Avec les diurétiques thiazidiques, les médicaments éthanol, barbituriques et stupéfiants, peut potentialiser le risque de développer une hypotension orthostatique.

Les agents hypoglycémiants (pour l'administration orale et l'insuline) - une correction posologique des agents hypoglycémiants peut être nécessaire, hydrochlorothiazide affecte la tolérance au glucose.

Metformine doit être utilisé avec prudence en ce qui concerne le risque de développer une acidose lactique dans un contexte de lésions rénales causées par l'hydrochlorothiazide.

Autres antihypertenseurs effet additif.

Kolestyramine et colestipol - en présence de résines échangeuses d'anions, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée. Kolestyramine et le colestipol dans une dose unique hydrochlorothiazide et réduire son absorption dans le tractus gastro-intestinal de 85% et 43%, respectivement.

Corticostéroïdes, ACTH (hormone adrénocorticotrope) ou acide glycyrrhizique (trouvé dans la racine de réglisse) - une diminution marquée de la teneur en électrolyte, en particulier le risque d'hypokaliémie.

Les amines pressives (par exemple, épinéphrine, norépinéphrine) - diminution de la sévérité de la réponse à la réception des amines pressives.

Relaxants musculaires du type d'action non dépolarisante (par exemple, tubocurarine) - renforcer l'effet des myorelaxants.

Lithium - les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de développer des effets toxiques du lithium; l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2) - Peut réduire l'effet diurétique, natriurétique et antihypertenseur des diurétiques.

Médicaments utilisés pour goutte traitée (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol): il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments uricosuriques hydrochlorothiazide peut provoquer une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sérum. Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'incidence des réactions d'hypersensibilité allopurinol.

Médicaments anticholinergiques (p. atropine, biperidène): augmenter le biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en raison de la diminution de la motilité gastro-intestinale et du taux de vidange gastrique.

Les médicaments cytostatiques, par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate: augmente l'action de mielopodavlivayuschee en raison du ralentissement de l'excrétion du corps. Salicylates - lors de la prise de fortes doses de salicylates hydrochlorothiazide peut augmenter leur effet toxique sur le système nerveux central.

Méthyldopa: décrit des cas individuels d'anémie hémolytique avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa.

Application simultanée cyclosporine augmente le risque d'hyperuricémie et d'exacerbation de la goutte.

Glycosides cardiaques: Hypokaliémie et hypomagnésémie causées par l'utilisation de diurétiques thiazidiques, augmente le risque d'arythmies dans le traitement des glycosides cardiaques.

Sels de calcium - Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la teneur en calcium du sérum en raison d'une diminution de son excrétion. S'il est nécessaire d'utiliser des préparations de calcium, la dose est choisie sous le contrôle de la teneur en calcium dans le sérum sanguin.

Vitamine ré - augmente le risque d'hypercalcémie.

Impact sur les résultats de laboratoire - en raison de l'effet sur l'excrétion de calcium, les thiazidiques peuvent déformer les résultats des études de la fonction des glandes parathyroïdes.

Carbamazépine - augmente le risque d'hyponatrémie symptomatique. Il est nécessaire de contrôler la teneur en sodium dans le sérum sanguin.

Agents de contraste contenant de l'iode - avec la déshydratation provoquée par la prise de diurétiques, le risque d'insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lorsque de fortes doses de médicaments contenant de l'iode sont administrées. Avant l'introduction de ces fonds, le patient doit être réhydraté.

Amphoteric B (pour l'administration intraveineuse), stimulant laxatif ou glycyrrhizinate d'ammonium (contenue dans la réglisse) - hydrochlorothiazide peut améliorer les violations de l'équilibre hydro-électrolytique, en particulier l'hypokaliémie.

Les médicaments qui se lient intensément aux protéines améliorent l'effet diurétique. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulants pour administration orale, probénécide et sulfinpyrazone, hydrochlorothiazide peut supprimer leur action.

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques antiarythmiques (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, droperidol) et d'autres drogues (bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine, halofantrine, misolastine, pentamidine, terfénadine, wincaminepentamidine) peut s'accompagner du développement de l'hypokaliémie, qui à son tour peut entraîner le développement d'arythmies de type piruet.

Instructions spéciales:

Losartan

Peut-être la manifestation d'un tel symptôme d'hypersensibilité comme angioedema, ainsi les patients avec un angioedema dans l'anamnèse (gonflement du visage, des lèvres, du pharynx / du larynx et / ou de la langue) exigent une surveillance attentive du médicament.

Le losartan H, comme certains médicaments qui affectent le RAAS, peut augmenter la concentration d'urée sanguine et de créatinine sérique chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein. Losartan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein.

Les données pharmacocinétiques indiquent que la concentration de losartan dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose du foie est significativement augmentée, de sorte que les patients ayant des antécédents de maladie hépatique devraient utiliser le médicament à une dose plus faible.

Chez les patients présentant une hypovolémie et / ou une diminution du sodium dans le plasma sanguin, dans le contexte d'un traitement diurétique, une restriction de consommation de sel de table, de diarrhée ou de vomissements, il est possible de développer une hypotension artérielle symptomatique, en particulier après la première dose de le médicament Lozartan N. Avant d'utiliser le médicament doit être restauré BCC et / ou la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Pendant le traitement par Lozartan H, comme avec tout traitement antihypertenseur, il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle. Les patients doivent être examinés dans le but de révéler les signes cliniques d'une diminution de la BCC et des violations de l'électrolyte aqueux l'équilibre, y compris l'hyponatrémie, l'alcalose hypochlorémique, l'hypomagnésémie ou l'hypokaliémie, qui peut se produire en raison d'épisodes de diarrhée ou de vomissements, à la suite d'un traitement diurétique, tout en limitant la consommation de sel de table. Ces patients ont besoin de contrôler le contenu des électrolytes plasmatiques.

En cas d'utilisation simultanée avec des préparations potassiques, les diurétiques épargneurs de potassium ne sont pas recommandés (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

L'expérience d'utilisation du médicament Lozartan H chez les patients ayant subi une transplantation rénale est absente.

Chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire, l'utilisation de médicaments antihypertenseurs qui affectent le RAAS, y compris le Lozartan N, est inefficace. Une forte diminution de la pression artérielle au cours du traitement par Lozartan H, ainsi que d'autres médicaments antihypertenseurs, chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ischémiques peut entraîner le développement d'un infarctus aigu du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'état du RAAS (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique IIje-jeClasse fonctionnelle V par classification NYHA, accompagnée d'une altération de la fonction rénale), un traitement par des médicaments qui affectent le SRAA peut s'accompagner d'une hypotension artérielle rare, d'une oligurie et / ou d'une azotémie progressive, dans de rares cas - insuffisance rénale aiguë. Il est impossible d'exclure le développement de ces troubles en raison de la suppression de l'activité RAAS dans le contexte de la prise d'ARA II.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Lozartan H chez les patients présentant une sténose aortique, une sténose mitrale et une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Il convient de garder à l'esprit que l'ARA II, y compris losartan, sont moins efficaces pour le traitement de l'hypertension chez les patients de la race négroïde que chez les autres patients.

Hydrochlorothiazide

Comme dans le cas de la prise de médicaments antihypertenseurs, certains patients peuvent présenter une hypertension symptomatique. Chez certains patients hydrochlorothiazide peut augmenter le déséquilibre hydro-électrolytique (diminution du BCC, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), altérer la tolérance au glucose, réduire l'excrétion calcique par les reins, provoquer une légère augmentation du calcium dans le plasma sanguin, augmenter la concentration de cholestérol et triglycérides, provoquent l'apparition hyperuricémie et / ou goutte (depuis losartan réduit la concentration d'acide urique, la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique est réduite).

Peut donner des résultats positifs dans la conduite du contrôle antidopage. Hydrochlorothiazide en relation avec l'impact sur le métabolisme du calcium, peut fausser les résultats de l'analyse de la fonction parathyroïdienne.

Chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir en l'absence d'antécédents de réactions allergiques ou d'asthme bronchique. Des cas d'exacerbation ou de progression du lupus érythémateux disséminé ont été signalés sur les diurétiques thiazidiques.

Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une hépatopathie évolutive, ce qui peut entraîner le développement d'une cholestase intrahépatique qui, associée à une perturbation de l'équilibre électrolytique de l'eau, peut entraîner un développement hépatique. "coma.

Le traitement thiazidique peut altérer la tolérance au glucose, dans certains cas, un ajustement posologique des agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, peut être nécessaire. Une hypercalcémie exprimée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente. En relation avec l'effet des thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur administration peut déformer les résultats de l'étude de la fonction de la glande parathyroïde, avant l'étude de la fonction de la glande parathyroïde, le diurétique thiazidique doit être annulé.

Attaque myope aiguë et glaucome à angle fermé

Dans le contexte de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide, il y a eu des cas de myopie transitoire et un développement aigu de glaucome à angle fermé. Les facteurs de risque de développement aigu d'un glaucome à angle fermé peuvent être des données anamnestiques sur les réactions allergiques aux dérivés sulfonamides et à la pénicilline.Symptômes: apparition brutale, baisse soudaine de la vision ou douleur oculaire, généralement entre quelques heures et une semaine après le début de la thérapie. Une attaque non traitée de glaucome à angle fermé peut entraîner une perte de vision persistante. La première étape consiste à arrêter de prendre l'hydrochlorothiazide. Si la pression intraoculaire ne diminue pas après l'annulation de l'hydrochlorothiazide, un traitement médical ou chirurgical peut être nécessaire.

Cardiopathie ischémique (IHD) et maladie cérébrovasculaire.

Comme avec le traitement de tout médicament hypotenseur, une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire peut conduire au développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Interaction avec les médicaments qui affectent le RAAS.

Double blocus du RAAS ARA II Inhibiteurs de l'ECA ou préparations contenant aliskiren est associée à un risque accru de développer une hypotension artérielle, une syncope, une hyperkaliémie et des modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) par rapport à une monothérapie. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et la teneur en électrolytes chez les patients qui utilisent simultanément plusieurs médicaments qui affectent le RAAS. L'utilisation combinée de l'aliskiren avec des préparations contenant hydrochlorothiazide + losartan chez les patients atteints de diabète sucré et chez les patients atteints d'insuffisance rénale (CK ≤ 60 ml / min).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de l'utilisation du médicament, il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation et du travail des machines nécessitant une attention et une rapidité accrues des réactions psychomotrices, en raison de l'apparition possible d'effets indésirables indésirables (vertiges, somnolence).

Forme de libération / dosage:

Les comprimés, pelliculés 12,5 mg + 50 mg; 12,5 mg + 100 mg et 25 mg + 100 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14, 25, 30 comprimés dans le paquet de cellules de contour du film chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate pour des médicaments scellés avec des bouchons à vis avec un premier dispositif de commande d'ouverture ou un système "push-turn" en polypropylène ou polyéthylène ou des canettes de polypropylène pour les médicaments, scellés avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène, ou des canettes de polypropylène pour les médicaments scellés avec des bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

Un emballage ou un paquet de treillis de contour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004142

Date d'enregistrement:13.02.2017

Date d'expiration:13.02.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Losartan H (Losartan-H)