Stelfrin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Phényléphrine - alpha 1-adrénostimulant, affectant légèrement les bêta-adrénorécepteurs du coeur; Ce n'est pas la catécholamine car elle ne contient qu'un seul groupe hydroxyle dans le noyau aromatique. Elle provoque un rétrécissement des artérioles et une augmentation de la tension artérielle (avec une éventuelle bradycardie réflexe), mais elle dure plus longtemps, car elle est moins sujette à l'action de la catéchol-O-méthyltransférase. Ne provoque pas une augmentation du volume de la minute du sang.

Après l'administration intraveineuse, l'effet du médicament se développe immédiatement et dure 5-20 minutes. Avec l'injection sous-cutanée et intramusculaire, le médicament commence dans 10-15 minutes et dure 1-2 heures après l'administration.

Pharmacocinétique

Après injection intramusculaire, il est rapidement absorbé dans la circulation systémique. Le volume de distribution après une seule injection est de 340 litres. La communication avec les protéines plasmatiques est faible. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la monoamine oxydase (sans la participation de la catéchol-O-méthyltransférase). La demi-vie finale est d'environ 3 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites.

Les indications:

- Hypotension aiguë.

- Insuffisance vasculaire avec surdosage de vasodilatateurs.

- Choc (traumatique, toxique).

- En tant que vasoconstricteur pour l'anesthésie locale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; les maladies accompagnées d'une obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche (sténose aortique sévère, cardiomyopathie hypertrophique); phéochromocytome; hypertension artérielle de toute gravité; fibrillation ventriculaire; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; la porphyrie; thyréotoxicose; glaucome à angle fermé; infarctus aigu du myocarde; application simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et dans les 14 jours après l'arrêt du traitement avec des inhibiteurs de la MAO; L'anesthésie à l'halotane ou au cyclopropane; la grossesse et la période d'allaitement maternel; âge à 18 ans.

Soigneusement:

Maladie coronarienne (en particulier après un infarctus du myocarde récent), angine de poitrine, thrombose coronaire, vaisseaux mésentériques et autres vaisseaux viscéraux ou périphériques, diabète sucré, hypertension pulmonaire, arythmies ventriculaires, maladie vasculaire occlusive: thromboembolie artérielle, athérosclérose, thrombo-angéite oblitérante (maladie de Buerger) , La maladie de Raynaud, la propension des vaisseaux à des spasmes avec gelures, endartérite diabétique, dysfonction thyroïdienne, acidose métabolique, hypercapnie, hypoxie, âge avancé, altération de la fonction rénale et / ou hépatique, utilisation chez les patients atteints d'une maladie de la prostate qui présentent un risque accru de rétention urinaire.

Grossesse et allaitement:

Des études adéquates et strictement contrôlées de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'ont pas été menées.

Chez les animaux en fin de grossesse phényléphrine causé un retard dans la croissance du fœtus et stimulé l'apparition précoce du travail.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Les données sur l'isolement de la phényléphrine dans le lait maternel sont absentes.

Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.

À l'effondrement la dose unique à l'introduction intraveineuse fait 0,1-0,5 ml de 1% de la solution.

Avec l'administration intraveineuse, une dose unique est diluée dans 20 ml d'une solution à 5% de dextrose (glucose) ou de solution de chlorure de sodium à 0,9% et injectée lentement.Si nécessaire (si la pression artérielle systolique chute à 70-80 mm Hg), l'introduction est répétée. L'intervalle entre l'administration intraveineuse répétée du médicament doit être d'au moins 15 minutes.

Le médicament est injecté par voie intraveineuse, pour lequel 1 ml d'une solution à 1% du médicament est dilué dans 250-500 ml d'une solution à 5% de dextrose (glucose). Le taux initial d'administration est de 180 μg par minute; En outre, la vitesse d'administration est réduite à 30-60 pg par minute.

Avec l'administration intramusculaire et sous-cutanée, une seule dose de 0,3-1,0 ml d'une solution à 1% du médicament.

Avec l'anesthésie locale, ajouter 0,3-0,5 ml d'une solution à 1% du médicament à 10 ml d'une solution anesthésique.

Après une perfusion intraveineuse prolongée, la dose du médicament doit être progressivement réduite pour éviter le développement du syndrome de «sevrage» (diminution répétée de la pression artérielle).

Des doses plus élevées pour injection intramusculaire et sous-cutanée: dose unique - 10 mg, par jour - 50 mg. La dose la plus élevée pour l'administration intraveineuse: dose unique - 5 mg, tous les jours - 25 mg.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé, les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 10% des prescriptions); souvent (≥ 1% et <10%); rarement (≥ 0,1% et <1%); rarement (≥ 0,01% et <0,1%); très rarement (<0,01%); la fréquence est inconnue (données insuffisantes pour estimer la fréquence du développement).

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - augmentation ou diminution de la pression artérielle, palpitations, bradycardie, tachycardie, arythmies ventriculaires (en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses), angine de poitrine; fréquence inconnue - œdème pulmonaire, arrêt cardiaque.

Du côté du système nerveux central: très rarement - Insomnie, nervosité, tremblements, anxiété, excitabilité accrue, confusion, irritabilité et maux de tête, vertiges, hémorragie cérébrale, paresthésie, faiblesse.

Du côté de l'organe de vision: très rarement - douleur dans les yeux, mydriase.

Du côté du système urinaire: très rarement - dysurie, rétention urinaire.

Du système digestif: souvent - nausées Vomissements; fréquence inconnue - salivation accrue.

Du système respiratoire: rarement - dyspnée.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, urticaire.

Autre: pâleur de la peau du visage, sensation de picotement et de refroidissement des membres, augmentation de la transpiration, hyperglycémie.

Dans certains cas, la nécrose et la formation d'une croûte sont possibles lorsqu'elles sont ingérées dans des tissus ou avec des injections sous-cutanées.

Surdosage:

Symptômes: mal de tête, une augmentation significative de la pression artérielle,

bradycardie réflexe, extrasystole ventriculaire, courts paroxysmes de tachycardie ventriculaire, sensation de lourdeur dans la tête et les membres. En cas de surdosage important, confusion, hallucinations et convulsions peuvent survenir.

Traitement: administration intraveineuse d'alpha-bloquants à courte durée d'action (phentolamine à la dose de 5 à 60 mg par voie intraveineuse pendant 10 à 30 minutes) et de bêta-bloquants (pour les troubles du rythme cardiaque).

Interaction:

La phényléphrine réduit l'effet antihypertenseur des diurétiques et des antihypertenseurs, des bêta-bloquants (risque d'hypertension et de troubles cardiovasculaires).

Les neuroleptiques, les dérivés de phénothiazide réduisent l'effet hypertenseur du médicament. Inhibiteurs de la MAO, ocytocine, les alcaloïdes de l'ergot, les antidépresseurs tricycliques, le méthylphénidate, les adrénomimétiques renforcent l'effet hypertenseur et l'effet arythmogène de la phényléphrine.

Les bêta-adrénobloquants réduisent l'activité cardiostimulante du médicament. L'utilisation du médicament dans le contexte de l'application précédente de la réserpine peut provoquer le développement d'une crise hypertensive due à l'épuisement des réserves de catécholamines dans les terminaisons adrénergiques et une augmentation de la sensibilité aux adrénomimétiques. Anesthésiques par inhalation (y compris le chloroforme, l'enflurane, halothane, isoflurane, méthoxyflurane) augmentent le risque d'arythmies auriculaires et ventriculaires graves (y compris la fibrillation ventriculaire), car elles augmentent fortement la sensibilité du myocarde aux sympathomimétiques. Ergométrine, ergotamine, méthylergométhrine, ocytocine, le doxapram augmente la sévérité de l'effet vasoconstricteur.

La phényléphrine réduit l'effet antiangineux des nitrates, ce qui, à son tour, peut réduire l'effet hypertenseur du médicament et le risque d'hypotension artérielle (l'utilisation simultanée est autorisée en fonction de l'atteinte de l'effet thérapeutique nécessaire).

Les hormones thyroïdiennes augmentent (mutuellement) l'efficacité du médicament et le risque associé d'insuffisance coronarienne (en particulier dans l'athérosclérose coronarienne).

L'effet de pression du chlorhydrate de phényléphrine est augmenté chez les patients recevant des antidépresseurs tricycliques.

La phényléphrine, utilisée en concomitance avec la digoxine ou d'autres glycosides cardiaques, augmente le risque de rythme cardiaque et d'infarctus du myocarde. L'utilisation de la drogue pendant l'accouchement pour corriger l'hypotension artérielle sur fond de l'utilisation des fonds, stimulant l'activité vaginale (vasopressine, ergotamine, ergométrine, méthylergométrine), peut entraîner une augmentation persistante de la pression artérielle dans la période post-partum.

Incompatibilité: Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans le même récipient.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, les paramètres de l'électrocardiogramme, la pression artérielle, le volume sanguin, la circulation sanguine dans les extrémités et au site d'injection doivent être surveillés.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle en cas de collapsus médicamenteux, il suffit de maintenir la pression artérielle systolique à un niveau inférieur à la normale de 30-40 mm Hg. Une forte augmentation de la pression artérielle, une bradycardie prononcée ou une tachycardie, des troubles persistants du rythme cardiaque nécessitent l'arrêt du traitement.

Avant ou pendant le traitement par choc, la correction de l'hypovolémie, de l'hypoxie, de l'acidose et de l'hypercapnie est obligatoire.

Le médicament est utilisé avec prudence dans l'hypertension artérielle dans un petit cercle de circulation sanguine, hypovolémie, arythmie ventriculaire.

Chez les personnes âgées, le nombre d'adrénorécepteurs sensibles à la phényléphrine diminue.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution injectable 10 mg / ml.

Emballage:

1 ml par ampoule de verre incolore ou coloré.

Par 5 ou 10 ampoules dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène téréphtalate avec un film de polymère ou de feuille d'aluminium laqué ou sans film polymère et une feuille d'aluminium laqué ou sous la forme d'un carton avec des cellules pour la pose ampoules.

1 paquet acrylique de contour ou forme de carton avec 10 ampoules ou 2 carrés de contour ou formes de carton. Avec 5 ampoules ainsi que des instructions d'utilisation et d'ampoule scarificateur ou sans ampoule scarificateur dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004573

Date d'enregistrement:06.12.2017

Date d'expiration:06.12.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Stelfryn (Stelfrin)