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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:Substance active: chlorhydrate de vérapamil (en termes de substance à 100%) - 40 mg ou 80 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 26,12 mg / 52,24 mg, fécule de pomme de terre 9,5 mg / 19,0 mg, talc 0,375 mg / 0,75 mg, stéarate de calcium 0,375 mg / 0,75 mg, povidone K 17 - 3,63 mg / 7,26 mg;

    Accessoires Shell: polysorbate 80 (Tween 80) 0,2 mg / 0,4 mg, dioxyde de titane 0,614 mg / 1,228 mg, hypromellose hydroxypropylméthylcellulose 1,06 mg / 2,12 mg, cire d'abeille jaune 0,002 mg / 0,004 mg, liquide de paraffine -0,12 mg / 0,24 mg, tropeoline O- 0,004 mg / 0,008 mg.

    La description:

    Comprimés ronds de forme biconvexe, recouverts d'une coquille de couleur jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:Le bloqueur des canaux calciques "lents"
    ATX: & nbsp

    C.08.D.A.01   Vérapamil

    C.08.D.A   Dérivés de phénylalkylamine

    Pharmacodynamique:

    Le vérapamil est l'un des principaux groupes de bloqueurs des canaux calciques «lents». Il a une activité anti-arythmique, anti-angineuse et antihypertensive.

    Le médicament réduit le besoin de myocarde en oxygène en diminuant la contractilité myocardique et en réduisant la fréquence cardiaque. Prend en compte l'élargissement des vaisseaux coronaires du coeur et augmente le débit sanguin coronaire; réduit le tonus des muscles lisses des artères périphériques et la résistance vasculaire périphérique générale.

    Le vérapamil ralentit significativement la conduction auriculo-ventriculaire, déprime l'automatisme du nœud sinusal, ce qui permet l'utilisation du médicament pour le traitement des arythmies supraventriculaires.

    Le vérapamil est le médicament de choix pour le traitement de l'angine de genèse vasospastique (angine de Prinzmetal). A un effet avec l'angine de poitrine.

    L'action du vérapamil commence 1-2 heures après l'ingestion, l'effet maximal se développe dans la plupart des cas après 48 heures.

    Pharmacocinétique

    En cas d'ingestion, plus de 90% de la dose ingérée est absorbée. La biodisponibilité est de 10-20%. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte 1-2 heures après l'ingestion (80-400 mg / ml). Vérapamil pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Il est métabolisé par "passage primaire" à travers le foie. Les principaux métabolites sont le norévapamil, N-dealkylnorverapamil.Accumulation de la drogue et de ses métabolites dans le corps explique l'effet accru du traitement de cours. Connexion avec les protéines plasmatiques, sang - 90%, Demi-vie avec une seule dose est de 2,8 à 7,4 heures; en prenant des doses répétées - 4,5 - 12 heures. Il est excrété dans une petite quantité sous forme inchangée (3-4%), le reste - sous la forme de métabolites (70%) par les reins, environ 25 % - avec de la bile. La sécrétion de lait maternel est faible.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle.

    - Maladie coronarienne, y compris angine stable chronique (angine de poitrine classique); une angine instable; angine due à un spasme vasculaire (angine de Prinzmetal).

    - Tachycardie paroxystique supraventriculaire.

    - Fibrillation auriculaire / flutter, accompagnée de tachyarythmie (à l'exception du syndrome de Wolff-Parkinson-White et du syndrome de Laun-Ganong-Levin).

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, bradycardie sévère (moins de 50 battements par minute), insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, hypotension artérielle (inférieure à 100/60 mm Hg, chez l'homme et 95/60 mm Hg chez la femme), choc cardiogénique (sauf pour cause d'arythmie), bloc sino-auriculaire, blocus auriculo-ventriculaire de degré II et III (à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel); infarctus aigu du myocarde compliqué par une bradycardie, une hypotension artérielle sévère et une insuffisance ventriculaire gauche, un syndrome de faiblesse du nœud sinusal (sauf chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel), sténose de l'aorte aortique, syndrome de Wolff-Parkinson-White, syndrome de Morgagni-Adams-Stokes bêta-adrénobloquants (par voie intraveineuse); Syndrome de Laun-Ganong-Levin, réception simultanée de la colchicine, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans.

    Soigneusement:

    Avec prudence, le médicament est indiqué chez les patients ayant un blocage auriculo-ventriculaire du 1er degré, des violations marquées de la fonction hépatique et rénale, dans la vieillesse, avec bradycardie, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, avec maladies liées à la transmission neuromusculaire (myasthénie grave) gravis, Syndrome de Lambert-Eaton, dystrophie musculaire de Duchenne).

    Grossesse et allaitement:

    Le vérapamil est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Le vérapamil est pris par voie orale pendant ou après un repas, avec une petite quantité d'eau.

    Le régime posologique et la durée du traitement sont fixés individuellement en fonction de l'état du patient, de sa gravité, des caractéristiques de l'évolution de la maladie et de l'efficacité de la thérapie.

    Pour prévenir les crises d'angine de poitrine, l'arythmie et dans le traitement de l'hypertension, le médicament est prescrit à une dose initiale de 40-80 mg 3-4 fois par jour. Si nécessaire, augmenter la dose unique à 120-160 mg. La dose quotidienne maximale du médicament est de 480 mg.

    En cas de traitement prolongé, la dose quotidienne de 480 mg ne doit pas être dépassée. Dans la dose maximale, le médicament doit être pris uniquement dans un hôpital.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, le retrait du vérapamil du corps est lent, il est donc conseillé de commencer le traitement avec des doses minimales. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 120 mg.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: UN V blocus je, II, III degré, arrêt du nœud sinusal, œdème périphérique, tachycardie, bradycardie sinusale, insuffisance cardiaque, baisse prononcée de la pression artérielle, "marées" de sang sur la peau du visage, palpitations.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, douleurs et inconfort dans l'abdomen, obstruction intestinale, constipation, diarrhée, hyperplasie gingivale, augmentation de l'appétit; augmentation transitoire des transaminases "hépatiques" et de la phosphatase alcaline dans le plasma sanguin;

    Du système nerveux central: vertiges, bourdonnements dans les oreilles, maux de tête, évanouissements, anxiété, confusion, fatigue, asthénie, somnolence, dépression, troubles extrapyramidaux, paresthésies, tremblements. Réactions allergiques: démangeaisons de la peau, urticaire, éruption cutanée, érythème exsudatif multiforme (y compris syndrome de Stevens-Johnson), angioedème.

    Autre: prise de poids, agranulocytose, gynécomastie, hyperprolactinémie, galactorrhée, arthrite, œdème pulmonaire, thrombocytopénie asymptomatique, purpura, œdème périphérique, alopécie, faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie, dysfonction érectile.

    Surdosage:
    Symptômes: bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculaire passant à un degré élevé, parfois asystole exprimant une baisse de la pression artérielle, insuffisance cardiaque, choc, arrêt sinusal, hyperglycémie, stupeur et acidose métabolique.
    Traitement pour la détection précoce - laver l'estomac, prendre du charbon actif, mettre en place un stimulateur cardiaque artificiel; avec des perturbations du rythme et de la conduction - injection intraveineuse d'isoprénaline, de norépinéphrine, d'atropine, de 10 à 20 ml de solution de gluconate de calcium à 10%, d'un pacemaker artificiel; perfusion intraveineuse de solutions de substitution plasmatique. L'hémodialyse n'est pas efficace.
    Interaction:

    En cas d'utilisation simultanée de la carbamazépine chez des patients présentant une épilepsie partielle persistante due à l'inhibition du métabolisme de la carbamazépine dans le foie vérapamil renforce son effet (risque d'effets secondaires du système nerveux central, tels que diplopie, maux de tête, ataxie et vertiges).

    Avec application simultanée vérapamil inhibe le métabolisme de la cyclosporine dans le foie, ce qui entraîne une diminution de son excrétion et une augmentation de la concentration dans le plasma sanguin. Ceci est accompagné d'une action immunosuppressive accrue.

    Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration de théophylline (en raison d'une clairance plus faible).

    Avec l'utilisation simultanée du vérapamil et de la quinidine, la concentration de quinidine dans le plasma sanguin augmente (risque de diminution importante de la pression artérielle, en particulier chez les patients atteints de cardiomyopathie obstructive hypertrophique).

    Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration d'éthanol dans le plasma sanguin et allonge son effet.

    Parce que le vérapamil inhibe l'isoenzyme de supSa4, qui est impliqué dans le métabolisme de l'atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine, il peut y avoir des manifestations d'interaction médicamenteuse provoquées par une augmentation des concentrations de statines dans le plasma sanguin (rhabdomyolyse).

    Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration dans le plasma sanguin de l'almotriptan, glibenclamide.

    Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration dans le plasma sanguin du sirolimus et du tacrolimus.

    Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration de glycosides cardiaques (nécessite une surveillance attentive et une réduction de la dose de glycosides). Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration de métoprolol et de propranolol chez les patients souffrant d'angine de poitrine.

    Avec application simultanée vérapamil augmente la concentration plasmatique de la colchicine (un substrat pour l'isoenzyme de syrPa et de p-glycoprotéine).

    Avec l'utilisation simultanée du vérapamil avec la doxorubicine, la concentration de doxorubicine dans le plasma sanguin augmente et son efficacité augmente.

    Avec l'utilisation simultanée du vérapamil et de l'imipramine, la concentration d'imipramine dans le plasma sanguin augmente (risque de changements indésirables causés par l'action inhibitrice additive, le vérapamil et l'imipramine UN Vconductivité). N'affecte pas la concentration du métabolite actif, la désipramine.

    Le vérapamil augmente la concentration de prazosine et de térazosine lors de l'utilisation simultanée (risque de développement d'hypotension artérielle sévère).

    Avec l'utilisation simultanée de vérapamil avec buspirone ou midazolam, leur concentration dans le plasma sanguin augmente (le risque d'effets secondaires). Inhibiteurs de supSa4 (y compris l'érythromycine, inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine), la télithromycine augmente les concentrations plasmatiques de vérapamil.

    Le jus de pamplemousse augmente la concentration dans le plasma sanguin r- et s-isomère du vérapamil.

    La cimétidine ne modifie pas, ou réduit la clairance du vérapamil (peut-être en augmentant les effets du vérapamil).

    La rifampicine peut réduire de manière significative la biodisponibilité (jusqu'à 92%), ainsi que la concentration de vérapamil dans le plasma sanguin, ce qui entraîne une diminution de son efficacité clinique.

    Le phénobarbital augmente la clairance du vérapamil 5 fois.

    La sulfinpyrazone augmente la clairance du vérapamil d'environ 3 fois et réduit la biodisponibilité à 60%.

    Les préparations de millepertuis pénètrent réduire la concentration r- et sisomère du vérapamil dans le plasma sanguin.

    Avec l'utilisation simultanée du vérapamil avec des anesthésiques par inhalation, le risque de développer une bradycardie, un blocage auriculo-ventriculaire et une insuffisance cardiaque est augmenté. La combinaison de vérapamil avec des bêta-bloquants peut entraîner une augmentation de l'effet inotrope négatif, un risque accru de développer des troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, une bradycardie (le vérapamil et les bêta-bloquants doivent être utilisés à intervalles de plusieurs heures).

    La prazosine et d'autres alpha-bloquants, ainsi que d'autres médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, vasodilatateurs, diurétiques, bêta-adrénobloquants) augmentent l'effet antihypertenseur du vérapamil.

    Avec l'utilisation simultanée de vérapamil avec disopyramide et flécaïnide, une hypotension artérielle sévère et un collapsus sont possibles, jusqu'à un résultat létal. Le risque de développer des manifestations sévères d'interaction médicamenteuse est associé à une augmentation de l'effet inotrope négatif. Ne pas administrer de dyspyramide et de flécaïnide pendant 48 heures avant ou 24 heures après l'administration de vérapamil, Vérapamil augmente le risque d'effet neurotoxique des préparations de lithium.

    Vérapamil améliore l'effet des relaxants musculaires périphériques (peut nécessiter un changement dans le régime posologique).

    Avec l'utilisation simultanée de vérapamil avec de l'acide acétylsalicylique, des cas d'augmentation du temps de saignement sont décrits.

    Instructions spéciales:

    Avec une augmentation de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, des alpha-adrénostimulateurs sont prescrits (phényléphrine) N'utilisez pas d'isoprénaline.

    Avant, le début du traitement de l'insuffisance cardiaque, il est nécessaire d'atteindre un état de compensation. Dans le traitement de la surveillance du système cardiovasculaire et respiratoire, la concentration en glucose et la teneur en électrolytes sanguins, le volume sanguin circulant et la production d'urine sont nécessaires.

    Il n'est pas recommandé d'arrêter le traitement soudainement "sur" le médicament ne peut pas être aboli brutalement, il est recommandé de réduire progressivement la dose jusqu'à ce que le médicament est complètement arrêté.

    Lors de la prise du médicament, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Après la prise de vérapamil, des réactions individuelles (somnolence, vertiges) qui affectent la capacité à effectuer un travail nécessitant une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices sont possibles. Avec prudence, appliquer pendant les travaux des conducteurs de véhicules et des personnes dont la profession est associée à une concentration accrue de l'attention (réduit la vitesse de réaction).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés enrobés sont 40 mg et 80 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 50 comprimés dans une boîte de polymère ou une bouteille de polymère.

    Chaque bocal ou bouteille, 2, 4 ou 5 paquets de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002664
    Date d'enregistrement:29.02.2012 / 20.02.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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