Vero-Amitriptyline - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

- quantité suffisante pour obtenir un comprimé pesant 200 mg: le carboxyméthylamidon sodique (primogel), le lactose anhydre (lactopress), la cellulose microcristalline, la plastidone ES-630 (copovidone), la povidone (polyvinylpyrrolidone), le stéarate de calcium;

excipients pour la coquille:

- quantité suffisante pour obtenir un comprimé enrobé, 210 mg: Opadrai II [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol (polyéthylèneglycol 3350), vernis aluminium à base de soleil jaune soleil, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge].

La description:

Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur orange clair avec une nuance rosâtre, ronde, biconcave.

Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.A.09 Amitriptyline

Pharmacodynamique:

Amitriptyline est un antidépresseur tricyclique (TCA) d'un groupe d'inhibiteurs non sélectifs de la capture neuronale de monoamines.

A une forte action anticholinergique périphérique et centrale due à une forte affinité pour le m-holinoretseptoram; fort effet sédatif associé à l'affinité pour H₁récepteurs de l'histamine αaction adrénobloquante. Le mécanisme de l'action antidépressive est associé à une augmentation de la concentration de noradrénaline dans les synapses et / ou la sérotonine dans le système nerveux central (SNC). L'accumulation de ces neurotransmetteurs se produit à la suite de l'inhibition de leur capture inverse par les membranes des neurones présynaptiques. Avec une utilisation prolongée réduit l'activité fonctionnelle βrécepteurs adrénergiques et sérotoninergiques du cerveau, normalise la transmission adrénergique et sérotoninergique, rétablit l'équilibre de ces systèmes perturbés dans les états dépressifs. Avec les états anxieux-dépressifs réduit l'anxiété, l'agitation et les manifestations dépressives. N'inhibe pas l'enzyme monoamine oxydase (MAO). L'effet antidépresseur se développe dans les 2-3 semaines après le début de l'application.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale amitriptyline rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

Distribution

La concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin de différents patients varie considérablement. La biodisponibilité de l'amitriptyline est d'environ 50%. Amitriptyline dans une large mesure (95%) se lie aux protéines plasmatiques. Temps pour atteindre la concentration maximale (TC_mOh) après l'administration orale - 4-8 heures, et la concentration d'équilibre - environ une semaine après le début du traitement. Le volume de distribution est d'environ 1085 l / kg. ET amitriptylineet la nortriptyline pénètre dans le placenta et sont excrétés dans le lait maternel.

Métabolisme

L'amitriptyline est métabolisée dans le foie et dans une large mesure (environ 50%) subit un métabolisme lors du passage primaire dans le foie. Où amitriptyline subit N-détylation des isoenzymes du cytochrome P450 avec la formation d'un métabolite actif - nortriptyline. ET amitriptylineet la nortriptyline subissent également une hydroxylation hépatique. N-hydroxy et 10-hydroxymétabolite amitriptyline et 10-hydroxynortriptyline sont également actifs. ET amitriptylineet la nortriptyline sont conjuguées à l'acide glucuronique, et ces conjugués deviennent inactifs. Le facteur principal déterminant la clairance rénale et, par conséquent, la concentration dans le plasma sanguin, est le taux d'hydroxylation.

Une petite proportion de personnes a déterminé génétiquement l'hydroxylation retardée.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de l'amitriptyline et de la nortriptyline dans le plasma sanguin est augmentée.

Excrétion

La demi-vie (T_1/2) du plasma sanguin - 9-46 heures pour l'amitriptyline et 18-95 heures pour la nortriptyline. Affiché amitriptyline principalement par les reins et à travers les intestins sous la forme de métabolites. Seule une petite partie de la dose acceptée d'amitriptyline est excrétée par les reins sans modification.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion des métabolites de l'amitriptyline et de la nortriptyline est ralentie, bien que le métabolisme en tant que tel ne change pas.

En raison de l'association avec les protéines sanguines amitriptyline Il n'est pas retiré du plasma sanguin par hémodialyse.

Patients âgés

Chez les patients âgés, il y a une augmentation de T_1/2et une diminution de la clairance de l'amitriptyline en raison d'une diminution du taux métabolique.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Un dysfonctionnement du foie peut entraîner un ralentissement du métabolisme de l'amitriptyline et augmenter ses concentrations plasmatiques.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'insuffisance rénale n'affecte pas la cinétique du médicament.

Les indications:

Dépression endogène et autres troubles dépressifs.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'amitriptyline et à d'autres composants du médicament;

- intolérance au galactose, déficit en lactose ou malabsorption du glucose-galactose;

- l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et dans les 2 semaines après leur annulation;

- infarctus du myocarde (périodes aiguës et de récupération), troubles de la conduction auriculo-ventriculaire et intraventriculaire (blocages de tout degré), arythmies, insuffisance cardiaque, bradycardie, syndrome congénital de l'allongement QT, ainsi que l'utilisation simultanée avec des médicaments qui conduisent à l'allongement de l'intervalle QT;

- délire aigu;

- iléus paralytique, obstruction intestinale;

- sténose pylorique;

- intoxication alcoolique aiguë;

- intoxication aiguë avec des hypnotiques, des analgésiques et des drogues psychoactives;

- glaucome à angle fermé;

- hyperplasie de la prostate avec un retard de l'urine;

- hypokaliémie;

- les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;

- grossesse;

- la période d'allaitement.

Soigneusement:

Avec troubles convulsifs, alcoolisme chronique, réception simultanée avec antipsychotiques et hypnotiques, maladies du sang, asthme bronchique, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, maladie coronarienne, tachycardie, hyperthyroïdie, diminution de la fonction motrice du tractus gastro-intestinal (risque d'obstruction intestinale paralytique) hyperplasie prostatique, troubles de l'urination, hypotension vésicale, troubles de la fonction hépatique, dysfonctionnement rénal, schizophrénie (bien qu'elle n'exacerbe habituellement pas les symptômes), symptômes paranoïdes, bipolaires (après retrait de la phase dépressive), personnes sujettes à une pression intraoculaire accrue ( avec un angle étroit de la chambre antérieure), chez les personnes souffrant d'épilepsie dans l'anamnèse, dans la vieillesse, l'accueil concomitant avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (SIOPSiN).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de l'amitriptyline pendant la grossesse n'est pas recommandée. Pendant la grossesse amitriptyline Doit être utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques à fortes doses dans les premier et troisième trimestres de la grossesse peut nuire au développement psychophysique du nouveau-né, y compris les changements de comportement et neurologiques les fonctions.

Lors de la nomination de l'amitriptyline, les femmes enceintes chez les nouveau-nés étaient somnolentes, agitées et déprimées, et lorsque la nortriptyline (métabolite de l'amitriptyline) a été prescrite, la rétention d'urine. Dans le cas de l'amitriptyline pendant la grossesse, en particulier III trimestre, il est nécessaire d'avertir le patient du risque élevé d'effets indésirables sur le fœtus.

L'utilisation d'amitriptyline pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car la substance active pénètre dans le lait maternel. Il a été établi que le rapport des concentrations d'amitriptyline "lait maternel / plasma sanguin" est de 0,4-1,5. Un enfant qui allaite par une mère qui reçoit amitriptyline, les réactions indésirables décrites dans la section "Effet secondaire" peuvent survenir.

Si vous devez prendre le médicament, vous devez éviter d'allaiter.

Dosage et administration:

La dose est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, et doit être strictement respectée. Assigner à l'intérieur pendant ou après un repas.

La dose journalière initiale avec administration orale est de 25 à 50 mg, divisée en 2 doses pendant la journée, ou en dose unique 2 heures avant le coucher. Ensuite, la dose est progressivement augmentée de 25 à 50 mg jusqu'à obtention de l'effet antidépresseur souhaité. La dose thérapeutique quotidienne optimale est de 150-200 mg (la partie maximale de la dose est prise la nuit).

En cas de dépression sévère, résistante au traitement, la dose est portée à 300 mg dans un hôpital (la dose maximale pour les patients ambulatoires est de 150 mg / jour). Dans ces cas, il est conseillé de commencer le traitement par l'administration intramusculaire ou intraveineuse du médicament, en utilisant des doses initiales plus élevées, en accélérant l'accumulation des doses sous le contrôle de l'état somatique.

Après l'obtention d'un effet antidépresseur persistant, après 2 à 4 semaines, les doses diminuent graduellement et lentement. En cas de signes de dépression avec des doses décroissantes, il est nécessaire de revenir à la dose précédente. Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3 à 4 semaines suivant le traitement, la poursuite du traitement n'est pas pratique.

Durée de la thérapie

Le traitement avec des antidépresseurs est symptomatique et devrait être assez long. La durée moyenne de la thérapie est généralement de 6 mois. et plus afin d'empêcher la rechute.

Patients âgés (plus de 65 ans)

Chez les patients âgés, la dose initiale recommandée est de 25 mg / jour pendant 2 heures avant le coucher. Une nouvelle augmentation de la dose doit être effectuée progressivement, tous les deux jours, en atteignant, si nécessaire, une dose de 75-100 mg / jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale

S'il y a une violation de la fonction rénale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Si la fonction hépatique est altérée et que le métabolisme est ralenti, le médicament doit être utilisé avec prudence. Selon la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin, l'ajustement de la posologie est possible.

Arrêt du traitement

Lors de l'arrêt du traitement, il est recommandé d'annuler progressivement le médicament sur plusieurs semaines afin d'éviter le développement du syndrome de "sevrage".

Les symptômes de l'annulation: maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, malaise, troubles du sommeil, rêves inhabituels, agitation, anxiété motrice, irritabilité et mauvaise santé en général. Ces symptômes ne sont pas des signes de toxicomanie.

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, il est recommandé d'attendre la prochaine fois que vous prenez un horaire et prenez une dose unique.

Cours répété de thérapie

Lors de la nomination d'un deuxième traitement avec l'amitriptyline, le patient doit subir un examen clinique général supplémentaire.

Effets secondaires:

La classification de l'OMS a été utilisée pour indiquer l'incidence des événements indésirables: très souvent (≥ 10%); souvent (≥1% et <10%); rarement (≥ 0,1% et <1%); rarement (≥ 0,01% et <0,1%); très rarement (<0,01%); une fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition d'un effet secondaire).

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie.

Troubles de la psyché: souvent: désorientation, anxiété, agitation, irritabilité, psychose, hallucinations, cauchemars, troubles de la concentration.

Système nerveux altéré: souvent: maux de tête, fatigue, faiblesse, somnolence, insomnie, tremblement, paresthésie, ataxie, neuropathie périphérique; rarement: troubles extrapyramidaux (dyskinésie tardive, discours lubrifié, convulsions accrues, convulsions).

Troubles du côté de l'organe de vision: souvent: vision floue, perturbation de l'accommodation;

Les perturbations de l'organe de l'ouie et l'équilibre: très souvent: vertiges, bruit dans les oreilles.

Maladie cardiaque très souvent: arythmie, troubles de la conduction cardiaque, enregistrés uniquement sur l'ECG, mais non manifestés cliniquement (allongement de l'intervalle QT, extension du complexe QRS), extrasystole, palpitations, tachycardie; peu fréquents: insuffisance cardiaque (aggravation du dysfonctionnement cardiaque existant), modifications non spécifiques de l'ECG chez les patients ne souffrant pas de maladie cardiaque; très rarement: fibrillation auriculaire, fibrillation ventriculaire, asystolie, infarctus du myocarde.

Troubles vasculaires très souvent: hypotension orthostatique.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent: sécheresse de la muqueuse buccale, trouble du goût (goût amer ou salé dans la bouche), sensation d'inconfort dans l'épigastre, gastralgie, constipation, nausées, diarrhée, vomissements, brûlures d'estomac, anorexie, stomatite, assombrissement de la langue, l'élargissement des glandes salivaires; rarement: obstruction intestinale paralytique.

Troubles du foie et des voies biliaires: rarement: ictère cholestatique.

Les perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: très souvent: augmentation de la transpiration; rarement: alopécie.

Troubles des reins et des voies urinaires: souvent: rétention urinaire, retard dans l'apparition de la miction, pollakiurie.

Violations des organes génitaux et du sein: souvent: violation de la libido, puissance, gonflement des testicules; rarement: gynécomastie, galactorrhée.

Troubles du système endocrinien: rarement: un changement dans la sécrétion d'hormone antidiurétique (ADH); rarement: hypo- ou hyperglycémie, glucosurie, altération de la tolérance au glucose.

Infractions de immunitaire systèmes: rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement: photosensibilité, angio-œdème, œdème du visage et des lèvres.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement: augmentation du poids corporel en cas d'utilisation prolongée; rarement: hyperpyrexie, perte de poids; fréquence inconnue: hyperkaliémie.

Données de laboratoire et instrumentales: très rarement: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques".

Troubles généraux et troubles au site d'administration: très souvent: fatigue.

Le syndrome de sevrage après une utilisation prolongée avec un arrêt brutal de la réception peut survenir des réactions indésirables telles que nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, malaise, insomnie, rêves inhabituels, excitation inhabituelle, irritabilité; après une utilisation prolongée avec un retrait progressif - irritabilité, troubles du sommeil, rêves inhabituels. Ces symptômes n'indiquent pas le développement de la dépendance à la drogue.

On a signalé le développement de pensées suicidaires ou de comportement au cours du traitement par l'amitriptyline ou après son retrait.

Antidépresseurs à effet de classe:

Des études épidémiologiques incluant des patients âgés de plus de 50 ans ont démontré un risque accru de fracture chez les personnes prenant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des antidépresseurs tricycliques (ATC). Le mécanisme conduisant à un risque accru de fractures est inconnu.

Surdosage:

Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le soulagement des symptômes d'intoxication aiguë par le TCA.

Chez les adultes, la prise de plus de 500 mg de médicament provoque une intoxication légère ou sévère. Un surdosage d'amitriptyline (plus de 1000 mg) peut entraîner la mort. Une arythmie fatale a été signalée 56 heures après une surdose d'amitriptyline.

Symptômes

Les symptômes peuvent se développer lentement et imperceptiblement, ou brusquement et soudainement. Pendant les premières heures il y a de la somnolence ou de l'agitation, de l'agitation et des hallucinations.

Symptômes anticholinergiques: mydriase, tachycardie, rétention urinaire, muqueuses sèches, ralentissement de la motricité intestinale, convulsions, fièvre, dépression soudaine du SNC, baisse du niveau de conscience jusqu'au coma, suppression de la respiration.

Les symptômes du système cardio-vasculaire: arythmies (tachyarythmie ventriculaire, arythmies cardiaques du type torsade des pointes, fibrillation ventriculaire). L'ECG est caractérisé par la prolongation de l'intervalle PR, l'expansion du complexe QRS, la prolongation de l'intervalle QT, l'aplatissement ou l'inversion de l'onde T, l'enfoncement du segment ST et le blocage de la conduction intracardiaque à divers degrés. arrêt cardiaque. L'expansion du complexe QRS est généralement corrélée avec la gravité des effets toxiques dus à un surdosage aigu. Insuffisance cardiaque, abaissement de la pression artérielle, choc cardiogénique. Acidose métabolique, hypokaliémie.

Après l'éveil, la confusion, l'excitation, les hallucinations et l'ataxie sont de nouveau possibles.

Traitement

Hospitalisation (dans l'unité de soins intensifs). Le traitement est symptomatique et favorable. Sondage et lavage gastrique, même si après avoir pris le médicament à l'intérieur d'une longue période, avec la prescription de charbon actif. En cas d'intoxication sévère, 1-3 mg de physostigmine par voie intraveineuse doivent être administrés. Comme le physostigmine salicylate est rapidement métabolisé, il doit être ré-administré plusieurs fois en cas de complication mettant la vie en danger (arythmie, convulsions, coma profond). Observation attentive, même si le cas semble simple. Observation du niveau de conscience, du pouls, de la pression artérielle et de la respiration. Contrôle fréquent du niveau d'électrolytes dans le sérum sanguin et les gaz du sang. Le contrôle des voies respiratoires, si nécessaire, doit être effectué par intubation. Pour prévenir l'arrêt éventuel de la respiration, il est recommandé d'utiliser un appareil de respiration artificielle (FIV). Surveillance constante de l'ECG et contrôle de la fonction cardiaque pendant 3 à 5 jours. En augmentant les intervalles QRS, l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque des perturbations de l'effet positif peuvent être atteints en déplaçant le pH vers le côté alcalin (par l'introduction de bicarbonate ou hyperventilation légère) et par perfusion rapide de solution de chlorure de sodium hypertonique (100-200 mmol N / a+). Il est possible d'utiliser des antiarythmiques appropriés, par exemple, la lidocaïne dans les arythmies ventriculaires à une dose de 50-100 mg IV (1-1,5 mg / kg), puis 1-3 mg / min par perfusion intraveineuse.

L'amitriptyline n'est pas excrétée par hémodialyse.

Si nécessaire, une cardioversion est effectuée, défibrillation. Pour le traitement de l'insuffisance circulatoire doit utiliser des substituts de plasma, et dans les cas graves - perfusion de dobutamine avec un taux initial de 2-3 mcg / kg par minute avec une augmentation de la dose, en fonction de la réponse. Avec l'excitation et les convulsions, le diazépam peut être utilisé.

Interaction:

Interaction pharmacodynamique

Utilisation en association avec des substances actives sérotoninergiques (telles que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (SIOZ), les ISRS, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les préparations de lithium, les triptans, tramadol, linezolid, L-tryptophane, préparations de millepertuis) peut provoquer le développement du syndrome sérotoninergique.

Inhibiteurs de la MAO

La réception simultanée d'inhibiteurs de l'amitriptyline et de la monoamine oxydase (MAO) peut provoquer le syndrome sérotoninergique (agitation, confusion, tremblement, myoclonie, hyperthermie sont possibles). Amitriptyline peut être nommé 14 jours après la fin du traitement par des inhibiteurs de la MAO irréversibles et au moins 1 jour après l'arrêt du traitement par un inhibiteur réversible de la MAO de type A - moclobémide. Les inhibiteurs de la MAO peuvent être prescrits 14 jours après la fin de la prise d'amitriptyline.

ISRS

Des précautions doivent être prises lorsque l'amitriptyline est utilisée avec des ISRS (fluoxétine, fluvoxamine). Leur administration simultanée conduit à une augmentation de la concentration d'amitriptyline dans le plasma sanguin due à l'inhibition de l'isoenzyme CYP2ré6, impliqué dans le métabolisme des TCA. Les patients recevant un tel traitement doivent être sous surveillance médicale stricte en raison du risque de développer des réactions toxiques.

Médicaments anticholinergiques

Depuis TCA, y compris amitriptyline, peuvent renforcer l'effet des médicaments anticholinergiques sur les organes de la vision, le système nerveux central, les intestins et la vessie, éviter leur utilisation simultanée en raison du risque de développer une obstruction intestinale paralytique.

Lors de la prise de TCA en combinaison avec des médicaments anticholinergiques ou antipsychotiques, en particulier par temps chaud, le développement de l'hyperexie est possible.

Sympathomimétiques

L'amitriptyline peut augmenter l'effet de l'épinéphrine, de la noradrénaline, de l'éphédrine, de l'isoprénaline, de la phényléphrine et de la phénylpropanolamine sur le système cardiovasculaire. Par conséquent, n'utilisez pas d'anesthésiques, de décongestionnants et d'autres médicaments contenant ces substances, ainsi que de l'amitriptyline.

Les médicaments qui réduisent l'activité sympathique

L'amitriptyline peut réduire l'effet hypotenseur de la guanéthidine, de la bétanidine, de la réserpine, de la clonidine et de la méthyldopa. À l'admission simultanée TCA il est nécessaire de corriger la thérapeutique hypotensive.

Les médicaments qui dépriment le système nerveux central

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des bloqueurs H₁-gistaminovyh les récepteurs, la clonidine, l'alcool et les barbituriques peuvent augmenter l'effet inhibiteur sur le système nerveux central. Amitriptyline peut améliorer les effets d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central.

Les médicaments qui prolongent l'intervalle QT

La réception simultanée de l'amitriptyline et des médicaments qui prolongent l'intervalle QT: antiarythmiques (quinidine), antihistaminiques (astémizole et la terfénadine), certains neuroleptiques (en particulier le pimozide et le sertindole), le cisapride, l'halofantrine et le sotalol - augmentent le risque d'arythmie ventriculaire.

Médicaments antifongiques

Médicaments antifongiques, tels que fluconazole et terbinafine, augmenter la concentration des antidépresseurs tricycliques dans le sérum et, par conséquent, leur toxicité. Syncope possible et développement de paroxysmes de tachycardie ventriculaire (torsade de pointes).

Barbituriques et inducteurs des enzymes hépatiques microsomales

Barbituriques et autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques, par exemple rifampicine et carbamazépine peut améliorer le métabolisme des ATC et, par conséquent, réduire la concentration de TCA dans le plasma sanguin et réduire leur efficacité.

Cimétidine et méthylphénidate, ainsi que les bloqueurs des canaux calciques «lents»

Avec l'utilisation simultanée avec la cimétidine, le méthylphénidate et les bloqueurs des canaux calciques «lents», il est possible de ralentir le métabolisme de l'amitriptyline, d'augmenter sa concentration dans le plasma sanguin et de développer des effets toxiques.

Neuroleptiques

Lorsque co-administré avec des neuroleptiques, il convient de garder à l'esprit que les TCA et les neuroleptiques inhibent mutuellement le métabolisme de l'autre, ce qui réduit le seuil de préparation convulsive.

Anticoagulants indirects

Avec l'utilisation simultanée de l'amitriptyline et des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine ou indadion), une augmentation de l'activité anticoagulante de ce dernier est possible.

Glucocorticostéroïdes

Amitriptyline peut augmenter la dépression causée par les glucocorticostéroïdes (GCS).

Anticonvulsivants

Lorsqu'il est combiné avec des médicaments anticonvulsivants, il est possible d'augmenter l'effet oppressant sur le système nerveux central, de réduire le seuil d'activité convulsive (lorsqu'il est utilisé à des doses élevées), et de réduire l'efficacité de ce dernier.

Médicaments antithyroïdiens

En raison du risque de développer des arythmies, des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription d'amitriptyline à des patients atteints d'hyperthyroïdie thyroïdienne ou à des patients recevant des antithyroïdiens.

La réception simultanée d'amitriptyline et de médicaments pour le traitement de la thyrotoxicose augmente le risque d'agranulocytose.

Holinbloqueurs, phénothiazines et benzodiazépines

Lorsqu'il est combiné avec holinoblokatorami, les phénothiazines et les benzodiazépines, le renforcement mutuel des effets sédatifs et cholinoblocage central et le risque de crises d'épilepsie (abaissant le seuil de l'activité convulsive) est possible.

Contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et les œstrogènes peuvent augmenter la biodisponibilité de l'amitriptyline. Pour restaurer l'efficacité ou réduire l'activité, il peut être nécessaire de réduire la dose ou l'œstrogène ou l'amitriptyline. Cependant, il peut être nécessaire et l'annulation de la drogue.

Inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase

L'administration concomitante avec le disulfirame et d'autres inhibiteurs de l'acétaldéhyde déshydrogénase peut augmenter le risque de développer des états psychotiques et une confusion.

Phénytoïne

Les ATC peuvent augmenter la concentration sérique de phénytoïne et, en conséquence, augmenter le risque de ses effets toxiques (ataxie, hyperréflexie, nystagmus, tremblements).

Millepertuis perforé

L'utilisation simultanée d'amitriptyline et de préparations contenant du millepertuis peut entraîner une augmentation du métabolisme de l'amitriptyline et une diminution de 20% de la concentration sérique maximale d'amitriptyline, en raison de l'induction de son métabolisme par l'isoenzyme CYP3UNE4 du foie. Théoriquement, un risque accru de développer un syndrome sérotoninergique est possible.

Lithium

Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'antidépresseurs tricycliques, le risque de symptômes psychotiques et de complications toxiques du système nerveux central peut augmenter, même dans le contexte des concentrations thérapeutiques de lithium dans le plasma sanguin. Les cas de manie, de myoclonie, de tremblement, de crises tonico-cloniques, de troubles de la mémoire, de confusion, de désorganisation de la pensée, d'hallucinations, de syndrome sérotoninergique et de syndrome neuroleptique malin débutaient plusieurs jours après l'instauration de la polythérapie. abolir la thérapie ou les ATC ou les préparations de lithium. Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'apparition de telles réactions.

Instructions spéciales:

La dépression s'accompagne d'un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements suicidaires). Ce risque persiste jusqu'à l'état d'amélioration significative. Puisque l'amélioration peut ne pas se produire pendant les premières semaines de traitement ou plus, les patients doivent être surveillés attentivement jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. En pratique clinique, un risque accru de suicide dans les premiers stades de la guérison est très répandu.

D'autres conditions psychiatriques prescrites pour amitriptyline, peut également s'accompagner d'un risque accru d'événements suicidaires. En outre, ces conditions peuvent accompagner un trouble dépressif majeur. Par conséquent, lors du traitement de patients ayant d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être suivies que dans le traitement des patients atteints de trouble dépressif majeur.

On sait que les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou ayant un degré élevé de pensées suicidaires avant le début du traitement présentent un plus grand risque de pensées suicidaires ou d'actions suicidaires et doivent être soigneusement observés pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais contrôlés par placebo portant sur des antidépresseurs chez des patients adultes atteints de troubles psychiatriques a démontré un risque accru de comportement suicidaire chez les patients de moins de 25 ans qui prennent des antidépresseurs comparativement au groupe placebo.

Une surveillance attentive des patients, en particulier ceux à haut risque, doit accompagner la pharmacothérapie, en particulier dans ses premiers stades et après des changements de dose. Il est nécessaire d'alerter les patients (et ceux qui s'en occupent) de la nécessité de surveiller toute détérioration clinique, comportement suicidaire ou pensées suicidaires, changements comportementaux inhabituels, et consulter immédiatement un médecin si ces symptômes apparaissent.

La prudence devrait être exercée en employant amitriptyline dans les patients recevant des inhibiteurs ou des inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4 systèmes de cytochrome P450.

Le médicament Vero-amitriptyline contient du lactose. Les patients atteints de maladies congénitales rares accompagnées d'une intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

L'amitriptyline ne doit pas être administrée aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et l'innocuité des ATC dans ce groupe de patients.

L'utilisation de l'amitriptyline chez les patients de tous les groupes d'âge est associée à un risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire.

Lorsque des doses élevées sont utilisées, il est possible de développer des troubles du rythme cardiaque et une diminution sévère de la pression artérielle. Chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, ces phénomènes peuvent survenir lorsque la dose habituelle est prescrite.

Avec le développement de l'état maniaque amitriptyline devrait être annulé.

Hyperglycémie / diabète sucré

Des études épidémiologiques ont révélé un risque accru de développer un diabète chez les patients déprimés recevant des ATC. Ainsi, les patients avec un diagnostic établi de diabète sucré ou des facteurs de risque de diabète, qui prennent amitriptyline, devrait subir un examen approprié avec la détermination de la teneur en glucose dans le sang.

Chez les patients atteints de diabète sucré, le traitement par l'amitriptyline peut modifier l'action de l'insuline et la concentration de glucose dans le sang. Un ajustement de la dose d'insuline et / ou d'hypoglycémiants oraux peut donc être nécessaire.

L'utilisation d'anesthésiques au cours d'un traitement avec trois antidépresseurs tétracycliques peut augmenter le risque d'arythmie et abaisser la tension artérielle. Il devrait être possible d'arrêter de prendre l'amitriptyline plusieurs jours avant la chirurgie. En cas d'intervention chirurgicale urgente, l'anesthésiste doit être averti du traitement du patient par le médicament.

Pendant le traitement devrait être exclu de boire de l'alcool.

Après une longue période d'utilisation, une cessation brutale de la thérapie chez certains patients peut entraîner un syndrome «d'annulation». Pour éviter son apparition, l'abolition graduelle de l'amitriptyline pendant plusieurs semaines est recommandée.

Le traitement par l'amitriptyline dans la vieillesse doit être soigneusement contrôlé, avec des doses minimales de la drogue et progressivement augmenté, afin d'éviter le développement de troubles délirants, l'hypomanie et d'autres complications.

Chez les patients utilisant des lentilles de contact, la réduction de la formation de larmes et l'accumulation de sécrétions muqueuses, en raison de l'action m-holinoblokiruyuschey de TCA, peut entraîner des dommages à l'épithélium de la cornée. En raison de l'effet anticholinergique de l'amitriptyline, une augmentation de la pression intraoculaire est possible. La muqueuse buccale peut entraîner des modifications de sa surface, des réactions inflammatoires, une sensation de brûlure et des caries. Des visites régulières chez le dentiste sont recommandées. Lorsque les ATC sont utilisés en association avec d'autres médicaments sérotoninergiques, le syndrome sérotoninergique peut survenir. Le syndrome causé par un excès de sérotonine peut entraîner une issue fatale et inclure les symptômes suivants: excitation neuromusculaire (contractions musculaires, hyperréflexie, myoclonie, rigidité), changements végétatifs (hyperthermie, tachycardie, changements de tension artérielle, augmentation de la transpiration, tremblements, bouffées vasomotrices). peau, pupilles dilatées, diarrhée), changements d'état mental (anxiété, agitation, confusion, coma).

En raison de l'administration d'amitriptyline, le développement de l'agranulocytose est possible.

L'amitriptyline doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients présentant des troubles convulsifs et des antécédents d'épilepsie. amitriptyline réduit le seuil de préparation convulsive, ce qui peut conduire à une diminution de l'efficacité du traitement avec des médicaments antiépileptiques.Ce groupe de patients a un risque accru de convulsions convulsives amitriptyline.

Des études épidémiologiques portant sur des patients âgés de plus de 50 ans ont démontré un risque accru de fracture chez les personnes prenant des ISRS et des ATC. Le mécanisme conduisant à un risque accru de fractures est inconnu.

Avant de commencer le traitement par l'amitriptyline, le patient doit corriger l'hypokaliémie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant l'accueil амитриптилином il est interdit de conduire les véhicules, ainsi que le maintien des mécanismes et l'exécution des autres travaux, qui exigent la concentration augmentée de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 25 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un emballage cellulaire planaire fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 50 comprimés dans une banque de verre de protection contre la lumière avec une corolle triangulaire de type BTS, couvercle ukuporennoy étiré avec un élément d'étanchéité ou dans une boîte de polymère.

Chaque pot ou 5 carrés de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001867/10

Date d'enregistrement:11.03.2010 / 12.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vero-amitriptyline (Vero-amitriptyline)