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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Skarifizierung der Haut, intradermale und subkutane Verabreichung.
Zusammensetzung:

Allergen ist ein Wasser-Salz-Extrakt von Protein-Polysaccharid-Komplexen - 10000 PNU/ ml *, isoliert von den Pollen der Quinoa durch tatarische Extraktion in einer neutralen Phosphat-gepufferten Salzlösung.

Phosphatgepufferte Kochsalzlösung enthält (in 1 ml): Natriumchlorid - 5,0 mg, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat - 1,4 mg (entsprechend 0,56 mg Natriumhydrophosphat), Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg, Phenol (Konservierungsmittel) - 2,0-4, 0 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml. Die Konzentration dieser Salze wird berechnet, im fertigen Produkt wird nicht festgestellt.

Hinweis:

* PNU (Eiweiß N Einheit) - eine internationale Einheit, die die Konzentration von Proteinstickstoff in Allergenen gleich dem Gehalt ausdrückt 1x10-5 mg Proteinstickstoff.

In einem Set mit einem Allergen werden Test-Kontroll- und Verdünnungsflüssigkeiten hergestellt.

Test-Kontrollflüssigkeit-Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung enthält (in 1 ml): Natriumchlorid - 5,0 mg, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat - 1,4 mg (entsprechend 0,56 mg Natriumhydrophosphat), Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg, Phenol (Konservierungsmittel) - 2,0 - 4,0 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Verdünnungsflüssigkeit - phosphatgepufferte Salzlösung, zu der Polysorbat 80 gegeben wird, enthält (in 1 ml): Natriumchlorid - 5,0 mg Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat - 1,4 mg (entsprechend 0,56 mg Dinatriumhydrogenphosphat), Kaliumdihydrogenphosphat - 0,36 mg, Phenol (Konservierungsmittel) - 2,0-4,0 mg, Polysorbat-80 - 0,005 μl, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.
Beschreibung:

Allergen ist eine klare Flüssigkeit von gelb bis braun. Testkontrollflüssigkeit und Verdünnungsflüssigkeit sind farblose transparente Lösungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP ist ein Allergen
ATX: & nbsp;
  • Pollenallergene
  • Pharmakodynamik:

    Immunobiologische Eigenschaften. Der Hauptwirkstoff von Pollenallergenen ist der Protein-Polysaccharid-Komplex, der es ermöglicht, Patienten mit abgestuften Hauttests auf Pollen-Tatar-Quinoa zu diagnostizieren und sie für die Immuntherapie von Pollinose zu verwenden.

    Indikationen:

    Spezifische Diagnose und Behandlung von Pollinose, atopisches Bronchialasthma, verursacht durch Überempfindlichkeit gegen den Pollen der Tatarischen Schwäne.

    Indikationen für die Diagnose sind klinische Manifestationen der Krankheit und Verlaufsdaten.

    Die Aussagen zur spezifischen Immuntherapie werden vom Allergologen aufgrund der Anamnese, der klinischen Manifestationen der Erkrankung, der Ergebnisse der Hautuntersuchungen unter Berücksichtigung der Kontraindikationen bestimmt.

    Kontraindikationen:

    Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Einstellung allergischer Tests und am Tag der spezifischen Immuntherapie eine Untersuchung des Patienten durch.

    1. Eine Verschlimmerung einer allergischen Erkrankung.

    2. Akute Infektion.

    3. Chronische Krankheiten im Stadium der Dekompensation.

    4. Immunschwäche Bedingungen.

    5. Autoimmunerkrankungen.

    6. Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der Phase der Exazerbation.

    7. Bösartige Neubildungen und Blutkrankheiten.

    8. Psychische Krankheit in der Phase der Exazerbation.

    9. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.

    10. Schwangerschaft und Stillzeit

    11. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Verwendung von Adrenalin (Adrenalin) (für spezifische Immuntherapie) erschweren können.

    12. Schwere Form von atopischem Ekzem (für spezifische Immuntherapie).

    13. Therapie βAdrenoblockers (für spezifische Immuntherapie).

    14. Systemische Glukokortikosteroidtherapie, Therapie β-Adrenomimetika und Antihistaminika (für spezifische Diagnostik).

    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:

    ICH. Spezifische Diagnostik.

    Das Präparat dient zum Aufbau von Hauttests (Skarifizierung, Prik-Test und intradermal). Die spezifische Diagnostik wird in der Regel gleichzeitig mit anderen Pollenallergenen durchgeführt. Während eines Verfahrens können bis zu 15 Proben mit Pollenallergenen verschiedener Denominationen durchgeführt werden.

    Hauttests werden auf der Innenseite des Unterarms oder, falls erforderlich, auf der Haut des Rückens angebracht.

    Gleichzeitig mit dem Allergen wurden Hautproben mit einer Testkontrollflüssigkeit und mit einer 0,01% igen Histaminlösung hergestellt, die durch Verdünnen von 0,1% Histamindihydrochloridlösung (1 Teil) einer 0,9% igen Natriumchloridlösung (9 Teile) hergestellt wurde. Eine verdünnte Lösung von Histamin ist 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung geeignet.

    Eine Metallkappe von Ampullen (mit Allergenen oder Testkontrollflüssigkeit) wird mit Alkohol eingerieben. Entfernen Sie die mittlere Kappe der Kappe mit einer sterilen Pinzette und durchstechen Sie den mit 70% Ethylalkohol vorbehandelten Gummistopfen mit einer sterilen Nadel.

    Die Haut der inneren Oberfläche des Unterarms wird mit 70% Ethylalkohol abgewischt und trocknen gelassen. Ein Tropfen des getesteten Allergens wird mit einer sterilen Spritze, einem Tropfen Testkontrollflüssigkeit und einem Tropfen von 0,01 auf die desinfizierte Haut aufgetragen % Histaminlösung in einem Abstand (30 ± 10) mm voneinander. Allergen, in eine Spritze eingegeben, kann nicht zurück in die Durchstechflasche gegossen werden.

    Wenn skarifizierende Hautproben mit einer sterilen Skarifikationsnadel durch die aufgebrachten Tropfen gegeben werden, werden zwei parallele Kratzer mit einer Länge von 5 mm aufgebracht.

    Wenn Prik-Tests durch die applizierten Tropfen mit einer sterilen Injektionsnadel durchgeführt werden, die Haut durchstechen, so dass kein Blut herausragt, wird die Nadel entfernt und die Haut leicht angehoben.

    Bei der geäusserten Reaktion der Haut die Auswahl der sicheren Anfangsmedikamentendosis, wofür die Methode der allergometrischen Titration verwendet wird.

    Intradermale Proben werden in Fällen platziert, in denen Diskrepanzen in den Daten klinischer Diagnoseverfahren und Skarifizierungstests bestehen.

    Intradermale Tests werden an der inneren Oberfläche des Unterarms durchgeführt. Die Haut wird durch Bewegen des Fingers nach unten gezogen, die Nadel wird in einem Winkel von 15 ° zur Hautoberfläche eingeführt, Es muss sichergestellt werden, dass das Nadelloch vollständig in der Epidermis verborgen ist, die Nadel muss dünn mit einem kurzen Punkt sein.

    Steril, individuell für jedes Allergen, markierte Spritzen mit einer Teilung von 0,02 ml, 0,02 ml Allergen und Testkontrollflüssigkeit werden streng intradermal injiziert, ein Test mit 0,01% Histaminlösung wird nach der Methode der Skarifizierung durchgeführt.

    Bewertung von diagnostischen Hauttests.

    Lokale Hautreaktionen während der Formulierung von Scarifing-Hauttests, Prik-Tests werden nach 15-20 Minuten und intradermale Tests nach 20 Minuten in Abwesenheit einer Reaktion auf die Testkontrollflüssigkeit und in Gegenwart einer positiven Probe auf Histamin berücksichtigt .

    Schema der Registrierung von Skarifizierungshautproben, Prik-Tests.

    Auswertung

    Reaktionen

    Leistung

    Schwere der Reaktion *

    Die Größe und Art der Reaktion

    Negativ

    -

    Fehlen von Blasen (Papeln) und Hyperämie, wie in der Kontrolle mit Test-Test-Flüssigkeit

    Positiv

    +

    Blister (Papel) 2-3 mm mit Hyperämie, nur sichtbar beim Dehnen der Haut

    Positiv

    ++

    Blister (Papel) 4-5 mm, umgeben von Hyperämie, ist ohne Dehnung der Haut bemerkbar (für Skarifizierungstests).

    Blister (Papel) 5-10 mm, umgeben von einer Hyperämiezone mit einem Durchmesser von 5-10 mm (für Prik-Tests)

    Positiv

    +++

    Blase (Papel) 6-10 mm, Hyperämie oder Blase (Papel) 6-10 mm mit Hyperämie und Pseudopodien (für Skarifizierungstests). Blister (Papel) 10-15 mm, umgeben von einer Hyperämiezone mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm (für Prik-Tests)

    Positiv

    ++++

    Blister (Papel) mehr als 10 mm, Hyperämie oder Blister (Papel) mehr als 10 mm Hyperämie mit Pseudopodien (für Skarifizierungstests). Blister (Papel) mehr als 15 mm mit Pseudopodien, Hyperämie mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm (für Prik-Tests)

    Zweifelhaft

    + -

    Hyperämie ohne Blasenbildung

    Schema der Aufnahme von intradermalen Proben.

    Bewertung der Reaktion

    Grad des Ausdrucks

    Die Größe und Art der Reaktion

    Negativ

    -

    Abmessungen sind die gleichen wie in der Steuerung

    Positiv

    +

    Blase (Papel) 4-7 mm im Durchmesser, umgeben von Hyperämie

    Positiv

    ++

    Blister (Papel) 8-14 mm im Durchmesser, umgeben von Hyperämie

    Positiv

    +++

    Blister (Papel) 15-20 mm Durchmesser mit Pseudopodien, umgeben von Hyperämie

    Positiv

    ++++

    Blister (Papel) mehr als 20 mm im Durchmesser mit Pseudopodien und (oder) Erythem um (zusätzliche Blasen um die Peripherie von rosa oder leuchtend rot)

    Zweifelhaft

    + -

    Am Testort löst sich die Blase langsamer auf als in der Kontrolle


    Hinweis:

    * Schweregrad der Reaktion:

    - Negativ;

    + Schwach positiv;

    ++ Positiv;

    +++ Scharf positiv;

    ++++ Sehr stark positiv;

    + - Zweifelhaft.

    II. Spezifische Immuntherapie. In solchen Fällen wird eine spezifische Immuntherapie durchgeführt, wenn der Kontakt eines sensibilisierten Patienten mit einem Allergen nicht ausgeschlossen werden kann. Allergen für spezifische Immuntherapie wird subkutan verabreicht.

    Für die Zubereitung und Anwendung von Allergenverdünnungen unter aseptischen Bedingungen wird die Verantwortung vom Allergologen übernommen.

    Ein ungefähres Schema der spezifischen Immuntherapie mit Pollinose.

    Zucht

    Dosis (ml)

    Anmerkungen

    Allergen



    1

    2

    3

    10-5

    1:100000

    0,1 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    Eine spezifische Immuntherapie wird nach der Diagnose atopischer Erkrankungen nicht eingeleitet später als 3-4 Monate vor dem Beginn der Blüte und abgeschlossen spätestens 1,5 Monate vor Beginn der blühende Plfanzen.

    Injektionen werden im Externen streng subkutan vorgenommen die Oberfläche des unteren Drittels der Schulter. Der Erste Injektionen (beim Verdünnen des Allergens 10-5, 10-4, 10-3) tue täglich oder jeden zweiten Tag Injektionen (Verdünnungen 10-2, 10-1) - mit einem Intervall von 7-10 Tagen. Die Dosis des Allergens beträgt 0,9-1,0 ml in Verdünnung 10-1 Wiederholen Sie dies mit einem Abstand von 5-7 Tagen vor der Blüte von Bäumen und Gräsern. Die Anwendungsdauer des Allergens nach der Verdünnung beträgt 1 Monat.

    Nach jeder Injektion des Allergens wird der Patient 60 Minuten im Büro beobachtet. Der Arzt notiert die Hautreaktion am Ort der Allergeninjektion und den Allgemeinzustand des Patienten.

    Kontraindikation für die Erhöhung der Dosis ist eine lokale Reaktion in Form eines Infiltrats größer als 25 mm, die allgemeine Reaktion des Körpers, die Verschlimmerung der Grunderkrankung. In diesen Fällen wird die Dosis reduziert, die Intervalle zwischen den Injektionen werden verlängert, bis eine gute Verträglichkeit erreicht ist.

    10-4

    1:100000

    1,0 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-3

    1:100000

    10 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-2

    1:100000

    100 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    10-1

    1:100000

    1000 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

    Im Falle von zweifelhaften Ergebnissen von Hauttests können sie 2 Tage nachdem die lokale Reaktion auf die vorherigen Proben abgeklungen ist, wiederholt werden. Bei positiven Ergebnissen ist es zulässig, Hauttests mit Pollenallergenen höchstens einmal im Monat zu wiederholen.

    Bei besonders empfindlichen Patienten können eine systemische allergische Reaktion und ein anaphylaktischer Schock auftreten. In diesem Zusammenhang, in der Praxis, wo spezifische Diagnostik und spezifische Immuntherapie von Patienten durchgeführt werden, sollte es pharmakologische Vorbereitungen und Werkzeuge für die Bereitstellung von dringenden geben Hilfe.

    Unterstützung bei allgemeinen Reaktionen und anaphylaktischem Schock.

    Nach der Einführung des Allergens können Symptome klinischer Manifestationen einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Allergen auftreten. Bei der parenteralen Verabreichung eines Allergens ist es möglich, eine Soforttypreaktion, einschließlich der Anaphylaxie, zu entwickeln, die sich in Form von Urtikaria und vaskulären Ödemen, Kehlkopfödemen, Kurzatmigkeit und Ersticken äußert. Diese Symptome treten oft nach generalisierten Juckreiz, Brennen, Hautrötung und ein Gefühl der Angst vor dem Tod auftreten.

    Als Folge eines anaphylaktischen Schocks können nicht auftretender Bronchospasmus, Asphyxie aufgrund von Ödemen der oberen Atemwege und Kollaps auftreten.

    In diesem Fall sind dringende medizinische Maßnahmen erforderlich.

    Hilfe vor dem Krankenhaus mit anaphylaktischem Schock.

    1. Sofort die Einleitung des Allergens stoppen, das die Reaktion verursacht hat, den Patienten auf die Couch stellen (Kopf unter die Beine), den Kopf zur Seite drehen, den Unterkiefer drücken, den vorhandenen Zahnersatz entfernen.

    2. Tragen Sie das Tourniquet wenn möglich oberhalb der Allergeninjektion auf.

    3. Beende die Injektionsstelle mit 0,3-0,5 ml Adrenalinlösung (1 ml einer 0,1% igen Lösung von Adrenalin verdünnt in 3-5 ml Natriumchloridlösung).

    4. Tragen Sie eine Eispackung auf die Injektionsstelle auf.

    5. Geben Sie 0,3-0,5 ml einer 0,1% igen Lösung von Adrenalin (Kinder 0,05-0,1 ml / Lebensjahr) in / m oder iv in einem Intervall von 5-10 Minuten ein. Die Multiplizität und Dosierung von Adrenalin hängt von der Schwere des Schocks und des Blutdrucks ab. Die Gesamtdosis von Adrenalin sollte 1 ml einer 0,1% igen Lösung nicht überschreiten. Die wiederholte Verabreichung von kleinen Dosen von Adrenalin ist wirksamer als die einmalige Verabreichung einer großen Dosis.

    6. Sorgen Sie für Zugang zu frischer Luft oder geben Sie Sauerstoff. Wenn der Atemrhythmus gestört ist oder wenn es schwierig ist, führen Sie eine künstliche Beatmung (IVL) durch.

    7. Dringend rufen Sie den Arzt an, der gleichzeitig das Reanimationsteam anruft.

    Vor der Ankunft des Reanimationsteams ist es notwendig, eine medizinische Versorgung bereitzustellen und die hämodynamischen Parameter und den Zustand der externen Atmung (FVD) kontinuierlich zu überwachen.

    Krankenhaushilfe mit anaphylaktischem Schock.

    1. In einem sehr schweren Zustand des Patienten und mit schweren hämodynamischen Störungen werden 5 ml einer 0,01% igen Lösung von Epinephrin langsam in die IV injiziert, wenn die Wirkung erreicht ist, wird die Verabreichung beendet. Kinder 0,1 ml / kg 0,01% Lösung langsam für ein paar Minuten.

    2. Wenn der Blutdruck nicht stabilisiert, beginnen Sie dringend intravenöse Tropfinfusion von Noradrenalin (Phenylephrin, Dopamin) 0,2% 1,0-2,0 ml pro 500 ml einer 5% igen Lösung von Glucose oder Kochsalzlösung von 0,9%.

    3. Glukokortikosteroide intravenös injizieren: Prednisolon - 60-180 mg (Kinder 5 mg / kg), oder Dexamethason - 8-20 mg (Kinder 0,3-0,6 mg / kg), oder Hydrocortison - 200-400 mg (Kinder 4-8 mg / kg). Bei der Einführung von Hormonen, wiederholen und mindestens 4-6 Tage fortsetzen, um allergische Reaktionen durch Immunkomplex oder verzögertem Typ zu verhindern.

    4. Nur mit der Stabilisierung des Blutdrucks intramuskulär geben 2.0 ml der 2% igen Lösung chloropyramine (1-12 Monate - 0,25 ml, 1-6 Jahre 0,5 ml, 7-18 Jahre-0,5-1 ml) oder 0, 1 ein Clemastin (Kinder 0,025 mg / kg / Tag für zwei Injektionen).

    5. Symptomatische Therapie nach Indikationen. Bei bronosporom werden 10 ml der 2,4% igen Lösung des Aminophyllins auf die Lösung des Kochsalzes 0,9% (2-3 Milligramme / kg für die Kinder) intravenös injiziert. Falls erforderlich, geben Sie Herzglykoside, respiratorische Analeptika ein.

    6. Wenn nötig, saugen aus dem Atemtrakt angesammeltes Geheimnis und Erbrechen, Sauerstofftherapie beginnen.

    7. Patienten erhalten β-Adrenozeptor-Blocker, zusätzliche Gabe von Salbutamol und / oder Glucagon zu / in 1 ml ist angezeigt.

    Alle Patienten mit anaphylaktischem Schock müssen für einen Zeitraum von mindestens 10 Tagen einer obligatorischen Aufnahme unterzogen werden, um die Überwachung und Behandlung fortzusetzen. Bei 2-5% der Patienten mit anaphylaktischem Schock wurden späte allergische Reaktionen beobachtet.

    Die Dosen der injizierbaren Drogen und die Taktik des Arztes werden vom klinischen Bild, aber in allen Fällen vor allem von der Einführung der Adrenalin, gljukokortikosteroidnych der Präparate bestimmt. Die Verabreichung von Präparaten aus Phenothiazin-Serien und Calciumpräparaten ist kontraindiziert.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Einführung eines Allergens sind lokale und allgemeine Reaktionen möglich. In einer Reihe von Fällen können bei hochsensiblen Patienten mit spezifischer Immuntherapie mit einem Allergen allgemeine Reaktionen auftreten, die Symptome unterschiedlicher Schwere aufweisen: von leichten Symptomen wie Husten, Niesen, Kopfschmerzen, Urtikaria, Gesichtsödem, Bindehautentzündung, Schnupfen, Bronchospasmus, Exazerbation der Grunderkrankung in seltenen Fällen auf anaphylaktischen Schock. Lokale Reaktionen werden durch Ausbildung am Ort der Verwaltung von Ödemen, Hyperämie ausgedrückt.

    Nach jeder Allergeninjektion sollte der Patient mindestens 60 Minuten lang von einem Allergologen beobachtet werden.Während dieser Zeit sollte der Arzt die Hautreaktion auf die Verabreichung des Allergens und den allgemeinen Zustand des Patienten notieren. Bei Fernreaktionen sollte der Patient den Arzt informieren. In dem Raum, in dem eine spezifische Immuntherapie von Patienten durchgeführt wird, sollten pharmakologische Präparate und Werkzeuge für die Notfallversorgung lokalisiert werden.

    Überdosis:Wenn die verschriebene Dosis überschritten wird, erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen, was eine symptomatische Behandlung erfordert.
    Interaktion:

    Hauttests und die Behandlung mit Allergenen sollten nicht früher durchgeführt werden als durch:

    - 1 Woche nach dem Tuberkulintest;

    - 1 Monat nach der Impfung mit inaktivierten Impfstoffen;

    - 3 Monate nach der Impfung mit Lebendimpfstoffen (sowohl virale als auch bakterielle, einschließlich BCG-Impfstoff).

    Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit der Aufnahme von ß-Blockern. Möglicher gleichzeitigen Empfang symptomatischer antiallergischer Medikamente zur besseren Verträglichkeit der ASIT ß2-Adrenomimetikov, Kortikosteroide, Inhibitoren der Degranulation von Mastzellen, bei Bedarf später im Verlauf der Immuntherapie, ist es möglich, H1-Antihistaminika zu verwenden.

    Es ist möglich, andere Namen gleichzeitig mit Pollenallergenen zu verwenden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Nicht untersucht.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für kutane Skarifizierung, intradermale und subkutane Verabreichung, 10000 PNU/ ml.
    Verpackung:

    Für 5,0 ml in einer Durchstechflasche; Testkontrollflüssigkeit von 4,5 ml in einer Ampulle; Verdünnungsflüssigkeit von 4,5 ml in einer Durchstechflasche.Im Kit: 1 Flasche Allergen, 7 Flaschen Verdünnungsflüssigkeit, 1 Flasche Test-Kontrollflüssigkeit, 1 leere sterile Flasche in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen.

    Lagerbedingungen:Gemäß SP 3.3.2.1248-03 an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht gestattet.
    Transportbedingungen.
    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.
    Haltbarkeit:Allergen - 2 Jahre, Test-Kontrolle und Verdünnung von Flüssigkeiten - 5 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000553
    Datum der Registrierung:09.07.2010 / 17.05.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.02.16
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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