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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Skarifizierung der Haut, intradermale und subkutane Verabreichung.
Zusammensetzung:

Das Allergen ist ein Wasser-Salz-Extrakt von Protein-Polysaccharid-Komplexen - 10.000 PNU / ml *, isoliert aus den Wermutspollen durch Bitterextraktion in einer neutralen Phosphat-gepufferten Salzlösung.

Phosphatgepufferte Kochsalzlösung enthält: Natriumchlorid 5,0 mg, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat 1,4 mg (entsprechend 0,56 mg Natriumhydrophosphat), Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg, Phenol (Konservierungsmittel) 2,0 g, 4,0 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml. Die Konzentration dieser Salze wird berechnet, im fertigen Produkt wird nicht festgestellt.

* PNU (Proteinstickstoffeinheit) - eine internationale Einheit, die die Konzentration von Proteinstickstoff in Allergenen, gleich 1 × 10, ausdrückt-5 mg Proteinstickstoff.

In einem Set mit einem Allergen werden Test-Kontroll- und Verdünnungsflüssigkeiten hergestellt.

Test-Kontrollflüssigkeit-Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung enthält (in 1 ml): Natriumchlorid - 5,0 mg, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat - 1,4 mg (entsprechend 0,56 mg Natriumhydrophosphat), Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg, Phenol (Konservierungsmittel) - 2,0 - 4,0 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Die Verdünnungsflüssigkeit ist eine phosphatgepufferte Salzlösung, zu der Polysorbat-80 gegeben wird, enthält (in 1 ml): Natriumchlorid - 5,0 mg, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat - 1,4 mg (entsprechend 0,56 mg Natriumhydrophosphat), Kaliumdihydrogenphosphat - 0,36 mg, Phenol (Konservierungsmittel) - 2,0 - 4,0 mg, Polysorbat-80 - 0,005 μl, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.
Beschreibung:Allergen ist eine klare Flüssigkeit von gelb bis braun. Die Testkontrollflüssigkeit und die Verdünnungsflüssigkeit sind farblose transparente Flüssigkeiten.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP ist ein Allergen
ATX: & nbsp;
  • Allergene von Gräserpollen
  • Pharmakodynamik:Immunobiologische Eigenschaften. Das Hauptwirkprinzip von Pollenallergenen ist der Protein-Polysaccharid-Komplex, der es ermöglicht, eine Überempfindlichkeit gegenüber Pollen von Wermut in Pollenproben zu diagnostizieren und diese auf eine Immuntherapie gegen Pollinose anzuwenden.
    Pharmakokinetik:


    Indikationen:

    Spezifische Diagnose und Behandlung von Pollinose, atopischem Bronchialasthma, verursacht durch Überempfindlichkeit gegen Pollen Wermut Wermut.

    Indikationen für die Diagnose sind klinische Manifestationen der Krankheit und Verlaufsdaten.

    Die Aussagen zur spezifischen Immuntherapie werden von einem allergologischen Arzt anhand der Anamnese, der klinischen Manifestationen der Erkrankung, der Ergebnisse der Hautuntersuchungen unter Berücksichtigung der Kontraindikationen bestimmt.

    Kontraindikationen:

    Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Einstellung allergischer Tests und am Tag der spezifischen Immuntherapie eine Untersuchung des Patienten durch.

    1. Exazerbation einer allergischen Erkrankung.

    2. Akute Infektion.

    3. Chronische Krankheiten im Stadium der Dekompensation.

    4. Immunmangelzustände.

    5. Autoimmunkrankheiten.

    6. Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der Periode der Exazerbation.

    7. Bösartige Neubildungen und Blutkrankheiten.

    8. Psychische Krankheit in der Phase der Exazerbation.

    9. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.

    10. Schwangerschaft und Stillzeit

    11. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen Komplikationen mit der Verwendung von Adrenalin (für spezifische Immuntherapie) möglich sind.

    12. Schwere Form von atopischem Ekzem (für spezifische Immuntherapie).

    13. Therapie mit β-Adrenoblockern (für spezifische Immuntherapie).

    14. Systemische Glukokortikosteroid-Therapie, Therapie mit β-Adrenomimetika und Antihistaminika (für spezifische Diagnostik).

    Schwangerschaft und Stillzeit:Nicht untersucht.
    Dosierung und Verabreichung:

    I. Spezifische Diagnostik.

    Das Präparat dient zum Aufbau von Hauttests (Skarifizierung, Prik-Test und intradermal). Die spezifische Diagnostik wird in der Regel gleichzeitig mit anderen Pollenallergenen durchgeführt. Während eines Verfahrens können bis zu 15 Proben mit Pollenallergenen verschiedener Denominationen durchgeführt werden.

    Hauttests werden auf der Innenseite des Unterarms oder, falls erforderlich, auf der Haut des Rückens angebracht.

    Gleichzeitig mit dem Allergen wurden Hautproben mit einer Testkontrollflüssigkeit und mit einer 0,01% igen Histaminlösung hergestellt, die durch Verdünnen von 0,1% Histamindihydrochloridlösung (1 Teil) einer 0,9% igen Natriumchloridlösung (9 Teile) hergestellt wurde. Eine verdünnte Lösung von Histamin ist 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung geeignet.

    Eine Metallkappe von Ampullen (mit Allergenen oder Testkontrollflüssigkeit) wird mit Alkohol eingerieben. Entfernen Sie die mittlere Kappe der Kappe mit einer sterilen Pinzette und durchstechen Sie den mit 70% Ethylalkohol vorbehandelten Gummistopfen mit einer sterilen Nadel.

    Die Haut der inneren Oberfläche des Unterarms wird mit 70% Ethylalkohol abgewischt und trocknen gelassen. Ein Tropfen des getesteten Allergens wird mit einer sterilen Spritze, einem Tropfen Testkontrollflüssigkeit und einem Tropfen von 0,01 auf die desinfizierte Haut aufgetragen % Histaminlösung in einem Abstand (30 ± 10) mm voneinander. Allergen, in eine Spritze eingegeben, kann nicht zurück in die Durchstechflasche gegossen werden.

    Wenn skarifizierende Hautproben mit einer sterilen Skarifikationsnadel durch die aufgebrachten Tropfen gegeben werden, werden zwei parallele Kratzer mit einer Länge von 5 mm aufgebracht.

    Wenn Prik-Tests durch die applizierten Tropfen mit einer sterilen Injektionsnadel durchgeführt werden, die Haut durchstechen, so dass kein Blut herausragt, wird die Nadel entfernt und die Haut leicht angehoben.

    Bei der geäusserten Reaktion der Haut die Auswahl der sicheren Anfangsmedikamentendosis, wofür die Methode der allergometrischen Titration verwendet wird.

    Intradermale Proben werden in Fällen platziert, in denen Diskrepanzen in den Daten klinischer Diagnoseverfahren und Skarifizierungstests bestehen.

    Intradermale Tests werden an der inneren Oberfläche des Unterarms durchgeführt. Die Haut wird nach unten gezogen, indem der Finger nach unten bewegt wird, die Nadel wird in einem Winkel von 15 ° zur Hautoberfläche eingeführt, und es muss sichergestellt werden, dass das Nadelloch vollständig in der Epidermis verborgen ist, die Nadel muss dünn sein ein kurzer Punkt.

    Steril, individuell für jedes Allergen, markierte Spritzen mit einer Teilung von 0,02 ml, 0,02 ml Allergen und Testkontrollflüssigkeit werden streng intradermal injiziert, ein Test mit 0,01% Histaminlösung wird nach der Methode der Skarifizierung durchgeführt.

    Bewertung von diagnostischen Hauttests.

    Lokale Hautreaktionen während der Formulierung von Scarifing-Hauttests, Prik-Tests werden nach 15-20 Minuten und intradermale Tests nach 20 Minuten in Abwesenheit einer Reaktion auf die Testkontrollflüssigkeit und in Gegenwart einer positiven Probe auf Histamin berücksichtigt .

    Schema der Registrierung von Skarifizierungshautproben, Prik-Tests.

    Auswertung

    Reaktionen

    Leistung

    Schwere der Reaktion *

    Die Größe und Art der Reaktion

    Negativ

    -

    Fehlen von Blasen (Papeln) und Hyperämie, wie in der Kontrolle mit Test-Test-Flüssigkeit

    Positiv

    +

    Blister (Papel) 2-3 mm mit Hyperämie, nur sichtbar beim Dehnen der Haut

    Positiv

    ++

    Blister (Papel) 4-5 mm, umgeben von Hyperämie, ist ohne Dehnung der Haut bemerkbar (für Skarifizierungstests).

    Blister (Papel) 5-10 mm, umgeben von einer Hyperämiezone mit einem Durchmesser von 5-10 mm (für Prik-Tests)

    Positiv

    +++

    Blister (Papel) 6-10 mm, Hyperämie oder Blister (Papel) 6-10 mm mit Hyperämie und Pseudopodien (für Skarifizierungstests). Blister (Papel) 10-15 mm, umgeben von einer Zone der Hyperämie mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm (für Prik-Tests)

    Positiv

    ++++

    Blister (Papel) mehr als 10 mm, Hyperämie oder Blister (Papel) mehr als 10 mm Hyperämie mit Pseudopodien (für Skarifizierungstests). Blister (Papel) mehr als 15 mm mit Pseudopodien, Hyperämie mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm (für Prik-Tests)

    Zweifelhaft

    + -

    Hyperämie ohne Blasenbildung

    Schema der Aufnahme von intradermalen Proben.

    Bewertung der Reaktion

    Grad des Ausdrucks

    Die Größe und Art der Reaktion

    Negativ

    -

    Abmessungen sind die gleichen wie in der Steuerung

    Positiv

    +

    Blase (Papel) 4-7 mm im Durchmesser, umgeben von Hyperämie

    Positiv

    ++

    Blister (Papel) 8-14 mm im Durchmesser, umgeben von Hyperämie

    Positiv

    +++

    Blister (Papel) 15-20 mm Durchmesser mit Pseudopodien, umgeben von Hyperämie

    Positiv

    ++++

    Blister (Papel) mehr als 20 mm im Durchmesser mit Pseudopodien und (oder) Erythem um (zusätzliche Blasen um die Peripherie von rosa oder leuchtend rot)

    Zweifelhaft

    + -

    Am Testort löst sich die Blase langsamer auf als in der Kontrolle


    Hinweis:

    * Schweregrad der Reaktion:

    - Negativ;

    + Schwach positiv;

    ++ Positiv;

    +++ Scharf positiv;

    ++++ Sehr stark positiv;

    + - Zweifelhaft.

    II. Spezifische Immuntherapie. Eine spezifische Immuntherapie wird in den Fällen durchgeführt, in denen der Kontakt des sensibilisierten Patienten mit dem Allergen nicht ausgeschlossen werden kann. Allergen für spezifische Immuntherapie wird subkutan verabreicht.

    Für die Zubereitung und Anwendung von Allergenverdünnungen unter aseptischen Bedingungen wird die Verantwortung vom Allergologen übernommen.

    Ein ungefähres Schema der spezifischen Immuntherapie mit Pollinose.

    Zucht

    Dosis (ml)

    Anmerkungen

    Allergen



    1

    2

    3

    10-5

    1:100000

    0,1 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    Die spezifische Immuntherapie wird nach der Diagnose der atopischen Erkrankung spätestens 3-4 Monate vor dem Beginn der Blüte begonnen und mindestens 1,5 Monate vor dem Beginn der Blüte abgeschlossen.

    Injektionen werden streng subkutan in die äußere Oberfläche des unteren Drittels der Schulter vorgenommen. Die erste Injektion (bei Verdünnung des Allergens 10-5, 10-4, 10-3) erfolgen täglich oder jeden zweiten Tag, nachfolgende Injektionen (Verdünnungen von 10-2, 10-1) - mit einem Intervall von 7-10 Tagen. Die Dosis des Allergens beträgt 0,9-1,0 ml in Verdünnung 10-1 Wiederholen Sie dies mit einem Abstand von 5-7 Tagen vor der Blüte von Bäumen und Gräsern. Die Anwendungsdauer des Allergens nach der Verdünnung beträgt 1 Monat.

    Nach jeder Allergeninjektion wird der Patient 60 Minuten im Büro beobachtet. Der Arzt notiert die Hautreaktion am Ort der Allergeninjektion und den Allgemeinzustand des Patienten.

    Kontraindikation für die Erhöhung der Dosis ist eine lokale Reaktion in Form eines Infiltrats größer als 25 mm, die allgemeine Reaktion des Körpers, Verschlimmerung der Grunderkrankung. In diesen Fällen wird die Dosis reduziert, die Intervalle zwischen den Injektionen werden verlängert, bis eine gute Verträglichkeit erreicht ist.

    10-4

    1:100000

    1,0 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-3

    1:100000

    10 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-2

    1:100000

    100 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    10-1

    1:100000

    1000 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

    Im Falle von zweifelhaften Ergebnissen von Hauttests können sie 2 Tage nachdem die lokale Reaktion auf die vorherigen Proben abgeklungen ist, wiederholt werden. Bei positiven Ergebnissen ist es zulässig, Hauttests mit Pollenallergenen höchstens einmal im Monat zu wiederholen.

    Bei besonders empfindlichen Patienten können eine systemische allergische Reaktion und ein anaphylaktischer Schock auftreten. In diesem Zusammenhang sollten im Büro, wo spezifische Diagnostik und spezifische Immuntherapie von Patienten durchgeführt werden, pharmakologische Präparate und Werkzeuge für die Notfallversorgung vorhanden sein.

    Unterstützung bei allgemeinen Reaktionen und anaphylaktischem Schock.

    Nach der Einführung des Allergens können sich Symptome klinischer Manifestationen einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Allergen entwickeln. Bei der parenteralen Verabreichung eines Allergens ist es möglich, eine Soforttypreaktion zu entwickeln, einschließlich Anaphylaxie, die sich in Form von Urtikaria und Gefäßödem, Larynxödem, Kurzatmigkeit und Erstickung manifestiert. Diese Symptome treten oft nach generalisierten Juckreiz, Brennen, Hautrötung und ein Gefühl der Angst vor dem Tod auftreten.

    Als Folge eines anaphylaktischen Schocks können nicht auftretender Bronchospasmus, Asphyxie aufgrund von Ödemen der oberen Atemwege und Kollaps auftreten.

    In diesem Fall sind dringende medizinische Maßnahmen erforderlich.

    Hilfe vor dem Krankenhaus mit anaphylaktischem Schock.

    1. Sofort die Einleitung des Allergens stoppen, das die Reaktion verursacht hat, den Patienten auf die Couch stellen (Kopf unter die Beine), den Kopf zur Seite drehen, den Unterkiefer drücken, den vorhandenen Zahnersatz entfernen.

    2. Tragen Sie das Tourniquet wenn möglich oberhalb der Allergeninjektion auf.

    3. Beende die Injektionsstelle mit 0,3-0,5 ml Adrenalinlösung (1 ml einer 0,1% igen Lösung von Adrenalin verdünnt in 3-5 ml Natriumchloridlösung).

    4. Tragen Sie eine Eispackung auf die Injektionsstelle auf.

    5. Geben Sie 0,3-0,5 ml einer 0,1% igen Lösung von Epinephrin (Kinder 0,05-0,1 ml / Lebensjahr) in / m oder IV in einem Intervall von 5-10 Minuten ein. Die Multiplizität und Dosierung von Adrenalin hängt vom Schweregrad ab des Schocks und des Blutdrucks. Die Gesamtdosis Adrenalin sollte 1 ml 0,1% ige Lösung nicht überschreiten. Die wiederholte Verabreichung von kleinen Dosen von Adrenalin ist wirksamer als die einmalige Verabreichung einer großen Dosis.

    6. Sorgen Sie für Zugang zu frischer Luft oder geben Sie Sauerstoff. Wenn der Atemrhythmus gestört ist oder wenn es schwierig ist, führen Sie eine künstliche Beatmung (IVL) durch.

    7. Dringend rufen Sie den Arzt an, der gleichzeitig das Reanimationsteam anruft.

    Vor der Ankunft des Reanimationsteams ist es notwendig, eine medizinische Versorgung bereitzustellen und die hämodynamischen Parameter und den Zustand der externen Atmung (FVD) kontinuierlich zu überwachen.

    Krankenhaushilfe mit anaphylaktischem Schock.

    1. In einem sehr schweren Zustand des Patienten und mit schweren hämodynamischen Störungen werden 5 ml einer 0,01% igen Lösung von Epinephrin langsam in die IV injiziert, wenn die Wirkung erreicht ist, wird die Verabreichung beendet. Kinder 0,1 ml / kg 0,01% Lösung langsam für ein paar Minuten.

    2. Wenn der Blutdruck nicht stabilisiert, beginnen Sie dringend intravenöse Tropfinfusion von Noradrenalin (Phenylephrin, Dopamin) 0,2% 1,0-2,0 ml pro 500 ml einer 5% igen Lösung von Glucose oder Kochsalzlösung von 0,9%.

    3. Intravenös injizierte Glukokortikosteroide: Prednisolon - 60-180 mg (Kinder 5 mg / kg), oder Dexamethason - 8-20 mg (Kinder 0,3-0,6 mg / kg), oder Hydrocortison - 200-400 mg (Kinder 4-8 mg / kg). Bei der Einführung von Hormonen, wiederholen und mindestens 4-6 Tage fortsetzen, um allergische Reaktionen durch Immunkomplex oder verzögertem Typ zu verhindern.

    4. Nur mit der Stabilisierung des Blutdrucks intramuskulär geben 2.0 ml der 2% igen Lösung chloropyramine (1-12 Monate - 0,25 ml, 1-6 Jahre 0,5 ml, 7-18 Jahre-0,5-1 ml) oder 0, 1 ein Clemastin (Kinder 0,025 mg / kg / Tag für zwei Injektionen).

    5. Symptomatische Therapie nach Indikationen. Bei bronosporom werden 10 ml der 2,4% igen Lösung des Aminophyllins auf die Lösung des Kochsalzes 0,9% (2-3 Milligramme / kg für die Kinder) intravenös injiziert. Falls erforderlich, geben Sie Herzglykoside, respiratorische Analeptika ein.

    6. Wenn nötig, saugen aus dem Atemtrakt angesammeltes Geheimnis und Erbrechen, Sauerstofftherapie beginnen.

    7. Patienten, die β-Adrenoblockers erhielten, zeigten zusätzliche Verabreichung von Salbutamol und / oder Glucagon (i) in 1 ml.

    Alle Patienten mit anaphylaktischem Schock müssen für einen Zeitraum von mindestens 10 Tagen einer obligatorischen Aufnahme unterzogen werden, um die Überwachung und Behandlung fortzusetzen. Bei 2-5% der Patienten mit anaphylaktischem Schock wurden späte allergische Reaktionen beobachtet.

    Die Dosen der verabreichten Medikamente und die Taktik des Arztes werden vom klinischen Bild bestimmt, aber in allen Fällen ist es vor allem notwendig, die Einführung der Präparate des Adrenalins, gljukokortikosteroiditscheskije. Die Verabreichung von Präparaten aus Phenothiazin-Serien und Calciumpräparaten ist kontraindiziert.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Einführung eines Allergens sind lokale und allgemeine Reaktionen möglich. In einer Reihe von Fällen können bei hochsensiblen Patienten mit spezifischer Immuntherapie mit einem Allergen allgemeine Reaktionen auftreten, die Symptome unterschiedlicher Schwere aufweisen: von leichten Symptomen wie Husten, Niesen, Kopfschmerzen, Urtikaria, Gesichtsödem, Bindehautentzündung, Schnupfen, Bronchospasmus, Exazerbation der Grunderkrankung in seltenen Fällen auf anaphylaktischen Schock. Lokale Reaktionen werden durch Ausbildung am Ort der Verwaltung von Ödemen, Hyperämie ausgedrückt.

    Nach jeder Allergeninjektion sollte der Patient mindestens 60 Minuten lang von einem Allergologen beobachtet werden.Während dieser Zeit sollte der Arzt die Hautreaktion auf die Verabreichung des Allergens und den allgemeinen Zustand des Patienten notieren. Bei Fernreaktionen sollte der Patient den Arzt informieren. In dem Raum, in dem eine spezifische Immuntherapie von Patienten durchgeführt wird, sollten pharmakologische Präparate und Werkzeuge für die Notfallversorgung lokalisiert werden.

    Interaktion:

    Hauttests und die Behandlung mit Allergenen sollten nicht früher durchgeführt werden als durch:

    - 1 Woche nach dem Tuberkulintest;

    - 1 Monat nach der Impfung mit inaktivierten Impfstoffen;

    - 3 Monate nach der Impfung mit Lebendimpfstoffen (sowohl virale als auch bakterielle, einschließlich BCG-Impfstoff).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht beschrieben.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für kutane Skarifizierung, intradermale und subkutane Verabreichung, 10.000 PNU / ml.
    Verpackung:Für 5,0 ml in einer Durchstechflasche; Testkontrollflüssigkeit von 4,5 ml in einer Ampulle; Verdünnungsflüssigkeit von 4,5 ml in einer Durchstechflasche. Ausgestellt im Kit: 1 Flasche Allergen, 7 Flaschen Verdünnungsflüssigkeit, 1 Flasche Testkontrollflüssigkeit, 1 leere sterile Flasche in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.
    Lagerbedingungen:Gemäß SP 3.3.2.1248-03 an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht gestattet.
    Transportbedingungen.
    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.
    Haltbarkeit:Allergen - 2 Jahre, Test-Kontrolle und Verdünnung von Flüssigkeiten - 5 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000554
    Datum der Registrierung:07.07.2010 / 05.07.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NGO MICROGEN, FSUE NGO MICROGEN, FSUE Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.02.16
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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