Aktive SubstanzAnatoxin TetanusAnatoxin Tetanus
Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension
Zusammensetzung:

Das Arzneimittel ist ein mit Formaldehyd neutralisiertes und erhitztes Tetanustoxin, das von Ballastproteinen gereinigt und auf einem Aluminiumhydroxidgel adsorbiert wird.

Das Arzneimittel enthält 40 Einheiten Tetanustoxoid-Bindung (EC), nicht mehr als 1,1 mg Aluminiumhydroxid (Sorbens), 80 bis 120 μg Merthiolat (Konservierungsmittel) und nicht mehr als 200 μg Formaldehyd in 1 ml (1 Dosis).

Beschreibung:

Suspension gelblich-weiß ohne Fremdeinschlüsse, getrennt bei Absetzen auf einem transparenten Überstand und einem losen Sediment, vollständig durch Schütteln aufgebrochen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MibP-Anatoxin
ATX: & nbsp;

J.06.A   Immunserum

J.06.A.A.02   Tetanus-Antitoxin

Pharmakodynamik:

Das Medikament verursacht die Bildung von spezifischen antitoxischen Antikörpern bei Personen, die immunisiert wurden.

Indikationen:Immunisierung von Spendern, um Tetanustoxoid und Tetanusimmunglobulin zu erhalten.
Kontraindikationen:

Spender, die akute Krankheiten hatten, werden frühestens 1 Monat nach der Genesung oder Remission immunisiert.

Dosierung und Verabreichung:

Wechselstrom-Anatoxin für Spender wird tief subkutan in die subskapuläre Region verabreicht. Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

Wechselstrom-Anatoxin für Spender wird gemäß der aktuellen "Anweisung zur Immunisierung von Spendern zur Produktion von Tetanus-Antiglobulin" verwendet.

Das Medikament wird in folgenden Fällen verabreicht:

- Für die erste Wiederholungsimpfung von Spendern, die zwei Injektionen von AC-Anatoxin mit 20 EC / ml erhielten.

- Für nachfolgende Wiederholungsimpfungen von Spendern mit einer bekannten Impfhistorie nach 5 Jahren nach der vorherigen Verabreichung von Tetanustoxoid enthaltenden Präparaten. Zur Nachimpfung von Spendern mit unbekannter Impfhistorie, in deren Blutserum bei der ersten Hintergrunduntersuchung der Gehalt an Tetanus-Antitoxin (nach ELISA) im Bereich von 0,01-4 gefunden wurde MICH in 1 ml.

Hinweis: Spender, deren Serum 8 oder 16 IE enthält, sollten Tetanustoxoid mit 20 EC / ml erhalten.

Bei der Auswahl von Spendern für die Immunisierung und Durchführung der Plasmapherese ist es notwendig, sich an die allgemeinen Bestimmungen zu halten, die in den vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation am 16.11.98 genehmigten Anweisungen zur medizinischen Untersuchung von Blutspendern, Plasma und Blutzellen festgelegt sind .

Nebenwirkungen:

Wechselstrom-Anatoxin für Spender ist ein schwach reaktogenes Präparat. Bei einzelnen Spendern können sich in den ersten beiden Tagen kurzfristige Allgemeinsymptome (Fieber, Unwohlsein) und lokal (Wundsein, Staus, Schwellungen) entwickeln. In extrem seltenen Fällen allergische Reaktionen (Quincke-Ödem, Nesselsucht, polymorpher Ausschlag), leichte Exazerbation von allergischen Erkrankungen können sich entwickeln.

Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen des Soforttyps bei besonders empfindlichen Personen zu entwickeln, muss sichergestellt werden, dass die geimpften Personen 30 Minuten lang beobachtet werden. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versehen werden.

Interaktion:Wechselwirkung mit anderen Drogen ist nicht hergestellt worden.
Spezielle Anweisungen:
Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur subkutanen Verabreichung.

Verpackung:In Ampullen von 1 ml. 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung, mit einer Ampulle oder einem Ampullenmesser in einer Packung.
Lagerbedingungen:

Das Arzneimittel wird (für Kinder unzugänglich) gelagert und gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C transportiert. Ein Gefrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:3 Jahre.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LS-002154
Datum der Registrierung:05.10.2011 / 04.08.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.09.2017
Illustrierte Anweisungen
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