Aktive SubstanzAnatoxin TetanusAnatoxin Tetanus
Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension
Zusammensetzung:

Anatoxin-Tetanus-gereinigte adsorbierte Flüssigkeit ist Formaldehyd und Hitze-neutralisiertes Tetanustoxin, gereinigt von Ballastproteinen, adsorbiert an Aluminiumhydroxid.

Eine Einzeldosis der Zubereitung (0,5 ml) enthält: 10 Einheiten Tetanustoxoid-Bindung (EC), nicht mehr als 1,25 mg Aluminiumhydroxid bezogen auf Aluminium (Sorbens), 42,5 bis 57,5 ​​μg Thiomersal (Konservierungsmittel).

Beschreibung:Die Suspension ist gräulich-weiß, getrennt, wenn sie auf einem lockeren Sediment von grau-weißer Farbe steht, zerbröckelt, wenn geschüttelt, und einen klaren, farblosen Überstand.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MibP-Anatoxin
ATX: & nbsp;

J.06.A   Immunserum

J.06.A.A.02   Tetanus-Antitoxin

Pharmakodynamik:Die Einführung des Medikaments in Übereinstimmung mit dem genehmigten Schema verursacht die Bildung einer spezifischen Immunität gegen Tetanus.
Indikationen:

Das Medikament ist zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus (für Personen, die zuvor nicht gegen Tetanus geimpft waren) sowie für die spezifische Notfallprävention bestimmt Tetanus.

Kontraindikationen:

Stetige Kontraindikationen sind eine starke Reaktion oder nach der Impfung Komplikation der vorherigen Behandlung Wechselstrom/ RTI & gt; Es wird nicht empfohlen, routinemäßige Impfungen für schwangere Frauen und bei schwieriger Ernährung zu verwenden.

Personen, die akute Krankheiten hatten, werden nicht früher als 1 Monat nach der klinischen Genesung geimpft.

Patienten mit chronischen Erkrankungen werden frühestens 1 Monat nach Erreichen der Remission geimpft. Kinder mit neurologischen Störungen (Reflexmuskelsteifheit, Gesichtsasymmetrie, Handzittern, Neuralgie) werden geimpft, nachdem das Fortschreiten des Prozesses ausgeschlossen wurde. Patienten mit allergischen Erkrankungen werden nach 2-4 Wochen nach Ende der Exazerbation geimpft, während stabile Manifestationen der Erkrankung (lokalisierte Hauterkrankungen, verdeckter Bronchospasmus etc.) keine Kontraindikationen für die Impfung darstellen, die vor dem Hintergrund entsprechender Impfungen durchgeführt werden können Therapie.

Immundefizienz, HIV - Infektion, sowie unterstützende Kur - Therapie, in einschließlich Steroidhormone und Antikonvulsiva, sind keine Kontraindikationen für die Impfung.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter der Feldsher-Hebamme) am Tag der Impfung eine Befragung der Eltern durch und untersucht die mit der obligatorischen Thermometrie geimpften Personen. Bei der Impfung von Erwachsenen ist eine Vorselektion der zu impfenden Personen mit einer Befragung durch einen medizinischen Mitarbeiter am Tag der Impfung, der die Impfung durchführt, möglich. Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, sollten überwacht und abgerechnet und unverzüglich geimpft werden.

Vorsichtig:

Die Impfung mit Vorsicht wird bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, neurologischen Störungen und allergischen Reaktionen durchgeführt.

Die Anwendung von Kindern und Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen ist im Abschnitt "Kontraindikationen für die Anwendung" beschrieben.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es wird nicht empfohlen, routinemäßige Impfungen für schwangere Frauen und bei schwieriger Ernährung zu verwenden.

Eine Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur bei absoluten epidemiologischen Indikationen möglich, wobei das Risiko-Nutzen-Verhältnis berücksichtigt wird, d. H. Wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das geschätzte Risiko für den Fötus oder Säugling übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Wechselstrom- Anatoxin wird subkutan in einer Dosis von 0,5 ml (Einzeldosis) subskapulär injiziert. Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

Die Einführung des Medikaments wird in den vorgeschriebenen Buchungsformularen unter Angabe der Seriennummer, des Verfallsdatums, des Herstellerunternehmens und des Einführungsdatums registriert.

Aktive Immunisierung:

Vollständige Impfung Wechselstrom-Anatoxin (für Personen, die zuvor nicht gegen Tetanus) besteht aus zwei Impfungen von 0,5 ml mit einem Intervall von 30-40 Tagen. Und eine Auffrischimpfung in 6-12 Monaten einmal in der gleichen Dosis (als Ausnahme das Intervall kann auf 2 Jahre verlängert werden). Nachfolgende Wiederholungsimpfungen alle 10 Jahre AC oder ADS-M Toxoid einmal in der gleichen Dosis.

Immunisierung einige schwer zu erreichende Kontingente (ältere Menschen, unorganisierte Bevölkerung), unter Berücksichtigung der spezifischen Bedingungen in in Übereinstimmung mit der Entscheidung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation, kann nach einem reduzierten Schema für eine einzige Einführung durchgeführt werden Wechselstrom-Anatoxin in einer doppelten Dosis (1,0 ml) mit der ersten Wiederholungsimpfung im Zeitraum von 6 Monaten bis 2 Jahren und anschließende Wiederholungsimpfungen alle 10 Jahre mit üblichen Dosen des Arzneimittels (0,5 ml).

Hinweis: Aktive Immunisierung gegen Tetanus ab 3 Monaten erfolgt in geplanter Weise durch adsorbierten Pertussis-Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (DTP-Impfstoff) oder adsorbiertes Diphtherie-Tetanustoxoid (ADS oder ADS-M-Anatoxin) gemäß der Gebrauchsanweisung der Arzneimittel.

Notfall Prävention von Tetanus:

Notfallspezifische Tetanusprophylaxe wird durchgeführt mit:

- Trauma mit Verletzung der Integrität der Haut und der Schleimhäute;

- Erfrierungen und Verbrennungen (thermisch, chemisch, Strahlung) zweiten, dritten und vierten Grades;

- von der Gemeinschaft erworbene Abtreibungen;

- Lieferung außerhalb medizinischer Einrichtungen;

- Gangrän oder Nekrose jeder Art von Gewebe, langfristige Abszesse;

- Bisse von Tieren;

- durchdringende Läsionen des Magen-Darm-Traktes.

Die Notfall-Tetanus-Prophylaxe ermöglicht eine primäre chirurgische Behandlung der Wunde und, falls erforderlich, die Schaffung einer spezifischen Immunität gegen Tetanus. Notfall Tetanus Immunisierung sollte so bald wie möglich von der Zeit der Verletzung, bis zu 20 Tage gegeben werden, angesichts der Dauer der Inkubationszeit für Tetanus-Krankheit.

Zur notfallspezifischen Prävention von Tetanusgebrauch:

- AC-Toxoid;

- Antitetanus, humanes Immunglobulin (PCMI);

- in Abwesenheit von Antiserum Anti-Tetanus-Pferd gereinigt konzentrierte Flüssigkeit (PSS).

Die Auswahl der prophylaktischen Mittel zur Notfall-spezifischen Tetanus-Prophylaxe ist in Tabelle 1 dargestellt.

PSCHI wird in einer Dosis von 250 verabreicht MICH intramuskulär in den oberen-äußeren Quadranten des Gesäßes (siehe die Gebrauchsanweisung für Tetanus-Antitumor-Immunglobulin).

PSS wird in einer Dosis von 3000 verabreicht MICH unter die Haut (siehe Anweisungen zur Verwendung von Anti-Tetanus-Serum).

Hinweis: vor der Verabreichung von Antietanus Seren zur Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber einem fremden Protein ist erforderlich, um einen intradermalen Test mit 1: 100 verdünntem Pferdeserum (erhältlich in komplett mit PSS).

Tabelle 1 Schema der Wahl der Präventionsmaßnahmen im Verhalten Notfall spezifische Tetanus-Prophylaxe.

Vorherige Impfungen gegen Tetanus

Alter

Gruppe

Zeitliche Koordinierung, nach der letzten Impfung

Die Drogen verwendet

Vorhandensein von Dokumenten zu früheren Impfungen

Vorherige Impfungen gegen Tetanus durch irgendein Medikament,

enthalten Tetanustoxoid

Wechselstrom1

PCMI1

MSS

Es gibt eine Dokumentation Immunisierungsbestätigung

Vollständiger Verlauf geplanter Impfungen nach Alter

Kinder und Jugendliche

Unabhängig vom Begriff

Nicht

Vorstellen3

Nicht

vorstellen

Er

vorstellen

Kurs von geplant Impfungen ohne die letzte altersbedingte Wiederholungsimpfung

Kinder und Jugendliche

Unabhängig vom Begriff

0,5 ml

Nicht

vorstellen

Er

vorstellen

Vollständiger Impfplan4

Erwachsene

Nicht mehr als 5 Jahre

Mehr als 5 Jahre

Nicht spritzen,

0,5 ml

Nicht injizieren Nicht injizieren

Nicht injizieren

Nicht injizieren

Zwei Impfungen5

Jedes Alter

Nicht mehr als 5 Jahre

Mehr als 5 Jahre

0,5 ml 1,0 ml

Nicht

250 MICH

Er

vorstellen

3000

MICH7

Eine Impfung

Jedes Alter

Nicht mehr als 2 Jahre Mehr als 2 Jahre

0,5 ml 1,0 ml

Nicht injizieren6

250 MICH

Nicht injizieren6

3000

MICH7

Nicht geimpft

Kinder bis 5 Monate.

Der Rest des Alters

-

Nicht injizieren8

0,5 ml 7

250 MICH 250 MICH

3000

MICH

3000 ME

Keine dokumentierte Bestätigung der Impfung

In der Anamnese war es nicht Kontraindikationen zu Impfungen

Kinder bis 5 Monate.

-

Nicht

vorstellen

250 MICH

3000

MICH

Kinder ab 5 Monaten., Jugendliche

-

0,5 ml

Er vorstellen6

Er

Vorstellen6

Militärpersonal,

Ex-Soldaten

-

0,5 ml

Er

Vorstellen6

Er

Vorstellen6

Andere Kontingente

Jedes Alter

-

1,0 ml

250 ME

3000

MICH

Anmerkungen:

1. Anstelle von 0,5 ml AS können Sie ADS-M verwenden, wenn eine Impfung gegen Diphtherie notwendig ist.

2. Verwenden Sie eines dieser Medikamente: PSIH oder PSS (es ist vorzuziehen, PCHI einzuführen).

  1. Bei "infizierten" Wunden werden 0,5 ml AS injiziert, wenn die letzte Wiederholungsimpfung 5 oder mehr Jahre zurückliegt.
  2. Der vollständige Verlauf der Immunisierung von AS für Erwachsene besteht aus zwei Impfungen von jeweils 0,5 ml mit einem Intervall von 30-40 Tagen und einer erneuten Impfung durch 6-12 Monate in der gleichen Dosis. Gemäß dem reduzierten Schema umfasst der vollständige Verlauf der Immunisierung eine einmalige Impfung des AC in einer doppelten Dosis (1,0 ml) und eine Auffrischungsdosis nach 1-2 Jahren in einer Dosis von 0,5 ml AS.
  3. Zwei Impfungen gemäß dem üblichen Impfplan (für Erwachsene und Kinder) oder eine Impfung mit einem reduzierten Impfplan für Erwachsene.
  4. Im Falle von "infizierten" Wunden werden POC oder PSS verabreicht.
  5. Alle Personen, die eine Aktiv-Passiv-Prophylaxe erhielten, sollten mit 0,5 ml AS erneut geimpft werden, um den Verlauf der Immunisierung nach 6 Monaten bis 2 Jahren zu vervollständigen.
  6. Nach der Normalisierung des posttraumatischen Zustands sollten Kinder mit DTP-Impfstoff geimpft werden.
Nebenwirkungen:

Wechselstrom-Anatoxin ist leicht reaktogen Droge. Bei einzelnen in den ersten zwei Tagen geimpften Personen können sich Kurzzeiterkrankungen (Fieber, Unwohlsein) und lokale (Schmerzen, Hyperämie, Schwellung an der Injektionsstelle) entwickeln.

Allergische Reaktionen können sich entwickeln (Quincke-Ödem, Nesselsucht, polymorphe Ausschlag), Verschlimmerung von allergischen Erkrankungen. Angesichts der Möglichkeit, bei besonders empfindlichen Personen allergische Reaktionen vom Soforttyp zu entwickeln, sollten geimpfte Patienten 30 Minuten lang ärztlich überwacht werden. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Personen, die die Einführung gegeben haben Wechselstrom-Anatoxin schwere Formen von allergischen Reaktionen, Weitere Routineimpfungen mit dem Medikament werden abgebrochen.

Überdosis:

Die Symptome der Überdosierung sind nicht aufgedeckt.

Interaktion:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Wechselstrom-Anatoxin ist eine grauweiße Suspension. Während der Lagerung ist es möglich, einen gräulich weißen Niederschlag und einen transparenten Überstand zu bilden. Vor der Verwendung sollte der Impfstoff gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene, gräulich weiße Suspension erhalten und visuell auf die Abwesenheit von Fremdpartikeln und / oder die Veränderung des Aussehens überprüft wird. Im Falle eines Nachweises von Fremdpartikeln oder einer Veränderung des Aussehens darf der Impfstoff nicht verwendet werden. Auch ist das Medikament nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, unsachgemäßer Lagerung.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur subkutanen Verabreichung.
Verpackung:

Wechselstrom-Anatoxin wird als Suspension zur subkutanen Verabreichung in Ampullen mit 0,5 ml (eine Impfdosis) oder 1,0 ml (zwei Impfungen) freigesetzt.

5 Ampullen im Umriss der Zelle. Zwei Konturgeflechtpackungen mit Gebrauchsanweisung oder 10 Ampullen mit Trennschlange und Gebrauchsanweisung sowie eine Scapegratorampulle in einer Pappschachtel.

Bei Verwendung von Ampullen mit Knickring oder Knickpunkt ein Vertikutierer Ampulle investiert nicht.
Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von 4 bis 8 ° C aufbewahren. Nicht einfrieren. Das Medikament, das eingefroren wurde, unterliegt nicht der Anwendung.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:P N002667 / 01-2003
Datum der Registrierung:04.07.2008 / 18.05.2012
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.09.2017
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