Appamage Plus (Appamid Plus)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTropicamid + PhenylephrinTropicamid + Phenylephrin
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    • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    In 1 ml enthält:

    Wirkstoffe: Tropicamid - 8 mg, Phenylephrinhydrochlorid - 50 mg.

    Hilfsstoffe: Chlorbutanol 5 mg, Natrium Hydrophosphat 0,28 mg, Natriumdihydrogenphosphat 0,005 mg, Natriumchlorid 4,5 mg, Natriumedetat 0,5 mg, Wasser bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator + Alpha-Adrenomimetikum
    ATX: & nbsp;

    S.01.F.A.56   Tropicamid in Kombination mit anderen Drogen

    Pharmakodynamik:

    Tropicamid. M-cholinoblockierendes Mittel, blockiert die Rezeptoren des Schließmuskels der Pupille und des Ziliarmuskels und verursacht Kurzzeitmydriasis und Akkommodationslähmung. Erhöht leicht den Augeninnendruck. Der Beginn der Wirkung ist 5 Minuten, der optimale Zeitpunkt für die Untersuchung der Augenbrechung beträgt 25-40 Minuten (für 0,5% ige Lösung) und 25-30 Minuten nach erneuter Instillation (für 1% ige Lösung). Bei einer 0,8% igen Lösung liegt die Zeit für den Effekt innerhalb der angegebenen Werte. Die maximale Erweiterung der Pupille wird für 1 Stunde (für 0,5% ige Lösung) und 2 Stunden (für 1% ige Lösung) beibehalten. Die Anfangsbreite der Pupillen ist nach 6 Stunden wiederhergestellt.

    Phenylephrin. Hat eine ausgeprägte stimulierende Wirkung auf postsynaptische α-Adrenozeptoren, beeinflusst schwach β1-adrenerge Rezeptoren des Herzens. Hat vasokonstriktornaja die Wirkung (es ist die Vasopressorwirkung des Phenylephrins schwächer als die des Noradrenalin, aber länger), hat praktisch keine Chrono-und inotrope Wirkung. Nach dem Einträufeln Phenylephrin reduziert die Pupillenerweiterung und die glatte Muskulatur der Arteriolen der Bindehaut, wodurch Pupillenerweiterung und Konstriktion der Bindehautgefäße verursacht wird, verbessert das Ausströmen von Intraokularflüssigkeit. Die Erweiterung der Pupille tritt innerhalb von 10-60 Minuten nach einer einzelnen Instillation auf und dauert 4-6 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Tropicamid. Leicht durchdringt das Gewebe des Auges, schnell in den Blutkreislauf absorbiert. Die untere Grenze der Bestimmung von Tropicamid im Plasma beträgt weniger als 240 pg / ml, der Bereich liegt bei 240 pg / ml - 10 ng / ml.

    Phenylephrin. Dringt leicht in das Augengewebe ein, die Spitzenkonzentration im Plasma wird 10-20 Minuten nach der topischen Anwendung beobachtet. Phenylephrin wird in unveränderter Form (<20%) oder in Form von inaktiven Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    Erweiterung der Pupille: 1) mit diagnostischen ophthalmologischen Verfahren; 2) vor Operationen und Laseroperationen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, Alter bis 18 Jahre, Winkelverschlussglaukom, erhöhter Augeninnendruck, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich Koronarsklerose, Angina pectoris, Arrhythmie, hypertensive Krise), Thyreotoxikose, Diabetes mellitus Typ 1, Schwangerschaft, Laktationszeit, gleichzeitige Verabreichung (und auch innerhalb von 3 Wochen nach ihrem Entzug) von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO).

    Vorsichtig:

    Diabetes mellitus Typ 2, älteres Alter (Risiko von ventrikulären Arrhythmien und Myokardinfarkt bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen).

    Dosierung und Verabreichung:

    Um die Pupille mit diagnostischen ophthalmologischen und chirurgischen Eingriffen in der Konjunktivalhöhle zu erweitern, tropfen Sie 1-2 Tropfen für 15-30 Minuten vor dem Eingriff oder der Operation.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen.

    Lokale Reaktionen: vorübergehend Brennen, Bindehauthyperämie, Blockieren des Winkels der Vorderkammer (mit Verengung des Winkels), verschwommenes Sehen, Gefühl von Unwohlsein im Auge, Tränenfluss, oberflächliche punktförmige Keratitis, erhöhter Augeninnendruck, Photophobie; selten - reaktive Krämpfe am Tag nach der Anwendung (wiederholte Instillation des Medikaments zu diesem Zeitpunkt kann zu weniger ausgeprägter Mydriasis führen als am Tag zuvor, der Effekt wird oft bei älteren Patienten beobachtet).

    Systemische Nebenwirkungen: Blässe, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Kontaktdermatitis, Störungen des Zentralnervensystems und Muskelsteifigkeit, Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmie, Hypertonie, Reflexbradykardie, Verschluss der Herzkranzgefäße, Lungenembolie; In seltenen Fällen (bei älteren Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems) - ventrikuläre Arrhythmie, Herzinfarkt.

    Überdosis:

    Daten über eine Überdosierung von Tropicamid und Phenylephrin in lokaler Anwendung fehlen.

    Symptome (bei übermäßiger Einnahme des Medikaments): Trockene Haut und Schleimhäute, Hyperthermie, Tachykardie, Mydriasis, Agitiertheit, Krämpfe, Koma, Atemlähmung.

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle; als Antidot - Fizostigmi (0,03 mg / kg durch langsame intravenöse Injektion), Benzodiazepine; Hyperthermie - kalte Kompressen zu beseitigen.Um die systemische Wirkung von Phenylephrin - α-Adrenoblockers (5-10 mg Phentolamin intravenös, falls erforderlich, wiederholen Sie die Injektion) zu stoppen.

    Interaktion:

    Adrenomimetics stärken, m-cholinomimetiki - schwächen die Wirkung von Tropicamid. Trizyklische Antidepressiva, Phenothiazine, Amantadin, ChinidinAntihistaminika erhöhen die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen von Tropicamid.

    Atropin verbessert die mydriatische Wirkung von Phenylephrin. Gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern und auch innerhalb von 21 Tagen nach Absetzen der Einnahme erhöht das Risiko von systemischen adrenergen Wirkungen. Die vasopressorische Wirkung von α-Adrenomimetika kann auch in Kombination mit trizyklischen Antidepressiva, Propranolol, Guanethidin, Methyldopa und m-Cholinoblockern verstärkt werden, während β-Adrenoblockers das Risiko eines starken Anstiegs des Blutdrucks erhöhen. Phenylephrin erhöht das Risiko der Unterdrückung der kardiovaskulären Aktivität mit der Inhalation der Vollnarkose.

    Spezielle Anweisungen:

    Konservierungsmittel, die in der Zubereitung enthalten sind, können durch weiche Kontaktlinsen adsorbiert werden.Das Arzneimittel kann beim Tragen von Kontaktlinsen das Auge reizen, daher sollten Kontaktlinsen vor dem Eintropfen entfernt und nicht früher als 15 Minuten danach angelegt werden.

    Tropfen sollten in den unteren Bindehautsack eingeträufelt werden. Um das Risiko einer systemischen Nebenwirkung zu reduzieren, wird empfohlen, innerhalb von 1-2 Minuten nach dem Einträufeln einen Finger auf den Bereich der Projektion der Tränensäcke am inneren Augenwinkel zu drücken.

    Aufgrund einer signifikanten Verringerung des Pupillendilatators können nach 30-45 Minuten nach dem Einträufeln in die Feuchtigkeit der Vorderkammer des Auges Pigmentteilchen aus dem Irispigmentblatt nachgewiesen werden. Die Suspension in der Kammerfeuchtigkeit muss mit den Manifestationen der Uveitis anterior oder mit dem Eindringen der gebildeten Blutelemente in die Feuchtigkeit der Vorderkammer differenziert werden. Die vorläufige Instillation von Lokalanästhetika kann die systemische Resorption von Phenylephrin erhöhen und die Mydriasis verlängern.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, da aufgrund von Änderungen der Akkommodation und der Breite der Pupille kann die Sehschärfe reduziert werden.
    Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen.
    Verpackung:5 ml des Arzneimittels in einem opaken Flaschentrichter aus Polyethylen niedrige Dichte mit weißer Abdeckung aus hochdichtem Polyethylen. Fläschchen mit Gebrauchsanweisungin einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. 4 Wochen nach Öffnen der Durchstechflasche (unter den gleichen Lagerbedingungen). Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000480
    Datum der Registrierung:01.03.2011 / 04.07.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Apparel Ocular Device (P) Ltd. (Division Pharma)Apparel Ocular Device (P) Ltd. (Division Pharma) Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;PharmInform GmbHPharmInform GmbHRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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