Baclosan® (Baclosan®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzBaclofenBaclofen
Dosierungsform: & nbsp;Pillen
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Aktive Substanz: Baclofen 10 mg oder 25 mg.
Hilfsstoffe: Lactose, Kartoffelstärke, Gelatine, Talk, Magnesiumstearat, Ethylcellulose.
Beschreibung:
Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex. Tabletten von 10 mg haben
Risiko teilen.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Miorelaxant der zentralen Aktion
ATX: & nbsp;

M.03.B.X   Andere Muskelrelaxantien der zentralen Aktion

Pharmakodynamik:
Miorelaxant der zentralen Wirkung, ein Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA-Stimulans). Verringerung der Erregbarkeit der terminalen Teile des Afferenzen
empfindliche Fasern und die Unterdrückung intermediärer Neuronen, hemmt die mono- und polysynaptische Übertragung von Nervenimpulsen; reduziert die
Spannung der Muskelspindeln. Hat keinen Einfluss auf die neuromuskuläre Übertragung.
Bei neurologischen Erkrankungen mit Spastizität der Skelettmuskulatur lindert es schmerzhafte Krämpfe und klonische Krämpfe; erhöht die Menge der Bewegung in den Gelenken, erleichtert die Durchführung der passiven und aktiven Bewegungstherapie (körperliche Übungen, Massage, manuelle Therapie).
Pharmakokinetik:
Die Absorption ist hoch. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 2-3 Stunden nach Einnahme des Medikaments erreicht. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 30%. Dringt durch die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolisiert in der Leber.
Es wird von den Nieren ausgeschieden (meist unverändert).
Indikationen:
Erhöhter Muskeltonus bei Multipler Sklerose, Erkrankungen des Rückenmarks (Tumoren, Syringomyelie, motorische Neuronealerkrankungen, Trauma, Myelitis), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Zerebralparese, Meningitis, Schädel-Hirn-Trauma.
Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit, Epilepsie, Krämpfe (einschließlich in der Anamnese), Psychose, Parkinson-Krankheit, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, Laktase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren.
Vorsichtig:
Zerebrovaskuläre Insuffizienz, zerebrale Arteriosklerose, chronisches Nierenversagen, älteres Alter, Kinder unter 12 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung:
Inside, mit Essen.Wenn Sie eine regelmäßige Dosis verpassen, sollten Sie nicht die doppelte Dosis des Medikaments nehmen.
Erwachsene:
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg (1/2 Tablette zu 10 mg) 3-mal täglich, gefolgt von einer 5-mg-Dosiserhöhung alle 3 Tage bis zum therapeutischen Effekt (normalerweise bis zu 30-75 mg pro Tag).
Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.
Die endgültige Dosis ist so eingestellt, dass eine Abnahme des Muskeltonus nicht zu einer übermäßigen Myasthenie führt und die motorischen Funktionen nicht beeinträchtigt.
Bei erhöhter Empfindlichkeit beträgt die anfängliche Tagesdosis 5-10 mg, gefolgt von einem langsameren Anstieg.
Bei chronischer Niereninsuffizienz und Hämodialyse eine tägliche Dosis von 5 mg (1/2 Tabletten von 10 mg).
Bei Patienten, die hohe Dosen Baclofen (75 mg bis 100 mg pro Tag) benötigen, sollte ein Medikament in Tabletten zu 25 mg verwendet werden.
Bei Patienten über 65 Jahren sollte die Dosis in Kombination mit Vorsicht erhöht werden. mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen.
Kinder:
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg (1/2 Tablette von 10 mg) 3 mal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis alle 5 Tage vor Beginn der therapeutischen Wirkung mit Vorsicht erhöht werden.
In der Regel werden folgende Dosierungen empfohlen:
Bei Kindern von 3 bis 6 Jahren - 20-30 mg pro Tag, von 6 bis 10 Jahren - 30-60 mg pro Tag. Bei Kindern über 10 Jahren beträgt die maximale Tagesdosis 2,5 mg / kg Körpergewicht; Die Anfangsdosis beträgt 1,5-2,0 mg / kg Körpergewicht.
Abschaffung der Droge wird schrittweise durchgeführt (innerhalb von 1-2 Wochen).
Nebenwirkungen:
Abhängig von der Häufigkeit des Auftretens, die folgenden Gruppen von Seiten
Wirkungen: sehr selten - weniger als 0,01%, selten - mehr als 0,01% und weniger als 0,1%, selten - mehr als 0,1% und weniger als 1%, häufig - mehr als 1% und weniger als 10%, sehr häufig - mehr als 10%.
Aus dem Nervensystem: sehr häufig - Benommenheit, Sedierung; häufig - Schwindel, Schwäche, Müdigkeit, Verwirrung, Gangstörungen, Schlaflosigkeit, Euphorie, Depression, Asthenie, Ataxie, Tremor, Halluzinationen, Albträume, Nystagmus, trockener Mund; selten - Parästhesien, Dysarthrie.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: häufig - Reduzierung des Herzzeitvolumens, arterielle Hypotension.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr häufig - Übelkeit; häufig - Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, dyspeptische Erscheinungen; selten - Bauchschmerzen, Dysgeusie, eingeschränkte Leberfunktion.
Aus dem Atmungssystem: häufig - Atemdepression.
Vom Muskel-Skelett-System: häufig - Myalgie.
Von den Sinnesorganen: häufig - Unterleibsparese, Sehstörungen.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - eine Hyperhidrose, eine Eruption.
Von der Seite der Nieren und des Harnsystems: häufig - Polyurie, Enuresis, Dysurie; selten - Harnretention.
Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: selten - erektile Dysfunktion.
Häufige Verstöße: sehr selten - Hypothermie.
In Einzelfällen kam es zu einer Zunahme der Spastizität, die als paradoxe Reaktion auf die Droge angesehen wurde.
Überdosis:
Symptome: Muskelhypotonie, Depression des Atemzentrums, Verwirrtheit, Koma; Nach der Rückkehr des Bewusstseins kann Muskelhypotonie für 72 Stunden fortbestehen.
Behandlung: reichlich trinken, Diuretika; mit Atemdepression - künstlich
Beatmung der Lunge. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Interaktion:
Stärkt die Wirkung von Drogen, die das zentrale Nervensystem, antihypertensive und Anti-Gicht-Medikamente, Ethanol drücken.
Trizyklische Antidepressiva erhöhen die Abnahme des Muskeltonus; Levodopa, Carbidopa in Kombination mit Levodopa erhöht das Risiko von Halluzinationen, Verwirrtheit, Agitation.
Spezielle Anweisungen:
Nebenwirkungen sind oft vorübergehend, sie sollten von den Symptomen der Krankheit unterschieden werden, für die eine Behandlung durchgeführt wird: Bei begleitender Epilepsie wird die Behandlung ohne die Abschaffung von Antiepileptika durchgeführt.
Bei Patienten mit Lebererkrankungen und Diabetes mellitus ist es notwendig, periodisch die Aktivität von "Leber" -Transaminasen, alkalischer Phosphatase, Blutglucosekonzentration zu überwachen.
Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung sollte auf potenziell gefährliche Aktivitäten verzichtet werden, die mit erhöhter Aufmerksamkeit und schnellen mentalen und motorischen Reaktionen verbunden sind.
Formfreigabe / Dosierung:
Tabletten 10 mg, 25 mg.
Verpackung:
Für 50 Tabletten in einem Polypropylengefäß, das mit einem Deckel aus Polyethylen bedeckt ist, ohne die Kontrolle über die erste Öffnung.
Die Bank befindet sich zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.
Lagerbedingungen:
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit:
3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:P N 014785/01
Datum der Registrierung:06.11.2009 / 15.02.2016
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSCPharmazeutische Fabrik "POLFARMA" JSC Polen
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.01.17
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