Belogen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanz: Betamethasondipropionat 0,640 mg (0,064%) in Bezug auf Betamethason 0,500 mg und Gentamycinsulfat in Bezug auf Gentamicinbase 1000 mg (0,1%);

Hilfsstoffe: Chlorokresol 1.000 mg, Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat 3,0 mg, Phosphorsäure 0,020 mg, Paraffinweichweiß 150.000 mg, Paraffinflüssigkeit 60.000 mg, Macrogolcetostearat 22.500 mg, Cetostearylalkohol [Cetylalkohol 60%, Stearylalkohol 40%] 72.000 mg, Natriumhydroxid - q.s., Wasser - q.s. bis zu 1000,0 mg.

Beschreibung:

Homogene Creme, weiß, ohne mechanische Verunreinigungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid zur topischen Anwendung + Antibiotikum Aminoglycosid

ATX: & nbsp;

D.07.X.C.01 Betamethason in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Belogen ® - entzündungshemmend, antiallergisch, juckreizstillend, antibakteriell.

Betamethasondipropionat - synthetisches Glukokortikosteroid (GCS), entzündungshemmend, antiallergisch, juckreizstillend und vasokonstriktiv. Bei Anwendung auf der Hautoberfläche verengt es die Gefäße, lindert Juckreiz, reduziert die Freisetzung von Entzündungsmediatoren (aus Eosinophilen und Mastzellen), Interleukin 1 und 2, Interferon Gamma (aus Lymphozyten und Makrophagen), hemmt die Aktivität von Hyaluronidase und reduziert die Durchlässigkeit der Gefäßwand. Interagiert mit spezifischen Rezeptoren im Zytoplasma der Zelle, stimuliert die Synthese von mRNA und induziert die Bildung von Proteinen, einschließlich Lipocortin, die zelluläre Effekte vermitteln. Lipocortin depressiert Phospholipase A₂blockiert die Freisetzung von Arachidonsäure und die Biosynthese von Endoperoxiden, Prostaglandinen, Leukotrienen (die zur Entwicklung von Entzündungen, Allergien und anderen pathologischen Prozessen beitragen).

Gentamicin ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum der Aminoglycosidgruppe. Es hat bakterizide Wirkung und bietet eine hochwirksame lokale Behandlung von primären und sekundären bakteriellen Hautinfektionen. Aktiv gegen gramnegative Bakterien: Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter Aerogene, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella Lungenentzündung; und Gram-positive Bakterien: Streptococcus spp. (empfindliche Stämme von β- und α-hämolytischen Streptococcus-Gruppen EIN), Staphylococcus Aureus (Koagulase-positive, Koagulase-negative Stämme und einige Stämme, die Penicillinase produzieren).

Inaktiv gegen Anaerobier, Pilze und Viren.

Pharmakokinetik:

Bei äußerlicher Anwendung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen ist die transdermale Absorption von Wirkstoffen in das Blut sehr gering. Die Verwendung von Okklusivverbänden erhöht die Resorption von Betamethason und Gentamicin, was zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Indikationen:

Dermatosen, allergische und entzündliche Hauterkrankungen mit sekundärer bakterieller Infektion oder die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung: Ekzem, atopische Dermatitis, Neurodermitis, Kontaktdermatitis (einschließlich beruflicher Dermatitis), allergische Dermatitis, Psoriasis, rote flache Flechte, Phlebotoderma, anogenitaler Juckreiz.

Infizierte Dermatitis, entwickelt als Folge von Insektenstichen, Krätze, Kratzen, Abschürfungen, thermischen Hautläsionen und Windeldermatitis.

Pyodermie unterschiedlicher Lokalisation (Strepto-Staphyloderma, Impetigo, Sykosis, Ektema).

Cream Belogen® wird hauptsächlich zur Behandlung akuter und subakuter Stadien von entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich solcher mit Exsudation, angewendet.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit bei Patienten gegen Betamethason, Gentamicin oder eine der Hilfskomponenten des Arzneimittels; virale Hautinfektionen, Hautnachimpfreaktionen, offene Wunden, trophische Geschwüre, Akne vulgaris, Rosacea, Windpocken, Hautmanifestationen der Syphilis, Hauttuberkulose.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Lokale Anwendung des Präparats Belogen® Creme zur äußerlichen Anwendung bei Schwangeren und stillenden Müttern ist unter Aufsicht des behandelnden Arztes erlaubt. In solchen Fällen sollte die Anwendung des Arzneimittels kurz und, wenn möglich, auf kleine Hautareale beschränkt sein.Das Medikament sollte nicht vor dem Füttern auf die Haut der Brust aufgetragen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nur für äußere Anwendung.

Belogen® Creme für äußerliche Anwendung wird auf das betroffene Gebiet mit einer dünnen Schicht in der Menge aufgetragen, die notwendig ist, um die betroffene Oberfläche zweimal täglich zu bedecken, leicht reiben. Auf Stellen mit dichterer Haut (z. B. Ellbogen, Handflächen und Füße), wie Auch an Orten, an denen das Medikament leicht zu waschen ist, kann Belogent® häufiger angewendet werden, jedoch nicht mehr als 4 Mal täglich. Die Dauer eines kontinuierlichen Behandlungszyklus beträgt in der Regel nicht mehr als 4 Wochen. Um einen Rückfall bei der Behandlung chronischer Erkrankungen zu verhindern, sollte die Therapie noch einige Zeit nach dem Verschwinden aller Symptome fortgesetzt werden. Während des Jahres ist eine wiederholte Therapie möglich.

Verwenden Sie in der Pädiatrie

Cream Belogen® kann Kindern ab 1 Jahr mit Vorsicht und so kurz wie möglich verabreicht werden. Tragen Sie das Medikament nicht bei gestillten Babys für Bandagen und speziell bei plastifizierten Windeln auf, da dies die Resorption des Medikaments erhöht und das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

Nebenwirkungen:

Wenn das Medikament in therapeutischen Dosen verwendet wird, sind die Nebenwirkungen im Allgemeinen schlecht ausgeprägt.

Selten können, wie bei anderen Glukokortikosteroiden, Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Brennen, Rötung), Reizung, trockene Haut, akneartige Veränderungen, Hypopigmentierung, Striae, Hautatrophie, Follikulitis, Hypertrichose, Teleangiektasien auftreten.

Bei längerer unkontrollierter Behandlung und Anwendung auf einer großen Oberfläche ist es möglich, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln, die für GCS charakteristisch sind.

Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Nebenwirkungen sollte die Therapie abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Überdosis:

Bei anhaltendem Dauergebrauch des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, auf ausgedehnten Hautoberflächen, bei Anwendung auf die Haut mit beeinträchtigter Integrität oder bei Verwendung unter einem Okklusivverband können Nebenwirkungen auftreten, die mit einer erhöhten Absorption von Betamethason oder Gentamicin zusammenhängen. Es sollte betont werden, dass die Wahrscheinlichkeit solcher Nebenwirkungen außergewöhnlich gering ist.

Symptome: Entwicklung systemischer Nebenwirkungen von GCS.

Behandlung: Es wird empfohlen, das Medikament abzusagen und, falls erforderlich, symptomatische Behandlung.

Interaktion:

Wechselwirkungen des Medikaments Beligo® mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.

Spezielle Anweisungen:

Es wird nicht empfohlen, das Präparat Beligo® langfristig (länger als 4 Wochen) auf die Gesichtshaut aufzutragen, da es möglich ist, Rosazea, periorale Dermatitis und Akne zu entwickeln.Belogen® sollte nicht im Augenbereich angewendet werden die Wahrscheinlichkeit, dass das Medikament auf die Schleimhaut gelangt, was zur Entwicklung von Katarakten, Glaukomen, Pilzinfektionen des Auges und Verschlimmerung der Herpesinfektion beitragen kann.

Einige Bereiche des Körpers, wie Achselhöhlen, Inguinalfalten, bei denen eine Art natürlicher Okklusion vorliegt, sind stärker von Streifen bedroht, so dass die kontinuierliche Anwendung der Creme zur äußerlichen Anwendung in diesen Hautbereichen kurz sein sollte (Nr mehr als 4 Wochen).

In Fällen von Entwicklung von Pilzmikroflora auf der Haut ist eine zusätzliche Verwendung eines Antimykotikums erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die nachteilige Wirkung der Zubereitung Belogen® Creme für den externen Gebrauch auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu kontrollieren, sind nicht verfügbar.

Formfreigabe / Dosierung:Creme zur äußerlichen Anwendung.

Verpackung:

Für 5 g, 15 g, 20 g, 30 g und 40 g in einem Aluminiumrohr. Die Rohröffnung ist durch eine Membran geschützt. Der Schlauch wird mit einem Deckel aus Polyethylen mit einem Gewinde und einem Stempel verschlossen.

Jedes Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012449 / 01

Datum der Registrierung:31.03.2011 / 12.03.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Beluga, Medikamente und Kosmetika.Beluga, Medikamente und Kosmetika. Kroatien

Hersteller: & nbsp;

BELUPO, Pharma & Kosmetik, d.d. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Beluga, Medikamente und Kosmetika. Beluga, Medikamente und Kosmetika. Kroatien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Belogen® (Belogent®)