Dermazin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzSulfadiazinSulfadiazin

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Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung

Zusammensetzung:

1 g Creme zur äußerlichen Anwendung enthält:

Wirkstoff: Silbersulfadiazin 10,0 mg.

Hilfsstoffe: Cetylalkohol, Erdnussbutter (hydriert), Polysorbat-60, Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.

Beschreibung:Weiße homogene Masse.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Sulfonamid

ATX: & nbsp;

J.01.E Sulfonamide und Trimethoprim

Pharmakodynamik:

Dermazin ist ein lokaler Chemotherapeutikum zur Vorbeugung und Behandlung von Wund- und Verbrennungsinfektionen.

Wenn auf die Oberfläche einer Verbrennung aufgetragen Sulfadiazin-Silber zerfällt, setzt langsam und kontinuierlich Silberionen und Sulfonamid frei, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterienzellen. Dermazin-Creme hat ein breites Spektrum an antibakterieller Aktivität, zu der praktisch alle Arten von Mikroben gehören, die Verbrennungen und andere Wunden auf der Hautoberfläche verursachen: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus sp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella sp ., Enterobacter sp., Sowie Hefepilzen (Candida albicans) und einige Stämme des Herpesvirus.

Dermazin dringt in nekrotisches Gewebe und Exsudat ein.

Indikationen:

- Behandlung und Vorbeugung von Verbrennungsinfektionen, einschließlich vor der Autodermoplastik;

- Behandlung und Prävention der Infektion von trophischen Geschwüren, Wunden.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Sulfadiazin, anderen Sulfanilamidpräparaten oder irgendeiner der Komponenten des Arzneimittels;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Frühgeborene und Kinder während der ersten 2 Monate nach der Geburt;

- Porphyrie.

Vorsichtig:

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (Risiko der Hämolyse);

- Nieren- und / oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten über die Anwendung von Silbersulfadiazin während der Schwangerschaft und während des Stillens sind begrenzt.

Dermazin® während der Schwangerschaft und im Zeitraum der Brust Fütterung ist kontraindiziert.

Bei systemischer Anwendung von Sulfonamiden bei Neugeborenen kann Es gibt Hyperbilirubinämie und nukleare Gelbsucht, weil Sulfonamide Bilirubin aus Plasmaalbumin ersetzen.

Sulfanilamide werden in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Medikament Dermazin® während der Stillzeit anwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Nach chirurgischer Wundbehandlung wird derma- zin®-Creme 1-2 mal täglich eine 2-4 mm dicke Schicht auf die geschädigte Oberfläche aufgetragen, bis die Wundoberfläche vollständig verheilt ist. Vor jeder wiederholten Anwendung der Creme ist es notwendig, die vorherige Schicht der Zubereitung mit Wasser oder antiseptischen Arzneimitteln zu entfernen. Dermazin® kann mit oder ohne sterile Verbände verwendet werden, die Verbände sollten täglich gewechselt werden. Beim Verbandwechsel werden keine Schmerzeffekte beobachtet. Die Behandlung mit Dermazin® wird fortgesetzt, bis die Wundoberfläche vollständig verheilt ist. Die Methode der Anwendung der Creme ist die gleiche für die Behandlung von Verbrennungen und trophischen Geschwüren.

Nebenwirkungen:

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO), unerwünscht Die Wirkungen werden nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit des Auftretens von Phänomenen kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Lymphsystems

selten: Leukopenie (bei 3-5% der Patienten), gekennzeichnet hauptsächlich durch eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen; die maximale Abnahme des Leukozytenspiegels wird am 2-4. Tag nach Beginn der Behandlung beobachtet, dann wird ihr Spiegel innerhalb von 2-3 Tagen normalisiert, während die Fortsetzung der Behandlung mit Dermazin® die Wiederherstellung der Anzahl der Leukozyten nicht beeinträchtigt Leukozyten.

Nach Post-Marketing-Beobachtungen wurden die folgenden Nebenwirkungen identifiziert:

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Lymphsystems

Häufigkeit ist unbekannt: Erhöhung der Osmolalität des Blutplasmas.

Vom Immunsystem

Häufigkeit ist unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Von der Haut und subkutanen Strukturen

selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;

Häufigkeit ist unbekannt: allergische Hautreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Kontaktdermatitis, graue Verfärbung der Haut unter Sonnenlicht.

Allgemeine Störungen und Störungen am Applikationsort

Häufigkeit ist unbekannt: brennendes Gefühl oder Schmerz.

Die systemische Resorption von Silbersulfadiazin kann in sehr seltenen Fällen ähnliche Nebenwirkungen wie bei der systemischen Therapie mit Sulfonamiden (Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, multiformes Erythem, interstitielle Nephritis, Eosinophilie, Ekzem, Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht, Fieber, Hypoglykämie, Purpura, Photodermatose, Erythema nodosum, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Folsäuremangel).

Überdosis:

Bei langfristiger Anwendung auf einer großen Körperoberfläche können die Serum-Sulfanilamid-Konzentrationen das Niveau erreichen, das bei systemischer Anwendung erreicht wird, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht, die für Sulfonamid-Arzneimittel charakteristisch sind; In diesen Fällen empfiehlt es sich, die Serum-Silbersulfadiazin-Konzentration zu bestimmen.

Die Behandlung ist symptomatisch, ein reichhaltiges Getränk ist vorgeschrieben (es wird empfohlen, eine tägliche Diurese bei 1200-1500 ml oder mehr zu halten).

Argyria entwickelt sich nicht aufgrund einer erhöhten systemischen Absorption von Silber.

Interaktion:

Sulfadiazin-Silber kann inaktivieren Enzympräparate zur Reinigung der Wunde bei ihrer gleichzeitigen Anwendung.

Es wird darauf hingewiesen, dass die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin kann die Inzidenz von Leukopenie erhöhen.

Mit ausgedehnten Verbrennungen, wenn Plasma Die Konzentration von Silbersulfadiazin kann therapeutische Werte erreichen, es muss berücksichtigt werden, dass die Wirkung andere systemische Drogen kann sich ändern. In solchen Fällen, Kontrollen Serum-Konzentrationen des Arzneimittels, Nierenfunktion, sowie Urinanalyse, um die mögliche Anwesenheit von Silber Sulfadiazin auszuschließen. Sulfadiazin-Silber kann die Wirkung von Antikoagulantien, oralen Antidiabetika aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe, Methotrexat, Natriumthiopental erhöhen. Bei gleichzeitiger Verwendung mit Probenecid kann Indomethacin, Phenylbutazon, Salicylate, Sulfinpyrazon, Sulfanilamidwirkung verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Verwendung mit sauren Säuerungsmittel (z. B. Calciumchlorid, Askorbinsäure in großen Dosen) ist es möglich, Kristallurie zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, das Medikament Dermazin® bei Patienten mit Niereninsuffizienz und -schädigung mit Vorsicht anzuwenden

Parenchym der Leber. Patienten mit einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase sollten unter der Aufsicht eines Arztes stehen. Bei längerer Anwendung von Dermazin® Creme auf einer großen Hautoberfläche sollte die Blutformulierung wegen der möglichen Entwicklung von Leukopenie überwacht werden.

Bei der Anwendung von Dermazin® können sich vor allem in den ersten Wochen der Anwendung Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse entwickeln. Wenn Symptome dieser Erkrankungen auftreten (fortschreitender Hautausschlag, begleitet von Blasen oder Schleimhautschäden), sollte die Behandlung mit dem Medikament erfolgen abgesetzt. Die besten Ergebnisse für die Behandlung des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen Epidermis Nekrolyse wird in der frühen Diagnose und sofortigen Absetzen aller verdächtigen Drogen festgestellt. Patienten, die Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse mit Sulfadiazin entwickelt, wird es nicht empfohlen, das Medikament wieder zu verwenden Sulfadiazin. Teile Mit Dermazin® behandelte Körper sollten vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht notiert.

Formfreigabe / Dosierung:Creme für den externen Gebrauch 1%.

Verpackung:50 mg werden in ein Aluminiumrohr gegeben, das mit einer Membran am Hals des Röhrchens verschlossen ist, die mit einer verschraubten Plastikkappe verschlossen ist, die mit einer konischen Vorrichtung zum Punktieren der Membran ausgestattet ist.

1 Tube wird in eine Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch gelegt.

250 g Sahne werden in ein Polypropylengefäß gegeben, die Gebrauchsanweisung wird an die Bank geklebt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013945 / 01

Datum der Registrierung:18.09.2008 / 29.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dermazin® (Dermazin®)