Dorzopt Plus (Dorzopt Plus)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzDorzolamid + TimololDorzolamid + Timolol
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    • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    In 1 ml enthält das Medikament:

    aktive Substanzen: Dorzolamidhydrochlorid (22,26 mg) in Bezug auf Dorzolamid 20 mg, Timololmaleat (6,84 mg) in Bezug auf Timolol 5 mg;

    Hilfsstoffe: Hyylose 1,0 mg, Zitronensäure-Monohydrat 4,0 mg, 1 M Natriumhydroxidlösung 0,066 ml, Mannitol 20,0 mg, Benzalkoniumchlorid 0,075 mg, 1 M Natriumhydroxidlösung / 1 M Salzsäurelösung auf pH 5,6 ± 0,1, Wasser auf 1 ml gereinigt.

    Beschreibung:Transparente, farblose oder fast farblose, leicht viskose Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiglaukom
    ATX: & nbsp;

    S.01.E.X   Andere antiglaukom Drogen

    Pharmakodynamik:

    Das Antiglaukom Präparat enthält zwei aktive Bestandteile: Dorzolamid und Timolol, die jeweils den erhöhten Augeninnendruck verringern, indem sie die Sekretion des Kammerwassers verringern. Die gemeinsame Wirkung dieser Substanzen im Kombinationspräparat Dorzopt Plus führt zu einer stärkeren Abnahme des Augeninnendrucks.

    Dorzolamid - Selektiver Inhibitor der Carboanhydrase Typ II. Die Hemmung der Carboanhydrase des Ziliarkörpers führt zu einer Abnahme der Sekretion des Kammerwassers, vermutlich aufgrund einer Abnahme der Bildung Bicarbonat-Ionen, was wiederum zu einer Verlangsamung des Natrium- und Intraokulartransportes führt.

    Timolol nicht-selektiver Beta-Blocker. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus von Timolol bei der Senkung des Augeninnendrucks noch nicht bekannt ist, hat eine Reihe von Studien gezeigt, dass die Bildung von Intraokularflüssigkeit sowie eine leichte Zunahme des Abflusses überwiegend abnehmen.

    Die Senkung des Augeninnendrucks erfolgt 20 Minuten nach dem Einträufeln, erreicht nach 2 Stunden ein Maximum und dauert mindestens 24 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Dorzolamid

    Es durchdringt das Auge hauptsächlich durch die Hornhaut (in geringerem Maße durch die Sklera oder den Limbus). Systemische Absorption ist gering. Nach dem Eintritt dringt das Blut schnell in die roten Blutkörperchen ein, die eine signifikante Menge an Carboanhydrase II enthalten. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 33%. Es wird in umgewandelt N- Desetylierter Metabolit, weniger aktiv in Bezug auf Carboanhydrase II, aber in der Lage, Carboanhydrase I zu blockieren. Bei längerem Gebrauch kumuliert in roten Blutkörperchen. Es wird von den Nieren in unveränderter Form und in Form von Metaboliten ausgeschieden. Nach dem Entzug wird die schnelle Phase des Entzugs durch eine langsame ersetzt, die durch die allmähliche Freisetzung von Dorzolamid aus Erythrozyten verursacht wird, mit einer Halbwertszeit (T1/2) etwa 4 Monate.

    Timolol

    Wenn es topisch ist, dringt Timolol in den systemischen Kreislauf ein. Die Konzentration von Timolol im Plasma wurde bei 6 Patienten mit topischer Verabreichung von Timolol in Form von 0,5% Augentropfen 2 mal / Tag untersucht. Die mittlere maximale Konzentration (CmOh ) nach der morgendlichen Anwendung betrug 0,46 ng / ml, nach der Anwendung am Nachmittag - 0,35 ng / ml.

    Indikationen:

    Erhöhter Augeninnendruck mit:

    - Offenwinkelglaukom;

    - Pseudoexfoliationsglaukom.

    Kontraindikationen:Das Bronchialasthma (einschließlich in der Anamnese); schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD); Sinusbradykardie; EIN V-blockade II und III Grad; schwere Herzinsuffizienz; kardiogener Schock; Nierenversagen von hohem Grad (Kreatinkinase (CC) weniger als 30 ml / min); dystrophische Prozesse in der Hornhaut; Schwangerschaft; Stillzeit (Stillen); Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit sind nicht gut verstanden); Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.
    Vorsichtig:

    Leberinsuffizienz, fortgeschrittenes Alter, Diabetes mellitus.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament Dorzopt Plus ist in der Schwangerschaft kontraindiziert und während der Stillzeit (Stillen).
    Dosierung und Verabreichung:

    Bury 1 Tropfen in den Konjunktivalsack 2 mal am Tag.

    Wenn mehrere lokale ophthalmische Arzneimittel (LS) bei der Behandlung verwendet werden, sollte die Verabreichung von Arzneimitteln in einem Abstand von 10 Minuten erfolgen.

    Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit vom klinischen Zustand bestimmt der Zustand des Patienten.

    Nebenwirkungen:

    Dorzolamid

    Von der Seite des Sehorgans: Entzündung der Augenlider, Tränenfluss, Reizung und Abschälen des Augenlids, Iridozyklitis, Keratitis vor Ort, vorübergehende Myopie (Übergang nach dem Absetzen des Arzneimittels).

    Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS) und dem peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Asthenie / Müdigkeit, Parästhesien.

    Allergische Reaktionen: Angioödem, Bronchospasmus, Urtikaria, Juckreiz.

    Andere: Nasenbluten, Reizung des Rachens, trockener Mund, Hautausschlag.

    Timolol

    Von der Seite des Sehorgans: Konjunktivitis, Blepharitis, Keratitis, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut, Syndrom des trockenen Auges; Sehstörungen, einschließlich Veränderungen der Brechkraft des Auges (in einigen Fällen wegen der Aufhebung von Miotika), Diplopie, Ptosis.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: Klingeln in den Ohren von Parästhesien, Kopfschmerzen, Asthenie, Müdigkeit, Schwindel; Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, erhöhte Myasthenie Symptome.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Blutdrucksenkung, Ohnmacht, Rhythmusstörungen, Herzstillstand, Schwellung, Raynaud-Syndrom, Senkung der Temperatur der Hände und Füße.

    Aus dem Atmungssystem: Bronchospasmus (hauptsächlich bei Patienten mit vorangegangener bronchialer obstruktiver Pathologie), Husten, Brustschmerzen.

    Dermatologische Reaktionen: Alopezie, Psoriasis-ähnlicher Hautausschlag oder Exazerbation der Psoriasis.

    Allergische Reaktionen: Anaphylaxie, Angioödem, Urtikaria, lokalisierter oder generalisierter Hautausschlag.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Dyspepsie, trockener Mund.

    Andere: verminderte Libido, Peyronie-Krankheit, systemischer Lupus erythematodes (SLE).

    Überdosis:

    Symptome unbeabsichtigte Überdosierung von Timolol in Form von Augentropfen mit der Entwicklung von systemischen Wirkungen von Beta-Adrenoblocker-Überdosierung zur systemischen Anwendung: Schwindel, Kopfschmerzen, Atemnot, Bradykardie, Bronchospasmus, Herzstillstand.

    Die am meisten erwarteten Symptome einer Überdosierung von Dorzolamid sind eine Verletzung des Elektrolythaushalts, die Entwicklung von Azidose, Kopfschmerzen, Asthenie / Müdigkeit, Parästhesien.

    Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Es ist notwendig, die Konzentration von Elektrolyten (hauptsächlich Natrium) und den pH-Wert des Blutplasmas zu kontrollieren. In Studien zeigt sich auch, dass Timolol nicht während der Dialyse ausgegeben.

    Interaktion:

    Es gab keine Studien zur Dorsopt-Plus-Interaktion mit anderen Medikamenten.

    Dennoch ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu verstärken und / oder eine ausgeprägte Bradykardie zu entwickeln, wenn die ophthalmische Lösung von Timolol zusammen mit den Blockern der "langsamen" Calciumkanäle, Sympathikolytika, Betablocker, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Herzglykoside, Parasympathomimetika, Opioidanalgetika und Monoaminoxidasehemmer.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Timolol und Isoenzym-Inhibitoren CYP2D6 (z.B. Chinidin oder selektive Inhibitoren der inversen, Serotonin-Aufnahme) wurde über den potenzierten Effekt der systemischen beta-adrenergen Blockade berichtet (z. B. Verringerung der Herzfrequenz, Depression).

    Trotz der Tatsache, dass der Dorsopt Plus-Inhibitor der Carboanhydrase Dorzolamid Es wird lokal verwendet, es kann in den systemischen Blutkreislauf eindringen. In klinischen Studien zur Verwendung einer ophthalmischen Lösung von Dorzolamid wurden Säure-Basen-Gleichgewichtsstörungen nicht nachgewiesen. Dennoch sind diese Erkrankungen bei systemischer Anwendung von Carboanhydrasehemmern bekannt und können in einigen Fällen die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln beeinflussen (z. B. bei Verwendung von Salicylaten in hohen Dosen toxische Reaktionen verstärken). Es besteht die Möglichkeit, die bekannten systemischen Wirkungen der Hemmung der Carboanhydrase bei der kombinierten Verwendung von lokalen und systemischen Carboanhydrase-Inhibitoren zu verstärken. Da keine Daten zur Anwendung einer solchen Kombination vorliegen, wird die kombinierte Anwendung von Dorzopt Plus und systemischen Carboanhydrase-Inhibitoren nicht empfohlen.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Anwendung von Dorsopt Plus müssen Sie eine angemessene Kontrolle des Herz-Kreislauf-Systems sicherstellen. Patienten mit einer schweren Herzerkrankung in der Vorgeschichte und Anzeichen einer Herzinsuffizienz sollten engmaschig überwacht werden.

    Dorzopt Plus enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, Was kann in weichen Kontaktlinsen ausscheiden und schädigend auf das Augengewebe wirken. Daher sollten Patienten, die weiche Kontaktlinsen tragen, vor dem Auftragen von Tropfen und frühestens 20 Minuten nach dem Einträufeln entfernt werden.

    Bei Patienten mit Diabetes mellitus wird Vorsicht geboten, da Beta-Blocker die Symptome einer akuten Hypoglykämie verschleiern können.

    Vor einem geplanten chirurgischen Eingriff sollten Sie nach und nach abbrechen das Medikament 48 Stunden vor der Vollnarkose, da Beta-Blocker die Wirkung von Muskelrelaxantien und Mitteln zur Vollnarkose verstärken.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen, 20 mg / ml + 5 mg / ml.
    Verpackung:

    Zu 5 ml Lösung in einem weißen oder transparenten Polymerflaschen-Tropfer, der mit einem Polymerdeckel mit einem Sicherheitsring geschlossen wurde.

    Eine Flasche Tropfer mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Außer Reichweite von Kindern
    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche sollten die Tropfen innerhalb von 4 Minuten verwendet werden Wochen.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000580
    Datum der Registrierung:08.09.2011
    Datum der Stornierung:2016-09-08
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ROMFARMA, OOO ROMFARMA, OOO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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