Aktive SubstanzLatanoprost + TimololLatanoprost + Timolol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    In 1 ml der Droge enthält

    Wirkstoffe: Latanoprost-0,05 mg, Timololmaleat in Bezug auf Timolol - 5,0 mg;

    Hilfsstoffe: Dinatriumphosphatdodecahydrat 11,85 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 5,2 mg, Natriumchlorid 4,1 mg, Benzalkoniumchlorid 0,2 mg, 1 M Natriumhydroxidlösung / 1 M Salzsäurelösung auf pH 6,0 ± 0,1, gereinigtes Wasser - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Glaukom kombiniert (Prostaglandin F2-Alpha-Analog synthetisch + Beta-Adrenoblocker)
    ATX: & nbsp;

    S.01.E.D.   Betablocker

    S.01.E.D.51   Timolol in Kombination mit anderen Medikamenten

    Pharmakodynamik:

    Duoprost ist ein kombiniertes Präparat.

    Latanoprost ist ein Analogon von Prostaglandin F2α und ein selektiver Agonist FP Rezeptoren. Reduziert den intraokularen Druck durch Erhöhung des Kammerwasserabflusses und hat einen Anti-Glaukom-Effekt. Der Hauptwirkungsmechanismus von Latanoprost ist mit einem Anstieg des uveoskleralen Abflusses verbunden. Hat keinen signifikanten Einfluss auf die Produktion von Kammerwasser und beeinflusst nicht die hämato-ophthalmische Barriere.

    Timolol - ein nicht-selektiver Beta-Adrenorezeptor-Blocker mit einer leichten inneren sympathomimetischen und membranstabilisierenden Aktivität (SMA). Bei topischer Anwendung senkt sich der Augeninnendruck durch Verringerung der Bildung von wässriger Feuchtigkeit und eine geringe Zunahme seines Abflusses.

    Pharmakokinetik:

    Latanoprost

    Die maximale Konzentration im Kammerwasser (etwa 15-30 ng / ml) wird 2 Stunden nach dem Einträufeln in das Auge erreicht. Nach dem Auftragen von Augentropfen Latanoprost ist vor allem im vorderen Augenabschnitt, in der Bindehaut und in den Augenlidern verteilt. Nur eine kleine Menge des Medikaments erreicht das hintere Segment. Latanoprost wird in der Hornhaut unter der Wirkung von Esterasen hydrolysiert, um eine biologisch aktive Säure zu bilden. Der Metabolismus von Latanoprostsäure in den Geweben des Auges tritt praktisch nicht auf. Der Hauptstoffwechsel findet in der Leber statt. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 17 Minuten. Die Hauptmetaboliten, 1,2-Dinor- und 1,2,3,4-Tetranor-Metaboliten, haben keine oder nur eine schwache biologische Aktivität und werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden.

    Timolol

    Bei topischer Anwendung dringt Timolol schnell durch die Hornhaut ein. Nach Instillation von Augentropfen ist die maximale Konzentration von Timolol im Kammerwasser des Auges nach 1 Stunde erreicht. Die Halbwertszeit aus dem Plasma beträgt 6 Stunden. Es tritt durch die Absorption durch die Gefäße der Bindehaut, der Nasenschleimhaut und der Tränenwege in einer unbedeutenden Menge in den systemischen Blutstrom ein. Die Ausscheidung von Timolol-Metaboliten erfolgt hauptsächlich über die Nieren.

    Indikationen:Offenwinkelglaukom, erhöhter Augeninnendruck.
    Kontraindikationen:

    - Bronchialasthma oder eine Geschichte von Bronchialasthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;

    - Sinus-Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade des zweiten bis dritten Grades, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz II-III Grad, kardiogener Schock;

    - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber jedem Bestandteil dieses Arzneimittels;

    - Alter bis 18 Jahre;

    - die Dauer der Laktation.

    Vorsichtig:Entzündliche, neovaskuläre, Zakratougolnaya oder kongenitale Glaukom, Offenwinkelglaukom in Kombination mit Pseudophakie, Pigmentglaukom (wegen Mangel an ausreichender Erfahrung des Medikaments); Aphakie, Pseudo-Aphakie mit einem Bruch der hinteren Linsenkapsel, Patienten mit Risikofaktoren für Makulaödem (in der Behandlung mit Latanoprost, Fälle von Makulaödem, einschließlich zystoide Ödeme) beschrieben.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Adäquate und streng kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) wurden nicht durchgeführt.

    Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Das Medikament sollte nicht an stillende Frauen gegeben werden, oder das Stillen sollte verworfen werden (Timolol, Latanoprost und seine Metaboliten können in die Muttermilch eindringen).

    Dosierung und Verabreichung:

    Örtlich.

    Begrabe einmal täglich einen Tropfen ins Auge (a). Wenn eine Dosis vergessen wurde, ist es in der Zukunft notwendig, die Behandlung fortzusetzen und die nächste Dosis wie üblich einzuführen.

    Wenn einem Patienten mehr als ein Präparat zur topischen Verabreichung für eine Augenerkrankung zugewiesen wird, sollten diese Arzneimittel in Intervallen von nicht weniger als fünf Minuten verabreicht werden.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Sehorgans: Sehstörungen, Blepharitis, Katarakte, Bindehautentzündung, allergische Bindehautläsionen (einschließlich Follikel, papillare Reaktionen der Bindehaut, punktförmige Blutungen usw.), Hornhautläsionen (Erosion, Pigmentierung, Hornhautentzündung usw.), refraktive Störungen, Hyperämie des Auges Augenreizung, Augenschmerzen, erhöhte Pigmentierung der Iris, Keratitis, Photophobie, Verlust von Sichtfeldern.

    Infektionen: Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege und andere Infektionen.

    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie.

    Psychische Störungen: Depression.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen.

    Gefäßerkrankungen: Anstieg des Blutdrucks.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Hypertrichose, Hautausschlag und Hautveränderungen (Reizung, Chalazion usw.).

    Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Arthritis.

    Das Folgende sind andere Nebenwirkungen, die bei der Therapie mit bestimmten Duoprost-Komponenten auftreten können (abgesehen von den oben genannten).

    Latanoprost:

    Von der Seite des Sehorgans: Reizung der Augen (brennendes Gefühl, Sandgefühl in den Augen, Juckreiz, Kribbeln und Fremdkörpergefühl); vorübergehende Erosionen des Epithels, Ödeme der Augenlider, Ödeme und Erosion der Hornhaut; Verlängerung, Verdickung, Erhöhung der Anzahl und Erhöhung der Pigmentierung von Wimpern und Pistolenhaaren; Iritis / Uveitis; Makulaödem, inkl. zystoid; Ändern der Wachstumsrichtung der Wimpern, manchmal verursacht Augenreizung; verschwommene Sicht.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Verdunkelung der Haut der Augenlider und lokale Hautreaktionen auf den Augenlidern.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel.

    Auf Seiten der AtemwegeBronchospasmus (einschließlich akuter Anfälle oder Verschlimmerung der Erkrankung bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Anamnese), Dyspnoe.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Schmerzen in den Muskeln / Gelenken.

    Allgemeine und lokale Reaktionen: unspezifischer Schmerz in der Brust.

    Timolol (in Form von Augentropfen):

    Vom Immunsystem: systemische allergische Reaktionen, inkl. Anaphylaxie, Angioödem, Urtikaria, lokalisierter und generalisierter Hautausschlag.

    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Anorexie, latente Hypoglykämiesymptome bei Patienten mit Diabetes mellitus.

    Psychische Störungen: Verhaltensänderungen und psychische Störungen, einschl. Verwirrung, Halluzinationen, Angst, Desorientierung, Nervosität, Gedächtnisverlust, verminderte Libido, Schlaflosigkeit und Albträume.

    Aus dem Nervensystem: zerebrale Ischämie, akute Störungen der Hirndurchblutung, Schwindel, erhöhte Symptome von Myasthenia gravis Gravis, Parästhesien, Benommenheit, Ohnmacht.

    Von der Seite des Sehorgans: zystoide Makulaödem, verringerte Empfindlichkeit der Hornhaut; Abheilung der Aderhaut nach filtrationsoperativen Eingriffen; Ptosis, Sehbehinderung, inkl. Refraktion und Diplopie ändern.

    Von der Seite des Gehörs und der vestibulären Organe: Lärm in den Ohren.

    Von Herzen: Arrhythmie, Bradykardie, Herzstillstand, Herzversagen, Blockade der intrakardialen Überleitung, Herzklopfen, Fortschreiten der Angina pectoris.

    Gefäßerkrankungen: Claudicatio intermittens, Kälte der Hände und Füße, Senkung des Blutdrucks, Raynaud-Syndrom.

    Auf Seiten der Atemwege: Bronchospasmus (hauptsächlich bei Patienten mit früheren bronchospastischen Erkrankungen), Husten, Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Lungenödem und Atemversagen.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, trockener Mund, Dyspepsie, Übelkeit, retroperitoneale Fibrose.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Alopezie, Pseudopemphigoid, Psoriasis-ähnlicher Hautausschlag oder Exazerbation der Psoriasis.

    Von der Seite des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: systemischer Lupus erythematodes.

    Auf Seiten des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: Impotenz, Peyronie-Krankheit.

    Allgemein und lokal: Asthenie / Müdigkeit, Brustschmerzen, Schwellung.
    Überdosis:

    Symptome: verursacht durch Latanoprost - Augenreizung, konjunktivale oder episklerale Hyperämie, Schwindel; verursacht durch Timolol - Kopfschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Bradykardie, Bronchospasmus, Übelkeit, Erbrechen.

    Behandlung: Augen sofort mit Wasser oder 0,9% iger Kochsalzlösung waschen, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Wenn sie gleichzeitig mit Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen verwendet werden, können Medikamente, die die Aktivität von Katecholaminen, Betablockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron und Chinidin), Herzglykoside, Cholinomimetika, narkotische Analgetika und Monoaminoxidasehemmer, blutdrucksenkende Wirkung und / oderEntwicklung schwerer Bradykardie. Bei gleichzeitiger Anwendung von Timolol mit Epinephrin entwickelte sich manchmal Mydriasis.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Droge kann eine allmähliche Änderung der Augenfarbe verursachen, indem sie die Menge des braunen Pigments in der Iris erhöht, periodische Überwachung des behandelnden Arztes wird empfohlen.Das Medikament enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die von Kontaktlinsen absorbiert werden können und eine schädigende Wirkung auf das Augengewebe haben. Daher ist es notwendig, Kontaktlinsen zu entfernen und sie 15 Minuten nach dem Einträufeln erneut zu installieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Vergrabene Augentropfen können ein vorübergehendes Gefühl von "Leichentuch vor Augen" für einige Minuten verursachen, was beim Autofahren und Arbeiten mit Bewegungsmechanismen berücksichtigt werden sollte. Während dieser Effekt nicht verschwindet, sollten Patienten kein Auto fahren oder hoch entwickelte Technologie verwenden.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Augentropfen.

    Verpackung:

    Für 2,5 ml Lösung in einem Polymer-Flasche-Tropfer mit einem Fassungsvermögen von 5 ml, verschlossen mit einem Polymerdeckel mit einem Sicherheitsring. Eine Flasche Tropfer mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte das Medikament bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert und innerhalb von 4 Wochen verwendet werden.

    Unzugänglich für Kinder!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum!
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002006
    Datum der Registrierung:19.02.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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