Fezam® (Phezam®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzPiracetam + CinnarizinPiracetam + Cinnarizin
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    Balkanfarma - Dupniza AD     Bulgarien
    • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln.
    Zusammensetzung:

    1 Kapsel enthält als Wirkstoffe - Piracetam 400 mg, Cinnarizin 25 mg. Hilfsstoffe - Lactosemonohydrat 55,0 mg, kolloidales Siliciumdioxid 15,0 mg, Magnesiumstearat 5,0 mg. Die Kapselhülle enthält Titandioxid 2%, Gelatine 98%.

    Beschreibung:

    Feste, zylindrische Gelatinekapseln von weißer Farbe, Nr. 0.

    Die Pulvermischung, von weiß bis fast weiß, ermöglicht die Anwesenheit von Konglomeraten, die beim Pressen mit einem Glasstab leicht zu Pulver werden.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X   Andere Psychostimulanzien und Nootropika

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament mit ausgeprägter antihypoxischer, nootropischer und vasodilatatorischer Wirkung. Die Komponenten potenzieren die Abnahme des Widerstandes der Blutgefäße des Gehirns gegenseitig und tragen zur Erhöhung des Blutflusses in ihnen bei.

    Piracetam aktiviert metabolische Prozesse im Gehirn durch Steigerung des Energie- und Proteinstoffwechsels, beschleunigt die Verwertung von Glukose durch Zellen und erhöht deren Widerstand gegen Hypoxie; verbessert die Interneuronalübertragung im zentralen Nervensystem (ZNS), verbessert den regionalen Blutfluss in der ischämischen Zone.

    Cinnarizin ist ein selektiver Blocker von langsamem Calcium, Kanälen und einem Antagonisten von Histamin-H1-Rezeptoren. Es wird festgestellt, dass es den Eintritt von Calciumionen in Zellen hemmt und deren Gehalt im Depot des Plasmolemms verringert, den Tonus der glatten Muskulatur von Arteriolen senkt und ihre Reaktion auf biogene Vasokonstriktoren (Katecholamine, Angiotensin und Vasopressin) reduziert. Hat eine gefäßerweiternde Wirkung (insbesondere in Bezug auf zerebrale Gefäße, verbessert die antihypoxische Wirkung von Piracetam), ohne eine signifikante Wirkung auf den Blutdruck zu haben. Es zeigt moderate Antihistaminika-Aktivität, reduziert die Erregbarkeit des Vestibularapparates, senkt den Tonus des sympathischen Nervensystems. Erhöht die Elastizität der Erythrozytenmembranen, ihre Fähigkeit sich zu verformen, verringert die Viskosität des Blutes.

    Pharmakokinetik:

    Das Medikament wird schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration von Pyracetam im Plasma wird in 2-6 Stunden erzeugt. Es dringt ungehindert durch die Blut-Hirn-Schranke, die maximale Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit nach 2-8 Stunden. Bioverfügbarkeit ist 100%. Plasma bindet nicht an Proteine. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pyracetam beträgt etwa 0,6 l / kg. Dringt in alle Organe und Gewebe ein und passiert die Plazentaschranke. Selektiv akkumuliert es in der Großhirnrinde, vor allem im Frontal-, Parietal- und Okzipitallappen, Kleinhirn und Basalganglien. Es wird nicht metabolisiert. Die Halbwertzeit (T1) des Plasmas beträgt 4-5 Stunden, zerebrospinalnoj die Liquore - 8,5 Stunden. 80-100% Piracetam werden von den Nieren unverändert durch renale Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

    T1 ist mit Nierenversagen verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht. Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Nach oraler Verabreichung ist die Resorption von Cinnarizin langsam. Die maximale Konzentration von Cinnarizin im Plasma wird in 1-4 Stunden erzeugt. Mit Plasmaproteinen bindet es sich zu 91%. Es wird aktiv und vollständig durch die Isoenzyme der Leber CYP2D6 durch Dealkylierung metabolisiert. T1 ist 4 Stunden. 1/3 der Metaboliten wird von den Nieren, 2/3 - durch den Darm ausgeschieden.

    Indikationen:

    • Insuffizienz der Hirndurchblutung (Arteriosklerose der Hirngefäße, Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen, Schädel-Hirn-Trauma, Enzephalopathie verschiedener Herkunft).
    • Rausch.
    • Erkrankungen des zentralen Nervensystems, begleitet von einem Rückgang der intellektuellen Gedächtnisfunktionen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Stimmung).
    • Zustände nach einer traumatischen Hirnverletzung.
    • Psychoorganisches Syndrom mit Vorherrschen von Asthenie und Adynamie.
    • Asthenisches Syndrom der psychogenen Genese.
    • Labyrinthopathie - Schwindel, Lärm in den Ohren, Übelkeit, Erbrechen; Nystagmus.
    • Meniere-Syndrom.
    • Prävention von Migräne und Kinetose.
    • In der komplexen Therapie des niedrigen Lernens bei Kindern mit psycho-organischem Syndrom.

    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegen Pyracetam, Cinnarizin oder einen der in der Formulierung enthaltenen Hilfsstoffe;
    • Schwere renale (Kreatinin-Clearance <20 ml / min) und / oder Leberfunktionsstörung;
    • Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung;
    • Horea Huntington;
    • Kinder unter 5 Jahren;
    • Schwangerschaft und Stillzeit;
    • Hämorrhagischer Schlaganfall;
    • Patienten mit seltenen Erbkrankheiten: Galaktoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (enthält Lactosemonohydrat).

    Vorsichtig:

    Parkinson-Krankheit; Zustände im Zusammenhang mit erhöhtem Augeninnendruck; eingeschränkte Leber- und / oder Nierenfunktion, eingeschränkte Hämostase, schwere Blutung.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Trotz des Mangels an Daten über das Vorhandensein von teratogenen Wirkungen von Pyracetam und Cinnarizin, wird die Verwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Die Ernennung von Fezam zu schwangeren Frauen ist nur angezeigt, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Piracetam wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird empfohlen, das Stillen während der Einnahme zu unterbrechen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Übliche Erwachsenendosis - 1-2 Kapseln dreimal täglich für 1-3 Monate, abhängig von der Schwere der Erkrankung. Der Verlauf der Behandlung -2-3 Mal pro Jahr.

    Kinder (über 5 Jahre) - 1-2 Kapseln 1-2 mal täglich.

    Der Behandlungsverlauf beträgt 1,5 - 3 Monate.

    Nebenwirkungen:

    In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz, Schwellung, Lichtempfindlichkeit.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: in einigen Fällen erhöhte Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Hyperkinesie, Nervosität, Benommenheit, Depression; in Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen.

    Andere: erhöhte sexuelle Aktivität. Bei längerer Therapie bei älteren Patienten kann Zittern auftreten.

    Überdosis:

    Fezam ® wird von den Patienten sehr gut vertragen, im Falle einer Überdosierung gibt es keine ernsthaften Nebenwirkungen, die ein Absetzen des Arzneimittels erfordern.

    Bei Überdosierung überwiegen die Erregersymptome bei Kindern: Schlaflosigkeit, Angst, Euphorie, Reizbarkeit, Tremor und in seltenen Fällen Alpträume, Halluzinationen und Krämpfe.

    Die Behandlung ist symptomatisch, einschließlich Hämodialyse. Sie sollten den Magen waschen, Erbrechen auslösen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Medikamenten, drückendem Zentralnervensystem, trizyklischen Antidepressiva und Alkohol werden sedative Effekte verstärkt.

    Das Medikament potenziert die Wirkung von Nootropika und Antihypertensiva.

    Vasodilatatoren erhöhen die Wirkung des Medikaments.

    Verbessert die Verträglichkeit von Antipsychotika und trizyklischen Antidepressiva.

    Es ist möglich, die Wirkung von oralen Antikoagulanzien zu verstärken.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament sollte Personen mit Leber- und / oder Nierenerkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (insbesondere bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min) sollten die therapeutischen Dosierungsintervalle zwischen den Dosierungen verringert oder erhöht werden.

    Bei Personen mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Überwachung der Leberenzyme erforderlich.

    Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung.

    Das Medikament kann eine falsche positive Reaktion bei der Kontrolle von Dopingmitteln bei Sportlern verursachen.

    Das Medikament stärkt die Aktivität der Schilddrüsenhormone und kann zu Zittern und Angstzuständen führen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung sollte beim Fahren und Bedienen von Maschinen und Geräten Vorsicht walten gelassen werden, seit Beginn der Behandlung, Cinnarizin kann Schläfrigkeit verursachen.

    Formfreigabe / Dosierung:Kapseln (400 mg + 25 mg).
    Verpackung:

    10 Kapseln in einer Blisterpackung, 6 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen und dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012828 / 01
    Datum der Registrierung:18.05.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Balkanfarma - Dupniza ADBalkanfarma - Dupniza AD Bulgarien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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