Frinozole - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Nasenspray

Zusammensetzung:

1 ml der Zubereitung enthält:

Wirkstoffe: Phenylephrinhydrochlorid - 2,5 mg, Cetirizindihydrochlorid - 2,5 mg;

Hilfsstoffe: Glycerol - 40,0 mg, Natriumhydrophosphat (wasserfrei) 2,5 mg, Kaliumdihydrogenphosphat - 1,5 mg, Benzalkoniumchloridlösung 50% - 0,4 mg in Bezug auf 100%, Dinatriumedetat - 0,2 mg, gereinigtes Wasser - bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum kombiniert (H1-Histamin-Rezeptor-Blocker + Alpha-Adrenomimetikum)

ATX: & nbsp;

Phenylephrin in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Kombinationspräparat zur lokalen intranasalen Anwendung zur pathogenetischen und symptomatischen Behandlung.

Phenylephrin ist ein Alpha-1-adrenerger Rezeptor-Agonist (Sympathomimetikum), verursacht Verengung der Blutgefäße der Nasenschleimhaut, reduziert Schleimhautödeme und Gewebespülung, Stauung in der Schleimhaut der Nasenhöhle. Die Wiederherstellung der Passierbarkeit des Nasopharynx verbessert das Wohlbefinden des Patienten und verringert die Gefahr möglicher Komplikationen, die durch eine Verstopfung der Schleimsekretion verursacht werden.

Cetirizin - ein Blocker von H1-Histamin-Rezeptoren, hat eine antiallergische Wirkung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Ödemen der Nasenhöhlenschleimhaut und seiner Nebenhöhlen.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst einen Hilfsbefeuchter Glycerin, förderlich für Feuchtigkeitsretention, die hilft, Feuchtigkeit für Trockenheit und Reizung der Nasenschleimhaut zur Verfügung zu stellen.

Pharmakokinetik:

Das Medikament ist für die lokale intranasale Anwendung bestimmt und seine Aktivität hängt nicht von der Konzentration der aktiven Substanzen im Blutplasma ab.

Indikationen:

- Akute Rhinitis (einschließlich mit "kalten" Krankheiten);

- allergische Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen);

- vasomotorische Rhinitis;

- chronische Rhinitis;

- akute und chronische Sinusitis;

- akute Mittelohrentzündung (als eine Hilfsmethode der Behandlung);

- Vorbereitung auf chirurgische Eingriffe im Nasenbereich und Beseitigung von Ödemen der Nasenhöhle und der Nebenhöhlen nach chirurgischen Eingriffen in diesem Bereich.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Phenylephrin, Cetirizin oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- atrophische Rhinitis;

- Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (gleichzeitig oder in den vorangegangenen 14 Tagen);

- Engwinkelglaukom;

- Kinder unter 18 Jahren (Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern fehlen);

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich arterielle Hypertonie, Arrhythmien, generalisierte Atherosklerose;

- Hyperthyreose;

- Prostataadenom;

- chronisches Nierenversagen;

- älteres Alter;

- Patienten mit erhöhter Krampfaktivität;

- Angina pectoris;

- Diabetes;

- Obstruktion des Blasenhalses (z. B. durch Prostatahypertrophie);

- Epilepsie;

- Patienten mit schweren Reaktionen auf Sympathomimetika, manifestiert sich als Schlaflosigkeit, Schwindel, Tremor, Herzrhythmusstörungen oder erhöhter Blutdruck (wie bei jedem lokalen Vasokonstriktor).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund des Mangels an Daten ist die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Intranasal.

Für Erwachsene beträgt die empfohlene tägliche Dosis 1-2 Injektionen in jedem Nasengang 2-3 mal pro Tag.

Das Medikament sollte nicht kontinuierlich für mehr als 7 Tage verwendet werden.

Die Flasche sollte vertikal mit einer Sprühpistole nach oben gehalten werden. Neigen Sie den Kopf, führen Sie die Spitze der Durchstechflasche in den Nasengang, einmal mit einer kurzen scharfen Bewegung, klicken Sie auf sprühen. Während der Injektion wird ein leichter Atemzug durch die Nase empfohlen. Vor der Verabreichung des Medikaments sollten die Nasengänge gründlich gereinigt werden.

Nebenwirkungen:

Cetirizin in Kombination mit Phenylephrin in Form eines Sprays in therapeutischen Dosen ist gut verträglich, aber die folgenden Nebenwirkungen können auftreten.

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß Empfehlungen Weltgesundheitsorganisation (WHO):

sehr oft ≥ 1/10;

häufig von ≥ 1/100 bis <1/10;

selten von ≥ 1/1000 bis <1/100;

selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000;

sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;

die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

sehr selten: Thrombozytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems:

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen;

sehr selten: anaphylaktischer Schock.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Häufigkeit unbekannt - erhöhter Appetit.

Psychische Störungen:

seltene Erregung;

selten - Aggression, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlafstörungen;

sehr selten - tick; Häufigkeit ist unbekannt - Suizidgedanken, Schlafstörungen (einschließlich Albträume).

Beeinträchtigtes Nervensystem:

selten Parästhesien; selten Krämpfe;

sehr selten - Perversion des Geschmacks, Dyskinesie, Dystonie, Ohnmacht, Tremor;

Häufigkeit unbekannt - Kopfschmerzen, Schwindel, Gedächtnisstörungen, einschl. Amnesie, Taubheit.

Störungen von der Seite des Sehorgans:

sehr selten - eine Verletzung der Unterkunft, verschwommenes Sehen, Nystagmus;

Frequenz ist unbekannt - Vaskulitis.

Verletzungen durch das Hör- und Labyrinthorgan:

Frequenz unbekannt - Schwindel.

Herzkrankheit:

selten - Tachykardie;

Frequenz unbekannt - Arrhythmie.

Gefäßerkrankungen:

Häufigkeit unbekannt - erhöhter Blutdruck.

Gastrointestinale Störungen:

selten Durchfall.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:

selten - Leberversagen mit Veränderungen in funktionellen Leberproben (erhöhte Aktivität von Transaminasen, alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und Bilirubin).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

selten - Hautausschlag, Juckreiz;

selten - Nesselsucht;

sehr selten - Angioödem, persistierendes Arzneimittel Erythem.

Störung des Bewegungsapparates, Skelett- und Bindegewebe:

Häufigkeit unbekannt: Arthralgie.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

sehr selten: Dysurie;

Häufigkeit unbekannt: Harnretention.

Allgemeine Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort:

selten - Asthenie, Unwohlsein;

selten - Beschwerden in der Nase, trockenes oder brennendes Gefühl in der Nase, Stechen, Niesen; Nasenbluten. Benzalkoniumchlorid, die Teil der Droge ist, kann Reizung der Nasenschleimhaut verursachen;

Häufigkeit ist unbekannt - Rötung und Schwellung der Nasenschleimhaut, Schleim- und Wasseraustritt aus der Nase, Nasenatmungsschwierigkeiten.

Überdosis:

Eine extrem niedrige systemische Absorption des Arzneimittels bei topischer Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich.

Symptome

Wenn Sie versehentlich 50 mg Cetirizin eingenommen haben: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Unruhe, Müdigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, Tachykardie, Tremor, Harnverhalt.

Eine Überdosierung von Phenylephrin kann sich durch Herzrhythmusstörungen, erhöhten Blutdruck, Agitation manifestieren.

Behandlung

Magenspülung oder Stimulation von Erbrechen, die Ernennung von Aktivkohle, die Aufnahme einer großen Menge an Flüssigkeit; unterstützende und symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam. Im Falle einer Überdosierung einen Arzt aufsuchen.

Interaktion:

Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit tri- und tetracyclischen Antidepressiva. Beta-Blocker, Monoaminoxidase-Hemmer (Procarbazin, Selegilin), Maprotilin, Guanedrel, Guanethidin.

Schilddrüsenhormone mit systemischer Resorption von Phenylephrin erhöhen (miteinander) das Risiko einer Koronarinsuffizienz (insbesondere bei koronarer Atherosklerose).

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte nicht kontinuierlich für mehr als 7 Tage verwendet werden. Längerer oder übermäßiger Gebrauch des Medikaments kann Tachyphylaxie verursachen und die Wirkung von "Rebound", die mit der wiederholten Entwicklung von nasaler Kongestion (Arzneimittelrhinitis) verbunden ist, führt zur Entwicklung von systemischer vasokonstriktiver Wirkung.

Wie bei anderen Vasokonstriktoren sollte die empfohlene Dosierung des Arzneimittels nicht überschritten werden. Andernfalls ist es möglich, Manifestationen von systemischen Wirkungen des Medikaments zu entwickeln, insbesondere bei älteren Patienten.

Verwende nicht Phenylephrin Patienten innerhalb von 2 Wochen nach Abschaffung der Monoaminooxidase-Hemmer, da sie die Schwere der adrenergen Wirkungen von Sympathomimetika erhöhen und das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Herz-Kreislauf-System erhöhen können.

Das Medikament ist nur zur lokalen intranasalen Anwendung bestimmt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Vorsicht ist beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen geboten, ebenso wie bei anderen Aktivitäten, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da bei der Verwendung des Medikaments Schwindelgefühle auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:

Nasenspray sprühen.

Verpackung:

15 ml in einer Plastikflasche (Niederdruck-Polyethylen) mit einem Vernebler für die nasale Verabreichung.

Jede Durchstechflasche mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004440

Datum der Registrierung:01.09.2017

Haltbarkeitsdatum:01.09.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Freenozol® (Frinozol)