Das Medikament FUNGIZON® wird intravenös langsam für 2-6 Stunden unter Einhaltung der üblichen Vorsichtsmaßnahmen für intravenöse Infusionen verabreicht. Die empfohlene Konzentration der Arzneimittellösung beträgt 0,1 mg / ml. Die Dosierung des Medikaments wird individuell in Abhängigkeit von der Verträglichkeit des Medikaments, der Lokalisation, der Infektionsstärke, der Ätiologie (Pathogen) usw. ausgewählt.
In der Regel beginnt die Behandlung mit dem Medikament mit der Einführung einer täglichen Dosis von 0,25 mg / kg Körpergewicht für 2-6 Stunden. Um die Verträglichkeit des Arzneimittels zu bestimmen, kann die intravenöse Verabreichung einer Testdosis (1 mg des Arzneimittels in 20 ml einer 5% igen Dextrose-Lösung) für 20 bis 30 Minuten verwendet werden, aber das Ergebnis dieser Probe ergibt nicht absolut zuverlässige Ergebnisse.Die Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz und Blutdruck des Patienten sollte in einem Intervall von 30 Minuten für 2-4 Stunden gemessen werden. Bei einer schweren und schnell fortschreitenden Pilzinfektion, eine Dosis von 0,3 mg / kg für 2-6 Stunden kann in einem Patienten mit einer vollen Herz- und Nierenfunktion und in Abwesenheit von schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Testdosis verabreicht werden. Wenn die Herz- und Nierenfunktion beeinträchtigt ist oder schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Testdosis auftreten, wird empfohlen, dass eine zweite Dosis, zum Beispiel bis zu 5-10 mg. Die Dosis kann schrittweise um 5-10 mg pro Tag bis zu einer Tagesdosis von 0,5-1 mg / kg erhöht werden.
Bei schweren Infektionen, die durch weniger empfindliche Pathogene verursacht werden, kann die tägliche Gesamtdosis bis zu 1 mg / kg pro Tag oder bis zu 1,5 mg / kg jeden zweiten Tag betragen. ACHTUNG: Die tägliche Gesamtdosis sollte 1,5 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten. Eine Überdosierung des Arzneimittels kann zu Herz- oder Herz-Lungen-Stillstand führen, einschließlich tödlichem Ausgang.
Candidamykose. Bei disseminierten und / oder tiefen Infektionen durch Candida, Die übliche Dosis von FUNGUISON® beträgt 0,4 bis 0,6 mg / kg / Tag für vier Wochen oder mehr. Abhängig von der Schwere der Infektion kann die Dosis auf 1 mg / kg / Tag erhöht werden. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis Anzeichen einer offensichtlichen klinischen Besserung auftreten. Die allgemeinen kumulativen Dosen für erwachsene Patienten können auf 2-4 g erhöht werden. In einigen Fällen (z. B. bei der Behandlung einer Candida-Ösophagitis, die gegen eine topische Behandlung resistent ist, sowie bei der Verwendung des Präparats FUNGIZON® in Kombination mit anderen antimykotischen Arzneimitteln), eine geringere Dosis (0,3 mg / kg / Tag) .
Kryptokokkose. Die übliche Dosis des Arzneimittels für Patienten mit intaktem Immunsystem beträgt 0,3 mg / kg / Tag für etwa 4-6 Wochen oder bis wöchentliche Kulturen negative Ergebnisse während des gesamten Monats ergeben. Zur Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Immunität sowie für Patienten mit Meningitis kann das Medikament FUNGIZION® 6 Wochen lang in Kombination mit anderen antimykotischen Arzneimitteln angewendet werden. Bei Patienten in ernstem Zustand sowie bei der Behandlung mit FUNGUISON® in Form einer Monotherapie kann die Tagesdosis des Arzneimittels erhöht werden.
Bei Patienten mit Kryptokokken-Meningitis und erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) können höhere Dosen (0,7-0,8 mg / kg / Tag) und längere Behandlung bis zu 12 Wochen erforderlich sein. Wenn die Ergebnisse der Aussaat nach einer Standardbehandlung negativ sind, AIDS-Patienten kann eine Langzeittherapie verschrieben werden, beispielsweise in einer Dosis von 1 mg / kg pro Woche.
Kokzidioidomykose. Bei der Behandlung der primären Kokzidioidomykose bei erwachsenen Patienten wird FUNGIZON® in einer Dosis von 1 oder höchstens 1,5 mg / kg / Tag bis zu einer kumulativen Gesamtdosis von 0,5-2,5 g angewendet, abhängig von der Schwere und Lokalisation der Infektion.
Bei einer Kokzidioidmeningitis kann eine systemische und intrathekale Verabreichung des Arzneimittels erforderlich sein.
Blastomykose. Bei erwachsenen Patienten mit schwerer Blastomykose werden Dosen von 0,3-1 mg / kg / Tag bis zu einer kumulativen Gesamtdosis von 1,5-2,5 g empfohlen.
Histoplasmose. Bei chronischer pulmonaler oder disseminierter Histoplasmose werden für erwachsene Patienten Erwachsenendosen von 0,5-1 mg / kg / Tag bis zu einer kumulativen Gesamtdosis von 2 - 2,5 g empfohlen.
Aspergillose. Bei der Aspergillose ist das Präparat für die lange Zeit verschrieben, es gibt Berichte über die Kur bis zu 11 Monate. Zur Behandlung schwerer Infektionen bei erwachsenen Patienten (z. B. Lungenentzündung oder Fungämie) können Dosen von 0,5-1 mg / kg / Tag oder mehr mit kumulativen Dosen von bis zu 2-4 g erforderlich sein. Die Behandlung von tiefen Mykosen kann 6-12 Wochen oder länger dauern.
Rhinocerebrale Mucormykose. Diese blitzschnell sich entwickelnde Erkrankung tritt üblicherweise vor dem Hintergrund der diabetischen Ketoazidose auf. Um erfolgreich mit FUNGUISON® behandelt zu werden, ist es notwendig, die Wiederherstellung der glykämischen Kontrolle so schnell wie möglich zu erreichen. Im Zusammenhang damit, dass die rhinozerebrale Mukoromykose schnell einen lebensbedrohlichen Charakter annimmt, sollte die Behandlung aggressiver sein als bei anderen Pilzkrankheiten. Dosen des Medikaments sind in der Regel 0,7-1,5 mg / kg / Tag.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern während kontrollierter klinischer Studien wurde nicht nachgewiesen. Bei der Behandlung von systemischen Pilzinfektionen bei Kindern wurden keine ungewöhnlichen Nebenwirkungen beobachtet.
Vorbereitung von Lösungen
ACHTUNG: Bei der Herstellung des Puffers und der Infusionslösung der Zubereitung müssen die Regeln der Asepsis streng eingehalten werden, da die Lösungen der Zubereitung ohne Zusatz von Konservierungsmitteln und bakteriostatischen Substanzen hergestellt werden.
Die zur Herstellung der Darreichungsform verwendeten Lösungen und Hilfsstoffe müssen steril sein. Verwenden Sie keine Kochsalzlösungen, um das Arzneimittel aufzulösen.
Bei Verwendung eines Verdünnungsmittels außer den oben genannten oder in Gegenwart einer bakteriostatischen Substanz (z. B. Benzylalkohol) kann das Präparat ausfallen. Verwenden Sie kein Konzentrat oder Infusionslösung des Arzneimittels, wenn Anzeichen von Sedimentation oder Fremdeinschlüssen vorliegen.
Ein Membranfilter kann in das intravenöse Infusionssystem eingebracht werden, dessen Porendurchmesser sollte nicht weniger als 1 Mikrometer für den Durchgang einer kolloidalen Lösung einer Zubereitung betragen.
Herstellung des Konzentrats (5 mg / ml).
Eine sterile Spritze (Nadel Nr. 20) wird schnell mit einer Zubereitung von 10 ml sterilem Wasser zur Injektion ohne bakteriostatische Zusätze direkt in die Ampulle injiziert, wobei der Strom auf den Inhalt der Ampulle gerichtet wird.
Unmittelbar nach der Injektion von Wasser wird die Ampulle geschüttelt, um eine klare kolloidale Lösung zu bilden.
Konzentrat (5 mg / ml) sollte frisch zubereitet werden. Vorbereitung einer Lösung für Infusionen
Die erforderliche Menge wird dem hergestellten Konzentrat entnommen und mit einer 5% igen Dextrose-Injektionslösung mit einem pH-Wert von nicht weniger als 0,1 mg / ml (1:50) verdünnt. 4.2. Wenn der pH-Wert der Dextroselösung niedriger als 4,2 ist, sollten 1-2 ml Puffer zugegeben werden, um ihn vor der Verdünnung zu verdünnen.
Es wird empfohlen, eine Pufferlösung der folgenden Zusammensetzung zu verwenden: Natriumphosphat-disubstituiert (wasserfrei) 1,59 g Natriumphosphat-monosubstituiert (wasserfrei) 0,96 g Wasser zur Injektion bis zu 100 ml
Vor der Zugabe von Dextrose zu der Lösung sollte der Puffer durch Filtration durch einen Bakterienkeramik- oder Membranfilter oder durch Autoklavieren für 30 Minuten bei einem Druck von 1 atm sterilisiert werden. und eine Temperatur von 121 ° C.
Die Infusionslösung (0,1 mg / ml) sollte frisch zubereitet werden, während der Einführung braucht sie keinen Schutz vor Licht.