Glaukot - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg, wasserfreie Citronensäure 18,3 mg, Mannitol 20,0 mg, Hypromellose 1,0 mg, Salzsäure q. s. vor der Einstellung pH-Wert, Natriumhydroxid q. s. bis der pH-Wert eingestellt ist, Wasser für die Injektion bis 1,0 ml.

Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Antiglaukomittel ist ein Carboanhydrasehemmer

ATX: & nbsp;

S.01.E.C.03 Dorzolamid

Pharmakodynamik:

Die Zusammensetzung von Glaucopt umfasst einen Inhibitor von Carboanhydrase II - Dorzolamidhydrochlorid. Die Hemmung der Carboanhydrase (CA) im Ziliarkörper des Augapfels verringert die Produktion von intraokularer Flüssigkeit, vermutlich aufgrund einer Verlangsamung der Synthese von Bicarbonationen mit ihrer anschließenden Reduktion zu Natrium und Eliminierung der Flüssigkeit. Infolgedessen sinkt der Augeninnendruck (IOP).

Pharmakokinetik:

Bei längerem Gebrauch Dorzolamid selektiv in Erythrozyten akkumuliert als Folge der selektiven Bindung mit Carboanhydrase-II (KA-II), während die Konzentration von freiem Dorzolamid im Plasma extrem niedrig bleibt. Dorzolamid bildet einen einzigen Metaboliten - N-Residyldorzolamid, in geringerem Maße unterdrückt als Dorzolamid, das Enzym KA-IIsowie das Enzym KA-ich. Metabolit akkumuliert in den Erythrozyten, hauptsächlich in Kontakt mit KA-ich. Dorzolamid in einem mäßigen Grad bindet an Plasmaproteine (ca. 33%). Dorzolamid und sein Metabolit werden hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Nach dem Ende der Behandlung Dorzolamid es wird ungleichmäßig von Erythrozyten ausgewaschen, d. h. sehr intensiv zu Beginn, was zu einer schnellen und signifikanten Abnahme der Konzentration führt, gefolgt von einer Phase der langsamen Elution mit einer Halbwertszeit von etwa 4 Monaten.

Indikationen:

Glaucopt wird für Erwachsene verschrieben mit:

- Ophthalmohypertension;

- primäres Offenwinkelglaukom;

- Pseudoexfoliationsglaukom;

- Sekundärglaukom (ohne den Winkelblock der Vorderkammer des Auges);

Das Medikament wird an Kinder verabreicht:

- zur Behandlung von Glaukom bei Kindern ab 1 Woche in Monotherapie oder als Ergänzung zur Behandlung mit Betablockern.

Kontraindikationen:

- Alter ist weniger als 1 Woche;

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- chronisches Nierenversagen;

- Schwangerschaft;

- die Dauer der Laktation.

Vorsichtig:

Das Arzneimittel wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht und sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Bei der Anwendung des Medikaments beträgt die übliche Dosierung 1 Tropfen des betroffenen Auges (oder beider Augen) morgens, nachmittags und abends.

Wenn Glaukom gegen Glaukom ersetzt wird, sollte Glaukot am Tag nach dem Absetzen des vorherigen Medikaments begonnen werden.

Wenn Glaucotte gleichzeitig mit anderen Augentropfen angewendet wird, sollten sie mit einem Intervall von mindestens 10 Minuten eingeflößt werden.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen, die während der Forschung und während der Nachregistrierungsphase aufgezeichnet wurden, werden nach Häufigkeit klassifiziert (sehr häufig (> 1/10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1 / 100), selten (≥1 / 10000, <1/1000).

Aus dem Nervensystem

Oft: Kopfschmerzen.

Selten: Schwindel, Parästhesien.

Von der Seite des Sehorgans

Sehr oft: Brennen und Schmerz.

Häufig: oberflächliche Keratitis punctata, Tränenfluss, Bindehautentzündung, Augenliderentzündung, Juckreiz, Augenlidreizung, verschwommenes Sehen.

Selten: Iridozyklitis.

Selten: Rötung der Augen, Schmerzen, Hyperkeratose der Augenlider, vorübergehende Myopie (Verschwinden nach Absetzen), Hornhautödem, verminderter Augeninnendruck, Ablösung der Aderhaut der Augen nach chirurgischen Eingriffen zur Wiederherstellung des Ausflusses der Augenflüssigkeit.

Auf Seiten der Atemwege, Thorax und Mediastinum

Selten: Nasenbluten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

Oft: Übelkeit, bitterer Geschmack im Mund.

Selten: Pharyngitis, trockener Mund.

Von der Haut und den Schleimhäuten

Selten: Kontaktdermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.

Von der Seite der Harnwege

Selten: Urolithiasis.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Oft: Asthenie, Müdigkeit.

Selten: allergische Reaktionen - Anzeichen und Symptome von lokalen Reaktionen (Augenlid) und systemische allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Atembeschwerden, seltener - Bronchospasmus.

Kinder

Bei Kindern unter 6 Jahren ist das Profil der Nebenwirkungen von Dorzolamid vergleichbar mit dem Profil der Nebenwirkungen bei erwachsenen Patienten. Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Dorsolamid bei Kindern unter 2 Jahren waren die konjunktivale Injektion (5,4%) und die Augenausscheidung (3,6%). Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren waren Brennen im Auge (12,1%), Bindehautentzündung (7,6%), Augenschmerzen (3%), Entzündung der Augenlider (3%).

Überdosis:

Mögliche Elektrolytstörungen, die Entwicklung von metabolischer Azidose und das Auftreten von Schläfrigkeit, Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, ungewöhnliche Träume, Dysphagie. Plasmakonzentrationen von Elektrolyten (insbesondere Kalium) und Blut-pH-Werte sollten überwacht werden.

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie durchgeführt, die auf die Erhaltung der Vitalfunktionen des Körpers abzielt.

Interaktion:

Spezielle Studien, um die Wechselwirkung des Medikaments Glaucot mit anderen Drogen zu untersuchen, wurden durchgeführt. In klinischen Studien des Medikaments wurde Glaucopt in Kombination mit anderen Medikamenten ohne negative Auswirkungen der Interarzneimittelinteraktion verabreicht, einschließlich: mit Augentropfen von Timolol und Betaxolol, sowie systemische Medikamente: ACE-Hemmer, Blocker Calcium-Kanäle, Diuretika, nicht-steroidal entzündungshemmende Medikamente (einschließlich Acetylsalicylsäure), Hormone (Östrogen, Insulin, Thyroxin).

Die Möglichkeit der gegenseitigen Verstärkung der systemischen Wirkungen von Carboanhydrasehemmern für den internen Gebrauch und der Glaucopt-Zubereitung bei deren gleichzeitiger Anwendung ist nicht ausgeschlossen. Kombinierte Behandlung mit Arzneimitteln, die systemische Wirkungen und lokale Inhibitoren der Carboanhydrase (Glaucopt) in klinischen Studien haben, wurde nicht untersucht.

Glaucopt ist ein Inhibitor der Carboanhydrase, und obwohl topisch angewendet, wird es teilweise absorbiert und kann eine systemische Wirkung haben. In klinischen Studien war die Anwendung des Medikaments nicht mit einer Verletzung des Säure-Basen-Gleichgewichts verbunden. Ähnliche Phänomene wurden jedoch bei der Verwendung von Carboanhydrase-Inhibitoren beobachtet, einschließlich als Ergebnis einer Interarzneistoffwechselwirkung mit anderen Arzneimitteln (als Ausdruck der Toxizität vor dem Hintergrund hoher Dosen von Salicylaten).

Daher sollte man bei der Verschreibung von Glaucopt die Möglichkeit solcher Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln nicht vergessen.

Der Patient sollte den Arzt über alle Medikamente informieren, die er verwendet oder verwenden möchte, einschließlich derer, die ohne Rezept verkauft werden. Es sollte besonders auf den Empfang von hohen Dosen von Acetylsalicylsäure geachtet werden.

Spezielle Anweisungen:

Verwendung bei Patienten, die Kontaktlinsen verwenden:

Patienten, die Kontaktlinsen tragen, sollten vor der Anwendung des Arzneimittels einen Arzt konsultieren, da das im Produkt enthaltene Konservierungsmittel Augenreizungen verursachen kann.

Das Präparat Glaucopt enthält als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die durch Kontaktlinsen adsorbiert werden können. Bevor das Medikament verwendet wird, muss die Linse entfernt werden; Tragen Sie die Linse nicht vor 15 Minuten nach dem Eintropfen. Benzalkoniumchlorid Es kann weiche Augenlinsen verfärben.

Bei älteren Patienten kann die Empfindlichkeit gegenüber Dorzolamid erhöht sein (eine Dosisreduktion ist erforderlich).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Glaucopt ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen, 2%.

Verpackung:

5 ml des Medikaments in einer Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Stopfen und einer Schraubkappe, die von innen mit einem spitzen Stab zum Punktieren der Plug-Dropper ausgestattet ist.

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie innerhalb von 1 Monat nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004438

Datum der Registrierung:01.09.2017

Haltbarkeitsdatum:01.09.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rowecq LimitedRowecq Limited Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

SCAN BIOTECH, Ltd. Indien

ROSLEKS PHARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glaucopt (Glaucopt)