Da das Arzneimittel verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen kann, sollte GONAL-f® nur von einem Arzt verschrieben werden.ein Spezialist, der sich direkt mit Unfruchtbarkeitsproblemen befasst. Dem Beginn der Therapie sollte die Untersuchung eines unfruchtbaren Paares vorangehen, insbesondere sollten Studien durchgeführt werden, um Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie, Hypothalamus-Hypophysen-Tumoren auszuschließen und, falls erforderlich, eine geeignete Therapie zu verschreiben.
Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Eileiter zu beurteilen, um die Methode der assistierten Reproduktionstechnologie zu wählen. Es ist nötig die Verstopfung der Eileiter auszuschließen, wenn der Patient am Programm der In-vitro-Fertilisation nicht teilnimmt.
Bei Patienten mit Porphyrie sowie bei Porphyrie von Angehörigen ist eine sorgfältige Überwachung während der Behandlung mit GONAL-f® erforderlich. Wenn sich der Zustand verschlimmert oder die ersten Anzeichen dieser Krankheit auftreten, kann es notwendig sein, die Therapie abzubrechen.
Bei der Behandlung mit GONAL-f® ist die Beurteilung des Ovarialzustandes mittels Ultraschall (Ultraschall) sowohl einzeln als auch in Kombination mit der Bestimmung von Östradiol im Blutplasma erforderlich. Reaktion auf die Verabreichung
follikelstimulierendes Hormon kann bei verschiedenen Patienten unterschiedlich sein, daher sollten sowohl bei Frauen als auch bei Männern minimale wirksame Dosen verwendet werden.
Das Medikament GONAL-f® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium in 1 Dosis, dh es ist keine signifikante Natriumquelle. Ovariales Überstimulationssyndrom (OSS)
OCS muss von einer unkomplizierten Ovarvergrößerung unterschieden werden. Klinische Symptome von HNS können sich mit zunehmendem Schweregrad manifestieren. Charakteristische signifikante Vergrößerung der Eierstöcke, hohe Sexualhormone, erhöhte vaskuläre Permeabilität, was zur Ansammlung von Flüssigkeit in den Bauch-, Pleura- und, selten, Perikardhöhlen führt.
Die folgenden Symptome sind am typischsten für schwere KHK: Schmerz und Gefühl von raspiraniya im Abdomen, eine ausgeprägte Vergrößerung der Eierstöcke, Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, Oligurie, gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall); Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolythaushalt, Aszites, Hämoperitonium, Pleuraerguss, Hydrothorax, akutes Atemnotsyndrom kann auftreten. In sehr seltenen Fällen kann eine schwere SWC durch Torsion der Eierstöcke und Fälle von Thromboembolien wie Lungenembolie, ischämischem Schlaganfall oder Myokardinfarkt kompliziert sein.
Um das Risiko von KHK und Mehrlingsschwangerschaften zu minimieren, wird empfohlen, regelmäßig Ultraschall zu verwenden und die Konzentration von Östradiol im Blutplasma zur Früherkennung von Risikofaktoren zu bewerten.Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von OHSS sind polyzystische Ovarien oder eine hohe Konzentration von Estradiol im Blutplasma. Bei Anovulation steigt das Risiko für eine fortgeschrittene KHK mit einer Konzentration von Östradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / l) und dem Vorhandensein von mehr als 3 Follikeln mit einem Durchmesser von 14 mm oder mehr. Bei ART steigt das Risiko, eine CHD zu entwickeln, mit einer Östradiolkonzentration von> 3000 pg / ml (11000 pmol / L) oder der Anwesenheit von 20 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 12 mm oder mehr an.
Die strikte Einhaltung der empfohlenen Dosierung von GONAL-f® sowie die sorgfältige Überwachung der Therapie minimieren das Risiko für die Entwicklung von KHK und Mehrlingsschwangerschaften.
Es besteht Grund zu der Annahme, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von OHSS spielt. Zu Beginn der Schwangerschaft kann sich der Schweregrad der KHK verschlechtern und ihre Dauer kann zunehmen. Wenn der Estradiolspiegel> 5500 pg / ml (20200 pmol / l) oder wenn 40 oder mehr Follikel vorhanden sind, sollte auf die Verwendung von hCG verzichtet werden. Dem Patienten wird empfohlen, 4 Tage lang auf Koitus zu verzichten oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
SHG kann schnell (von Tagen bis zu mehreren Tagen) zu schweren Zustand. Die meisten OCG treten nach Beendigung der Hormontherapie auf und erreichen ihr Maximum nach 7-10 Tagen, so dass nach der Einführung von HCG mindestens zwei Wochen lang beobachtet werden muss.
Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms bei Patienten, die eine kontrollierte ovarielle Hyperstimulation für ART erhalten, wird durch Aspiration aller Follikel reduziert.
HSH von leichter oder mittlerer Schwere geht spontan über. In der Entwicklung einer schweren KHK sollte die Gonadotropin-Therapie, wenn sie fortdauert, abgesetzt werden. Der Patient sollte stationär behandelt und eine spezifische Behandlung für CHD verordnet werden.
Multiple Schwangerschaft Die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaft und Geburt mit Induktion des Eisprungs ist höher, verglichen mit der natürlichen Empfängnis. Die häufigste Möglichkeit für Mehrlingsschwangerschaften sind Zwillinge. Eine Mehrlingsschwangerschaft, insbesondere bei einer großen Anzahl von Embryonen, erhöht das Risiko eines negativen Ergebnisses für die Mutter und den Fötus. Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu minimieren, ist eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion erforderlich. Bei ART hängt das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich von der Anzahl der übertragenen Embryonen, ihrer Lebensfähigkeit und dem Alter des Patienten ab.
Unaufmerksamkeit der Schwangerschaft
Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Fehlgeburten (Fehlgeburten) nach Induktion von Eisprung und ART-Programmen ist höher als in der Allgemeinbevölkerung. Eileiterschwangerschaft Patienten mit einer Tuberkulose haben in der Anamnese ein erhöhtes Risiko für eine Eileiterschwangerschaft. Die Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft nach dem Einsatz von Techniken der assistierten Reproduktion ist höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Neoplasmen der Organe des Fortpflanzungssystems Es gibt Berichte über gutartige und bösartige Neubildungen des Ovars und anderer Fortpflanzungsorgane bei Frauen nach wiederholter Induktion von Behandlungszyklen mit verschiedenen Medikamenten. Gegenwärtig ist der Zusammenhang zwischen der Gonadotropintherapie und einem erhöhten Risiko für Neoplasien mit Infertilität nicht erwiesen.
Angeborene Fehlbildungen der Entwicklung
Die Häufigkeit von angeborenen Anomalien nach der Anwendung von ART-Programmen kann etwas höher sein als bei natürlicher Schwangerschaft und Geburt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf die Eigenart der Eltern zurückzuführen ist (z. B. das Alter der Mutter, die Qualität) der Spermien) und das Vielfache Schwangerschaft oder direkt mit ART.
Thromboembolische Komplikationen Bei Patienten mit einer kürzlichen oder aktuellen thromboembolischen Erkrankung und einem möglichen Risiko ihres Auftretens kann die Anwendung von Gonadotropinen dieses Risiko erhöhen oder den Verlauf dieser Erkrankungen komplizieren. Bei Patienten in dieser Gruppe sollte der Nutzen der Therapie mit dem möglichen Risiko korreliert sein. Es sollte beachtet werden, dass die Schwangerschaft selbst ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Erkrankungen trägt.
Behandlung von Männern Eine erhöhte Konzentration von follikelstimulierendem Hormon im Blutserum von Männern kann auf ein primäres Hodenversagen hinweisen. In diesem Fall ist die Behandlung mit r-hFSH / hCG unwirksam und GONAL-f® sollte nicht verschrieben werden.
Nach 4-6 Monaten nach Beginn des Therapieverlaufs wird empfohlen, die Überwachung des Spermatogramms durchzuführen. Die Patienten sollten sich vor Beginn der Therapie der oben genannten Risiken bewusst sein.
Es ist nötig den Arzt über alle Arten der allergischen Reaktionen, die im Kranken anwesend sind, sowie über alle Präparate mitzuteilen, die vor dem Anfang der Behandlung mit dem Präparat GONAL-f® verwendet werden. Es ist nötig das Datum der ersten Anwendung auf zu markieren der Stift mit der Droge.
PNach der ersten Verwendung darf das Medikament nicht gelagert werden. mehr als 28 Tage bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dieser Zeit.
Innerhalb der Lagerzeit kann der Wirkstoff bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C bis 3 Monaten gelagert werden. Nach 3 Monaten sollte es zerstört werden, wenn es nicht benutzt wurde. Das Nachlegen in den Kühlschrank ist nicht erlaubt.