GONAL-f® (Gonal-F®)

Da das Arzneimittel verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen kann, sollte GONAL-f® nur von einem Facharzt verschrieben werden, der direkt mit Unfruchtbarkeitsproblemen zu tun hat.

Der Einleitung der Therapie sollte eine Untersuchung des unfruchtbaren Paares vorausgehen, insbesondere sollten Untersuchungen durchgeführt werden, um Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie, Hypothalamus-Hypophysentumoren und, falls erforderlich, eine geeignete Therapie auszuschließen.

Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Eileiter zu bewerten, um die ART-Methode zu wählen. Es ist notwendig, Obstruktion der Eileiter auszuschließen, wenn der Patient nicht am Programm der In-vitro-Fertilisation teilnehmen.

Bei Patienten mit Porphyrie sowie bei Porphyrie von Angehörigen ist eine sorgfältige Überwachung während der Behandlung mit GONAL-f® erforderlich. Wenn sich der Zustand verschlechtert oder die ersten Anzeichen dieser Krankheit auftreten, kann es notwendig sein Absetzen der Therapie.

Bei der Behandlung mit GONAL-f® ist die Beurteilung des Ovarialzustandes mittels Ultraschall (Ultraschall) sowohl einzeln als auch in Kombination mit der Bestimmung von Östradiol im Blutplasma erforderlich. Die Reaktion auf die FSH-Verabreichung kann bei verschiedenen Patienten unterschiedlich sein, so dass die minimalen effektiven Dosen bei Frauen und Männern angewendet werden sollten.

Das Medikament GONAL-f® enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium in 1 Dosis, dh es ist keine signifikante Natriumquelle.

Ovariales Überstimulationssyndrom (OSS)

OCS muss von einer unkomplizierten Ovarvergrößerung unterschieden werden. Im Gegensatz zur unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist der HNS ein medizinischer Fall, dessen Schwere variieren kann.

Die milde Form der HSH ist begleitet von Schmerzen im Unterbauch, eine Zunahme in ihrer Größe, eine Vergrößerung der Eierstöcke. Mit moderaten OHSS kann zusätzlich Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Eierstöcke, einschließlich durch die Bildung von Zysten. Wenn schwere OHSS Dyspnoe, Oligurie, eine deutliche Zunahme der Eierstockgröße, Gewichtszunahme, Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, hohe Konzentrationen von Sexualhormonen, erhöhte vaskuläre Permeabilität, was zu einer Ansammlung von Flüssigkeit in den Bauchfell-, Pleurahöhlen und selten, Perikard .. In schweren OHSS kann Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolytstörungen, Aszites, Hämoperitoneum, Hydrothorax, akutes Atemnotsyndrom auftreten. In sehr seltenen Fällen können schwere OHSS durch Torsion einer Ovarialzyste oder thromboembolische Störungen, wie Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt, kompliziert sein.

Es besteht Grund zu der Annahme, dass hGH eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von HHV spielt. Daher, wenn eine übermäßige Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation chGH nicht verschreiben, und die Patienten auf Koitus verzichten oder Barrieremethoden verwenden

Empfängnisverhütung für mindestens 4 Tage.SHH kann schnell (von Tagen bis zu mehreren Tagen) zu einem ernsthaften Zustand, so nach der Verabreichung von hCG, Patienten sollten für mindestens zwei Wochen überwacht werden.

HSH von leichter oder mittlerer Schwere wird normalerweise spontan aufgelöst. Im Falle einer schweren HSH sollte die Therapie mit GONAL-f®, wenn sie fortdauert, abgesetzt werden.Der Patient sollte stationär behandelt und eine angemessene Behandlung verordnet werden.

Um das Risiko von KHK und Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, werden regelmäßig Ultraschall- und Östrogenkonzentrationen im Blutplasma eingesetzt. Die Risikofaktoren für die Entwicklung von KHK sind das polyzystische Ovarialsyndrom, Konzentration Estradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / l) und Anwesenheit von mehr als 3 Follikel Durchmesser nicht weniger als 14 mm. Mit ART, das Risiko der Entwicklung von KHK erhöht sich mit einer Östradiolkonzentration> 3000 pg / ml (1100 pmol / l) oder der Anwesenheit von 20 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 12 mm oder mehr. Bei Östradiolkonzentrationen> 5500 pg / ml (20200 pmol / l) oder bei 40 oder mehr Follikeln sollte hCG vermieden werden.

Die strikte Einhaltung der empfohlenen Dosierung von GONAL-f® sowie die sorgfältige Überwachung der Therapie minimieren das Risiko für die Entwicklung von KHK und Mehrlingsschwangerschaften.

Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von OHSS bei Patienten, die eine kontrollierte ovarielle Hyperstimulation für ART erhalten, wird durch Aspiration aller Follikel reduziert.

Zu Beginn der Schwangerschaft kann sich der Schweregrad der KHK verschlechtern und ihre Dauer kann zunehmen. Meistens tritt CHD nach dem Ende der Hormontherapie auf und erreicht sein Maximum nach 7-10 Tagen. In der Regel verschwindet die KHK spontan mit Beginn der Menstruation.

Bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom ist das Risiko für die Entwicklung einer KHK höher.

Multiple Schwangerschaft

Die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaft und Geburt mit Induktion des Eisprungs ist höher, verglichen mit der natürlichen Empfängnis, die häufigste Option, wenn Multiparty ist Zwillinge.

Eine Mehrlingsschwangerschaft, insbesondere bei einer großen Anzahl von Embryonen, erhöht das Risiko eines negativen Ergebnisses für die Mutter und den Fötus. Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen. Bei der ART hängt das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften hauptsächlich mit der Anzahl der übertragenen Embryonen zusammen Lebensfähigkeit und Alter des Patienten.

Unaufmerksamkeit der Schwangerschaft

Die Häufigkeit von Fehlgeburten nach Ovulationsinduktion und ART-Programmen ist höher als in der Allgemeinbevölkerung.

Eileiterschwangerschaft

Patienten mit Tubenerkrankungen haben in der Anamnese ein erhöhtes Risiko für eine Eileiterschwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft in der üblichen Weise oder bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit aufgetreten ist. Wahrscheinlichkeit Eileiterschwangerschaft nach Antrag der Tochtergesellschaft Reproduktionstechnologien sind höher als in der Allgemeinbevölkerung.

Neoplasmen der Organe des Fortpflanzungssystems

Es gibt Berichte über benigne und maligne Neoplasien des Ovars und anderer Fortpflanzungsorgane bei Frauen nach wiederholter Induktion von verschiedenen Behandlungszyklen der Unfruchtbarkeit medizinische Präparate. Gegenwärtig Die Zeit der Kommunikation zwischen Gonadotropin-Therapie und ein erhöhtes Risiko für Neoplasien mit Unfruchtbarkeit ist nicht erwiesen.

Angeborene Fehlbildungen der Entwicklung

Die Häufigkeit von angeborenen Anomalien nach Anwendung von ART-Programmen kann geringfügig höher sein als bei natürlicher Schwangerschaft und Geburt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf die Eigenart der Eltern (zum Beispiel das Alter der Mutter, die Qualität der Spermien) und die Mehrlingsschwangerschaft oder direkt auf die ART-Verfahren zurückzuführen ist.

Thromboembolische Komplikationen

Bei Patienten mit einer aktuellen oder aktuellen thromboembolischen Erkrankung sowie einem möglichen Risiko ihres Auftretens, bei Vorliegen einer Krankheitsgeschichte oder bei Angehörigen kann die Anwendung von GONAL-f® das Risiko dieser Erkrankungen erhöhen oder deren Verlauf verkomplizieren. Bei Patienten in dieser Gruppe sollte der Nutzen der Therapie mit dem möglichen Risiko korreliert sein. Es sollte angemerkt werden, dass eine Schwangerschaft an sich, wie die OHSS, ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Störungen trägt.

Behandlung von Männern

Eine erhöhte Konzentration von FSH im Blutplasma von Männern kann auf ein primäres Hodenversagen hinweisen. In diesem Fall ist eine Behandlung mit r-hFSH / hGH unwirksam und GONAL-f® sollte nicht verschrieben werden. Nach 4-6 Monaten nach Beginn des Therapieverlaufs wird empfohlen, die Überwachung des Spermatogramms durchzuführen.

Die Patienten sollten sich vor Beginn der Therapie der oben genannten Risiken bewusst sein.

Es ist nötig den Arzt über alle Arten der allergischen Reaktionen, die im Kranken anwesend sind, sowie über alle Präparate, die vor der Aufnahme der Behandlung mit dem Präparat GONAL-f® verwendet sind, zu informieren.

Im Falle der Ernennung von Gonal-f® zusammen mit Lutropin alpha, können sie in einer Spritze gemischt werden.

Empfehlungen zur unabhängigen Verwaltung der Zubereitung

1. Wasche deine Hände. Es ist sehr wichtig, dass Ihre Hände und alle Gegenstände, die Sie benutzen, so sauber wie möglich sind.

2. Sammle alles was du brauchst. Suchen Sie eine saubere Oberfläche und zerlegen Sie alles, was Sie verwenden werden:

- Phiole mit Vorbereitung

- Fertigspritze mit Lösungsmittel

- 2 alkoholgetränkte Tupfer

- eine Nadel zur Vorbereitung der Lösung und eine Injektionsnadel

- Behälter für das Recycling.

3. Bereiten Sie die Injektionslösung vor. Entfernen Sie den Schnappdeckel von der Durchstechflasche und die Schutzkappe von der Spritzennadel. Führen Sie die Injektionsnadel mit dem Lösungsmittel in die Durchstechflasche ein und durchstechen Sie die Gummikappe der Durchstechflasche. Den gesamten Inhalt der Spritze langsam in die Durchstechflasche injizieren. Drehen Sie das Fläschchen für eine bessere Auflösung. Schüttel es nicht.

4. Nach dem Auflösen des Lyophilisats prüfen, ob die Lösung klar ist, ob sie irgendwelche Partikel enthält. Drehen Sie die Flasche um und ziehen Sie die Lösung zurück in die Spritze. Entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.

(Wenn Ihnen eine Dosis in mehreren Durchstechflaschen verabreicht wird, injizieren Sie den Inhalt der Spritze langsam in das nächste Fläschchen. Wiederholen Sie den oben beschriebenen Vorgang, bis Sie die richtige Dosis erhalten haben. Lutropin alfa Sie können die zwei Drogen in einer Spritze mischen. Bereiten Sie eine Lösung von Lutropin alfa vor, geben Sie sie in eine Spritze, injizieren Sie die Lösung mit GONAL-f® in die Flasche, lösen Sie das Medikament auf und legen Sie die Lösung wieder in die Spritze. In 1 ml Lösungsmittel können bis zu 3 Flaschen lösen.

5.Die Nadel auf der Nadel zur subkutanen Injektion wechseln. Wenn Sie Luftblasen in der Spritze sehen, drehen Sie sie mit der Nadel nach oben und tippen Sie vorsichtig auf die Spritze, so dass sich alle Luftblasen oben auf der Spritze sammeln. Drücken Sie den Kolben, bis alle verschwinden.

6. Geben Sie die Lösung langsam ein. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen bereits mitgeteilt haben, wo Sie injizieren können. Es kann ein Bauch oder eine Hüfte sein. Drücken Sie die Haut zusammen und führen Sie die Nadel scharf in einem Winkel von 45 oder 90 ° ein. Führen Sie die Injektion unter die Haut, wie Sie es gelernt haben. Gehe nicht in eine Vene. Drücken Sie den Kolben bei der Injektion sanft, bis Sie die gesamte Dosis eingegeben haben. Danach sofort die Nadel entfernen und in einer kreisförmigen Bewegung die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer abwischen.

7. Entsorgen Sie die gebrauchten Spritzen (vorzugsweise in einem separaten Behälter) und die Reste der Arzneimittellösung unmittelbar nach dem Ende der Injektion.