Ipratropiumbromid + Salbutamol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

M-holinoblokatory

Beta-Adrenomimetika

In der Formulierung enthalten

Iprimol Steri-Neb

Lösung d / inhalieren.

AIVEX Arzneimittel Yukey Limited Großbritannien

АТХ:

R.03.A.L.02 Salbutamol und Ipratropiumbromid

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament mit ausgeprägter bronchodilatorischer Wirkung, hervorgerufen durch die Wirkung von Ipratropiumbromid und Salbutamol.

Ipratropiumbromid ist ein Anticholinergikum. Blöcke M₃-Cholinorezeptoren der glatten Muskulatur des Tracheobronchialbaumes (hauptsächlich große und mittlere Bronchien), unterdrückt Reflex Bronchokonstriktion, reduziert die Sekretion der Drüsen der Schleimhaut der Atemwege. Es hat eine strukturelle Ähnlichkeit mit dem Acetylcholinmolekül und ist somit sein kompetitiver Antagonist. Effektiv verhindert Bronchokonstriktion, durch das Einatmen von Zigarettenrauch, kalte Luft, die Auswirkungen der verschiedenen bronchospasmodiruyuschih Agenten und auch Krampf der Bronchien mit dem Einfluss der Vagusnerv verbunden.

Salbutamol ist eine Beta₂- adrenerge Mittel, das eine Wirkung auf die glatte Muskulatur der Atemwege ausübt, seine Entspannung bewirkt und eine Bronchokonstriktion verhindert. Reduziert den Widerstand in den Atemwegen, erhöht die Vitalkapazität der Lunge. Verhindert die Freisetzung von Histamin, Leukotrienen, Prostaglandin D2 und anderen biologisch aktiven Substanzen aus Mastzellen. In empfohlenen therapeutischen Dosen hat keine negative Auswirkung auf das Herz-Kreislauf-System, verursacht keinen Anstieg des Blutdrucks. In geringerem Maße hat es im Vergleich zu den Medikamenten dieser Gruppe eine positive chrono- und inotrope Wirkung. Verursacht die Vergrößerung der Koronararterien.

Die gemeinsame Inhalation von Ipratropiumbromid und Salbutamol hat eine gleichzeitige lokale Wirkung auf Muscarin und Beta₂-adrenerge Rezeptoren der Lunge, was zu einer erhöhten bronchienerweiternden Wirkung führt. Die systemische Resorption bei gleichzeitiger Inhalation von Ipratropiumbromid und Salbutamol nimmt nicht zu.

Pharmakokinetik:

Ipratropiumbromid wird nach Inhalation rasch resorbiert, die systemische Bioverfügbarkeit beträgt jedoch weniger als 10% der eingenommenen Dosis. Bindung an Plasmaproteine (hauptsächlich mit Albumin und Glykoprotein) - 9%. 46% des Arzneimittels werden über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 1,6 Stunden nach intravenöser Verabreichung. Ipratropiumbromid dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Salbutamol wird nach Inhalation schnell und vollständig resorbiert. C_max Salbutamol im Blutplasma wird nach 3 Stunden beobachtet. Bindung an Plasmaproteine - 10%. Es unterliegt dem präsystemischen Metabolismus in der Leber und der Darmwand. Die Halbwertszeit beträgt 3-7 Stunden. Es wird über die Nieren, meist unverändert (30% der Dosis für 24 Stunden) und in Form eines inaktiven Phenolsulfatmetaboliten für 72 Stunden und mit Galle ausgeschieden. Salbutamol dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein und erzeugt Konzentrationen von etwa 5% der Konzentration im Blutplasma.

Indikationen:BronchospastischSyndrom bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma bronchiale.

ICD-10

I.A15-A19 Tuberkulose

X.J40-J47.J43 Emphysem

X.J40-J47.J44 Andere chronische obstruktive Lungenerkrankung

X.J40-J47.J44.9 Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, nicht näher bezeichnet

X.J40-J47.J45 Asthma

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Salbutamol, Ipratropiumbromid, Atropin oder deren Derivate.

Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; Tachyarrhythmie; Schwangerschaft (ich trimester); Kinderalter (bis 12 Jahre).

Vorsichtig:Geschlossenes Glaukom; Obstruktion der Harnwege (einschließlich vor dem Hintergrund der Prostata-Hyperplasie); schwere organische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems; Phäochromozytom; Hyperthyreose; unzureichend kontrollierter Diabetes mellitus; Mukoviszidose; Myokardinfarkt (kürzlich übertragen); Schwangerschaft (II-III Trimester); Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Kategorie der FDA-Empfehlungen ist C. Es wird nicht empfohlen, das Medikament im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft und während des Stillens zu verschreiben, außer wenn der erwartete Nutzen für die Mutter ein mögliches Risiko für den Fötus und das Kind übersteigt. Kontraindiziert im ersten Trimester der Schwangerschaft.

Dosierung und Verabreichung:

Inhalation mit Verneblerinhalatoren oder einem System zur nicht-invasiven Beatmung bei positivem Atemwegsdruck.

Erwachsene, einschließlich ältere Patienten und Kinder über 12 Jahre alt - 1 Nebel mit einer sterilen Lösung 3-4 mal am Tag, in Form von Inhalation, mit Hilfe eines Verneblers.

Daten über die Verwendung des Medikaments bei Kindern unter 12 Jahren fehlen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, übermäßige Müdigkeit, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Nervosität, Bewegungskoordinationsstörungen, psychische Störungen und psychotische Reaktionen wie Dysphorie, Gedächtnisstörungen, Angst, Depression.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie; erhöhter systolischer Blutdruck, Arrhythmie, Senkung des systolischen Blutdrucks.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Geschmack Perversion, Durchfall.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Dysphonie, verstopfte Nase, Stridor, paradoxer Bronchospasmus, Kurzatmigkeit.

Von den Sinnesorganen: Verletzung der Unterkunft (wenn das Produkt in die Augen gerät); Augenkontakt kann zu erhöhtem Augeninnendruck, akutem Augenschmerz, Sehschärfe, Mydriasis, Sklera-Injektion, Bindehauthyperämie und geschlossenem Winkelglaukom führen.

Vom Muskel-Skelett-System: Tremor, Myalgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Arthralgie.

Aus dem Harnsystem: Retention von Urin, Dysurie.

Von der Seite des Stoffwechsels: Hypokaliämie, Hyperglykämie.

Allergische Reaktionen: Angioödem, Zunge, Lippen, Gesicht, Hautausschlag (einschließlich Nesselsucht, bis zum Riesen), Laryngospasmus, Bronchospasmus, Pruritus, anaphylaktischer Schock.

Andere: Alopezie, Schwitzen.

Überdosis:

Anzeichen einer Überdosierung von Ipratropiumbromid sind aufgrund der geringen systemischen Resorption nach Inhalation oder Einnahme unwahrscheinlich. Als Konsequenz stehen alle Manifestationen einer Überdosierung in Zusammenhang mit der systemischen Wirkung von Salbutamol.

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Angina, Hypertonie, Hypotonie, Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Tachykardie, Arrhythmie, Brustschmerzen, Tremor, Hyperämie, Angstzustände, Halluzinationen und Schwindel.

Behandlung: symptomatisch, einschließlich der Einführung von kardioselektiven Betablockern. Es sollte jedoch bedacht werden, dass diese Medikamente den Bronchospasmus verstärken können.

Interaktion:

Gemeinsame Anwendung von zusätzlichen Beta₂Adrenomimetika, Glukokortikosteroide, Anticholinergika und Xanthinderivate können die bronchodilatorische Wirkung der Kombination auf die Atemwege verstärken und schwere Nebenwirkungen hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Betablockern kann die Wirksamkeit des Medikaments signifikant abnehmen.

MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva können die beta-adrenerge Wirkung von Salbutamol verstärken und zu einem starken Blutdruckabfall führen.

Inhalationsanästhesie unter Verwendung von Anästhetika, die beispielsweise halogenierte Kohlenwasserstoffe enthalten Halothan, Trichlorethylen und Enfluran, können Nebenwirkungen verstärken Beta₂-Adrenomimetika am kardiovaskulären System, die eine sorgfältige Überwachung des Zustands der Patienten erfordert. Alternativ kann das Medikament vor der Operation abgesetzt werden.

Theophyllin und andere Xanthine erhöhen die Wahrscheinlichkeit, Tachyarrhythmien zu entwickeln.

Das Medikament aufgrund der hypokaliämischen Wirkung von Salbutamol kann die Wirkung von Stimulanzien des zentralen Nervensystems verbessern, die Wahrscheinlichkeit einer glykosidischen Intoxikation erhöhen, die kardiotrope Wirkung von Schilddrüsenhormonen erhöhen.

Eine mögliche Erhöhung der Anzahl der Herzschläge und des Blutdrucks vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments kann die Notwendigkeit zur Korrektur der Dosis antihypertensiver und antianginöser Medikamente verursachen.

Diuretika und Glukokortikosteroide erhöhen die hypokalämische Wirkung von Salbutamol.

Anticholinergika erhöhen das Risiko für erhöhten Augeninnendruck.

Spezielle Anweisungen:

Um eine Überdosierung zu vermeiden, darf die maximal zulässige tägliche Dosis nicht überschritten werden. Patienten sollten über den korrekten Gebrauch des Medikaments mit einem Vernebler informiert werden und vor der Unzulässigkeit einer Lösung oder eines Aerosols in den Augen warnen.

Bei Patienten mit Bronchialasthma oder mittelschwerer bis schwerer Form der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung kann eine symptomatische Behandlung der regelmäßigen Anwendung vorzuziehen sein.

Es ist notwendig, die Anlagerung oder Verstärkung der entzündungshemmenden Therapie zur Kontrolle der Entzündung der Atemwege bei Patienten mit Bronchialasthma und Steroid-abhängigen Formen weiter zu analysieren chronisch obstruktive Lungenerkrankung.

Regelmäßige Anwendung hoher Dosierungen Beta₂-Adrenomimetika, einschließlich in der Zusammensetzung der Droge, um die Symptome der Bronchialobstruktion zu kontrollieren kann den Verlauf der Krankheit verschlechtern.Mit der Zunahme der Bronchialobstruktion, eine einfache Erhöhung der Dosis über einen langen Zeitraum ist unangemessen und sogar gefährlich .

Um eine lebensbedrohliche Verschlechterung des Krankheitsverlaufs zu verhindern, sollte der Behandlungsplan des Patienten und insbesondere der Grad der Angemessenheit einer entzündungshemmenden Therapie mit Glukokortikosteroiden überprüft werden. Bei Verwendung einer Inhalationslösung auf der Basis von Ipratropiumbromid zusammen mit Beta₂-Adrenomimetika traten selten Fälle von akutem Engwinkelglaukom auf. Schmerzen oder Unbehagen in den Augen, verschwommenes Sehen, das Auftreten eines charakteristischen Halos in Kombination mit Rötung der Augen, Ödeme (von der Bindehaut zur Hornhaut) können als Anzeichen für die Entwicklung eines akuten geschlossenen Glaukoms angesehen werden. Wenn diese Symptome nicht verschwinden, ist es notwendig, die Behandlung mit Myotika in Form von Augentropfen zu beginnen und sofort eine Untersuchung mit einem Spezialisten zu unterziehen.

Dem Patienten sollte erklärt werden, dass Sie bei akuter, sich rasch verschlimmernder Kurzatmigkeit oder einer offensichtlichen Abnahme der Arzneimittelreaktion einen Arzt aufsuchen sollten.

Behandlung Beta₂-Adrenomimetika können zu schwerer Hypokaliämie führen. Bei schwerer Obstruktion der Atemwege ist besondere Vorsicht geboten, da das Auftreten von Hypokaliämie durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Diuretika und Glucocorticosteroiden erleichtert werden kann. Hypokaliämie kann bei Patienten zu einem erhöhten Risiko von Herzrhythmusstörungen führen Digoxin. Darüber hinaus kann Hypoxie die Wirkung von Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verstärken. In solchen Situationen wird empfohlen, die Konzentration von Kalium im Blutserum zu überprüfen.

Patienten mit Mukoviszidose sollten aufgrund des möglichen Auftretens von Symptomen einer gastrointestinalen Motilitätsstörung mit Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, den Arzt über irgendwelche Änderungen in der Funktion des Verdauungstraktes zu informieren.

Wenn mehr Dosen benötigt werden, um die Symptome der Bronchialobstruktion (oder des Bronchospasmus) zu lindern, als empfohlen, sollte ein Behandlungsplan überprüft werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Maschinen zu arbeiten

Daten über die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge und / oder andere Mechanismen zu verwalten, sind nicht verfügbar. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit, Nebenwirkungen aus dem ZNS zu entwickeln, sollte jedoch während des Behandlungszeitraums vorsichtig vorgegangen werden.

Anleitung

Ipratropiumbromid + Salbutamol (Ipratropii bromidum + Salbutamolum)