Chloe® (Chloe®)

Vor Beginn der Verwendung des Medikaments ist es notwendig, eine allgemeine medizinische Untersuchung (einschließlich der Untersuchung des Epithels des Gebärmutterhalses), um Schwangerschaft, Verletzungen durch das Blutgerinnungssystem auszuschließen. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels sollten alle 6 Monate Vorsorgeuntersuchungen durchgeführt werden.

In Gegenwart von Risikofaktoren sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Therapie sorgfältig evaluiert und mit der Frau besprochen werden, bevor sie mit der Einnahme des Medikaments beginnt.

Mit Gewichtung, Stärkung oder der ersten Manifestation eines dieser Bedingungen oder Risikofaktoren, kann es notwendig sein, das Medikament zu stornieren.

Die Verwendung des Medikaments CHLON führt zu einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (VTE), verglichen mit dem Risiko bei Frauen, die das Medikament nicht einnehmen. Das zusätzliche Risiko der VTE ist im ersten Jahr der Anwendung des Medikaments HLOE am höchsten, oder mit der Wiederaufnahme der Aufnahme nach einem Intervall von 4 Wochen oder mehr. Venöse Thromboembolien in 1-2% der Fälle können tödlich sein. Die ungefähre Häufigkeit der VTE bei der Einnahme von niedrigdosierten KOK (weniger als 50 μg Ethinylestradiol) beträgt bis zu 4 pro 10.000 Frauen pro Jahr im Vergleich zu 0,5-1 pro 10.000 Frauen, die keine COCs einnehmen. Gleichzeitig ist die Häufigkeit von VTE bei der Einnahme von COC ist geringer als die Häufigkeit von VTE im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (6 pro 10 000 schwangere Frauen pro Jahr).

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Häufigkeit von VTE bei Frauen, die das Medikament CHLOE einnehmen, 1,5 bis 2 mal höher ist als bei KOK Levonorgestrel, und ist ähnlich für COCs, die Desogestrel / Gestoden / Drospirenon enthalten.

Patienten mit polyzystischen Ovarien haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Epidemiologische Studien haben auch gezeigt, dass der Einsatz von hormonellen Kontrazeptiva mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von arteriellen Thromboembolien (Myokardinfarkt, transitorische ischämische Attacken) verbunden ist.

Sehr selten berichtet über die Thrombose anderer Gefäße, nämlich Venen und Arterien der Leber, des Mesenteriums, der Nieren, des Gehirns oder der Netzhaut, bei Personen, die hormonale Kontrazeptiva einnehmen.

Der Patient sollte gewarnt werden, dass mit der Entwicklung von Symptomen der venösen oder arteriellen Thrombose sofort einen Arzt aufsuchen sollte. Diese Symptome umfassen einseitige Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und / oder Schwellungen; plötzliche starke Schmerzen in der Brust mit Bestrahlung im linken Arm oder ohne Bestrahlung; plötzliche Kurzatmigkeit; ein plötzlicher Hustenanfall; irgendwelche ungewöhnlichen, starken, anhaltenden Kopfschmerzen; erhöhte Häufigkeit und Schwere der Migräne: plötzlicher teilweiser oder vollständiger Sehverlust; Diplomatie; verwaschene Sprache oder Aphasie; Schwindel; Kollaps mit oder ohne partiellen Anfall; Schwäche oder erheblicher Empfindlichkeitsverlust erschienen plötzlich auf einer Seite oder in einem Teil des Körpers; motorische Störungen; "scharfer" Bauch.

Das Risiko von venösen Thromboembolien steigt:

• mit zunehmendem Alter;
• beim Rauchen (bei intensivem Rauchen und mit zunehmendem Alter wird das Risiko weiter erhöht, besonders bei Frauen über 35. Frauen über 35 sollte dringend abgeraten werden, wenn sie das Medikament HLOE einnehmen wollen);
• mit einer Familiengeschichte (Familiengeschichte von Fällen von venösen Thromboembolien in einem relativ jungen Alter bei den Eltern oder nahen Verwandten). Bei Verdacht auf eine erbliche Veranlagung sollte eine Frau einen Spezialisten konsultieren, bevor sie sich für eine hormonelle Kontrazeption entscheidet;
• mit längerer Ruhigstellung, chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten, neurochirurgischen Eingriffen oder ausgedehnten Traumata. In diesen Situationen ist es notwendig, die Anwendung (im Falle einer geplanten Operation für mindestens 4 Wochen) zu unterbrechen und erst zwei Wochen später wieder aufzunehmen die vollständige Wiederherstellung der motorischen Aktivität. Wenn die Verwendung der Chloe®-Zubereitung nicht im Voraus abgebrochen wurde, sollte eine antithrombotische Therapie in Erwägung gezogen werden.
• mit Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m²).

Risiko arterielle thromboembolische Komplikationen oder Störung der Hirndurchblutung nimmt zu:

• mit zunehmendem Alter;
• beim Rauchen (bei intensivem Rauchen und mit zunehmendem Alter wird das Risiko insbesondere bei Frauen über 35 Jahren weiter erhöht. Frauen über 35 sollten dringend davon abgeraten werden zu rauchen, wenn sie das Medikament HLOE® einnehmen wollen);
• mit Dyslipoproteinämie;
• mit arterieller Hypertonie;
• mit Migräne;
• mit Erkrankungen des Herzklappenvolumens;
• mit Vorhofflimmern;
• mit einer Familiengeschichte (dh mit einer Geschichte von arteriellen Thrombose Fällen in dem relativ jungen Alter der Eltern oder nahen Verwandten). Bei Verdacht auf eine erbliche Veranlagung sollte eine Frau einen Spezialisten konsultieren, bevor sie sich für eine hormonelle Kontrazeption entscheidet.

Verletzungen der peripheren Zirkulation können auch bei Diabetes mellitus, systemischem Lupus erythematodes, hämolytisch-urämischem Syndrom, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie auftreten.

Es ist notwendig, das erhöhte Risiko von Thromboembolien in der postpartalen Phase zu berücksichtigen.Eine Zunahme der Häufigkeit oder Schwere von Migräneattacken während der Verwendung des Chloe®-Präparates (welches ein Vorbote der zerebralen Durchblutungsstörung sein kann) ist die Basis für das sofortige Absetzen des Medikaments.

Im Hinblick auf die mögliche Rolle von Krampfadern und oberflächlichen Thrombophlebitis bei der Entwicklung von venösen Thromboembolien gibt es keinen Konsens.

Biochemische Faktoren, die auf eine hereditäre oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen hinweisen können, umfassen Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APS), Hyperhomocysteinämie, Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Proteinmangel S, Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans).

Bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses sollte der Arzt berücksichtigen, dass eine angemessene Behandlung der zugrunde liegenden Pathologie das Thromboserisiko verringern kann. Frauen, die den Wirkstoff HLOE® einnehmen, sollten die Notwendigkeit einer rechtzeitigen Kommunikation mit dem Arzt im Falle einer möglichen Entwicklung von möglichen Thrombose-Symptomen erklären. Bei Verdacht auf Thrombose oder Thrombose sollte die Behandlung mit dem Medikament HLOE® abgebrochen werden. In Anbetracht der Teratogenität der Gerinnungshemmer (Cumarine) sollte mit geeigneten Verhütungsmethoden begonnen werden.

Andere Staaten

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie ist während der Einnahme von COC (bei Vorliegen dieser Erkrankung in der Familienanamnese) ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis möglich. Die Beziehung zwischen COC-Zulassung und Hypertonie ist nicht belegt. Bei anhaltender arterieller Hypertonie sollte der Wirkstoff HLOE® abgesetzt und eine geeignete blutdrucksenkende Therapie verordnet werden. Die Aufnahme des Kontrazeptivums kann bei der Normalisierung des arteriellen Blutdrucks fortgesetzt werden.

Bei Verletzungen der Leber kann es erforderlich sein, das Medikament HLOE® vor der Normalisierung der Laborindikatoren vorübergehend zu stoppen.

Die rezidivierende cholestatische Gelbsucht, die sich zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder nach vorheriger Einnahme von Sexualhormonen entwickelt, erfordert das Absetzen von KOK.

Obwohl COCs Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen, ist es bei Patienten mit Diabetes mellitus normalerweise nicht notwendig, die Dosis von blutzuckersenkenden Medikamenten zu korrigieren. Dennoch sollte diese Kategorie von Patienten unter sorgfältiger medizinischer Überwachung sein. Frauen mit Neigung zu Chloasma während der Einnahme von COC sollten längere Sonnenexposition und Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung vermeiden. Wenn Frauen mit Hirsutismus in letzter Zeit Symptome entwickelt haben oder signifikant zugenommen haben, sollten andere Ursachen, wie Androgen-produzierende Tumoren, kongenitale Nebennierenrinden-Dysfunktion, in der Differentialdiagnose berücksichtigt werden.

Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments kann es manchmal, besonders in den ersten Monaten der Therapie, zu unregelmäßigen Blutungen ("Schmierblutungen" oder "Durchbruchblutungen") kommen. Daher sollte jede unregelmäßige Blutung nur nach einer Anpassungszeit von ca. 3 Zyklen beurteilt werden.

Wenn sie wiederholt werden oder sich nach vorherigen regelmäßigen Zyklen entwickeln, sollten nicht-hormonelle Ursachen in Betracht gezogen und angemessene diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um maligne Neoplasmen (einschließlich diagnostischer Kürettage der Gebärmutterhöhle) oder Schwangerschaft auszuschließen.

In einigen Fällen kann sich während einer Pause bei der Einnahme der Tabletten keine Blutungsstörung entwickeln. Im Falle einer unregelmäßigen Einnahme von Tabletten oder in Abwesenheit von zwei menstruationsähnlichen Blutungen in Folge sollte die Schwangerschaft bis zur Einnahme des Medikaments ausgeschlossen werden.

Es ist möglich, die Ergebnisse von Hautallergiestests zu ändern, die Konzentration von luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) zu verringern. Aufgrund der Tatsache, dass die kontrazeptive Wirkung bis zum siebten Tag nach Beginn der Einnahme vollständig ist, werden in der ersten Woche zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen.

Verschreiben Sie das Medikament nach der Geburt in Abwesenheit von Stillen wird nur nach dem Abschluss der ersten normalen Menstruationszyklus empfohlen.

Die Behandlung sollte 3 Monate vor der geplanten Schwangerschaft abgebrochen werden.

Bei Durchfall und Erbrechen verringert sich die kontrazeptive Wirkung (ohne das Medikament abzusetzen, ist es notwendig, zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden).

Tumore

Es gibt Berichte über einen leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei längerem Gebrauch von KOK. Die Verbindung mit dem Empfang des COC ist nicht belegt. Es bleibt die Frage, inwieweit diese Befunde mit der Pathologie des Gebärmutterhalses oder mit den Besonderheiten des Sexualverhaltens zusammenhängen (der seltenere Einsatz von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung). Der wichtigste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist persistierende Papillomavirus-Infektion. Eine Meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien zeigte, dass bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen dieser Medikamente. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, ist der Anstieg der Anzahl der Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen oder die kürzlich COC eingenommen haben, unbedeutend im Verhältnis zum Gesamtrisiko von diese Krankheit. Sein Zusammenhang mit der Anwendung von KOK ist nicht belegt. Der beobachtete Anstieg des Risikos kann auch eine Folge einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen sein, die KOK einnehmen. Frauen, die COC jemals verwendet haben, haben frühere Stadien von Brustkrebs als Frauen, die sie nie verwendet haben.

In seltenen Fällen wurde vor dem Hintergrund der Verwendung von COC die Entwicklung von Lebertumoren beobachtet, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen führten. Dies sollte bei differentialdiagnostischen Abklärungen bei starken Bauchschmerzen, Lebervergrößerungen oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung berücksichtigt werden.

Labortests

Die Verwendung von KOK kann die Ergebnisse von Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Indizes der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Niereneffizienz, der Konzentration von Plasmaproteinen, z. B. Corticosteroid-bindendem Globulin, Lipid / Lipoprotein-Zusammensetzung von Blut, Kohlenhydratstoffwechsel und Indikatoren des Blutgerinnungssystems.In der Regel bleiben Abweichungen jedoch im Bereich normaler Laborwerte.