Horagon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 Ampulle mit Lösungsmittel (Kochsalzlösung 0,9%) enthält: Natriumchlorid 0,0 mg, verdünnte Salzsäure 10% 0,007-0,02 mg, Wasser zur Injektion 995,4 mg.

Beschreibung:

Lyophilisat: lyophilisierte poröse Masse von fast weißer bis hellgelber Farbe;

Lösungsmittel: farblose klare Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Luteinisierungsmittel

ATX: & nbsp;

G.03.G.A.01 Gonadotropin Chorion

Pharmakodynamik:

Hormonale Droge, die vom Urin der schwangeren Frauen freigegeben wird. Hat luteinisierende und follikelstimulierende Wirkung. Stimuliert die Synthese von Sexualhormonen in den Ovarien und Hoden, Eisprung, Spermatogenese, liefert die Funktion des gelben Körpers; stimuliert die Entwicklung von Geschlechtsorganen und sekundären Geschlechtsmerkmalen.

Pharmakokinetik:

Die maximale Plasmakonzentration wird 4-12 Stunden nach der Injektion erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 29-30 Stunden, so dass bei täglichen intramuskulären Injektionen eine Kumulation des Arzneimittels auftreten kann.

Gonadotropin Chorionic wird über die Nieren ausgeschieden. 10-20% Die verabreichte Dosis wird unverändert im Urin gefunden, während die Masse als Fragmente der β-Kette ausgeschieden wird.

Indikationen:

Hypofunktion der Geschlechtsdrüsen (aufgrund der Störung des Hypothalamus und der Hypophyse).

Unter Frauen:

- Induktion von Ovulationsunfruchtbarkeit aufgrund von Anovulation oder beeinträchtigter Follikelreifung;

- Vorbereitung von Follikeln für die Punktion in kontrollierten Programmen für die Überstimulation der Ovarien (für assistierte Reproduktionstechnologien);

- Aufrechterhaltung der Phase des gelben Körpers.

In Jungen und Männern:

- hypogonadotroper Hypogonadismus;

- Verzögerung in der Pubertät aufgrund eines Mangels an gonadotroper Hypophysenfunktion;

- Kryptorchismus, nicht aufgrund einer anatomischen Obstruktion.

Kontraindikationen:

Sind üblich: organische Läsionen des zentralen Nervensystems, zum Beispiel Tumoren der Hypophyse, Hypothalamus; Gonadendysgenesie; Überempfindlichkeit gegen das Medikament Horagon® oder eine der Komponenten des Arzneimittels; Hypothyreose; Nebennieren-Insuffizienz; Hyperprolaktinämie; tiefe Venenthrombophlebitis.

Unter Frauen: hormonabhängige Tumore, die derzeit oder im Verdacht stehen (Brustkrebs, Brustkrebs); Syndrom der ovariellen Überstimulation (HNS) in der Anamnese; primäres Ovarialversagen, Blutung oder Spotting aus der Vagina (nicht mit der Menstruation assoziiert) unklarer Ätiologie; Fehlbildungen der Fortpflanzungsorgane, bei denen der Beginn der Schwangerschaft unmöglich ist; Myome des Uterus, bei denen der Beginn und die Tragbarkeit der Schwangerschaft unmöglich ist; Unfruchtbarkeit, die nicht mit dem Eisprung verbunden ist (zB Tuben- oder Zervikalursprung); frühe Menopause; Obstruktion der Eileiter; normale Schwangerschaft und Stillzeit.

Bei Männern: Androgen-abhängige Tumoren (Prostatakrebs, Brust-, Hodentumor); Unfruchtbarkeit, nicht verbunden mit hypogonadotropem Hypogonadismus; schweres Nierenversagen.

Die jungen: Kinder unter 3 Jahren; vorzeitige Pubertät.

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Vorsichtig:

Horagon® wird bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz; Epilepsie, Migräne (einschließlich in der Anamnese); Bronchialasthma, chronisches Nierenversagen, arterielle Hypertonie;

unter Frauen, mit Risikofaktoren für Thrombose (Thrombose oder Thromboembolie in der Geschichte, oder in Verwandten der ersten Verwandtschaftsgrad, Fettleibigkeit (Body Mass Index> 30 kg / m²), Thrombophilie);

Jungen - in der vorpubertären Periode.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der normalen Schwangerschaft und Stillzeit wird Choralon® nicht angewendet.

Dosierung und Verabreichung:

Choragon® wird intramuskulär verabreicht. Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der über die entsprechende Spezialisierung und Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit verfügt. Die Injektionslösung sollte unmittelbar vor der Verabreichung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel zubereitet werden. Die vorbereitete Lösung sollte sofort verwendet werden. Nicht verwenden, wenn die Lösung ungelöste Partikel enthält oder undurchsichtig ist.

Unter Frauen:

Um den Eisprung zu induzieren und Follikel für die Punktion vorzubereiten, 5000 MICH oder 10.000 MICH.

Um die Phase des gelben Körpers des Eierstocks 3, 6 und 9 Tage nach dem Eisprung zu erhalten, 1500-5000 MICH Vorbereitung.

In Jungen und Männern:

Zur Differentialdiagnose von Kryptorchismus und Anarchismus bei Jungen und mit dem Zweck, die Funktion der Hoden bei hypogonadotropem Hypogonadismus zu bewerten, 5000 MICH.

Wenn hypogonadotroper Hypogonadismus für 1500-6000 verabreicht wird MICH 1 Mal pro Woche in Kombination mit Menopin-Präparatenjamenschliches Gonadotropin (MHP, beispielsweise die Herstellung von Menopur®).

Zur Behandlung des Kryptorchismus werden Jungen von 3 bis 6 Jahren einmal pro Woche 1500 injiziert MICH der Droge für 3 Wochen (wenn notwendig, in Kombination mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)).

Um die Pubertät zu beschleunigen, erhalten Jungen 1500 MICH 2-3 mal pro Woche für 3 Monate.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen - Schmerzen in der Injektionsstelle, Hyperämie; Kopfschmerzen, Müdigkeit, Reizbarkeit, Angst, Depression; allergische Reaktionen (Fieber, Hautausschläge, Angioödem); Unterdrückung der Funktion der Gonadotrophen Hypophyse.

Unter Frauen mit kombinierter Behandlung von Unfruchtbarkeit (in Kombination mit Menotropin oder Clomiphen) - HSH-Syndrom (große Ovarialzysten (anfällig für Ruptur), Hämoperitoneum, Hydrothorax, Aszites, Gewichtszunahme, Schwellung, Atemnot, Schmerzen Brustdrüsen, Oligurie, erhöhte Blutviskosität, in seltenen Fällen - thromboembolische Komplikationen.

Bei Männern - Ödem, erhöhte Empfindlichkeit der Brustwarzen der Brustdrüsen, Gynäkomastie, eine Zunahme der Hoden im Leistenkanal (mit Kryptorchismus), Prostatahyperplasie, Akne vulgaris, Penisvergrößerung, vorzeitige Pubertät.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Im Zusammenhang mit der Anwendung von hohen Dosen des Medikaments Horagon ® bei Frauen mit der Induktion der Ovulation, ist es möglich, schwere Grad der HSH-Syndrom zu entwickeln.

Symptome: akute Schmerzen in der Bauchhöhle (besonders in der Leistengegend), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwellung des Darms, Oligurie, Tachypnoe, Schwellung der unteren Extremitäten, in schweren Fällen - Hypovolämie, Verdickung des Blutes, Störung des Wassers -Elektrolyt-Gleichgewicht, Aszites, Peritonitis, Hydrothorax, akute pulmonale Insuffizienz, thromboembolische Komplikationen. Dieser Zustand wird von der Entwicklung von großen Ovarialzysten mit der Gefahr ihrer Ruptur und intraabdominellen Blutungen, Aszites, Hydrothorax und die Gefahr der Entwicklung von thromboembolischen Komplikationen begleitet .

Behandlung: Aufhebung der Droge, falls erforderlich - Hospitalisierung, die Ernennung der symptomatischen Therapie zur Korrektur des Wasser-Salz-Gleichgewicht, Hämostase-Störungen und andere Verletzungen. Einzelheiten finden Sie unter "Spezielle Anweisungen".

Fälle von Überdosierung bei anderen Indikationen wurden nicht beobachtet.

Interaktion:

Horagon® nicht mit anderen Medikamenten mischen!

Es sollte die kombinierte Anwendung von Horagon ® mit hohen Dosen von Glukokortikosteroiden vermeiden.

Choragon® kann die Symptome der Hypertonie, die durch die Verwendung von MHP-Präparaten (zum Beispiel das Medikament Menopur®) und Clomifen auftreten, verschlimmern.

Spezielle Anweisungen:

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels Horagon® wird nicht im Zusammenhang mit der möglichen Bildung von Antikörpern empfohlen, die die Wirksamkeit der Behandlung verringern.

Bei Männern Choragon® ist unwirksam mit einem hohen Gehalt an follikelstimulierendem Hormon (FSH).

Unter Frauen Vor der Ernennung von Horagon® sollte das Follikelwachstum (Ultraschall) und der Zervixindex (innerhalb von zwei Tagen vor Beginn des Stimulationseffekts) evaluiert werden. Im Verlauf der Stimulation, Ultraschall und Kontrolle der Konzentration von Östradiol im Blutplasma sollte täglich durchgeführt werden. Die ovarielle Reaktion kann auch anhand des Zervixindexes beurteilt werden.

Wenn gonadotrope Medikamente verwendet werden, ist die Entwicklung des Syndroms möglich.

Syndrom SHG 1. Grad der Behandlung erfordert nicht, begleitet von einem leichten Anstieg der Größe der Eierstöcke (bis zu 5-7 cm), erhöhte Konzentration von Sexualsteroiden und Bauchschmerzen. Die Patientin sollte über ihren Zustand informiert und sorgfältig überwacht werden.

HSH-Syndrom 2. Grad erfordert Hospitalisierung und symptomatische Behandlung, einschließlich intravenöser Infusionen von Lösungen zur Aufrechterhaltung bcc (im Falle einer erhöhten Hämoglobin-Konzentration). Ovarialzysten bis zu einer Größe von 8-10 cm werden von abdominalen Symptomen, Übelkeit und Erbrechen begleitet.

Für HSH-Syndrom des 3. Grades, Ovarialzysten von 10 cm oder mehr, Aszites, Hydrothorax, eine Zunahme der Bauchschmerzen, Atemnot, eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht im Blut und erhöhen seine Viskosität, begleitet von erhöhter Adhäsion von Thrombozyten mit dem Risiko der Entwicklung von thromboembolischen Komplikationen. Der Krankenhausaufenthalt ist obligatorisch.

Im Falle der Entwicklung des Syndroms der KHK sollte die Behandlung mit dem Medikament Horagon® abgesetzt werden.

Im Falle einer Schwangerschaft können sich die Manifestationen des HSH-Syndroms verschlimmern.

Wenn eine Schwangerschaft nach Induktion des Eisprungs mit Gonadotropin auftritt, erhöht sich das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft und dementsprechend das Risiko für die Mutter (komplizierter Verlauf der Schwangerschaft und Geburt) und Neugeborene (niedriges Körpergewicht).Auch bei Frauen mit Unfruchtbarkeit, denen Reproduktionstechniken (insbesondere In-vitro-Fertilisation) angeboten werden, findet sich häufig eine Pathologie der Eileiter, die zu einem erhöhten Risiko für eine Eileiterschwangerschaft führen kann, und in den frühen Stadien der Schwangerschaft sollte Ultraschall durchgeführt werden, um den Ort des fetalen Eies zu klären.

Während der Behandlung mit Horagon® und für 10 Tage nach Absetzen der Behandlung kann dies die Bedeutung von immunologischen Tests auf HCG im Blut / Urin beeinflussen, was zu einem falsch positiven Schwangerschaftstest führen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Einnahme des Medikaments beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat für die Lösung für die intramuskuläre Injektion, 1500 MICH und 5000 MICH.

Verpackung:

Um 1500 MICH oder 5000 MICH lyophilisieren in Flaschen aus farblosem Glas Typ I, verschlossen mit einem Brombutylstopfen mit Aluminiumwalzen und einer Kunststoffkappe vom "Flip-off" -Typ.

1 ml Lösungsmittel in Ampullen aus farblosem Glas Typ 1 mit möglicher Farbcodierung als Farbpunkt und / oder einem oder mehreren Ringen.

3 Fläschchen mit Lyophilisat und 3 Ampullen mit einem Lösungsmittel im Konturgeflecht. 1 Konturpaket mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Fläschchen mit Lyophilisat sollten in einem vor Licht geschützten Kartonbündel aufbewahrt werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Lyophilisat: 3 Jahre.

Lösungsmittel: 3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N 012469 / 01-2000

Datum der Registrierung:06.05.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Ferring GmbH Ferring GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

FERRING, GmbH Deutschland

HAUPT PHARMA WULFING, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;FERRING PHARMACEUTICALS BV FERRING PHARMACEUTICALS BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Horagon® (Choragon®)