Aktive SubstanzLipagfilgrastimLipagfilgrastim
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Dosierungsform: & nbsp;hypodermische Lösung
Zusammensetzung:1 Spritze enthält aktive Substanz Lipagfilgrastim (in Bezug auf Protein) 6,0 mg;

Hilfsstoffe: Eisessig 0,36 mg, Polysorbat-20 0,02 mg, Sorbitol 30,0 mg, Natriumhydroxid (1 M) bis pH 5,0, Wasser für die Injektion bis 0,6 ml.

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Leukopoiesis Stimulans
ATX: & nbsp;

L.03A.A.   Kolonie-stimulierende Faktoren

L.03.A.A.14   Lipagfilgrastim

Pharmakodynamik:

Lipagfilgrastim ist ein kovalentes Filgrastim-Konjugat, das über einen Kohlenhydrat-Linker aus Glycin an ein Molekül Methoxypolyethylenglykol gebunden ist. N- Acetylneuraminsäure und NAcetylgalactosamin.

Der humane Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor (G-CSF) ist ein Glykoprotein, das die Bildung von funktionell aktiven Neutrophilen und deren Freisetzung aus dem Knochenmark in das periphere Blut reguliert. Filgrastim - nicht-glykosyliertes rekombinantes humanes G-CSF mit einem zusätzlichen Methioninrest. Lipagfilgrastim ist eine verlängerte Form von Filgrastim aufgrund einer verminderten renalen Clearance. Lipagfilgrastim bindet an den G-CSF-Rezeptor wie Filgrastim und Pegfilgrastim.

Lipefilgrastim erhöht die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut in den ersten 24 Stunden nach der Verabreichung signifikant, was zu einem kleinen Anstieg der Anzahl von Monozyten und / oder Lymphozyten führt. Aufgrund der Anwesenheit eines Teils von G-CSF in dem Lipepiglikrastim-Molekül hat dieser Wachstumsfaktor die erwartete Aktivität: Er stimuliert die Proliferation von hämatopoetischen Vorläuferzellen, ihre Differenzierung in reife Zellen und die Freisetzung in das periphere Blut. G-CSF ist nicht nur ein spezifischer Faktor für Neutrophile, es wirkt auch auf andere Vorläuferzellen, die von einer bis zu mehreren Differenzierungslinien geben, und auf polypotente hämatopoetische Stammzellen. Darüber hinaus erhöht G-CSF die phagozytische und antibakterielle Aktivität von Neutrophilen und verstärkt die zellulären Mechanismen der antiinfektiösen Immunität durch Priming von Neutrophilen.

Laut klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Dauer der schweren Neutropenie im ersten Zyklus der Chemotherapie in der Behandlung mit Lipegfilgrastimom und Pegfilgrastimom im Allgemeinen ähnlich ist, war die Häufigkeit von febrilen Neutropenie in der Placebo-Gruppe im Vergleich zu der Gruppe von Patienten signifikant höher behandelt mit Lipegglilgrastim, war die wirksame Dosis 6 mg Lipagglilgrastim.
Pharmakokinetik:

Bei gesunden Freiwilligen wurde nach einer einzelnen subkutanen (sc) Injektion verschiedener Dosen die maximale Konzentration (Cmah) Lipagfilgrastima im Blutplasma wurde im Durchschnitt nach 10-30 Stunden erreicht, wobei die Halbwertszeit (T1 / 2) durchschnittlich 32-49 Stunden betrug.

Spezielle Patientengruppen

Bei Patienten mit Brustkrebs, die eine Chemotherapie mit einer Kombination von Doxorubicin und Docetaxel erhielten, nach einmaliger Injektion von 3, 4, 5 oder 6 mg Lipagglilgrastim im ersten Zyklus der Chemotherapie CmLipagfilgrastima im Blut wurde im Durchschnitt 47 Stunden erreicht, wobei der endgültige T1 / 2 durchschnittlich 23-32 Stunden betrug. Nach einer einmaligen Injektion von 3, 4,5 oder 6 mg Lipagfilgrastima im vierten Zyklus der Chemotherapie CmLipagfilgrastima im Blutplasma wurde durchschnittlich 11 Stunden erreicht, während der endgültige T1 / 2 im Durchschnitt 26-41 Stunden betrug.

Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, die eine Chemotherapie mit einer Kombination von Cisplatin und Etoposid erhielten, betrug die mittlere CmLipigfilgrastima im Blut, gleich 317 ng / ml, wurde im Durchschnitt nach 24 Stunden erreicht, und das mittlere finale T1 / 2 betrug ungefähr 28 Stunden nach einer einzelnen Injektion von 6 mg Lipagglilgrastim während des ersten Zyklus der Chemotherapie. Nach einer einmaligen Injektion von 6 mg Lipagfilgrastima während des vierten Zyklus betrug der durchschnittliche Cmlipagglilgrastima im Blut 149 ng / ml wurde im Durchschnitt 8 Stunden erreicht, und der durchschnittliche T1 / 2 betrug etwa 34 Stunden.

Die Elimination von Lipagglilgrastim nimmt mit einer Zunahme seiner Dosis ab, was wahrscheinlich mit einer Abnahme der Clearance von Lipegfylgrastim, die durch Neutrophile vermittelt wird, verbunden ist. Die Clearance nimmt mit steigender Lipagfilgrastim-Dosis ab. In Übereinstimmung mit dem selbstregulierenden Mechanismus der Clearance nimmt die Konzentration im Blutplasma von Lipegilgrastim während der vorübergehenden Abnahme der Anzahl der Neutrophilen, die mit der Chemotherapie verbunden sind, und schnell - nach dem Beginn der Wiederherstellung der Anzahl der Neutrophilen langsam ab.

Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz

Angesichts der Wirkung von Neutrophilen auf die Clearance ist klar, dass sich die pharmakokinetischen Indices von Lipagglilgrastim bei Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht ändern.

Ältere Patienten

Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Lipagglilgrastim bei älteren Patienten (65-74 g) ähnlich ist wie bei jungen Patienten.Es liegen keine pharmakokinetischen Daten für Lipagglilgrastim bei Patienten über 75 Jahren vor.

Patienten mit übermäßigem Körpergewicht

Die Tendenz, die Wirkung von Lipagglilgrastim zu reduzieren, wurde bei Patienten mit einem Anstieg des Körpergewichts beobachtet. Dies kann zu einer Abnahme der pharmakodynamischen Reaktionen bei Patienten mit einem großen Körpergewicht (> 95 kg) führen. Basierend auf den verfügbaren Daten können diese Patienten nicht von der nachfolgenden Verringerung der Wirksamkeit ausgeschlossen werden.

Indikationen:

Reduktion der Dauer der Neutropenie und Abnahme der Häufigkeit von febriler Neutropenie durch myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie bei malignen Erkrankungen (mit Ausnahme von chronischer myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Lipegfilgrastimu (einschließlich Kolonie-stimulierende Faktoren: Filgrastimu, Pegfilgrastimu; Escherichia coli) oder andere Komponenten des Arzneimittels; Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:

Bösartige und prämaligne Erkrankungen myeloider Art (einschließlich akuter myeloischer Leukämie) de Novo und sekundär); Sichelzellenanämie; Verwendung in Kombination mit einer hochdosierten Chemotherapie; Intoleranz gegenüber Fructose, Mangel an Sugarase / Isomaltase, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Lonquex während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Präklinische Studien haben keine toxische Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit gezeigt. Erfahrungen mit schwangeren Frauen sind begrenzt.

Es ist nicht bekannt, ob Lipagfilgrastim mit Muttermilch. Daher ist es unmöglich, Nebenwirkungen bei Kindern während des Stillens auszuschließen. Die Entscheidung, das Stillen zu unterbrechen oder die Behandlung mit Lonquex zu stoppen / beenden, sollte angesichts des erwarteten Nutzens des Stillens für das Baby und der Behandlung mit Lonquex für die Mutter erfolgen.

Daten zur Wirkung von Lonquex auf die Fertilität liegen nicht vor.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene - in Form einer einzelnen sc Injektion in einer Dosis von 6 mg (eine Spritze) 24 Stunden nach dem Ende eines jeden Zyklus der zytotoxischen Chemotherapie.

Ältere Patienten

Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Wirksamkeit und Sicherheit von Lonquex bei Patienten unterschiedlichen Alters in klinischen Studien. In dieser Hinsicht besteht keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung bei älteren Patienten.

Patienten mit Nieren- / Leberinsuffizienz

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Kindheit

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lonquex bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (Daten nicht verfügbar).

Informationen für den Patienten über die Technik der Injektion von Injektionen

Vor der Injektion ist eine spezielle Schulung durch den behandelnden Arzt oder das Pflegepersonal erforderlich. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie sich selbst spritzen können oder wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Selbstverabreichung der Droge

1. Nehmen Sie aus dem Kühlschrank eine Blisterpackung mit der Spritze heraus und nehmen Sie die Spritze vom Präparat ab.

2. Überprüfen Sie das Ablaufdatum auf dem Etikett der Spritze. Verwenden Sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats abgelaufen ist.

3. Überprüfen Sie das Aussehen der Injektionslösung. Die Lösung sollte klar, farblos und ohne sichtbare Feststoffe sein. Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Lösung trübe ist oder sichtbare Partikel enthält.

4. Um sich während der Injektion wohler zu fühlen, sollten Sie die Spritze 30 Minuten bei Raumtemperatur halten oder einige Minuten in der Hand halten. Erhitzen Sie das Arzneimittel nicht auf andere Weise (z. B. in einem Mikrowellenofen oder in heißem Wasser).

5. Entfernen Sie die Schutzkappe erst von der Nadel, wenn die Vorbereitung für die Injektion abgeschlossen ist.

6. Waschen Sie Ihre Hände gründlich.

7. Wählen Sie einen gut beleuchteten Ort, der für Sie geeignet ist. Vereinbaren Sie alles Notwendige für die Injektion (eine Spritze mit einem Medikament, eine mit Alkohol angefeuchtete Serviette, einen sterilen Mulltupfer) so, dass es leicht auszunutzen ist.

8. Vorsichtig, ohne zu drehen, in gerader Linie ziehen, ohne die Nadel zu berühren, entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel, wie in den Abbildungen 1 und 2 gezeigt.

9. Wenn Sie kleine Luftbläschen in der Spritze haben, tippen Sie leicht mit dem Finger auf die Spritze und halten Sie sie mit der Nadel nach oben, so dass sich die Luftblasen oben auf der Spritze sammeln und langsam, mit leichtem Druck auf den Kolben, alles entfernen Luft aus der Spritze. Die Spritze mit dem Medikament sollte nicht geschüttelt werden. Starkes Schütteln kann zur Zerstörung von Lipagfilgrastim und dessen Inaktivierung führen.

10. Jetzt können Sie eine Spritze zum Injizieren verwenden.

11. Die optimalsten Bereiche für Injektionen sind die anterolaterale Hüfte und das Abdomen mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel (siehe Abbildung 3). Wenn die Injektion von einer anderen Person durchgeführt wird, können Sie in die äußere Oberfläche der Schulter injizieren (siehe Abbildung 4).

12. Desinfizieren Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einer mit Alkohol angefeuchteten Serviette, sammeln Sie die Haut mit einem Daumen und Zeigefinger ohne Druck in die Falte (siehe Abbildung 5).

13. Führen Sie die Nadel vollständig in die Basis der Hautfalte in einem Winkel von mindestens 45 Grad ein (siehe Abbildung 6).

14. Ziehen Sie vorsichtig am Kolben der Spritze, um sicherzustellen, dass das Gefäß nicht punktiert wird. Wenn Blut in der Spritze erscheint, entfernen Sie die Nadel und geben Sie sie an einer anderen Stelle ein.

15. Nach dem Einführen der Nadel beginnen Sie, die Lösung unter die Haut zu injizieren, indem Sie die Spritze langsam und gleichmäßig auf den Kolben drücken, während Sie die Haut weiterhin in der Falte halten (siehe Abbildung 7).

16. Drücken Sie weiter auf den Kolben der Spritze, bis die gesamte Lösung injiziert wurde. Das Drücken auf den Kolben der Spritze ist nur nach der Einführung der gesamten Dosis des Arzneimittels möglich. Sofort wird die Nadelsicherung ausgelöst: die Nadel wird von der Injektionsstelle entfernt und zusammen mit einer Spritze automatisch in der Schutzvorrichtung ( siehe Abbildung 8 ..). Wenn die Spritze nach der Verabreichung der gesamten Dosis eine Nadelsicherung aufweist, die Nadel aus der Injektionsstelle ziehen und an der Nadelschutzkappe befestigen.

17. Legen Sie für einige Sekunden einen sterilen Mulltupfer an die Injektionsstelle.

18. Verwenden Sie jede Spritze für nur eine Injektion. Setzen Sie die in der Spritze verbliebene Lösung nicht wieder ein.

Wenn Sie Probleme haben, kontaktieren Sie uns bitte für Hilfe oder Rat von einem Arzt oder einer Krankenschwester.

Entsorgung von gebrauchten Spritzen

Die Nadelsicherung verhindert versehentliche Nadelstichverletzungen, so dass besondere Entsorgungsmaßnahmen nicht erforderlich sind. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen gemäß den Anweisungen der medizinischen Einrichtung oder des Arztes. Spritzen ohne Sicherheitsnadeln vor der Entsorgung werden in einen Behälter aus haltbarem Material gegeben.

Nebenwirkungen:

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: Thrombozytopenie, Leukozytose, Splenomegalie, Symptome der Milzruptur - Schmerzen im oberen linken Quadranten des Abdomens, Schmerzen im oberen Teil der linken Schulter, Ruptur der Milz, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang.

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, allergische Hautreaktionen, Urtikaria und Quincke-Ödeme.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Co Herz-Kreislauf-System: Tachykardie.

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: Husten, Kurzatmigkeit, interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate, Lungenfibrose, Atemversagen, Atemnotsyndrom (ARDS).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Erythem, Hautausschlag, Juckreiz, Reaktion an der Injektionsstelle (Schmerz, Hyperämie, Dichte), Alopezie, akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom), kutane Vaskulitis.

Vom Muskel-Skelett-System: schwache oder mäßige Knochen- und Muskelschmerzen, die meist vorübergehend sind, Gelenkschmerzen, Nacken- und Brustschmerzen.

Von den Laborindikatoren: Hypokaliämie, Hypophosphatämie, reversible Erhöhung der Lactatdehydrogenaseaktivität, alkalische Phosphatase.

Andere: Fieber, Asthenie, Müdigkeit, Gewichtsverlust.

Überdosis:

Es gab keine Fälle von Überdosis Lonquex.

Interaktion:

Studien zur Interaktion von Lonquex mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt.

Aufgrund der möglichen hohen Empfindlichkeit von sich schnell teilenden myeloischen Zellen gegenüber einer zytotoxischen Therapie sollte Lonquex 24 Stunden nach dem Ende des Zyklus der zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.

Bewertung der gleichzeitigen Anwendung von Lonquex und einigen Chemotherapie bei Patienten wurde nicht durchgeführt. In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von G-CSF und Fluorouracil oder anderen Antitumor-Wirkstoffen der Antimetabolit-Gruppe verstärkt wird Myelosuppression.

Eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lonquex bei Patienten, die Chemotherapeutika erhalten, deren Verwendung mit einer verzögerten Myelosuppression verbunden ist (z. B. Nitrosoharnstoffderivate), wurde nicht untersucht. Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Lithium, die ebenfalls zu einer Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen im peripheren Blut, wurde nicht speziell untersucht. Es gibt keine Beweise dafür, dass diese Interaktion gefährlich sein kann.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Lonquex sollte nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung mit koloniestimulierenden Faktoren hat, vorausgesetzt, dass die erforderlichen diagnostischen Möglichkeiten zur Verfügung stehen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lonquex bei Patienten, die eine hochdosierte Chemotherapie erhalten, wurde nicht untersucht. Lonquex sollte nicht verwendet werden, um die Dosis der zytotoxischen Chemotherapie über die durch das Regime festgelegte Dosis hinaus zu erhöhen.

Bei Patienten, die gegenüber G-CSF oder seinen Derivaten empfindlich sind, besteht ebenfalls das Risiko, in Verbindung mit einer möglichen Kreuz-Überempfindlichkeitsreaktionen Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Lipagglilgrastim zu entwickeln. Diese Patienten sollten nicht verwenden Lipagfilgrastim in Verbindung mit dem Risiko, eine Kreuzreaktion zu entwickeln.

Die meisten Medikamente biologischen Ursprungs können eine Reaktion in Form des Auftretens eines bestimmten Spiegels an Antidrogen-Antikörpern auslösen. Eine solche humorale Immunantwort kann in einigen Fällen zur Entwicklung von Nebenwirkungen oder zum Verlust der Wirksamkeit führen. Wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht, sollte er sich einer weiteren Untersuchung unterziehen.

Mit der Entwicklung einer schweren allergischen Reaktion sollte eine geeignete Therapie durchgeführt werden, gefolgt von einer sorgfältigen Überwachung des Patienten für mehrere Tage.

Die Behandlung mit Lonquex verhindert nicht die Entwicklung von Thrombozytopenie und Anämie, die durch eine myelosuppressive Chemotherapie verursacht werden. Das Medikament Lonquex kann auch eine Thrombozytopenie verursachen, daher wird empfohlen, die Anzahl der Thrombozyten und den Hämatokrit regelmäßig zu bestimmen. Ein-Komponenten- oder kombinierte Chemotherapeutika, von denen bekannt ist, dass sie eine schwere Thrombozytopenie verursachen können, sollten mit Vorsicht angewendet werden.

Mögliche Entwicklung von Leukozytose. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse berichtet, die in direktem Zusammenhang mit Leukozytose stehen. Die Zunahme der Anzahl der Leukozyten im Blut entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen von Lipagglilgrastim. Angesichts der klinischen Wirkungen von Lipagglilgrastim und des möglichen Risikos einer Leukozytose sollte Lipagfilgrastim während der Behandlung mit der Anzahl der Leukozyten regelmäßig überwacht werden. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen nach dem geschätzten Mindestwert 50 x 109 / L übersteigt, sollte die Behandlung mit Lipagfilgrastim erfolgen sofort gestoppt werden.

Die erhöhte hämatopoetische Aktivität des Knochenmarks als Antwort auf die Therapie mit Wachstumsfaktoren führt zu vorübergehenden positiven Veränderungen in der Visualisierung der Knochen, die bei der Interpretation der Ergebnisse der Radionuklidszintigraphie berücksichtigt werden sollten.

Bei Myelodysplastisches Syndrom und chronischer myeloischer Leukämie ist die Wirksamkeit und Sicherheit von Lonquex nicht belegt. Patienten mit den oben genannten Erkrankungen sowie mit prämalignen Läsionen des Myeloidkeims der Hämatopoese, ist die Verwendung von Lonquex nicht angezeigt.Besondere Aufmerksamkeit sollte einer Differentialdiagnose zwischen der Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie und der akuten myeloischen Leukämie gelten.

Wenn G-CSF verwendet wurde, wurden Fälle von Splenomegalie, asymptomatischer und Milzspaltung, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet. Bei der Anwendung des Medikaments sollte Lonquex die Größe der Milz überwachen (klinische Untersuchung, Ultraschall). Bei Verdacht auf Schmerzen im oberen linken Quadranten des Abdomens und Schmerzen im oberen Teil der linken Schulter sollte eine Milzruptur vermutet werden.

Nach Anwendung des Arzneimittels Lonquex wurden Nebenwirkungen aus der Lunge, insbesondere auf interstitielle Pneumonie, berichtet. Patienten mit kürzlichen Lungeninfiltraten oder Lungenentzündung können ein höheres Risiko für die Entwicklung solcher unerwünschten Ereignisse haben. Symptome der Lungenschädigung wie Husten, Fieber und Kurzatmigkeit, kombiniert mit Lungeninfiltraten, die durch Röntgenuntersuchung bestätigt wurden, begleitet von einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion und einer Zunahme der Anzahl von Neutrophilen, können als die ersten Anzeichen von ARDS dienen. In diesem Fall den Gebrauch von Lonquex abbrechen und eine geeignete Therapie durchführen.

Die Entwicklung der Sichelzellanämie wurde mit der Verwendung von G-CSF oder seinen Derivaten bei Patienten mit Sichelzellenanämie in Verbindung gebracht. Daher sollte das Lonquex-Arzneimittel bei Patienten mit Sichelzellenanämie mit Vorsicht angewendet werden, wobei die relevanten klinischen und laborchemischen Indikatoren unter Berücksichtigung des möglichen Anstiegs der Milz und der Entwicklung von Blutgefäßthrombosen während der Therapie mit Lonquex sorgfältig zu überwachen sind.

Bei Patienten mit erhöhtem Hypokaliämie-Risiko aufgrund von Begleiterkrankungen oder gleichzeitiger Anwendung anderer Hypokaliämie verursachender Arzneimittel wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutplasma zu überwachen.

Der Natriumgehalt von 0,6 ml der Lonquex-Lösung (eine Spritze) von weniger als 1 mmol (23 mg) ist klinisch nicht relevant.

Aufgrund der Tatsache, dass die Zusammensetzung des Medikaments Lonquex enthalten Sorbitol, wird dieses Medikament nicht bei Patienten mit hereditären Fruktoseintoleranz, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom empfohlen. Das Medikament Lonquex kann bei einer Temperatur von 15-25 ° C nicht mehr als 72 Stunden gelagert werden. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 72 Stunden bei einer Temperatur von 15-25 ° C.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament Lonquex hat keinen signifikanten Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Patienten sollten vor der Möglichkeit gewarnt werden, Schwindel zu entwickeln. Wenn Schwindel auftritt, sollten Sie diese Aktivitäten nicht durchführen.
Formfreigabe / Dosierung:
Eine Lösung für die subkutane Verabreichung von 6 mg / 0,6 ml.
Verpackung:
Für 0,6 ml des Arzneimittels in einer Einwegspritze aus farblosem Glas Typ I (Hebrew Pharm.) Mit einem Kunststoffkolben und einer Gummikolbendichtung, mit einer festen Nadel geschützt durch eine Doppelkappe bestehend aus einem inneren elastomeren und einem äußeren harten Kunststoff Teil. Die Spritze kann zusätzlich mit einer Nadelsicherung versehen sein. 1 Spritze in Kunststoffkonturverpackung; 1 Konturpackung mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung, die mit einer Erstöffnungskontrolle ausgestattet ist (ein transparenter Folienaufkleber ist an jedem der Ventile vorhanden).
Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem dunklen Ort lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LP-002515
Datum der Registrierung:26.06.2014 / 11.11.2016
Haltbarkeitsdatum:26.06.2019
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.04.2018
Illustrierte Anweisungen
Anleitung
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