Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung mit koloniestimulierenden Faktoren hat, vorausgesetzt, dass die erforderlichen diagnostischen Möglichkeiten zur Verfügung stehen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten, die eine hochdosierte Chemotherapie erhalten, wurde nicht untersucht. Das Arzneimittel sollte nicht verwendet werden, um die Dosis der zytotoxischen Chemotherapie über die durch das Regime festgelegte Dosis hinaus zu erhöhen.
Patienten, die empfindlich auf Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor oder seine Derivate sind ebenfalls in Gefahr, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Lipagglilgrastim in Verbindung mit möglicher Überkreuz-Überempfindlichkeit zu entwickeln. Diese Patienten sollten nicht verwenden Lipagfilgrastim in Verbindung mit dem Risiko, eine Kreuzreaktion zu entwickeln.
Die meisten Medikamente biologischen Ursprungs können eine Reaktion in Form des Auftretens einer bestimmten Menge an Anti-Drogen-Antikörpern auslösen. Eine solche humorale Immunantwort kann in einigen Fällen zur Entwicklung von Nebenwirkungen oder zum Verlust der Wirksamkeit führen. Wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht, sollte er sich einer weiteren Untersuchung unterziehen.
Mit der Entwicklung einer schweren allergischen Reaktion sollte eine geeignete Therapie durchgeführt werden, gefolgt von einer sorgfältigen Überwachung des Patienten für mehrere Tage.
Die Behandlung mit dem Medikament verhindert nicht die Entwicklung von Thrombozytopenie und Anämie verursacht durch myelosuppressive Chemotherapie.Das Medikament kann auch Thrombozytopenie verursachen, so wird empfohlen, regelmäßig die Anzahl der Thrombozyten und des Hämatokrit zu bestimmen. Ein-Komponenten- oder kombinierte Chemotherapeutika, von denen bekannt ist, dass sie eine schwere Thrombozytopenie verursachen können, sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Mögliche Entwicklung von Leukozytose. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse berichtet, die in direktem Zusammenhang mit Leukozytose stehen. Die Zunahme der Anzahl der Leukozyten im Blut entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen von Lipagglilgrastim. Angesichts der klinischen Wirkungen von Lipagglilgrastim und des möglichen Risikos einer Leukozytose sollte Lipagfilgrastim während der Behandlung mit der Anzahl der Leukozyten regelmäßig überwacht werden. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen nach dem geschätzten Mindestwert 50 übersteigt×109 / l sollte die Behandlung mit Lipagfilgrastim sofort beendet werden.
Die erhöhte hämatopoetische Aktivität des Knochenmarks als Antwort auf die Therapie mit Wachstumsfaktoren führt zu vorübergehenden positiven Veränderungen in der Visualisierung der Knochen, die bei der Interpretation der Ergebnisse der Radionuklidszintigraphie berücksichtigt werden sollten.
Bei myelodysplastischem Syndrom und chronischer myeloischer Leukämie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels nicht nachgewiesen. Patienten mit den oben genannten Erkrankungen sowie mit prämalignen Läsionen des Myeloidkeims der Hämatopoese sind nicht indiziert. Besondere Aufmerksamkeit sollte einer Differentialdiagnose zwischen der Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie und der akuten myeloischen Leukämie gelten.
Bei der Bewerbung Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor Fälle von Splenomegalie, die asymptomatisch fortschreitet, und Milzruptur, einschließlich tödlicher Fälle, sind berichtet worden. Bei der Verwendung des Medikaments sollte die Größe der Milz (klinische Untersuchung, Ultraschall) zu überwachen. Eine Milzruptur sollte vermutet werden, wenn Schmerzen im oberen linken Quadranten des Abdomens und Schmerzen im oberen Teil der linken Schulter auftreten. Nach der Anwendung des Arzneimittels wurden unerwünschte Ereignisse aus den Lungen berichtet, insbesondere interstitielle Pneumonie. Patienten mit kürzlich aufgetretenen pulmonalen Infiltraten oder Pneumonie können ein höheres Risiko für die Entwicklung solcher unerwünschten Ereignisse haben. Symptome einer Lungenschädigung, wie Husten, Fieber und Kurzatmigkeit, kombiniert mit pulmonalen Infiltraten bestätigt durch eine Röntgenuntersuchung, begleitet von einer Beeinträchtigung der Lunge Funktion und eine Zunahme der Anzahl der Neutrophilen, können als erste Anzeichen dienen Erwachsenen Atemnotsyndrom. In diesem Fall die Einnahme des Medikaments abbrechen und eine geeignete Therapie durchführen.
Die Entwicklung der Sichelzellenkrise war mit dem Einsatz von Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor oder seine Derivate bei Patienten mit Sichelzellenanämie. deshalb Lipagfilgrastim sollte bei Patienten mit Sichelzellenanämie mit Vorsicht angewendet werden, sorgfältig die relevanten klinischen und Laborindikatoren überwachen, unter Berücksichtigung der möglichen Zunahme der Milz und der Entwicklung von Blutgefäßthrombose während der medikamentösen Therapie.
Bei Patienten mit erhöhtem Hypokaliämie-Risiko aufgrund von Begleiterkrankungen oder gleichzeitiger Anwendung anderer Hypokaliämie verursachender Arzneimittel wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutplasma zu überwachen.
Der Natriumgehalt in 0,6 ml einer Lösung von Lipagglilgrastim (eine Spritze) von weniger als 1 mmol (23 mg) ist klinisch nicht signifikant.
Aufgrund der Tatsache, dass die Zusammensetzung der Droge ist Sorbitol, wird dieses Medikament nicht bei Patienten mit hereditären Fruktoseintoleranz, Sugarase / Isomaltase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom empfohlen.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten
Lipagfilgrastim beeinflusst die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Maschinen zu arbeiten, nicht signifikant. Patienten sollten vor der Möglichkeit gewarnt werden, Schwindel zu entwickeln. Wenn Schwindel auftritt, sollten Sie diese Aktivitäten nicht durchführen.