Aktive SubstanzMisoprostolMisoprostol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Mirolut® oder Misoprostol-HPMC (enthält: 0,2 mg Misoprostol in Bezug auf 100% Substanz, Hypromellose) - 20 mg;

    Hilfsstoffe: Prosalt (mikrokristalline Cellulose und kolloidales Siliciumdioxid) 166 mg, Natriumcarboxymethylstärke 12 mg, Magnesiumstearat 2 mg.

    Beschreibung:Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen oder gräulichen Farbton, eine flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Generisches Aktivitätsstimulans - Prostaglandin E1 analog synthetisch
    ATX: & nbsp;

    G.02.A.D.06   Misoprostol

    G.02.A.D.   Prostaglandine

    Pharmakodynamik:Misoprostol - synthetisches Prostaglandin E-Derivat1 Misoprostol induziert die Kontraktion der glatten Muskelfasern des Myometriums und erweitert den Gebärmutterhals, was die Entfernung des Inhalts der Gebärmutterhöhle erleichtert. Erhöht die Häufigkeit und Stärke der Kontraktionen des Myometriums, wirkt schwach stimulierend auf die glatte Muskulatur des Gastrointestinaltraktes (GIT).
    Pharmakokinetik:

    Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig resorbiert (Nahrung reduziert die Absorption). In den Wänden des Magen-Darm-Trakts und der Leber: metabolisiert zu pharmakologisch aktiver Misoprostolsäure. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration von Misoprostolsäure ist 9-15 Minuten, die maximale Konzentration (Cmax) - 1 μg / l, Halbwertszeit (T1/2) - 20-40 Minuten. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%.

    Es wird von den Nieren ausgeschieden - 64-73% während der ersten 24 Stunden (56% innerhalb der ersten 8 Stunden) und mit Galle (15% innerhalb der ersten 24 Stunden).

    Bei Nierenfunktionsstörungen Cmax kann fast 2 mal zunehmen, T verlängern1/2. Nicht kumulieren.

    Indikationen:Unterbrechung der Frühschwangerschaft (bis zu 42 Tage Amenorrhoe) in Kombination mit Mifepriston.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels und andere Präparate von Prostaglandinen; Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Leber- und Nierenerkrankungen; Erkrankungen im Zusammenhang mit Prostaglandinabhängigkeit oder Kontraindikationen für die Verwendung von Prostaglandinen: Glaukom, Asthma bronchiale, arterielle Hypertonie; Endokrinopathie und endokrine Systemerkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, Nebenniereninsuffizienz; hormonabhängige Tumore; Anämie; Stillzeit; Kinder bis 15 Jahre alt; Verwendung von intrauterinen Kontrazeptiva (vor Gebrauch, IUP entfernen); Verdacht auf Eileiterschwangerschaft.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Misoprostol kann während der Schwangerschaft nur zu dem Zweck verwendet werden, es zu unterbrechen. Misoprostol sollte nicht verwendet werden, wenn die Gebärmutterschwangerschaft nicht bestätigt ist oder die Frau nicht sicher ist, ob sie die Schwangerschaft beenden möchte. Es ist notwendig, die Patienten über die potentielle Gefahr von Misoprostol zu informieren (teratogene Wirkung).

    Das Stillen sollte nach ärztlicher Abtreibung (ab dem Zeitpunkt der Einnahme von Mifepriston) für 7 Tage unterbrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:In Kombination mit Mifepriston Misoprostol sollte nur für den beabsichtigten Zweck und unter der Aufsicht eines Geburtshelfer-Gynäkologen und nur in spezialisierten medizinischen Einrichtungen, die die Fähigkeit haben, Notfall chirurgische gynäkologische und Bluttransfusion Pflege bieten verwendet werden. Die Verwendung der Droge erfordert die Prävention von Rh-Konflikt und andere gemeinsame Aktivitäten im Zusammenhang mit Abtreibung. Inside, 36-48 Stunden nach der Einnahme von 600 mg (3 Tabletten) Mifepriston, werden 400 μg (2 Tabletten) Mirolute® verschrieben.
    Nebenwirkungen:Schmerzen im Unterbauch, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Lethargie, Blutungen ins Gesicht, Fieber, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem).
    Überdosis:

    Symptome: Benommenheit, Hemmung, Tremor, Krämpfe, Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber Herzschlag, Blutdrucksenkung, Bradykardie.

    Behandlung: symptomatisch, Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    In Kombination mit magnesiumhaltigen Antazida ist es möglich, Durchfall zu verstärken. Nahrungsaufnahme, Antazida reduzieren die Konzentration von Misoprostol Säure im Plasma (klinisch nicht signifikant).

    Misoprostol hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Absorption, die Blutkonzentration und die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure, wenn dieses in therapeutischen Dosen verabreicht wird, sowie auf die Pharmakokinetik von Diclofenac und Ibuprofen.

    Spezielle Anweisungen:

    In Kombination mit Mifepriston Misoprostol sollte nur für den vorgesehenen Zweck und unter der Aufsicht eines Geburtshelfer-Gynäkologen verwendet werden, und nur in spezialisierten medizinischen Einrichtungen, die die Fähigkeit haben, Notfallversorgung, chirurgische gynäkologische und Bluttransfusionen zu versorgen. Die Verwendung des Medikaments erfordert die Prävention von Rh-Konflikt und andere häufige Aktivitäten im Zusammenhang mit Abtreibung. Vor der Ernennung von Misoprostol sollte der Patient im Detail über die pharmakologische Wirkung und mögliche Nebenwirkungen des Medikaments informiert werden.

    Der Patient sollte in den Bedingungen der medizinischen Einrichtung innerhalb von 2-3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet werden. Nach Einnahme von Misoprostol gibt es in der Regel eine leichte vaginale Blutung, bei manchen Frauen - sehr lang. Bei massiven Blutungen oder der Entwicklung anderer Komplikationen sollte der Patient rechtzeitig medizinisch versorgt werden. In 80% der Fälle geschieht die spontane Abtreibung im Laufe von 6 Stunden, in 10% - innerhalb 1 Woche. In einer sehr frühen Tragzeit ist eine spontane Abtreibung möglich, nachdem ein Mifepriston eingenommen wurde, aber in diesem Fall ist es immer noch notwendig, Misoprostol zu nehmen, um die Arzneimittelwirkung zu optimieren.

    Nach 10-14 Tagen muss sich der Patient einer zweiten Untersuchung in derselben medizinischen Einrichtung unterziehen. Führen Sie gegebenenfalls Ultraschall (Ultraschall) durch oder bestimmen Sie den Spiegel von Choriongonadotropin im Blutserum.

    Bei Verdacht auf unvollständigen Schwangerschaftsabbruch oder Schwangerschaftsabbruch wird 10-14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston eine Vakuumentgasung gefolgt von einer histologischen Untersuchung des Aspirats durchgeführt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts der möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels (Schwindel) ist es ratsam, beim Fahren von Fahrzeugen und beim Einnehmen anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten zu lassen.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 200 mcg.
    Verpackung:

    Für 4 oder 10 Tabletten in einer Konturzellenverpackung aus Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid-Folien und Aluminiumfolie bedruckter Lack.

    Für 4, 10, 20 oder 30 Tabletten pro Dose Polymer. Ein Glas wird in das Glas gegeben oder ein Glas Silikagel wird in den Deckel des Glases gegeben.

    Auf 1 Bank oder 1, 2, 3, 4 oder 10 umreißt die Zellpackungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Schachtel die Pappe ein.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001766
    Datum der Registrierung:03.08.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.05.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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