Aktive SubstanzMisoprostolMisoprostol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Jede Tablette enthält:

    Aktive Substanz: Pulver Misoprostol HPMC (1:99) enthält 0,2 mg Misoprostol und 19,8 mg Hypromellose;

    Hilfsstoffe: Carboxymethylstärke-Natriumsalz 10 mg, Castor-1-Öl 2 mg, Cellulose mikrokristallin 160 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 8 mg.

    Beschreibung:Bikonvexe runde weiße Tabletten.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Generisches Aktivitätsstimulans - Prostaglandin E1 analog synthetisch
    ATX: & nbsp;

    G.02.A.D.06   Misoprostol

    G.02.A.D.   Prostaglandine

    Pharmakodynamik:

    Misoprostol ist ein synthetisches Derivat von Prostaglandin E1.

    Es induziert die Kontraktion der glatten Muskelfasern des Myometriums und die Erweiterung des Gebärmutterhalses. Die Fähigkeit von Misoprostol, Uteruskontraktionen zu stimulieren, erleichtert die Öffnung des Gebärmutterhalses und die Entfernung des Inhalts der Gebärmutterhöhle.

    Nach Einnahme von Mifepriston Misoprostol kann die Häufigkeit und Stärke spontaner Kontraktionen des Uterus induzieren oder verstärken.

    Das Medikament hat eine schwache stimulierende Wirkung auf die glatten Muskeln des Magen-Darm-Traktes. Große Dosen von Misoprostol hemmen die Sekretion von Magensaft.

    Pharmakokinetik:Das Medikament wird bei oraler Einnahme schnell resorbiert und nach 1,5 Stunden vollständig resorbiert. Die maximale Konzentration des aktiven Metaboliten (Misoprostolsäure) im Blutplasma ist nach 15 Minuten bei einer Dosierung von 200 mg erreicht, sein Durchschnittswert beträgt 0,309 μg / l. Der aktive Metabolit wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, die Halbwertszeit beträgt 36-40 Minuten.
    Indikationen:Unterbrechung der Gebärmutterschwangerschaft der frühen Perioden (bis zu 42 Tage Amenorrhoe) in Kombination mit Mifepriston.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels; Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Leber- und Nierenerkrankungen; Erkrankungen im Zusammenhang mit Prostaglandinabhängigkeit oder Kontraindikationen für die Verwendung von Prostaglandinen: Glaukom, Asthma bronchiale, arterielle Hypertonie; Endokrinopathie und endokrine Systemerkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, Nebennieren-Dysfunktion; hormonsensitive Tumoren; Anämie; Stillzeit; Verwendung von intrauterinen Kontrazeptiva (vor Gebrauch, IUP entfernen); Verdacht auf Eileiterschwangerschaft.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament kann von schwangeren Frauen nur für seine Unterbrechung verwendet werden, ansonsten ist es in der Schwangerschaft kategorisch kontraindiziert. Bei der Feststellung der Schwangerschaft bei der Einnahme von Frauen Misoprostolsollte die Therapie mit diesem Arzneimittel abgesetzt werden. Es ist notwendig, Patienten über die teratogene Wirkung von Misoprostol zu informieren. Das Stillen sollte für 7 Tage ab der Einnahme von Mifepriston in einer Methode der medizinischen Abtreibung (für 5 Tage nach der Einnahme von Misoprostol) abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Für Abtreibung mit einer Droge MifepristonMisoprostol sollte in Einrichtungen mit entsprechend geschultem medizinischem Personal eingesetzt werden.

    Inside, 36-48 Stunden nach Einnahme von 200 mg (1 Tablette) oder 600 mg (3 Tabletten) des Arzneimittels Mifepriston verschreiben 400 Mcg (2 Tabletten) des Arzneimittels Misoprostol.

    Nebenwirkungen:Bei Anwendung in den frühen Stadien der Schwangerschaft sind Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Lethargie und Unterleibsschmerzen möglich. Es gibt extreme Fälle (1 von 10.000) der "Flut" von Blut im Gesicht, eine Erhöhung der Körpertemperatur, Juckreiz, allergische Reaktionen.
    Überdosis:Die Toxizität von Misoprostol beim Menschen ist nicht bekannt. Klinische Anzeichen, die auf eine Überdosierung hinweisen können, sind Schläfrigkeit, Zittern, Krämpfe, Bauchschmerzen, Fieber, erhöhte Herzfrequenz, Hypotonie oder Bradykardie.
    Interaktion:

    Die Verwendung von Rifampicin, Isoniazid, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Cimetidin, Acetylsalicylsäure, Indomethacin und Barbiturate für eine lange Zeit, Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag stimuliert den Stoffwechsel von Misoprostol, reduziert seine Konzentration im Blutserum.

    Innerhalb von 1 Woche nach der Einnahme von Misoprostol sollten Sie die Einnahme von Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika abbrechen.

    Spezielle Anweisungen:

    1. Bei vorzeitiger Beendigung der Schwangerschaft Misoprostol sollte nur in Kombination mit Mifepriston verwendet werden.

    2. In Kombination mit Mifepriston Misoprostol sollte nur für den Zweck und unter der Aufsicht eines Arztes und nur in spezialisierten medizinischen Einrichtungen verwendet werden, die in der Lage sind, Notfall chirurgische gynäkologische und Hämotransfusion Pflege bereitzustellen.

    3. Vor der Ernennung von Misoprostol sollte der Patient ausführlich über die Wirkung und mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels informiert werden.Der Patient sollte in den Bedingungen der medizinischen Einrichtung für 4-6 Stunden vor der Einnahme des Arzneimittels beobachtet werden. Während und nach der Einnahme des Medikaments sollte der Patient bei massiven Blutungen oder anderen Komplikationen rechtzeitig medizinisch versorgt werden.

    4. Nach der Einnahme der Droge bei Patienten in der Regel ist eine leichte vaginale Blutung, ein Teil der Frauen ist sehr lang. In einem sehr frühen Schwangerschaftszeitraum ist eine Fehlgeburt nach Einnahme von Mifepriston möglich, aber in diesem Fall ist auch die Einnahme der Misoprostol-Tabletten notwendig, um die Ergebnisse der Arzneimittelexposition zu optimieren. Nach Einnahme von Misoprostol treten etwa 80% der Frauen innerhalb von 6 Stunden und etwa 10% der Frauen innerhalb einer Woche auf.

    5. Die Patienten sollten sich 8 bis 15 Tage nach der Einnahme des Arzneimittels in derselben medizinischen Einrichtung einer zweiten Untersuchung unterziehen. Falls erforderlich, sollte ein Ultraschall oder ein Grad an Choriongonadotropin im Blutserum durchgeführt werden. Bei Verdacht auf einen unvollständigen Schwangerschaftsabbruch oder den Erhalt einer Schwangerschaft sollte eine umfassende ärztliche Untersuchung rechtzeitig durchgeführt werden.

    6. Im Falle einer unvollständigen Abtreibung oder einer fortgesetzten Schwangerschaft, geschätzt am 10-14sten Tag nach der Einnahme von Mifepriston, ist es notwendig, eine Vakuumentleerung mit dem nachfolgenden durchzuführen. histologische Untersuchung von Aspiraten, da es möglich ist, kongenitale Fehlbildungen im Fötus zu bilden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nach der Einnahme des Arzneimittels ist besondere Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten geboten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da das Arzneimittel Schwindel und andere Nebenwirkungen verursachen kann, die diese Fähigkeiten beeinträchtigen können.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 0,2 mg.
    Verpackung:Für 3 oder 4 Tabletten sind in einem Aluminium-Blister mit einer Aluminiumbeschichtung verpackt. Die Blisterpackung und die Gebrauchsanweisung befinden sich in einer Papierbox.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen und kühlen Ort, geschützt vor Licht und außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.
    Haltbarkeit:2 Jahre.Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-002019
    Datum der Registrierung:22.09.2011 / 12.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:China-Ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.China-Ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. China
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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