MonoGripol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Eine Immunisierungsdosis (0,5 ml) enthält 5 μg Hämagglutinin eines pandemischen Stammes von Influenza A (H₁N₁) hergestellt vom St. Petersburger Forschungsinstitut für Impfstoffe und Seren und einer Firma zur Herstellung von bakteriellen Präparaten "FMBA, Russland und 500 μg des Immunadjuvans Polyoxidonium ® in einer phosphatgepufferten Salzlösung. Konservierungsmittel - Merthiolat 50 μg.

Beschreibung:Farblose oder mit einer gelblichen Tönung transparente Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Impfstoffe

ATX: & nbsp;

J.07.B.B.02 Influenzavirus - gereinigtes Antigen

J.07.B Impfstoffe zur Vorbeugung von Virusinfektionen

Pharmakodynamik:

Immunobiologische Eigenschaften

Der Impfstoff verursacht die Bildung einer hohen spezifischen Immunität gegen pandemische Influenza.

Die Aufnahme in den Impfstoff-Immunmodulator Polyoxidonium, die ein breites Spektrum von immunpharmakologischen Wirkungen hat, bietet eine Erhöhung der Immunogenität und Stabilität von Antigenen, erlaubt es, das immunologische Gedächtnis zu erhöhen, die Impfdosis von Antigenen signifikant zu reduzieren, die Widerstandsfähigkeit des Körpers gegenüber Atemwegsinfektionen zu erhöhen.

Indikationen:

Spezifische Prophylaxe der pandemischen Influenza bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen ohne Altersbeschränkung.

Zu impfende Kontingente. Der Impfstoff ist besonders gezeigt:

1. Personen mit einem hohen Komplikationsrisiko bei Grippe:

- häufig an ARI erkrankt, an chronischen körperlichen Erkrankungen leidend; Erkrankungen und Fehlbildungen des zentralen Nervensystems, des kardiovaskulären Systems und des bronchopulmonalen Systems, einschließlich Bronchialasthma, chronische Nierenerkrankungen, Diabetes, Stoffwechselerkrankungen, Autoimmunkrankheiten, chronische Anämie, allergische Erkrankungen, angeborene oder erworbene Immunschwäche, HIV-infiziert;

- für ältere Menschen.

2. Personen, bei denen die Gefahr einer Grippe besteht oder die mit anderen Menschen infiziert sind:

- medizinische Arbeiter, Angestellte von Bildungseinrichtungen, soziale Dienste, Transport, Handel, Miliz, Soldaten usw.

Kontraindikationen:

- Allergische Reaktionen auf Hühnereiweiß und Impfstoffe.

- Akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten, Exazerbation von chronischen Krankheiten sind vorübergehende Kontraindikationen für die Impfung. Geplante Impfungen werden 2 bis 4 Wochen nach der Genesung oder während der Remission durchgeführt. Bei leichtem ARVI werden akute Darmerkrankungen und andere Impfungen unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Erfahrungen mit der Verwendung von Influenza-inaktivierten Impfstoffen zeigen, dass die Impfung keinen teratogenen oder toxischen Effekt auf den Fötus hat. Die Entscheidung über die Impfung schwangerer Frauen sollte von einem Arzt individuell getroffen werden, wobei das Risiko einer Infektion mit Influenza und möglicher Komplikationen einer Influenzainfektion zu berücksichtigen ist. Die Impfung ist am sichersten im zweiten und dritten Trimester.

Stillen ist keine Kontraindikation für die Impfung.

Dosierung und Verabreichung:

Vor dem Gebrauch sollte der Impfstoff Raumtemperatur erreichen und gut geschüttelt werden.

Der Impfstoff wird in einer Dosis von 0,5 ml intramuskulär oder tief subkutan im oberen Drittel der äußeren Oberfläche der Schulter (in der Deltoidmuskelregion) verabreicht:

- Kinder ab 7 Jahren, Jugendliche und Erwachsene nur einmal;

- Kinder von 3 bis 6 Jahren - zweimal im Abstand von mindestens 21 Tagen.

Nebenwirkungen:

Der Impfstoff ist hochrein und gut verträglich. An der Injektionsstelle können sich Reaktionen in Form von Schmerzen, Schwellungen und Rötungen der Haut entwickeln. Einzelpersonen können allgemeine Reaktionen in Form von Unwohlsein, Kopfschmerzen, Fieber haben. Diese Reaktionen verschwinden normalerweise in 1-2 Tagen von selbst. Sehr selten, wie bei jeder anderen Impfung, können allergische Reaktionen, Myalgien, Neuralgien, neurologische Störungen auftreten.

Interaktion:

Der MonoGripol-Impfstoff kann zusammen mit anderen inaktivierten Impfstoffen verwendet werden (mit Ausnahme von Tollwutimpfstoffen). In diesem Fall müssen Kontraindikationen für jeden der verwendeten Impfstoffe berücksichtigt werden; Drogen sollten mit verschiedenen Spritzen in verschiedene Teile des Körpers injiziert werden.

Der Impfstoff kann vor dem Hintergrund der Basistherapie der Grunderkrankung verabreicht werden. Die Impfung von Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, kann weniger wirksam sein.

Spezielle Anweisungen:

Vorsichtsmaßnahmen

Nicht intravenös verabreichen! In den Büros, in denen die Impfung durchgeführt wird, ist eine Anti-Schock-Therapie erforderlich. Die Geimpften sollten innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung von einem Gesundheitsarbeiter überwacht werden.

spezielle Anweisungen

Am Tag der Impfung sollte der Geimpfte von einem Arzt (Sanitäter) mit obligatorischer Thermometrie untersucht werden. Bei einer Temperatur über 37,0 ° C wird nicht geimpft.

Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität oder Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz), abgelaufener Haltbarkeit, Verletzung der Lagerbedingungen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung Jeweils 0,5 ml (1 Dosis).

Verpackung:MonoGripol (Influenza monovalent inaktivierte Subeinheit Adjuvans-Impfstoff) Lösung für die intramuskuläre und subkutane Injektion von 0,5 ml (1 Dosis) in Glasampullen.

5 oder 10 Ampullen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Vertikutier- oder Messerampulle in eine Packung Pappe gegeben. Es ist erlaubt, die Gebrauchsanweisung in der benötigten Menge auf das Gruppenpaket anzuwenden.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern.

Von Kindern fernhalten!

Nicht einfrieren! Das Medikament, das eingefroren wurde, unterliegt nicht der Anwendung.

Transport von verdeckten Transportarten aller Art in lichtundurchlässigen Behältern bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C unter frostfreien Bedingungen.

Haltbarkeit:

1 Jahr. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:LSR-008178/09

Datum der Registrierung:16.10.2009 / 18.07.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FC PETROVAKS, LLC FC PETROVAKS, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

SPbNIIVS FMBA, FSUE Russland

Darstellung: & nbsp;FC PETROVAKS, LLCFC PETROVAKS, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

MonoGrüppel (MonoGrippol)