Nitrazepam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzNitrazepamNitrazepam

Ähnliche DrogenAufdecken

Nitrazepam

Pillen nach innen

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Nitrazepam

Pillen nach innen

ORGANIK, JSC Russland

Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

in 1 Tablette des Rauschgifts; enthält Wirkstoff Nitrazepam - 5 mg, Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zucker Milch) - 70 mg, Kartoffelstärke - 23,5 mg, Magnesiumstearat - 1,0 mg, Talk - 0,5 mg.

Beschreibung:Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblich-grünlichen Farbton von einer flachen zylindrischen Form.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypnotika

ATX: & nbsp;

N.05.C.D. Benzodiazepin-Derivate

N.05.C.D.02 Nitrazepam

Pharmakodynamik:

Das Hypnotische der Benzodiazepin-Gruppe. Hat auch zentrale miorelaksiruyuschee, anxiolytische und antikonvulsive Wirkung. Erhöht die inhibitorische GABA (Mediator prä- und postsynaptische Hemmung in allen Abteilungen des zentralen Nervensystems), um Nervenimpulse zu übertragen. Stimuliert Benzdiazepin-Rezeptoren, die im allosterischen Zentrum postsynaptischer GABA-Rezeptoren der aufsteigenden aktivierenden retikulären Formation des Hirnstamms und der interkalaren Neuronen des lateralen Horns des Rückenmarks lokalisiert sind; reduziert die Erregbarkeit von subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische spinale Reflexe. Der Hauptmechanismus der hypnotischen Wirkung ist die Hemmung der Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms.

Reduziert den Einfluss von emotionalen, vegetativen und motorischen Reizen, den Mechanismus des Einschlafens stören. Unter dem Einfluss der Droge die Tiefe und Dauer des Schlafes. Schlaf und Erwachen gehen physiologisch vor sich. Die anxiolytische Wirkung beruht auf dem Einfluss auf den Amygdala-Komplex des limbischen Systems und manifestiert sich in einer Abnahme der emotionalen Spannung, was Ängstlichkeit, Angst und Angst lindert. Die sedative Wirkung beruht auf der Beeinflussung der Formatio reticularis des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus und äußert sich in einer Abnahme der Symptomatik neurotischen Ursprungs (Angst, Angst). Die antikonvulsive Wirkung wird durch Stärkung der präsynaptischen Hemmung erreicht. Die Ausbreitung der epileptogenen Aktivität wird unterdrückt, aber der angeregte Zustand des Fokus wird nicht entfernt. Die zentrale, myorelaxierende Wirkung wird durch die Hemmung der polysynaptischen spinalen afferenten inhibitorischen Bahnen (in geringerem Maße monosynaptisch) verursacht. Vielleicht eine direkte Hemmung der motorischen Nerven und Muskelfunktionen. Die Aktion beginnt 30 Minuten nach Einnahme und dauert 6-8 Stunden.

Pharmakokinetik:

- Absaugung: Die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt ist schnell und vollständig. Bioverfügbarkeit - von 54% bis 98% (abhängig von der Darreichungsform). Bei gleichzeitiger Einnahme verlangsamt sich die Resorption und das Plasma sinkt um etwa 30%. ТCmах - 1-4 Stunden, Смах - 0,08-0,1mkg / ml mit der Aufnahme 10 Milligramme.

- Verteilung: die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 85-90%. Die Phase der Verteilung der aktiven Substanz im Körper variiert sehr und reicht von 1,7 bis 3,5 Stunden. Das Verteilungsvolumen steigt mit dem Alter und beträgt 1,3-2,6 l / kg. Es dringt gut durch die histohämatologischen Barrieren, einschließlich der BHS und der Plaquer-Barriere, die in der Muttermilch gefunden wird.

- Stoffwechsel: in der Leber durch Reduktion der Nitrogruppe und anschließende Acetylierung unter Bildung von inaktiven Acetylderivaten metabolisiert. T1 / 2 - 16-48 -4 (hängt von Alter und Körpergewicht der Patienten ab). T1 / 2 im Liquor - 68 Stunden. . Metaboliten - 7 / -Amino-Nitrosepam, 7-Acetaminomethyl-Nitrosepam, 2-Amino-5-Nitrobenzophenon und Hydroxy-2-amino-5-nitrobenzophenon.

- Ausscheidung: die Hauptmetaboliten werden über die Nieren (65-71%) und kalorische Massen (14-20%) ausgeschieden. etwa 1-5% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei längerem täglichen Gebrauch durch langsame Ausscheidung kann es zu einer Akkumulation im Körper kommen.

Indikationen:

Schlafstörungen unterschiedlicher Genese (Schwierigkeiten beim Einschlafen, häufiges nächtliches und / oder frühmorgendliches Aufwachen); Epilepsie bei Kindern zwischen 4 Monaten und 1-2 Jahren - Vest-Syndrom (infantile Spasmen oder blitzschnell nickende Salamatkonvulsionen).

Kontraindikationen:Kontraindikationen für die Verwendung: Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Koma, Schock, akute Alkoholvergiftung mit beeinträchtigten Vitalfunktionen, akute Intoxikation mit Arzneimitteln, die eine depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) ausüben (einschließlich narkotische Analgetika und Hypnotika) ; Drogensucht, Alkoholismus; Myasthenia gravis; Engwinkelglaukom (akuter Anfall); Temporale Epilepsie, schwer-chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (Fortschreiten des Grades der respiratorischen Insuffizienz), akutes Lungenversagen, Hyperkapnie, schwere Depression (suizidale Tendenzen können auftreten), Kinder unter 18 Jahren, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Bei der Behandlung sind Patienten strengstens verboten, Ethanol zu trinken

Vorsichtig:Leber- und / oder Niereninsuffizienz, respiratorische Insuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Hyperkinesie, Drogenabhängigkeit in der Anamnese, Sucht nach psychoaktiven Drogen, organische Gehirnerkrankungen, Psychosen (mögliche paradoxe Reaktionen), Hypoproteinämie, nächtliche Apnoe (etabliert oder vermutet), älteres Alter .

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontraindiziert in der Schwangerschaft, besonders im ersten Trimester und während der Stillzeit.

Es durchdringt die Plazentaschranke und kann im Fetus etwa gleich groß werden Konzentrationen; wie im Plasma der Mutter. Während der Schwangerschaft (besonders im ersten Trimester) nur in Ausnahmefällen und nur bei vitalen Indikationen anwenden.

Kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann zu körperlichen führenmit der Entwicklung des "Abbruch" -Syndroms bei einem Neugeborenen.

Verwenden Sie unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt Neugeborene Atemdepression, verminderter Muskeltonus, Muskel Hypotonie, Hypothermie und ein schwaches Saugen (Syndrom des "schlaffen Kindes").

Bei kleinen Kindern erhöhte Produktion von Schleim und Schleim in Atemwege, daher sollten Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, gut Durchgängigkeit der Atemwege (angesichts der drückenden Wirkung der Droge).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, als. ein Schutzmittel - für eine halbe Stunde vor dem Schlafen, Erwachsene - 5-10 mg; Patienten - die älteren Menschen - 2,5-5 mg. Die maximale Einzeldosis als Schlaftablette beträgt 20 mg. Bei der Kurbehandlung beträgt die Dauer der Anwendung von Nitrazepam 30 - 45 Tage.

Für die Behandlung des Vest-Syndroms beträgt die tägliche Dosis für Kinder von 1-2 Jahren und Kleinkinder 2,5-5 mg. Die Tagesdosis wird einmalig angewendet.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz:

ohne spezielle Anweisungen sollte wegen der Gefahr der Drogenabhängigkeit für eine lange Zeit nicht verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Vom Nervensystem: Zu Beginn der Behandlung (besonders bei älteren Patienten) - Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Ataxie, Gangunsicherheit, Lethargie, Abstumpfung von Emotionen, mentale Retardierung und motorische Reaktionen; Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Zittern, depressive Stimmung, Katalepsie, anterograde Amnesie, Verwirrtheit, dystonische, extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Körperbewegungen, einschließlich der Augen), Schwäche, Myasthenia gravis, Dysarthrie; paradoxe Reaktionen (aggressive Blitze, Angst, Suizidalität, Muskelkrämpfe, Verwirrtheit, Halluzinationen, akutes Erwachen, Reizbarkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit).

Von der Hämopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, übermäßige Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Seitens des Verdauungssystems: - Mundtrockenheit oder Speichelfluss, Sodbrennen, - Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; Verletzungen der Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

Seitens des Urogenitalsystems: Harninkontinenz, Harnverhalt, eingeschränkte Nierenfunktion, vermehrte oder verminderte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss auf den Fötus: Teratogenität (insbesondere I Trimenon), ZNS-Depression, Atemversagen und Unterdrückung der Saugreflex bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament verwendet.

Sonstiges: Sucht, Drogenabhängigkeit; eine Abnahme des Blutdrucks; Unterdrückung des Atemzentrums, Sehstörungen (Diplopie), Bulimie, Gewichtsverlust, Tachykardie. Wann eine starke Abnahme der Dosis oder das Absetzen des Reception - Entzugssyndroms.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Schläfrigkeit, Verwirrung; parakodosale Agitation, verminderte Reflexe, Taubheit, verminderte Reaktion auf schmerzhafte Stimulation, tiefer Schlaf, Dysarthrie, Ataxie, Sehbehinderung (Nystagmus), Tremor, Bradykardie, Dyspnoe oder Schwierigkeiten Atmung, schwere Schwäche, Blutdruckabfall, Kollaps, Unterdrückung der Herz- und Atemtätigkeit, Koma.

Die Symptome einer Überdosierung nehmen mit der gleichzeitigen Anwendung von Nitrazepam mit Ethanol und Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem drücken, zu.

Behandlung: Magenspülung, forcierte Diurese, Aktivkohle. Symptomatische Therapie (Aufrechterhaltung der Atmung und des Blutdrucks). Als spezifischer Antagonist Flumazenil (in einer Krankenhausumgebung). Hämodialyse, unwirksam.

Interaktion:

- Pharmakokinetik: Der Effekt wird verstärkt und verlängert mit Cimetidin,

orale Östrogen-haltige Kontrazeptiva (verzögerte Ausscheidung und Verlängerung T1 / 2)

- Inhibitoren von mikrosomalen Enzymen der Leber verlängern T1 / 2, erhöhen das Risiko von toxischen Effekten.

- pharmakodynamisch: Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten.

Gegenseitige Verbesserung der Wirkung in Kombination mit Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, einschließlich Lithium-Medikamente (Li+), narkotische Analgetika, Mittel für die allgemeine Anästhesie, - Ethanol, H1-Rezeptor-Blocker, Sedativa, Clonidin, Barbiturate und andere Anxiolytika (Beruhigungsmittel), Muskelrelaxantien.

Induktoren mikrosomaler Leberenzyme verringern die Wirksamkeit von Nitrazepam.Narkotische Analgetika erhöhen die Euphorie und führen zu einer Zunahme der Drogenabhängigkeit.

Hypotonische Medikamente können die Schwere der Blutdrucksenkung erhöhen.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Clozapin ist eine Zunahme der Atemdepression möglich.

Kann die Toxizität von Zidovudin erhöhen.

Valproinsäure erhöht wahrscheinlich die Wirkung von Nitrazepam bei Kindern und Patienten Epilepsie.

Spezielle Anweisungen:

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des Bildes von peripherem Blut und "hepatischen" Enzymen notwendig.

Das Risiko, Drogenabhängigkeit zu entwickeln, steigt mit der Verwendung von hohen Dosen (20 mg), eine signifikante Behandlungsdauer bei Patienten, die zuvor Ethanol oder Drogen missbrauchten. Bei längerem Gebrauch ist das Auftreten von Sucht möglich. Selbst bei täglicher Einnahme über mehrere Wochen besteht die Gefahr einer körperlichen und geistigen Abhängigkeit. Dieses Gefühl entsteht nicht nur bei missbräuchlicher Anwendung von Nitrazepam, besonders bei hohen Dosen (15-20 mg), sondern auch bei Anwendung in üblichen therapeutischen Dosen (5-10 mg). Daher wird die Behandlung nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile fortgesetzt. Therapie mit dem Risiko, Drogenabhängigkeit zu Drogen und Abhängigkeit davon zu entwickeln.

Im Falle der Drogenabhängigkeit ist der abrupte Entzug von Nitrazepam mit einem Entzugssyndrom (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angstzustände, Anspannung, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Erregung, Erregung, Angst, Nervosität, Schlafstörungen, Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor) verbunden in schweren Fällen - Derealisation, Depersonalisation, Hyperämie, Photophobie, Parästhesien in den Gliedmaßen, Halluzinationen und epileptische Anfälle, Tachykardie, Krämpfe, Halluzinationen, selten - akute Psychose. Die Aufhebung der Droge sollte schrittweise durchgeführt werden. Wenn Patienten so ungewöhnliche Reaktionen wie erhöhte Aggressivität, akute Zustände - Erregung, Angstgefühl, Gedanken entwickeln. über Selbstmord, Halluzinationen, Stärkung der Muskelkrämpfe; schwerer Schlaf, oberflächlicher Schlaf, sollte die Behandlung mit Nitrazepam abgesetzt werden.

Nimm nicht Nitrazepam mehr als 7-10 Tage hintereinander in Verbindung mit dem potentiellen Risiko, einen Komplex von Verhaltensabweichungen zu entwickeln, die durch unvollständiges Erwachen verursacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung von Nitrazepam zur Kontrolle von Fahrzeugen und Mechanismen ist kontraindiziert.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 5 mg. 2-Zellen-Zellpackungen mit 10 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Haltbarkeit: 5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Verpackung:(10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
(20) - Dosen aus Lichtschutzglas (1) - Pappkarton

Lagerbedingungen:

Liste Nr. 1 der starken BACC-Stoffe. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002237

Datum der Registrierung:27.07.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nitrazepam (Nitrazepam)