Normatens - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen, beschichtet.

Zusammensetzung:Jede Tablette, mit einer Schale überzogen, enthält

Wirkstoffe:

Reserpin 0,100 mg

Dihydroergocristinmesylat, 0,580 mg

entspricht Dihydroergocristin 0,500 mg

Clopamid 5.000 mg

Hilfsstoffe:

Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Povidon, Talkum, Magnesiumstearat.

Zuckershell-Zusammensetzung:

Saccharose kristallin, Akaziengummi, Talk, Macrogol 6000.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten, Mit weißer oder fast weißer Schale bedeckt, mit einer glatten Oberfläche.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotensives Kombinationsmittel (sympatholytisch + Alpha-Adrenoblocker + Diuretikum)

ATX: & nbsp;

Reserpin und Diuretika in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:

Normatens ist ein kombiniertes Antihypertensivum, das enthält seine Zusammensetzung von 3 sich gegenseitig ergänzenden Komponenten.

Reserpin - sympatholytisch, durchdringt die präsynaptischen Enden der postganglionären sympathischen Fasern, löst sich aus Vesikeln Noradrenalin mit der gleichzeitigen Verletzung seines Rücktransportes und der Intensivierung des Prozesses der Inaktivierung mit Monoaminoxidase (MAO). Es verursacht eine Erschöpfung der Reserven des Neurotransmitters und bleibt bestehen Senkung des Blutdruckes (BP) .Hilft, die Konzentration in Neuronen von Dopamin, Serotonin und anderen Neurotransmittern zu reduzieren, die Antipsychotika zur Verfügung stellen Handlung.

Schwächung des Einflusses der sympathischen Innervation auf das Herz-Kreislauf-System, Verringerung der Herzfrequenz (Herzfrequenz) und des allgemeinen peripheren Gefäßwiderstandes; bewahrt die Aktivität des parasympathischen Nervensystems; vertieft und intensiviert den physiologischen Schlaf, hemmt interorezeptive Reflexe. Erhöht die Peristaltik des Magen-Darm-Traktes, erhöht die Produktion von Salzsäure im Magen; verlangsamt Stoffwechselprozesse im Körper; urezhaet und vertieft die Atembewegung, verursacht Miosis, Hypothermie; reduziert die Intensität des Stoffwechsels. Hat eine positive Wirkung auf den Lipid- und Proteinstoffwechsel bei Patienten mit arterieller Hypertonie und koronarer Atherosklerose; erhöht den renalen Blutfluss, verbessert die glomeruläre Filtration.

DihydroergozuRistin - Dihydrat Ergotalkaloid, blockiert Alpha-Adrenorezeptoren, verursacht Vasodilatation, reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand.

Clopamid ist ein Loopback-Sulfonamid-Diuretikum von mäßiger Stärke, blockiert die Rückresorption von Natriumionen auf der Ebene des kortikalen Segments der Henle-Schleife, entfernt Natrium-, Kalium-, Chlor- und Wasser-Ionen.

Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels übersteigt die blutdrucksenkende Wirkung jeder der Komponenten einzeln und die Wirkung einer beliebigen Kombination der zwei Komponenten; Beginn der Wirkung - am 4-7. Tag wird ein anhaltender blutdrucksenkender Effekt erzielt 1- 4 Wochen.

Pharmakokinetik:

Absaugung
Die einzelnen Komponenten von Normatens werden nach oraler Verabreichung wie folgt resorbiert: Reserpin etwa 30-40%, Clopamid - etwa 90% und Dihydroergocristin - weniger als 25%. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird jeweils erreicht: für Reserpin - 1-3 Stunden, für Klopamida - ca. 2 Stunden, für Dihydroergocristin - ca. 1 Stunde.

ReinVerteilung

Die einzelnen Bestandteile von Normatens verteilen sich leicht im Körper (z. B. bei Dihydroergocristin beträgt das Verteilungsvolumen 52 l / kg ). Verbindung mit Plasmaproteinen Blut: für Reserpin - bindet nicht, Clopamid - ca. 46% , Dihydroergocristin - etwa 68 %. Reserpin und Dihydroergocristine dringen durch das Bluthirn und durch die Plazentaschranke hindurch.

Stoffwechsel

Reserpin und Dihydroergocristin werden in der Leber weitgehend zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Clopamid unterliegt keinem signifikanten Metabolismus in der Leber.
Ausscheidung

Die Halbwertszeit (T 1/2) Normatens ist lange wegen der Anwesenheit von Reserpin, für die T1 / 2 ist 4,5 Stunden in der ersten Phase und etwa 2 Stunden in der zweiten Phase71 Std. Der Ausgabepfad ist für die einzelnen Komponenten unterschiedlich: Reserpin und Dihydroergocristines - inaktive Metaboliten werden im Urin und Kot, Clopamid, hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Depression, Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, gleichzeitige Durchführung der Elektrokrampftherapie;

- Phäochromozytom, gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO);

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Exazerbationsphase, erosive Gastritis, Colitis ulcerosa;

- Angina pectoris, kürzlich übertragener Myokardinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, schwere Bradykardie, AV-Blockade, intraventrikuläre Blockade;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), Nephritis, Urämie, Nephrosklerose;

- arterielle Hypotension, geäusserte zerebrale Atherosklerose;

schwere Leberfunktionsstörung;

- Addison-Krankheit;

Hypokaliämie, HyponatriamThia, Hypochloramund ich;

- Hyperurikämie mit klinischen Manifestationen;

- das Engwinkelglaukom;

- Verletzung der Hämatopoese;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Bronchialasthma;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung nicht festgelegt).

Vorsichtig:Diabetes mellitus, Gicht, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie Reserpin Hat eine teratogene Wirkung, wenden Sie das Medikament Normatens während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Außerdem, Reserpin kann die fetale arterielle Hypotension, Bradykardie gefährlich machen. Bei Neugeborenen Reserpin kann das Auftreten von Rhinorrhoe und Ödeme der Nasenschleimhaut fördern, was zu Atemnot und Zyanose führt.
Clopamid kann Thrombozyten verursachenPFötus.

Das Medikament sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Dies ist hauptsächlich auf Eindringen in die Milch von Reserpin und Dihydroergocristin.

Dihydroergoccristin kann bei Neugeborenen Symptome hervorrufen, die einer Mutterkornvergiftung ähneln, und bei der Mutter die Laktation verlangsamen / lockern.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während oder unmittelbar nach dem Essen, ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge fLiquidität.

Die Dosis wird individuell eingestellt. Es wird empfohlen, die Behandlung mit 1 Tablette 1 Mal pro Tag zu beginnen, falls notwendig (Mangel an einer zufriedenstellenden therapeutischen Wirkung), können Sie die Dosis des Arzneimittels bis zu 2 Mal pro Tag erhöhen (jeden 12 Std.) Petwa 1 Tablette, und nur in Ausnahmefällen - bis zu 3 mal am Tag (alle 8 Stunden) Pungefähr 1 Tablette.
Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Tabletten.

Im Zusammenhang mit dem Wirkungsmechanismus des Medikaments kann die mögliche mangelnde Wirksamkeit des Medikaments nicht früher als 2 Wochen nach Beginn der Aufnahme besprochen werden, so dass es während dieser Zeit nicht notwendig sein sollte, die Anfangsdosis zu erhöhen.

Bei langfristiger Behandlung wird bei zufriedenstellender therapeutischer Wirkung die tägliche Einnahme von 1 Tablette empfohlen, und bei einigen Patienten kann die Dosis des Arzneimittels einmal täglich auf 1 Tablette reduziert werden. Bei jeder Dosisreduktion ist eine Blutdruckkontrolle notwendig.

Wenn Sie eine Erhaltungstherapie durchführen, überschreiten Sie nicht die Dosis - 2 Tabletten pro Tag.

Nebenwirkungen:

Von der Seite der KüchenmaschineьSystem: Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Exazerbation von Magengeschwüren, Appetitlosigkeit. Selten - Ulzeration der Schleimhaut des Magens und des Zwölffingerdarms, gastrointestinale Blutung bei der Anwendung von Reserpin in einer Dosis von mehr als 1 mg pro Tag (die Menge in 10 Normannensa Tabletten enthalten);

Vom Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, Senkung des Blutdrucks, zerebrovaskuläre Erkrankungen, orthostatische Hypotonie;

Von der MitteьNervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwäche, Angst, Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit, extrapyramidale Störungen (Zittern, Stupor, Parkinson-Syndrom);
Da ist die Zusammensetzung der Droge ReserpinMan sollte sich an die Möglichkeit depressiver Reaktionen (einschließlich suizidaler Tendenzen) und des depressiven Syndroms erinnern; Solche Symptome treten nur selten und nur bei der Anwendung von großen Reserpin - Dosen auf (mehr als 1 mg / Tag, was dem Gehalt an Reserpin bei mehr als 1 mg entspricht) 10 Normatens Tabletten).

Von der Seite des LüftersьSystem: Hyperämie und Ödem der Nasenschleimhaut. Reserpin kann Symptome von Bronchospasmus verursachen, aber eine solche Wirkung erscheint selten, und in der Regel bei Patienten mit Asthma bronchiale oder bronchial obstruktive Syndrom.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Thrombozytopenie mit Symptomen der hämorrhagischen Diathese.

Laborindikatoren: Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie, metabolische Alkalose, Hyperurikämie, Hyperglykämie, unwesentliche Erhöhung der Triglyceride, Cholesterin.

Sonstiges: Galaktorrhoe

Bei längerer Anwendung in hohen Dosen - Parästhesien, verminderte Libido, verminderte Potenz, Gynäkomastie, gestörtes Wasserlassen, Spasmen der Akkommodation, Bindehauthyperämie, Hypothermie.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Muskelschwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, starker Blutdruckabfall, Bradykardie, Arrhythmien, Depression, Hyporeflexie, Verwirrtheit und Koma.

Behandlung: Als erste Hilfe, wenn der Patient bei Bewusstsein ist, sollte Erbrechen erfolgen, Magenspülung durchgeführt und / oder gegeben werden Aktivkohle.
Durchführung einer symptomatischen Therapie zur Erhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems, Korrektur des Elektrolythaushaltes.

Reserpin, das zu Normatens gehört, wird nicht durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika, trizyklische Antidepressiva, Antikoagulanzien.

Erhöht die Konzentration von Lithium im Blutplasma (verlangsamt seine Ausscheidung).

Schwächere die Wirkung von Antiepileptika und Levodopa, holinoblokatorov, reduziert die analgetische Wirkung von Morphin.

Die Wirkung von Barbituraten, Ethanol, Drogen zur Inhalation Anästhesie, Antihistaminika.

Stärkt die Wirkung von Adrenomimetika.

Barbiturate, EthanolBeta-Adrenoblocker, periphere Vasodilatatoren erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung.

Glukokortikosteroide, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Abführmittel reduzieren harntreibende, blutdrucksenkende Wirkung, erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit MAO-Hemmern - eine Erhöhung der hemmenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem.

Vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung verursachen MAO-Hemmer eine leichte oder schwere Hypertonie, Hyperreflexie.

Antiarrhythmika - im Falle einer Hypokaliämie, die mit der Behandlung einhergehen kann, steigt das Risiko für toxische Wirkungen von Amiodaron, Disopyramid, Chinidin; Hypokaliämie schwächt die Wirkung von Lidocain, Mexiletin.

Es wird nicht empfohlen, Dopamin zu kombinieren (erhöhte vasokonstriktorische Reaktion).
In Kombination mit Digoxin erhöht sich das Risiko einer Bradykardie; Im Falle einer Hypokaliämie, die mit der Behandlung einhergehen kann, ist das Risiko einer Erhöhung der Nebenwirkungen von Digoxin erhöht.

Spezielle Anweisungen:

Da sich der Normatens-Effekt relativ langsam entwickelt, sollte die Dosierung nicht sein Erhöhen Sie öfter als einmal pro Woche wegen der Möglichkeit einer ausgeprägten Abnahme des Blutdruckes; Besondere Vorsicht ist geboten im Falle von Verwendung mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln; Während der Behandlung regelmäßig das Blutdruckniveau überwachen, um das optimale Dosierungsschema zu bestimmen.

Während der Behandlungsperiode können Glucose und Harnsäure im Serum zunehmen Es wird empfohlen, diese Parameter regelmäßig zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit gestörter Glukosetoleranz und Hyperurikämie.

Insbesondere bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist eine Überwachung der Nierenfunktion erforderlich FehlerYu.

Im Fall von Bradykardie während der Behandlung sollte die Dosis des Medikaments reduziert oder abgebrochen werden.

Während der Behandlung wird Kalium im Blutserum benötigt. Die meisten Patienten benötigen keine Kaliumergänzung, vorausgesetzt, die Diät enthält eine ausreichende Anzahl kaliumreicher Lebensmittel (Früchte, Gemüse, Fisch, fettarmer Käse usw.).

Bei Patienten mit Bronchialasthma und Bronchospasmus sollte Vorsicht walten gelassen werden, im Falle einer Exazerbation ist es notwendig, die Einnahme von Normatens aufzugeben.

Spätestens 2 Wochen vor der geplanten Operation, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und ersetzen Sie es durch ein anderes blutdrucksenkendes Medikament.
Während der Behandlung sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Die Dosierung von Normatens sollte bei gleichzeitiger Anwendung anderer, damit in Wechselwirkung stehender Arzneimittel entsprechend modifiziert werden.

7 Tage vor Beginn der Elektrokrampftherapie ist es notwendig, das Normatens abzubrechen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Normaten können die Reaktionsfähigkeit des Patienten vor allem zu Beginn der Behandlung stören. Die Behandlung sollte keine Fahrzeuge fahren und keine Tätigkeiten ausüben, die eine hohe Konzentration und psychomotorische Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten sind beschichtet.

Verpackung:Für 20 Tabletten in Blistern aus der Folie von PVC-Aluminiumfolie. 1 oder 2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008793

Datum der Registrierung:01.04.2011 / 22.05.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Meda Pharma GmbH & Co. KGMeda Pharma GmbH & Co. KG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

ICN POLFA RZESZOW, S.A. Polen

Darstellung: & nbsp;MEDA PHARMA LLCMEDA PHARMA LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.02.3016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Normatens (Normatens)