Ibrutinib (Ibrutinib)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - Inhibitoren von Proteinkinasen

In der Formulierung enthalten
  • Imbruwick
    Kapseln nach innen 
    Johnson & Johnson, LLC     Russland
    • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    L.01.X.E.27   Ibrutinib

    Pharmakodynamik:

    Kovalent bindet an den Cysteinrest (Cys 481) der aktiven Bruton-Tyrosinkinase-Stelle. Dies blockiert die Stoffwechselwege, die von der Signalaktivität antigener B-Zell-Rezeptoren abhängen. Als Ergebnis hört die Teilung und unkontrollierte Ausbreitung von B-Zellen auf, die Entwicklung des Tumors verlangsamt sich aufgrund des Absterbens von bösartigen Zellen.

    Pharmakokinetik:

    Nach Aufnahme mit Nahrung werden bis zu 59% im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 1-2 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 97,3%.

    Metabolismus in der Leber unter Beteiligung von CYP3A4-Enzymen am Dihydrodiol-Metaboliten, dessen Aktivität 15-mal niedriger ist als bei Ibrotinib.

    Die Halbwertszeit beträgt 4-6 Stunden.

    Elimination mit Kot (über 90%) und Nieren (weniger als 10%).

    Indikationen:

    Es wird zur Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie und T-Zell-Lymphomen verwendet.

    ICD-10

    II.C81-C96.C84.5   Andere und nicht näher bezeichnete T-Zell-Lymphome

    II.C81-C96.C91.1   Chronischer lymphatischer Leukämie

    Kontraindikationen:

    Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörung, Alter unter 18, Schwangerschaft und Stillzeit, individuelle Intoleranz.

    Vorsichtig:

    Die Notwendigkeit von Antikoagulanzien, zusätzlich zu Antagonisten von Vitamin K, einschließlich Warfarin, Überempfindlichkeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen für FDA - Kategorie D. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, zu den Mahlzeiten, 420-560 Mg einmal pro Tag.

    Die höchste Tagesdosis: 560 mg.

    Die höchste Einzeldosis: 560 mg.

    Nebenwirkungen:

    Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung, selten - ischämischer Schlaganfall.

    Atmungssystem: Dyspnoe, Husten, Pneumothorax, Dysphonie.

    Hämopoetisches System: Neutropenie, Thrombozytopenie.

    Blutgerinnungssystem: Nasenbluten, thromboembolische Komplikationen, gastrointestinale Blutungen.

    Das Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Myokardinfarkt, selten - ventrikuläre Tachykardie.

    Verdauungssystem: Bauchschmerzen, dyspeptische Störungen, Durchfall, Stomatitis.

    Bewegungsapparat: Myalgie, Ossalgie.

    Dermatologische Reaktionen: Alopezie, Depigmentierung der Haare, trockene Haut, Nagelschäden, exfoliativer Hautausschlag.

    Sinnesorgane: verringerte Sehschärfe.

    Harnsystem: Proteinurie.

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Erhöhte Nebenwirkungen.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Induktivitäten CYP3A4 (Carbamazepin, Rifampicin, Phenytoin) reduzieren Sie die Konzentration des Medikaments im Blutplasma.

    Spezielle Anweisungen:

    Überwachung des Blutbildes, einschließlich Koagulogrammen, alle 2 Wochen während der ersten zwei Behandlungsmonate, danach monatlich und nach klinischen Indikationen.

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament mit Grapefruitsaft zu trinken.

    Während der Behandlung müssen Patienten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn die Droge schwindlig ist, sollten Sie aufhören, das Auto zu fahren und mit beweglichen Mechanismen arbeiten.

    Anleitung
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