Daktinomycin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Antibiotika

In der Formulierung enthalten

Aknomid®

Lösung in / in d / Perfusion

Adikom, offene Gesellschaft Russland

Dactinomycin

Lyophilisat in / in d / Perfusion

OMUTNINSK WISSENSCHAFTLICHE EXPERIMENTAL-INDUSTRIAL BASE, OJSC Russland

Cosmogen®

Lyophilisat für Injektionen

Waisen Europa Frankreich

АТХ:

L.01.D.A.01 Dactinomycin

L.01.D.A Actinomycine

Pharmakodynamik:

Dieses Medikament ist ein Actinomycin-Antibiotikum.

Das Arzneimittel wird in eine Doppelhelix von DNA zwischen Guanin und Cytisin insertiert, wodurch ein stabiler Komplex von Dactinomycin-DNA gebildet wird. Dieser Komplex hemmt die Aktivität von DNA-abhängiger RNA-Polymerase, die die Synthese von RNA stört und als Ergebnis Transkriptionbei hohen Dosen Dactinomycin kann auch die DNA-Synthese verletzen. Darüber hinaus ist das Medikament in der Lage, die Struktur der DNA-Kette zu schädigen, das Enzym Topoisomerase II zu beeinflussen und auch freie Radikale freizusetzen.

Das Arzneimittel zeigt auch eine immunsuppressive, antibakterielle und antimykotische Aktivität.

Pharmakokinetik:

Es wird praktisch nicht metabolisiert, dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, dringt in die Plazenta ein und sammelt sich in Kernzellen an. Die Halbwertszeit beträgt 36 Stunden. Es wird langsam aus dem Körper ausgeschieden, meist durch den Magen-Darm-Trakt (30%), teilweise mit Urin (10%). Ausgeschlossen unverändert.

Indikationen:

Rhabdomyosarkom, Wilms-Tumor, Chorionkarzinom, Gebärmutterkörperkrebs, gramnegatives Sarkom, Ewing-Tumor, Melanom, Kaposi-Sarkom, metastasiertes, nicht-semantisches Karzinom der Hoden.

ICD-10

II.C40-C41.C40 Bösartige Neubildung von Knochen und Gelenkknorpeln der Extremitäten

II.C40-C41.C41 Bösartige Neubildung von Knochen und Gelenkknorpel an anderen und nicht näher bezeichneten Stellen

II.C40-C41.C41.9 Bösartige Neubildung von Knochen und Gelenkknorpel, nicht näher bezeichnet

II.C43-C44.C43.9 Bösartiges Melanom der Haut, nicht näher bezeichnet

II.C43-C44 Melanom und andere bösartige Neubildungen der Haut

II.C45-C49.C46 Kaposi-Sarkom

II.C45-C49.C49 Bösartige Neubildung anderer Arten von Binde- und Weichgewebe

II.C51-C58.C54 Bösartige Neubildung des Uteruskörpers

II.C51-C58.C56 Bösartige Neubildung des Eierstocks

II.C51-C58.C58 Bösartige Neubildung der Plazenta

II.C60-C63.C62 Bösartige Neubildung von Hoden

II.C64-C68.C64 Bösartige Neubildung der Nieren, mit Ausnahme des Nierenbeckens

II.D37-D48.D39.2 Neubildung der Plazenta

XV.O00-O08.O01 Holperige Drift

Kontraindikationen:

Herpes zoster, Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Alter weniger als 12 Monate, Windpocken, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, ausgeprägte Zytopenie Reaktion in Drogen-oder Strahlentherapie (Geschichte), Lebererkrankungen, Leberversagen, Hyperurikämie, Schwangerschaft, Stillen.

Vorsichtig:

Bei Patienten älter als 65 Jahre (erhöhtes Risiko für Myelosuppression), Gicht, Hyperurikämie, Nephrolithiasis (einschließlich Harnsäure), mit vorheriger zytotoxischer oder Strahlentherapie, gleichzeitige Verabreichung mit Lebendvirus-Impfstoffen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kategorie FDA - D. Angesichts der möglichen Bedrohung des Fötus (Nebenwirkungen, Mutagenität, Karzinogenität und Teratogenität) wird empfohlen, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Dactinomycin Kontrazeptiva anwenden. Dringt durch die Plazentaschranke ein. Mögliche Entwicklung von fetalen Nebenwirkungen bei Erwachsenen beobachtet. Bei Vorliegen von Indikationen ist es notwendig, das Risiko und den Nutzen in Beziehung zu setzen und das mutagene, kanzerogene und teratogene Potential dieses Arzneimittels zu berücksichtigen. Es gibt keine Informationen über das Eindringen in die Muttermilch. Im Hinblick auf die Ausscheidung anderer Antitumormittel durch Milch und das mögliche Risiko unerwünschter Wirkungen auf das Kind (Nebenwirkungen, Mutagenität, Karzinogenität) während der Behandlung mit Dactinomycin sollte das Stillen eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös.

Intravenöse Infusion Verabreichung des Arzneimittels sollte nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden.

Die Dosierung wird individuell berechnet, abhängig vom Alter, vom Zustand des Patienten, vom therapeutischen Maßnahmenplan sowie von den persönlichen Eigenschaften des Patienten.

Die tägliche Dosis für Erwachsene und Kinder sollte 15 mcg / kg oder 400-600 mcg / m nicht überschreiten² für 5-7 Tage. Üblicherweise beträgt die Erwachsenendosis 500 μg pro Tag intravenös für maximal 5-7 Tage.

Nebenwirkungen:

Von der Haut: Hautausschlag, Alopezie, Akne.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Ösophagitis, Cheilitis, Anorexie, Colitis Stomatitis, Durchfall, Dysphagie, Proktitis, erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: Amenorrhoe, Azoospermie.

Von der Seite des Kreislaufsystems: Leukopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Retikulozytopenie.

Lokale Reaktionen: Nekrose von Geweben.

Andere: Hyperurikämie, Nephropathie, allgemeines Unwohlsein, Muskelschmerzen, Fieber, Lethargie, Hypokalzämie.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Stomatitis, Magen-Darm-Geschwüre, schwere hämatopoetische Unterdrückung, akutes Nierenversagen, möglicher tödlicher Ausgang. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Medikamenten, die eine myelotoxische Wirkung haben, erhöht das Medikament ihre toxische Wirkung.

Bei gleichzeitiger Gabe von Dactinomycin mit Urikosurika besteht die Gefahr der Nephropathie.

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit Doxorubicin kann dessen kardiotoxische Wirkung verstärkt werden.

Dactinomycin schwächt die Immunantwort auf die Einführung von inaktivierten viralen Impfstoffen; Vor dem Hintergrund der Therapie mit der Verwendung dieses Medikaments sollte von einer Impfung mit Lebendvirus-Impfstoffen Abstand genommen werden. Darüber hinaus schwächt die Anwendung von Dactinomycin die Wirkung von Vitamin K.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung wird unter der strengen Aufsicht eines Arztes durchgeführt, der Erfahrung mit Antitumormitteln hat.

Bei der Behandlung dieses Medikaments ist es notwendig, die Aktivität von Lebertransaminasen, Bilirubin, Harnsäure, Nierenfunktion, Thrombozyten, Hämatokrit, Hämoglobin und dem Zustand der Mundhöhle zu überwachen.

Um verzögerte Nebenwirkungen zu vermeiden, die 2-4 Tage nach der Einnahme des Medikaments auftreten können, wird es von kurzen Kursen verordnet.

Vor dem Hintergrund der Therapie ist es nicht empfehlenswert, den Patienten und seine Familienmitglieder zu impfen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken.

Da die Droge in der Lage ist, das zentrale Nervensystem zu beeinflussen (sich müde, schwindelig zu fühlen), ist es während der Behandlungsdauer zu unterlassen, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Anleitung

Dactinomycin (Dactinomycinum)