Daunorubicin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Es ist ein Anthracyclinglycosid, das am aktivsten ist SPhase des Zellzyklus, aber die Wirkung des Medikaments ist nicht phasenspezifisch. Es hat interkalierende Eigenschaften, aufgrund derer es die Synthese von DNA und RNA hemmt. Es ist auch möglich, die räumliche Struktur der DNA zu stören.

Pharmakokinetik:

Schnell und vollständig aufgenommen, dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Nach intravenöser Verabreichung wird es schnell im Körper verteilt, insbesondere in den Nieren, Milz, Leber, Herz. Metabolisiert in der Leber, Halbwertszeit von 18,5 Stunden und Metaboliten des Arzneimittels - von 27 bis 55 Stunden. Ausgeschieden durch die Nieren und den Magen-Darm-Trakt. Das Medikament hat kumulative Eigenschaften ausgeprägt.

Indikationen:

Wilms-Tumor, uterines Chorioepitheliom, uterines Choriokarzinom, akut lymphoblastische und nicht-lymphoblastische (myeloblastische, monoblastous, erythroblast) Leukämie, Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie, Lymphogranulomatose, Neuroblastom, Ewing-Tumor, Non-Hodgkin-Lymphome.

ICD-10

II.C40-C41.C41 Bösartige Neubildung von Knochen und Gelenkknorpel an anderen und nicht näher bezeichneten Stellen

II.C51-C58.C58 Bösartige Neubildung der Plazenta

II.C64-C68.C64 Bösartige Neubildung der Nieren, mit Ausnahme des Nierenbeckens

II.C69-C72.C71 Bösartige Neubildung des Gehirns

II.C81-C96.C81 Morbus Hodgkin [Lymphogranulomatose]

II.C81-C96.C82 Follikuläres [noduläres] Non-Hodgkin-Lymphom

II.C81-C96.C83 Diffuses Non-Hodgkin-Lymphom

II.C81-C96.C85 Andere und nicht näher bezeichnete Arten von Non-Hodgkin-Lymphom

II.C81-C96.C91.0 Akute lymphatische Leukämie

II.C81-C96.C92.0 Akute myeloische Leukämie

II.C81-C96.C92.1 Chronisch-myeloischer Leukämie

II.C81-C96.C94.7 Andere spezifizierte Leukämie

Kontraindikationen:

Alter 65 Jahre oder älter, Gicht, Nierensteine in der Anamnese, Überempfindlichkeit, Leukopenie, Thrombozytopenie, chronische Herzinsuffizienz, Magen / Zwölffingerdarmgeschwür, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Chronische Leber- und Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Gicht, Nephrolithiasis, Chemotherapie mit Medikamenten mit ausgeprägter myelotoxischer Wirkung, mit akuten Infektionskrankheiten des Virus (einschließlich Windpocken, Gürtelrose), pilzartige oder bakterielle Natur, Alter der Kinder.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kategorie FDA - D. Kontrollierte Studien an Menschen wurden nicht durchgeführt. Dringt durch die Plazentaschranke ein. Mögliche Entwicklung von fetalen Nebenwirkungen bei Erwachsenen beobachtet. Es wird empfohlen, die Anwendung einer Antitumor-, insbesondere kombinierten, Chemotherapie in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, zu vermeiden. Bei Vorliegen von Indikationen ist es notwendig, das Risiko und den Nutzen in Beziehung zu setzen und das mutagene, kanzerogene und teratogene Potential dieses Arzneimittels zu berücksichtigen. Im Hinblick auf die mögliche Bedrohung des Fötus (Nebenwirkungen, Mutagenität, Karzinogenität und Teratogenität) wird empfohlen, dass Frauen im gebärfähigen Alter mit Daunorubicin Kontrazeptiva anwenden. Es gibt keine Informationen über das Eindringen in die Muttermilch. Aufgrund der Ausscheidung von anderen Anthrazyklinen in Milch und des möglichen Risikos unerwünschter Wirkungen auf das Baby während der Behandlung mit Daunorubicin sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös. Das Dosierungsschema wird individuell vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom Stadium, der Schwere der Erkrankung und den klinischen Parametern des Patienten festgelegt.

Erwachsene injiziert in einer täglichen Dosis von 30-60 mg / m² (0,8-1,5 mg / kg) täglich für drei Tage oder in einer Dosis von 20-40 mg / m² (0,6-1 mg / kg) für fünf Tage. Nach 7-15 Tagen wird der Kurs wiederholt. Kinder - 25 mg / m² 1 Mal in 5-7 Tagen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis von Daunorubicin in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut: kongestive Herzinsuffizienz (Arrhythmien, Dyspnoe, Schwellung der Füße und Knöchel), Leukopenie, Thrombozytopenie (meist asymptomatisch), Anämie, Granulozytopenie; selten ungewöhnliche Blutungen oder Blutungen.

Von der Haut: Cellulite, Alopezie, Gewebenekrose, Thrombophlebitis, Rezidive nach Erythem nach Bestrahlung, Rötung entlang der Vene, Hyperpigmentierung der Nagelbetten.

Von der Seite der Harnwege: Hyperurikämie oder Harnsäure-Nephropathie, eine Erhöhung der Konzentration von Harnsäure im Blut und Urin, Rötung des Harns, die innerhalb von 48 Stunden verschwindet, Zystitis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Mucositis, Durchfall, Colitis Läsion Magen und Zwölffingerdarm, Übelkeit, Erbrechen, Ösophagitis oder Stomatitis (erscheinen 3-7 Tage nach der Anwendung des Arzneimittels), Oropharynx Candidiasis, Anorexie.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: Gonad-Unterdrückung.

Andere: Überempfindlichkeit, Karzinogenität.

Überdosis:

Herzinsuffizienz, Tachykardie, Knochenmarkdepression, Gastritis, gastrointestinale Blutung, Hyperthermie, Mukositis, Multiorganversagen.

Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Arzneimitteln, die eine ausgeprägte myelotoxische Wirkung haben - erhöhte toxische Wirkungen.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Methotrexat - ein erhöhtes Risiko für Hepatotoxizität.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Cyclophosphamid oder Doxorubicin - das Risiko der Kardiotoxizität.

Bei gleichzeitigem Empfang mit Urikosurika - das Risiko, an Nephropathie zu erkranken.

Reduziert die antimykotische Wirksamkeit von Allopurinol, Colchicin und Sulfinpyrazon.

Mit der Einführung von viralen Lebendimpfstoffen kann die Replikation des Impfstoffvirus und eine Zunahme von Nebenwirkungen, inaktivierte Impfstoffe, zu einer Verringerung der Produktion von antiviralen Antikörpern führen.

Pharmazeutisch inkompatibel mit Heparin und Dexamethason (Präzipitation), stark alkalische Lösungen (pH-Wert über 8) (Bildung einer schwachen glycosidischen Bindung); Zubereitungen, die Benzylalkohol enthalten (vorzeitige Freisetzung des Wirkstoffs).

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung müssen Hämoglobin, Hämatokrit und andere Blutparameter überwacht werden, einschließlich hepatische Transaminasen, Kreatinin und Bilirubin. Es ist auch notwendig, Röntgen-Thorax, EKG zu überwachen.

Die Anwendung von Daunorubicin sollte von qualifiziertem medizinischem Personal in Übereinstimmung mit den festgelegten Vorsichtsmaßnahmen bei der Vorbereitung und Verdünnung von Injektionslösungen (in einer sterilen Verpackung mit Einweg-OP-Handschuhen und Masken) durchgeführt werden. Nadeln, Spritzen, Fläschchen, Ampullen und das restliche ungenutzte Präparat werden zerstört .

Bei versehentlichem Eindringen von Pulver oder Lösung in die Haut oder Schleimhäute müssen diese gründlich mit Wasser und Seife abgespült werden.

Anleitung

Daunorubicin (Daunorubicinum)