Pylobact® AM (Pylobact® AM)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Ähnliche DrogenAufdecken
Dosierungsform: & nbsp;Tabletten und Kapseln eingestellt
Zusammensetzung:

Aktive Substanz: Clarithromycin 500 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 203 mg, Povidon 35 mg, gereinigtes Wasser * q.s., Magnesiumstearat 13 mg, sterische Säure 22 mg, Talk gereinigt 14 mg, Siliciumdioxidkolloid 12 mg Croscarmellose-Natrium 61 mg;

Folienmantelmaterial: Hypromellose 30 mg, Giprolose 3 mg, Propylenglycol 6 mg, Sorbitanmonooleat 2,5 mg, Titandioxid 3,54 mg, Farbstoff Chinolingelb 0,142 mg, Vanillin 3,54 mg, Wasser gereinigt * qs, Talk gereinigt 2,5 mg;

Tinte zum Schreiben: schwarze Tinte Opacode S-1 -17823 (glasierter Schellack 45% (20% verestert) in Ethanol 44,467% Gew./Gew., Eisenfarbstoff Oxidschwarz 23,409% Gew./Gew., Isopropanol 26,882% Gew./Gew., n-Butylalkohol 2,242% Masse / Masse, Propylenglykol 2% Masse / Masse, Ammoniumhydroxid 28% - 1% Masse / Masse).

* ist im Produktionsprozess verloren

Aktive Substanz: Amoxicillintrihydrat 592,856 mg, äquivalent zu Amoxicillin 500 mg;

Hilfsstoffe: Natriumlaurylsulfat 3,12 mg, Siliciumdioxidkolloid 3,12 mg, Croscarmellose 1,88 mg, mikrokristalline Cellulose 17,774 mg, Magnesiumstearat 6,25 mg;

Kapselhülle: Kappe: blauer Diamant 0,004 mg, Azorubinfarbstoff 0,0592 mg, Chinolingelbfarbstoff 0,0752 mg, Titandioxid 0,7878 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,3006 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,0752 mg, Natriumlaurylsulfat 0,0301 mg, Gelatine 37, 5806 mg; Karosserie: Farbstoff Sonnengelb 0,0027 mg, Chinolingelbstoff 0,2322 mg, Titandioxid 0,8444 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,4826 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,1206 mg, Natriumlaurylsulfat 0,0483 mg, Gelatine 60,3196 mg;

Tinte zum Schreiben: dehydratisierter Alkohol * q.s., Butylalkohol q.s., Schellack q.s., Eisenfarbstoff oxid black q, s.

Konzentrierte Ammoniaklösung q.s., Propylenglykol q.s.

* ist im Produktionsprozess verloren

Aktive Substanz: Omeprazol 20 mg;

Hilfsstoffe: Non Pared Seeds (Granulate von Saccharose und Maisstärke, beschichtet mit magensaftresistentem Überzug) 61,5 mg, Lactose 80 mg, Maisstärke 5 mg, Mannitol 30 mg, Povidon 15 mg, Talk gereinigt 14,5 mg, Natriumlaurylsulfat 1,1 mg, Natriumhydrophosphat (wasserfrei), 4,5 mg;

enterisches Beschichtungsmaterial: Hypromellosephthalat 32 mg, Dichlormethan * q.s., Isopropanol * q.s., Diethylphthalat 5 mg, Titandioxid 1,4 mg; eine Schale einer leeren Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit einem dunkelblauen Deckel und einem durchsichtigen rosa Körper von 3,25 mg.

* ist im Produktionsprozess verloren

Kapselhülle: Verschlusskappe: Brilliantblau 0,1072 mg, Carmosein (Azorubin) 0,0107 mg, Gelatine 21,4327 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,1372 mg, Propylpyridoxybenzoat 0,0343 mg; Körper: Carmoizin (Azorubin) 0,0098 mg, Gelatine 32,7456 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,2096 mg, Propylpyridoxybenzoat 0,0523 mg.

Beschreibung:

Clarithromycin, Filmtabletten: hellgelbe, ovale, bikonkave Pillen, die mit einer Filmhülle mit schwarzer Aufschrift "СХТ 500" auf einer Seite bedeckt sind.

Amoxicillin, Kapseln: Hartgelatinekapseln, Größe "0 e1" (Kapselhülle Durchmesser 7,57-7,71 mm Kapselhülle Durchmesser 7,27-7,41 mm, Kapsellänge 11,22-12,30 mm, Kapselkörper Länge 19, 70-20,70 mm), das Gehäuse ist gelb der Deckel in brauner Farbe mit der aufgedruckten schwarzen Inschrift "500" auf Deckel und Etui. Kapselinhalt: weißes bis fast weißes körniges Pulver / Pellets.

Omeprazol, Kapseln: Hartgelatinekapseln mit einem "Verschluss" Größe Nr. 2 mit einem Deckel von einer dunkelblauen Farbe und einem transparenten rosa Körper, der weiße oder fast weiße kugelförmige Körnchen enthält, die mit einem magensaftresistenten Überzug bedeckt sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Behandlung von Magengeschwüren
ATX: & nbsp;
  • Omeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin
    • Pharmakodynamik:

    Triple-Therapie, die umfasst Omeprazol, Clarithromycin und Amoxicillin ermöglicht es Ihnen, einen hohen Prozentsatz an Eradikation zu erreichen Helicobacter pylori (85-94%).

    Omeprazol unterdrückt die Sekretion von Magensäure aufgrund der spezifischen Hemmung von H+ ZU+-ATPase - ein Enzym in den Membranen der Belegzellen der Magenschleimhaut. Reduziert die basale und stimulierte Sekretion unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

    Clarithromycin - Antibiotikum aus der Makrolidgruppe, polysynthetisches Derivat von Erythromycin A. Es hat eine antimikrobielle Wirkung, die mit der Unterdrückung der Proteinsynthese durch Wechselwirkung mit der ribosomalen 50S-Untereinheit der mikrobiellen Zelle verbunden ist.Wirksam gegen eine große Anzahl von Gram-positiven, Gram-negativen aeroben und anaeroben Mikroorganismen, einschließlich H. Pylori. Der im Körper gebildete Metabolit 14-Hydroxyclarithromycin hat ebenfalls eine ausgeprägte antimikrobielle Aktivität.

    Amoxicillin - Semi-synthetisches Penicillin, hat eine bakterizide Wirkung, hat eine breite Palette von Wirkung. Die antimikrobielle Wirkung ist mit der Hemmung der Synthese von Peptidoglycan (das tragende Polymer der Zellwand) während der Zeit der Teilung und des Wachstums verbunden. Hat eine ausgeprägte Aktivität in Bezug auf H. Pylori. Widerstand H. Pylori Amoxicillin ist selten.

    Die Kombination von Amoxicillin und Clarithromycin hat eine potenzierte antimikrobielle Wirkung in Bezug auf N. Pylori.

    Pharmakokinetik:

    Alle drei Präparate, die Teil von Pylobact® AM sind, weisen eine gute Absorption bei oraler Verabreichung auf.

    Omeprazol schnell absorbiert nach der Einnahme, und seine Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Omeprazol nicht. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma (CmOh) wird nach 0,5-1 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Es wird fast vollständig in der Leber metabolisiert. Der Hauptweg der Ausscheidung im Urin (80%).

    Clarithromycin schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von 250 mg Clarithromycin beträgt ca. 50%. Die Nahrungsaufnahme verlangsamt den Beginn der Resorption von Clarithromycin und die Bildung von 14-Hydroxyclarithromycin, beeinträchtigt jedoch nicht die Bioverfügbarkeit. Bei leerem Magen werden maximale Serumkonzentrationen innerhalb von 2 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht und betragen 0,6 und 0,7 μg / ml für Clarithromycin und seinen Hauptmetaboliten. Die Halbwertszeit von Clarithromycin beträgt 3-4 Stunden. Clarithromycin weit verbreitet im Körper. Die Konzentration von Clarithromycin in Geweben übersteigt die im Serum. Die Verbindung mit Proteinen liegt zwischen 42% und 70%. Es wird über die Nieren und mit Fäkalien ausgeschieden (20-30% in unveränderter Form, der Rest in Form von Metaboliten).

    Die gleichzeitige Gabe von Clarithromycin und Omeprazol verbessert die pharmakokinetischen Eigenschaften von Clarithromycin: der mittlere CmOh erhöht um 10%, eine Mindestkonzentration von 5% im Vergleich zu den gleichen Parametern mit Monotherapie mit Clarithromycin. Die Konzentration von Clarithromycin in der Magenschleimhaut bei gleichzeitiger Verabreichung mit Omeprazol ist ebenfalls erhöht.

    Amoxicillin schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption von Amoxicillin. Die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin beträgt 75-90%. Das Medikament wird schnell in den Geweben des Körpers verteilt. Die Halbwertszeit beträgt 1-1,5 Stunden.

    Verbindung mit Proteinen 20% .Aber 60% der Dosis wird unverändert im Urin ausgeschieden, eine kleine Menge wird mit Kot ausgeschieden.

    Indikationen:Eradikationstherapie N. Pylori mit Magengeschwüre.
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber Omeprazol, Clarithromycin oder Amoxicillin sowie Antibiotika der Makrolid-Gruppe;

    - Die kombinierte Anwendung mit Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Terfenadin ist verboten (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    - Porphyrie;

    - Kindheit;

    Nieren- und / oder Leberinsuffizienz.

    Dosierung und Verabreichung:

    Jeder Streifen mit Tabletten und Kapseln des Pylobact® AM-Kits ist für einen Behandlungstag ausgelegt und besteht aus zwei Teilen: Rot mit der Aufschrift "Morgen" und Blau mit der Aufschrift "Abend".

    Am Morgen Empfang vor dem Essen sollten Sie den Inhalt des "morgendlichen" Teils vollständig einnehmen (eine Kapsel Omeprazol, eine Tablette Clarithromycin und zwei Kapseln Amoxicillin).

    Am Abend Empfang vor dem Essen sollten Sie den Inhalt des "Abend" -Teils vollständig einnehmen (eine Kapsel Omeprazol, eine Tablette Clarithromycin und zwei Kapseln Amoxicillin).

    Tabletten und Kapseln können nicht gebrochen und gekaut werden, sie sollten ganz geschluckt werden.

    Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Dysbakteriose, Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma, eine Verletzung der Leberfunktion; selten - pseudomembranöse Enterokolitis.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Ataxie, Parästhesien, Depression, Verwirrung, Halluzinationen, epileptische Reaktionen, periphere Neuropathie.

    Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Anämie.

    Von der Haut: Juckreiz; selten - Hautausschlag; in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus und anaphylaktischer Schock.

    Andere: Tachykardie / interstitielle Nephritis, Sehbehinderung, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Ernennung von Theophyllin und Clarithromycin wird von einer Erhöhung der Konzentration von Theophyllin begleitet.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Clarithromycin mit Terfinadin erhöht die Konzentration des letzteren und kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Clarithromycin mit indirekten Antikoagulanzien kann die Wirkung des letzteren verstärken.

    Bei gleichzeitiger Ernennung mit Clarithromycin Ebenen von Carbamazepin, Cyclosporin, Phenytoin, Disopyramid, Lovastatin, Valproat, Cisaprid, Pimozid, Astemizol, Digoxin kann erhöht werden.

    Omeprazol kann die Elimination von Phenytoin, Diazepam, Warfarin verlangsamen und auch die Absorption von Ketoconazol-, Ampicillin- und Eisensalzen durch Hemmung der Säuresekretion im Magen beeinflussen.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Amoxicillin mit oralen Kontrazeptiva ist es möglich, die Wirkung des letzteren zu reduzieren

    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem Anfang der Therapie ist nötig es das Vorhandensein des bösartigen Prozesses (besonders im Falle des Magengeschwürs) auszuschließen, t.t Behandlung, maskiert die Symptome, kann die Einstellung der richtigen Diagnose verzögern.

    Vorsicht ist vor dem Hintergrund der Einnahme von Arzneimitteln durch die Leber verordnet vorgeschrieben. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien sollte die Prothrombinzeit überwacht werden.

    Bei Herzerkrankungen in der Anamnese wird die gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin, Cisaprid, Astemizol nicht empfohlen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten und Kapseln setzen (Clarithromycin - Filmtabletten, 500 mg, Amoxicillin Kapseln, 500 mg, Omeprazol - enterische 20 mg Kapseln).

    Verpackung:

    Tabletten und Kapseln Set: 2 Tabletten Clarithromycin, 4 Kapseln Amoxicillin, 2 Kapseln Omeprazol in einer Kontur ohne Kiefer Verpackung von Aluminiumfolie (Streifen).

    Sieben Streifen in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002173
    Datum der Registrierung:01.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben