Pipolphen® (Pipolphen®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzPromethazinPromethazin
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    • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 Ampulle mit einem Inhalt von 2 ml enthält:

    aktive Substanz: Promethazinhydrochlorid 50 mg;

    Hilfsstoffe: Hydrochinon 0,4 mg, Kaliumdisulfit 1,5 mg, wasserfreies Natriumsulfit 2 mg, Natriumchlorid 14 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 2 ml.

    Beschreibung:

    Transparent farblos oder mit grüner Tönung ohne Geruch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    R.06.A.D.   Phenothiazinderivate

    R.06.A.D.02   Promethazin

    Pharmakodynamik:

    Promethazin ist ein Phenothiazinderivat, hat eine hohe antihistaminische Aktivität und einen ausgeprägten Einfluss auf das zentrale Nervensystem (es wirkt sedativ, hypnotisch, antiemetisch, antipsychotisch und hypothermisch). Warnt und beruhigt Schluckauf.

    Verhindert, aber nicht beseitigt, die durch Histamin vermittelten Wirkungen (einschließlich Nesselsucht und Juckreiz). Anticholinerge Wirkung bewirkt eine Austrocknung der Schleimhäute von Mundhöhle und Mundhöhle.

    Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, einer Verringerung der Erregbarkeit des vestibulären Systems, der Unterdrückung der Labyrinthfunktion und einer direkten hemmenden Wirkung auf die auslösenden Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.

    Die sedative Wirkung beruht auf einer Hemmung der Histamin-NMethyltransferase und Blockade von zentralen histaminergen Rezeptoren. Es ist auch möglich, andere Rezeptoren des zentralen Nervensystems, wie Serotonin und Acetylcholin, zu blockieren, wobei die Stimulation von alpha-adrenergen Rezeptoren indirekt die Stimulation der Formatio reticularis des Hirnstamms schwächt.

    Da sich seine chemische Struktur von der Struktur antipsychotischer Phenothiazine unterscheidet, Promethazin hat eine schwächere antipsychotische Wirkung.

    In therapeutischen Dosen wirkt sich das Herz-Kreislauf-System nicht aus.

    Klinische Wirkungen treten nach 2 Minuten nach intramuskulärer Injektion oder 3-5 Minuten nach intravenöser Verabreichung auf und dauern gewöhnlich 4-6 Stunden, manchmal bleiben sie bis zu 12 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Die Bindung des Arzneimittels an Proteine ​​beträgt etwa 90%.

    Promethazin unterliegt einem aktiven Stoffwechsel in der Leber mit der Wirkung der ersten Passage. Der Hauptprozess des Stoffwechsels ist S-Oxidation. Die Promoxazinsulfoxide und N-Demethylpromethazin sind die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden.

    Die Halbwertszeit der basischen Verbindung beträgt 7-15 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren, in geringerem Ausmaß - von der Galle ausgeschieden.

    Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke hindurch.

    Indikationen:

    - Allergische Erkrankungen, einschließlich Nesselsucht, Serumkrankheit, Pollinose (Heuschnupfen), Rhinitis, Konjunktivitis, Angioödem, Juckreiz;

    - Hilfstherapie anaphylaktischer Reaktionen (nach Linderung von akuten Manifestationen mit anderen Mitteln, z. B. Adrenalin);

    - als Beruhigungsmittel in der prä- und postoperativen Phase;

    - Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit der Anästhesie und / oder Auftreten in der postoperativen Phase (zur Vorbeugung und Linderung);

    - Postoperative Schmerzen (in Kombination mit Analgetika);

    - Schwindel und Übelkeit während der Beförderung (zur Vorbeugung und Beseitigung);

    - Stärkung der Wirkung von Analgetika, Anästhetika (zur Potenzierung der Anästhesie).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Phenothiazine oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

    - komatöse Zustände oder andere Formen tiefer Depression des Zentralnervensystems;

    - gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Einnahme;

    - Alkoholvergiftung, akute Intoxikation mit Hypnotika Drogen, narkotische Analgetika;

    - das Engwinkelglaukom;

    - Schlafapnoe-Syndrom;

    Gelegentliches Erbrechen bei Kindern unspezifischer Genese;

    - Schwangerschaft und Stillzeit (keine klinischen Daten);

    - Kinder unter 2 Monaten.

    Vorsichtig:

    - akute und chronische Atemwegserkrankungen (durch Unterdrückung des Hustenreflexes);

    - Offenwinkelglaukom;

    - Unterdrückung der Knochenmarkfunktion;

    - Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems;

    - beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion;

    - Magengeschwür mit pyloroduodenaler Obstruktion;

    - Stenose des Blasenhalses und / oder Prostatahypertrophie, Prädisposition für Harnretention;

    - Epilepsie;

    - Reye-Syndrom;

    - älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Daher ist es nicht empfehlenswert, das Medikament während der Schwangerschaft einzunehmen.

    Wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen wird, sollte das Problem des Stillens aufgrund des Risikos von extrapyramidalen Störungen beim Kind gelöst werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Wählen Sie die niedrigste wirksame Dosis.

    Intramuskulär

    Es wird empfohlen, eine tiefe intramuskuläre Injektion durchzuführen.

    Intramuskuläre Verabreichung ist in den folgenden Fällen ratsam:

    - als Hilfstherapie anaphylaktischer Reaktionen;

    - für den Fall, dass die orale Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert oder unmöglich ist;

    - als Beruhigungsmittel in der prä- und postoperativen Phase sowie zur Verstärkung der Wirkung von Analgetika und Anästhetika.

    Erwachsene:

    Übliche Dosis von 25 mg IM einmal täglich, falls erforderlich 12,5-25 mg IM alle 4 bis 6 Stunden.

    Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ist eine einmalige Gabe von 25 mg wirksam.

    Mit einem geplanten chirurgischen Eingriff für 25-50 mg am Abend vor der Operation.

    UNDob 2,5 Stunden vor der Operation von 50 mg in der Zusammensetzung von lytischen Mischungen, falls notwendig, nach 1 Stunde wiederholt werden kann.

    Die maximale Tagesdosis von Promethazin für Erwachsene beträgt 150 mg.

    Kinder:

    Kinder älter als 2 Monate: 0,5-1 mg / kg Körpergewicht intramuskulär 3-5 mal täglich.

    In schweren Fällen bis zu 1-2 mg / kg Körpergewicht intramuskulär.

    Intravenös

    Intravenöse Verabreichung in einer Dosis von 0,15 bis 0,30 mg / kg Körpergewicht ist bei bestimmten chirurgischen Eingriffen akzeptabel (z. B. bei wiederholter Bronchoskopie, ophthalmischer Chirurgie), um die Anästhesie und Analgesie zu verlängern.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: beruhigende Wirkung, Schläfrigkeit, alptraumhafte Träume, erhöhte nächtliche Apnoe, Sehschärfe, Angst, psychomotorische Erregung, Schwindel, verwirrtes Bewusstsein, Orientierungslosigkeit; nach Einnahme hoher Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Krampfaktivität (bei Kindern).

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: mögliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Pharynx, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase.

    Laborindikatoren: In seltenen Fällen wurden Thrombozytopenie und / oder Leukopenie, Agranulozytose beobachtet.

    Von den Sinnesorganen: Lärm oder Klingeln in den Ohren, Störung der Unterkunft und Sicht.

    Allergische ReaktionenIn seltenen Fällen sind Nesselsucht, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus möglich.

    Andere: verstärktes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.

    Überdosis:

    Symptome

    Kinder - Aufregung, Angst, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und die Unbeweglichkeit der Pupillen, Hyperämie der Gesichtshaut, Hyperthermie; bei Erwachsenen - psychomotorische Erregung, Krämpfe, Hemmung.

    Bei akuter Überdosierung: deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Atemdepression, Koma.

    Behandlung

    Symptomatische und Erhaltungstherapie: Magenspülung, Verabreichung Aktivkohle im Inneren (während der Entgiftung in der Frühphase nach der oralen Verabreichung des Arzneimittels); bei Indikationen - Antiepileptika, Beatmung der Lunge und anderen Reanimationsmaßnahmen ist die Dialyse unwirksam. Eine günstige Wirkung kann oral in Form von Natrium- oder Magnesiumsulfat eingenommen werden.

    Korrekte Azidose und / oder Elektrolytungleichgewicht.

    Bei schwerer Hypotonie können Sie eintreten Noradrenalin oder Phenylephrin.

    Epinephrin kann einen paradoxen Effekt verursachen, der die Hypotonie erhöht.

    Interaktion:

    Stärkt die Wirkung von narkotischen Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Tranquilizer) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie Medikamenten für Allgemeinanästhesie, Lokalanästhetika, M-Holinoblokatorov und Antihypertensiva (Dosisanpassung erforderlich).

    Schwächung der Wirkung von Derivaten von Amphetamin, M-Holinostimuljatorov, Anticholinesterase-Medikamente, Ephedrin, Guanitidin, Levodopa, Dopamin.

    Barbiturate beschleunigen die Ausscheidung und verringern die Aktivität.

    Beta-Adrenoblockers erhöhen (gegenseitig) die Konzentration im Plasma.

    Verringern Sie die Wirkung von Bromocriptin und erhöhen Sie die Konzentration von Prolaktin im Serum.

    Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika erhöhen die M-cholinoblockierende Aktivität; Ethanol, Clonidin, Antiepileptika - Unterdrückung des zentralen Nervensystems.

    MAO-Hemmer (gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen.

    Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit von kardiodepressiven Maßnahmen.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerem Gebrauch des Medikaments ist es notwendig, systematisch einen allgemeinen Bluttest durchzuführen, Leberfunktion zu beurteilen.

    Vorsicht ist geboten, wenn ältere Patienten wegen des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen verschrieben werden (insbesondere in hohen Dosen).

    Bei der Verschreibung der Droge sollten Kinder sicherstellen, dass die Symptome der Krankheit keine Nebenwirkungen dieser Droge sind und es gibt keine simultanen Manifestationen von nicht diagnostizierter Enzephalopathie und Reye-Syndrom.

    Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Pipolphen ® mit Analgetika und Hypnotika sollten Sie die Dosis des Letzteren reduzieren.

    Zusammen mit narkotischen Analgetika, Anxiolytika - für die komplexe präoperative Vorbereitung von Patienten wird unter strenger medizinischer Aufsicht verwendet.

    Kann die ototoxische Wirkung (Tinnitus und Schwindel) der gemeinsam verwendeten Medikamente verdecken.

    Promethazin senkt die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft.Dies sollte bei der Behandlung von krampfanfälligen Patienten oder bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung gleichzeitig mit Promethazin berücksichtigt werden.

    Als Antiemetikum sollte nur mit längerem Erbrechen einer bekannten Ätiologie verwendet werden.

    Bei längerem Gebrauch erhöht sich das Risiko für die Entwicklung von Zahnerkrankungen (Karies, Parodontitis, Candidiasis) aufgrund eines geringeren Speichelflusses.

    Nach parenteraler Verabreichung von Promethazin wird cholestatischer Ikterus beschrieben.

    Während der Behandlung ist Alkohol nicht erlaubt.

    Schwangerschaftstest; Während der Behandlung sind falsch positive Ergebnisse eines Schwangerschaftstests möglich.

    Glukose-Toleranz-Test: bei Patienten, die Promethazin, eine Erhöhung der Konzentration von Blutglukose.

    Um eine Verzerrung der Hautskarifizierung Testergebnisse für Allergene zu verhindern, Promethazin 72 Stunden vor der allergologischen Untersuchung ist es notwendig, abzubrechen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In der Anfangsphase der Behandlung ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen zu verzichten und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Ferner wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit des Patienten bestimmt.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung, 25 mg / ml.

    Verpackung:

    2 ml des Arzneimittels in Ampullen aus farblosem Glas (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit einer Bruchstelle und einem blauen Codering, 5 Ampullen pro Plastikzellenpackung, versiegelt mit einer transparenten Folie.

    2 Zellpackungen (10 Ampullen) in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012682 / 02
    Datum der Registrierung:25.10.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Egis Pharmaceutical Plant OJSCEgis Pharmaceutical Plant OJSC Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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