Promethazin - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

H1-Antihistaminika

In der Formulierung enthalten

Pipolphen®

Lösung w / m in / in

Egis Pharmaceutical Plant OJSC Ungarn

Pipolphen®

Pillen nach innen

Egis Pharmaceutical Plant OJSC Ungarn

АТХ:

R.06.A.D. Phenothiazinderivate

R.06.A.D.02 Promethazin

Pharmakodynamik:

Die Wirkung ist antiallergisch, antihistaminisch, sedativ, antiemetisch, juckreizstillend, hypnotisch, lokal anästhetisch.

Kompetitiv blockiert H1-Histamin-Rezeptoren, hat antiexsudative, antiallergische, entzündungshemmende. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, Schwellungen der Schleimhäute, Juckreiz. Es blockiert Alpha-Adrenorezeptoren, M-holinoretseptory. Hemmt Histamin-N-Methyltransferase, blockiert zentrale Histamin-H3-Rezeptoren. Unterdrückt das zentrale Nervensystem, hat eine beruhigende, anxiolytische, antipsychotische und hypnotische Wirkung, senkt die Körpertemperatur. Reduziert die Erregbarkeit der vestibulären Rezeptoren, unterdrückt die Funktion des Labyrinths, beseitigt Schwindel. Die antiemetische Wirkung beruht auf einer Blockade der M-Rezeptoren der Chemorezeptorzone des Brechmittelzentrums der Medulla oblongata. Dringt durch die BBB ein. Nach der Bestimmung für 2 Wochen vor den Sorten oder den Arbeiten kann die Thrombozytenaggregation bei den Neugeborenen unterdrücken. In experimentellen Studien gab es keine mutagene Wirkung und nachteilige Auswirkungen auf die fetale Entwicklung.

Pharmakokinetik:Schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt aufgenommen. Wenn Verschlucken Effekte nach 15 bis 60 Minuten auftreten, mit intramuskulärer Injektion - nach 20 Minuten, mit intravenösen - in 3-5 Minuten. Die Dauer der Aktion beträgt 4-6 Stunden (nach oraler Verabreichung - bis zu 12 Stunden). Es bindet 65-90% an Blutplasmaproteine. Metabolisiert in der Leber und teilweise in den Nieren unter Bildung von Prometazinsulfoxiden, N-DesmethylprometAzin und andere Derivate. Die Halbwertszeit beträgt 7-14 Stunden. Es wird hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, incl. in Form von Metaboliten.

Indikationen:Allergische Dermatosen, Prurigo, Ekzeme, exsudative Diathesen, Urtikaria, Hautausschlag und andere Hautallergien auf medizinische und chemische Präparate, Pruritus, allergische Konjunktivitis, allergische Rhinitis, Pollinose, Bienenbefall, Bienen, Skorpione, Hummeln, Serumkrankheit, AngioödemÖdem, falsche Kruppgruppe, asthmatische Bronchitis, atopisches Bronchialasthma, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (im Rahmen einer komplexen Therapie), Rheuma mit ausgeprägter allergischer Komponente; Meniere-Syndrom, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Reisekrankheitssyndrom; Angstzustände, Neurosen und neuroseähnliche Zustände, Psychosen, Schlaflosigkeit, extrapyramidale Störungen (vor dem Hintergrund von Neuroleptika), Trigeminusneuralgie, Migräne, Chorea, Hyperthermie; Prämedikation und postoperativ(als Beruhigungsmittel, für künstlichen Winterschlaf, Potenzierung der Anästhesie und Lokalanästhesie), Studium der Magensekretion (wenn als Stimulans Sekretion von Histamin verwendet).

ICD-10

V.F20-F29.F29 Anorganische Psychose, nicht näher bezeichnet

VI.G20-G26.G25.5 Andere Arten von Chorea

VI.G40-G47.G43 Migräne

VI.G50-G59.G50.0 Neuralgie des Trigeminusnervs

VIII.H80-H83.H81.0 Morbus Menière

X.J30-J39.J30 Vasomotorische und allergische Rhinitis

X.J40-J47.J44 Andere chronische obstruktive Lungenerkrankung

X.J40-J47.J45 Asthma

XII.L20-L30.L20 Atopische Dermatitis

XII.L20-L30.L23 Allergische Kontaktdermatitis

XII.L20-L30.L28 Einfache chronische Flechte und Prurigo

XII.L20-L30.L29 Juckreiz

XII.L20-L30.L30.9 Dermatitis, nicht näher bezeichnet

XIII.M70-M79.M79.0 Rheuma, nicht näher bezeichnet

XVIII.R10-R19.R11 Übelkeit und Erbrechen

XVIII.R40-R46.R42 Schwindel und Benommenheit

XVIII.R40-R46.R45.1 Angst und Aufregung

XVIII.R50-R69.R50 Fieber unbekannter Herkunft

XIX.T66-T78.T75.3 Bewegungs-Slicking

XIX.T66-T78.T78.2 Anaphylaktischer Schock, nicht näher bezeichnet

XIX.T66-T78.T78.3 Angioödem

XIX.T66-T78.T78.4 Allergie, nicht spezifiziert

XIX.T80-T88.T80.6 Andere Serumreaktionen

XX.W50-W64.W57 Beißen oder Stechen mit einem nicht toxischen Insekt oder einem anderen nicht-venösen Arthropoden

XIX.T66-T78.T78.8 Andere Nebenwirkungen, anderenorts nicht klassifiziert

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit(einschließlich anderer Phenothiazine), Koma, gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und einen Zeitraum von 14 Tagen nach Beendigung ihrer Einnahme, Alkoholvergiftung, Leber- und / oder Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, episodisches Erbrechen bei Kindern nicht näher bezeichnet Genese, frühe Kindheit bis 2 Monate (für die parenterale Verabreichung), Kinder unter 6 Jahren (zur oralen Verabreichung).

Vorsichtig:Gelbsucht, Prostatahypertrophie, prädisponiertEs gibt eine Verzögerung im Urin, Stenose des Blasenhalses, Offenwinkel- oder Geschlossenwinkelglaukom, Magengeschwür mit PyloroduodenalObstruktion, Erkrankungen der unteren Atemwege, Knochenmarkdepression, Herz-Kreislauf-ErkrankungenSystem (schwere Angina, Hypertonie, dekompensiertchronische Herzinsuffizienz, ziliare Tachyarrhythmie), Epilepsie, Schlafapnoe-Syndrom, Reye-Syndrom, älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Aktionskategorie für den Fötus von der FDA - C.

Während der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:Innerhalb (nach dem Essen), intramuskulär, intravenös. Erwachsene: 12,5-25 mg 3-4 mal täglich und 25-50 mg pro Nacht (maximale Dosis: Einzeldosis - 75 mg, täglich - 500 mg). Mit Kinetose, 12,5-25 mg 3-4 mal täglich oral. Mit Übelkeit und Erbrechen - zu Beginn von 25 mg, dann - 12,5-25 mg alle 4-6 Stunden. Kinder: im Alter von 2-6 Jahren - 12,5 mg, 6-14 Jahre - 25 mg 3-4 mal am Tag. Parenteral (Notfallfälle, Anästhesie(tief im Muskel) in einer Dosis von 0,5-1 mg / kg 3-5 mal täglich (in schweren Fällen bei einer Anfangsdosis von 1-2 mg / kg) beträgt die maximale Tagesdosis 250 mg; In / in (für den Winterschlaf) 0,15-0,3 mg / kg (maximal zulässige Konzentration) - 25 mg / ml, die Geschwindigkeit der Verabreichung - 25 mg / min). Zur Vorbereitung auf die Operation - am Abend vorher 25-50 mg oral zusammen mit anderen Drogen; am Tag der Operation 2,5 Stunden vor - 50 mg IM (in Kombination mit einem Analgetikum und Anticholinergikum), ist es möglich, nach 1 Stunde wieder einzuführen; Kinder in einer Dosis von 1,1 mg / kg. Für die Vorbeugung des Reisekrankheitssyndroms, einmal für 1 Stunde vor der Reise, Erwachsene - 25-50 mg, Kinder - 10-20 mg. Für die Hilfstherapie der Anaphylaxieüber Schock - 10-20 mg IV langsam (nach der Injektion von Adrenalin) und dann für die nächsten 24-48 Stunden, um einen Rückfall zu verhindern.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Beruhigung, Schwindel, Schläfrigkeit, Angstzustände, Unruhe, Albträume, häufigere nächtliche Apnoen; selten - Desorientierung, Verwirrung, extrapyramidale Störungen, erhöhte krampfartige Aktivität (bei Kindern); Störung der Unterkunft und Sicht, Lärm oder Klingeln in den Ohren.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems und Blut (Hämatopoese, Hämostase): Orthostatische Hypotonie (mit intravenöser Gabe), Hypertonie, Tachykardie oder Bradykardie; selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Auf Seiten des Verdauungssystems: Anästhesie und trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Cholestase, Verstopfung.

Auf Seiten der Atemwege: Trockenheit in der Nase, Pharynx.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - mühsames oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Dermatitis, Asthma.

Andere: vermehrtes Schwitzen, Lichtempfindlichkeit, Schmerzen (mit der / m Einführung).

Überdosis:

Symptome: Hyperämie der Gesichtshaut, Dyspnoe, Trockenheit der Schleimhäute, Mydriasis, Unruhe, motorische Hyperaktivität, Agitiertheit, Delir (bei Kindern), extrapyramidale Störungen, Tremor, epileptiforme Anfälle (selten), Hypotonie, Atemdepression, Bewusstlosigkeit.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, Kochsalzabführmittel (mit Einnahme), intravenöse Flüssigkeiten; Überwachung und Aufrechterhaltung von Vitalfunktionen; symptomatische Therapie: Vasokonstriktor (mit Hypotonie), Sauerstoff (um eine ausreichende Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten).

Es wird nicht die Verwendung von Analeptika (kann Anfälle verursachen) und Adrenalin (möglicherweise Stärkung der Hypotonie) empfohlen. Mit der Entwicklung von extrapyramidalen Reaktionen werden Anticholinergika zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt, Diphenhydramin oder Barbiturate. Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

β-Adrenoblockers - Erhöhung (wechselseitig) der Plasmakonzentrationen, schwere arterielle Hypotonie, Arrhythmien, irreversible Retinopathie, tardive Dyskinesie.

Analgetika, Hypnotika, Beruhigungsmittel, Antipsychotika, Anästhetika, Lokalanästhetika, m-Holinoblokatorien, blutdrucksenkende Mittel, andere Mittel, depressive, atemfördernde Wirkungen, Korrektur der Dosen ist erforderlich.

Barbiturate - Beschleunigung der Elimination und Reduktion der Prometazine Aktivität.

Bromokriptin - Schwächung seiner Wirkung, Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Serum.

Hepatotoxische Mittel - erhöhte Hepatotoxizität.

MAO-Hemmer (gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen), Phenothiazinderivate - erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und extrapyramidalen Störungen.

Ototoxische Mittel - Verstärkung der Ototoxizität.

Derivate von Amphetamin, m-Cholinomimetika, Anticholinesterase-Arzneimittel, EphedrinGuanethidin, Levodopa, Dopamin - Schwächung ihrer Tätigkeit.

Riboflavin - es ist notwendig, seine Dosis zu erhöhen.

Mittel, die den Appetit unterdrücken - Abnahme der anorexigenalen Wirkung.

Trizyklische Antidepressiva, Anticholinergika - verbessern die m-cholinoblockierende Wirkung.

Chinidin - erhöhte Wahrscheinlichkeit von kardiodepressiven Maßnahmen.

Adrenalin - Blockade der α-adrenergen Wirkung, Risiko einer schweren Hypotonie.

Ethanol, Clonidin, Antikonvulsiva - erhöhte Unterdrückung des zentralen Nervensystems.

Spezielle Anweisungen:

Bei Neugeborenen, deren Mütter nahmen Promethazin, es gab eine Verletzung der Thrombozytenaggregation.

Bei Langzeitbehandlung wird empfohlen, eine systematische Blutanalyse und Kontrolle der Leberfunktionsparameter zu empfehlen.

Während der Behandlung keinen Alkohol trinken.

Bei Kindern mit akuten oder chronischen Atemwegserkrankungen mit Vorsicht anwenden, da Promethazin unterdrückt den Hustenreflex.

Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern zur Linderung von episodischem Erbrechen einer unbestimmten Genese empfohlen.

Die Anwendung von Promethazin in Kombination mit Opioidanalgetika und Tranquilizern zur komplexen präoperativen Vorbereitung von Patienten ist nur unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

Bei Langzeitbehandlung wird empfohlen, eine systematische Blutanalyse und Kontrolle der Leberfunktionsparameter zu empfehlen.

Während der Behandlung keinen Alkohol trinken.

Die Lösung ist nicht für die Intra- und / oder Administration gedacht. Einige Dosierungsformen von Promethazin enthalten Natriummetabisulfit, das allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich anaphylaktoide und asthmatische. Um eine Verzerrung der Testergebnisse der Hautskarifikationen für Allergene zu vermeiden, ist es notwendig, 72 Stunden vor der allergologischen Testung abzubrechen. Während der Behandlung sind falsch-positive Ergebnisse der Schwangerschaftstests möglich.

Es kann den Hustenreflex unterdrücken, daher ist Vorsicht bei Patienten (insbesondere Kindern) mit Exazerbation chronischer Atemwegserkrankungen notwendig.

Mit Vorsicht sollte bei Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks verwendet werden.

Bei älteren Patienten ist Vorsicht bei der parenteralen Verabreichung hoher Dosen geboten, da extrapyramidale Störungen und akute Retention von Urin möglich sind.

Als Antiemetika sollte nur mit längerem Erbrechen einer bekannten Ätiologie verwendet werden.

Um eine Unterdrückung des zentralen Nervensystems zu verhindern, wird Koffein empfohlen. Bei längerem Gebrauch erhöht sich das Risiko für die Entwicklung von Zahnerkrankungen (Karies, Parodontitis, Candidiasis) aufgrund eines geringeren Speichelflusses. Kann die ototoxische Wirkung (Tinnitus und Schwindel) der gemeinsam verwendeten Arzneimittel verdecken. Erhöht den Bedarf an Riboflavin.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Verwende nicht während der Arbeit Fahrer von Fahrzeugen und Personen, deren Beruf mit erhöhter Konzentration der Aufmerksamkeit verbunden ist (besonders zu Beginn des Kurses)

Anleitung

Promethazin (Promethasinum)