Procto-Gliovenol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTribenozid + LidocainTribenozid + Lidocain

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Procto-Gliwenol®

Zäpfchen rect.

RECORDATA Irland Co., Ltd. Irland

Procto-Gliwenol®

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Dosierungsform: & nbsp;Zäpfchen rektal.

Zusammensetzung:

1 das Suppositorium enthält

Wirkstoffe: Tribenozid 400,00 mg, Lidocainbase 40,00 mg.

Hilfsstoffe: Zäpfchenmasse n ⁰ 1 (Vitessol E85) 305, 00 mg, Zäpfchenmasse n ° 2 (Witepsol W35) 1255,00 mg.

Beschreibung:Feste rektale Zäpfchen Torpedo-Form, ohne Risse, leicht fettig, gelblich-weiß, mit einem schwachen spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Heilmittel gegen Hämorrhoiden.

ATX: & nbsp;

C.05.A.X.03 Präparate zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren in Kombination

Pharmakodynamik:Kombiniertes Antihämorrhöoid. Tribenozid reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren und verbessert den Gefäßtonus; Antagonistisch beeinflusst einige endogene Substanzen, die als Mediatoren bei der Entwicklung von Entzündungen und Schmerzen fungieren. Lidocain wirkt lokal betäubend. Das Medikament verursacht eine schnelle Schwächung der Symptome durch Hämorrhoiden (Schmerzen, Juckreiz und Hautspannung).

Pharmakokinetik:Die systemische Bioverfügbarkeit von Tribenozid aus dem Suppositorium erreicht 30% der absorbierten Menge bei Einnahme des Medikaments (in Form von Kapseln). Die maximale Plasmakonzentration beträgt 1 μg / ml (Tribenosid+ Metaboliten) 2 Stunden nach der rektalen Verabreichung von 1 Suppositorium (400 mg Tribenozid) beobachtet. Tribenozid wird weitgehend in der Leber metabolisiert. 20-27% der verabreichten Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.

Indikationen:Hämorrhoiden (innere und äußere).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Leberversagen, Schwangerschaft (I Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:Es ist notwendig, das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind während der Schwangerschaft und Stillzeit zu berücksichtigen.

Dosierung und Verabreichung:Rektal. Bei schweren klinischen Symptomen wird 1 Suppositorium am Morgen und am Abend verabreicht. Beim Rückgang der akuten Symptome - 1 Zäpfchen alle 1 Tag.

Nebenwirkungen:

Vom Immunsystem:

Sehr selten (<1/10 000): anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Gesichtsödem, Bronchospasmus und kardiovaskuläre Störungen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten (> 1/10 000, <1/1 000): Hautreaktionen am Applikationsort (Brennen, Hautausschlag, Juckreiz und Urtikaria). Diese Symptome können sich über den Anwendungsort hinaus ausbreiten.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung sind nicht registriert.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme wird eine Magen-Darm-Lavage sowie eine symptomatische Erhaltungstherapie empfohlen.

Interaktion:Die Fälle der Interaktion sind nicht registriert.

Spezielle Anweisungen:Wenn die bestehenden Krankheitssymptome während der Behandlung nicht abnehmen oder neue ungewöhnliche Empfindungen auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Procto-Glivenol® verwenden, müssen Sie die Hygiene des Analbereichs überwachen, übermäßige Spannung vermeiden und Maßnahmen ergreifen, um eine weiche Konsistenz des Stuhls beizubehalten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei Dosierungen, die die empfohlenen Werte nicht überschreiten, beeinträchtigt das Arzneimittel nicht die Fähigkeit zur Durchführung von Arbeiten, die mit der Notwendigkeit einer Konzentration der Aufmerksamkeit, schnellen mentalen und motorischen Reaktionen verbunden sind.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen rektal.

Verpackung:

Für 5 Suppositorien in einem Streifen aus kombiniertem Material (Polyethylen / Polypropylen / Aluminiumfolie). 2 Streifen zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N008856 / 01

Datum der Registrierung:10.06.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RECORDATA Irland Co., Ltd.RECORDATA Irland Co., Ltd. Irland

Hersteller: & nbsp;

DELPHARM HUNINGUE, S.A.S. Frankreich

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Procto-Gliwenol® (Procto-Glyvenol®)