Prothionamid-Acry - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Dragees

Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

aktive Substanz: Protionamid 250 mg;

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin, Kartoffelstärke, Povidon, Hypromellose, Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke, Talk, Macrogol, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid, Farbstoff gelborange (orange S).

Beschreibung:

Die Tabletten sind mit einer Filmabdeckung bedeckt, rund, bikonkav, von hellorange bis dunkelorange. Rauheit ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

Pharmakodynamik:

Second-Line-Anti-Tuberkulose-Medikament. Es wirkt bakteriostatisch, blockiert die Synthese von Mycolsäuren, die die wichtigste strukturelle Komponente der Zellwand von Mycobacterium tuberculosis sind. Hat die Eigenschaften eines Nikotinsäure-Antagonisten. In hohen Konzentrationen bricht es die Synthese des Proteins der Mikrobenzelle und wirkt bakterizid.

Wirksam gegen Mykobakterien Tuberkulose, resistent gegen Drogen der I-Serie.

Die Verwendung in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Resistenz des Erregers der Tuberkulose.

Pharmakokinetik:

Prothionamid wird im Gastrointestinaltrakt schnell resorbiert, wodurch 2-4 Stunden nach der Einnahme eine maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma erreicht wird, in gesunde und pathologisch veränderte Gewebetypen eindringt (tuberkulöse Herde und Höhlen in der Lunge, seröser und eitriger Pleuraerguss, Zerebrospinalflüssigkeit bei Meningitis). Im Körper wird es teilweise in Sulfoxid umgewandelt, das tuberkulostatische Aktivität hat. Teilweise unverändert (bis zu 15-20% der Dosis) mit Urin und Kot ausgeschieden.

Indikationen:

Prothionamid wird zur Behandlung aller Formen von Tuberkulose verwendet, einschließlich der Resistenz des Erregers gegen andere Tuberkulose-Medikamente (I-Serie) oder deren Intoleranz.

Kontraindikationen:

Prothionamid sollte nicht mit individuellen Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, während der Schwangerschaft und Stillzeit, akute Gastritis, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Colitis ulcerosa, akute Hepatitis, Zirrhose, chronischer Alkoholismus verwendet werden.

Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, schwere Leberinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie das Medikament nach dem Essen.

Erwachsene ernennen 0,25 g 3 Male pro Tag, mit der guten Toleranz - 0,5 g 2 Male pro Tag.

Bei Patienten älter als 60 Jahre und mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg die tägliche Dosis sollte 0,75 g nicht überschreiten (häufiger vorgeschrieben 0,25 g 2 mal pro Tag).

Kinder bezeichnen mit der Rate von 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Schwäche, orthostatische Hypotonie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit oder Hypersalivation, ein "metallischer" Geschmack. Nach dem Entzug der Droge neigen diese Phänomene dazu, schnell vorüberzugehen.

Während der Behandlung kommt es häufig zu einem Anstieg der Transaminasen im Blut. Seltene Verletzungen der Leberfunktion mit Anzeichen von Hepatitis und Gelbsucht sind selten. Hepatotoxizität der Droge hängt von den bestehenden Verletzungen der Leberfunktion, wie Leberschäden aufgrund von Alkoholismus oder nach der Operation. Diese Nebenwirkungen werden besonders in der Kombinationstherapie mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid bemerkt.

Hautreaktionen sind selten, in einigen Fällen beschriebene pellagrops-ähnliche Reaktionen, mit einer Kombination von Hauterscheinungen und Störungen des zentralen Nervensystems.

Manchmal werden Verstöße festgestellt aus dem endokrinen System. Zusammen mit der Entwicklung von Hypoglykämie (eine Abnahme des Blutzuckerspiegels von weniger als 50 mg /%) bei Patienten mit Diabetes, beschrieben die Entwicklung von Gynäkomastie (eine Zunahme der Brustdrüsen bei Männern). Selten gibt es eine Verletzung des Menstruationszyklus und Impotenz, sowie Hypothyreose (eine Abnahme der Schilddrüsenfunktion).

In seltenen Fällen Protionamid Störungen des peripheren und zentralen Nervensystems: Schlaflosigkeit, Unruhe, Depression, Angst, selten - Schwindel, Schläfrigkeit.

In Kombination mit Isoniazid werden Fälle von Polyneuropathie beschrieben. Die Einnahme von Protionamid kann Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Konzentrationsstörungen, psychische Störungen verursachen. Selten, Optikusneuritis, Tachykardie. Gleichzeitiger Empfang anderer Antituberkulosemittel, die auf das zentrale Nervensystem einwirken, wie z Isoniazid und Cycloserin, kann zu einer Zunahme der Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem führen. Der gleiche Effekt kann einen gleichzeitigen Empfang von Alkohol haben.In einigen Fällen werden allergische Reaktionen und Erkrankungen des Knochenmarks beschrieben.

Interaktion:

Bei kombinierter Therapie der Tuberkulose sollte die additive hepatotoxische Wirkung einzelner Medikamente berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die Kombination eines Protionamids mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid. Die aktive Wirkung auf das Zentralnervensystem wird beobachtet, wenn Isoniazid und Cycloserin kombiniert werden.

Gleichzeitiger Alkoholkonsum führt zu einer Depression des zentralen Nervensystems. In bestimmten Fällen ist es bei der Einnahme von Protionamid erforderlich, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund der Gefahr einer ZNS-Depression (verbunden mit einer erhöhten toxischen Wirkung von Alkohol) ist die gemeinsame Anwendung von Protionamid und Alkohol zu vermeiden.

Bei der kombinierten Anwendung von Protionamid mit Isoniazid und Cycloserin sollte besonderes Augenmerk auf die Möglichkeit einer psychischen Störung gelegt werden.

Da das Medikament ständig in Kombination mit anderen Antituberkulotika angewendet wird, ist eine regelmäßige Überwachung der Serum-Transaminasen, der Gamma-Glutamat-Transferase und der alkalischen Phosphatase notwendig.

Bei Patienten mit Diabetes muss der Blutzuckerspiegel mindestens einmal im Monat überwacht werden.

Hautreaktionen können die ersten Anzeichen pellagruidähnlicher Nebenwirkungen sein. Dies sollte als Grund für den notwendigen Entzug der Droge angesehen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, 250 Milligramme.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

Für 50 oder 100 Tabletten in einem Glas Orangenglas oder einer Dose Polypropylen (Polyethylen).

Jedes Glas oder 5 oder 10 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000104 / 01

Datum der Registrierung:10.05.2007

Datum der Stornierung:2018-02-06

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Prothionamid-Acry® (Protionamid-Akri®)