Aktive SubstanzAzelainsäureAzelainsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung
    Zusammensetzung:

    Zutaten pro 100 g Sahne:

    Aktive Substanz: Azelainsäure - 20,00 g;

    Hilfsstoffe: Benzoesäure 0,20 g, Glycerylstearat und Macrogol-30-Stearat 5,00 g, Glycerylstearat und Cetostearylalkohol und Cetylpalmitat und Kokosnuölfettsäureglyceride 7,00 g, Cetearylethylhexanoat 3,00 g, Propylenglycol 12, 50 g, Glycerin (Glycerin) - 1,50 g, gereinigtes Wasser - bis zu 100,00 g.

    Beschreibung:Die Creme ist weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Akne Ausschlagmittel
    ATX: & nbsp;

    D.10.A.X.03   Azelansäure

    Pharmakodynamik:

    Verursacht eine moderate zytotoxische Wirkung (aufgrund der Hemmung der Synthese von zellulären Proteinen), die sich in der Normalisierung von Keratinisierungsprozessen in der Wand von Talgdrüsenfollikeln manifestiert; antimikrobielle Wirkung (insbesondere in Bezug auf Propionibacterium Akne und Staphylococcus Epidermis) sowohl auf der Oberfläche der Haut und in den Talgdrüsen, als auch die entzündungshemmende Wirkung (Verringerung des Metabolismus von neutrophilen Granulozyten und die Produktion von freien Radikalen Formen von Sauerstoff - wichtige Faktoren bei der Unterstützung der entzündlichen Prozess).

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels werden keine Mikroorganismen gebildet.

    Azelainsäure hemmt dosisabhängig das Wachstum und die Lebensfähigkeit abnormaler Melanozyten. Der therapeutische Effekt der Hyperpigmentierung (Melasma) beruht auf der Hemmung der DNA-Synthese und / oder der Unterdrückung der Zellatmung abnormaler Melanozyten.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach dem Auftragen auf die Haut Azelainsäure dringt in die Epidermis und Dermis ein. Nach dem Auftragen von 1 g Azelainsäure (entsprechend 5 g Creme) auf die Haut werden etwa 4% der Dosis in den systemischen Blutstrom absorbiert.

    Ausscheidung

    Ein Teil der absorbierten Azelainsäure wird von den Nieren unverändert ausgeschieden und der Teil in Form von Dicarbonsäuren (C5, C7), gebildet aus Azelainsäure als Folge der Beta-Oxidation.

    Indikationen:

    - Akne vulgaris (Akne vulgaris);

    - Hyperpigmentierung des Melasmatyps, zum Beispiel Chloasma.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Azelainsäure und andere Komponenten des Arzneimittels;

    - Kinder unter 12 Jahren.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft und während des Stillens sollte das Medikament nur dann angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Es ist notwendig zu vermeiden, Creme auf den Bereich der Brustdrüsen vor dem Füttern aufzutragen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Äußerlich.

    Die maximale Therapiedauer hängt vom individuellen Krankheitsbild und der Schwere der Symptome ab und wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren erhalten 2 mal täglich eine gleichmäßig geharkte Schicht. (morgens und abends) vorgereinigt (mit milden Reinigern und Wasser) und getrocknete Haut des Gesichts und, falls erforderlich, der Hals und die obere Brust, von Akne betroffen. Für die gesamte Oberfläche des Gesichts ist etwa 2,5 cm Spalte der Creme. Das Medikament sollte während der gesamten Behandlung regelmäßig angewendet werden. Die Dauer hängt von der Schwere der Erkrankung ab. Die Mindestbehandlungsdauer für Melasma beträgt 3 Monate. Während der Behandlung von Melasma sollte Sonnencreme verwendet werden (UV In und UV A), um die Verschlimmerung der Krankheit und / oder Repigmentierung der Haut unter dem Einfluss der Sonne zu verhindern.

    Bei Patienten mit Akne vulgaris (Akne vulgaris) eine deutliche Verbesserung wird normalerweise nach 4 Wochen beobachtet. Um die besten Ergebnisse zu erhalten, sollte das Medikament für mehrere Monate fortgesetzt werden.

    Nebenwirkungen:

    Die unerwünschten Reaktionen werden je nach der Frequenz der Entwicklung vorgestellt: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100 bis <1/10); selten (> 1/1000 bis <1/100), selten (> 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000), ist unbekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

    Störungen der Haut und des Unterhautfettgewebes:

    Selten: Seborrhoe, Akne, Depigmentierung der Haut;

    Selten: Cheilitis;

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

    Häufig: Juckreiz, Brennen, Erythem am Applikationsort;

    Häufig: Peeling, Schmerz, Trockenheit, Verfärbung, Reizung an der Anwendungsstelle; Selten: Parästhesien, Dermatitis, Beschwerden, Ödeme an der Applikationsstelle;

    Selten: Bläschenausschläge, Ekzem, Hitzegefühl, Hautausschlag am Applikationsort; Erkrankungen des Immunsystems:

    Selten: Drogenüberempfindlichkeit, Verschlechterung des Verlaufs von Asthma bronchiale. In der Regel gehen lokale Hautreizungen während der Behandlung selbständig durch.

    Überdosis:

    Gegenwärtig werden Fälle einer Überdosierung der Creme nicht beschrieben.

    Interaktion:

    Die Wechselwirkung der Droge mit anderen Drogen war bis jetzt nicht bekannt.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament ist nur für den äußerlichen Gebrauch bestimmt. Es sollte auf der Schleimhaut der Augen, der Nase und des Mundes vermieden werden, da es bei versehentlichem Verschlucken zu Reizungen in den Augen führen kann. Sie sollten sofort mit fließendem Wasser gewaschen werden. Bei schweren Hautreizungen in den ersten Behandlungswochen kann die Haut 1 Mal / Tag angewendet werden oder die Menge der auf die Haut aufgetragenen Creme reduziert werden; Auch eine kurzfristige Aufhebung der Droge ist möglich. Nach dem Verschwinden der Symptome der Hautreizung sollten Sie die regelmäßige Einnahme des Medikaments in der empfohlenen Dosis wieder aufnehmen.

    Dermales Melasma ist unempfindlich gegenüber medikamentöser Behandlung. Verwenden Sie eine Holzlampe, um eine Differentialdiagnose durchzuführen.

    Die Haut kann in Kombination mit anderen Methoden der Akne-Therapie verwendet werden. Es ist möglich, das Dosierungsschema von gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln zu korrigieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament hat keinen Einfluss auf das Management von Fahrzeugen und die Beschäftigung anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Creme für den externen Gebrauch 20%.
    Verpackung:

    10 oder 30 Gramm Aluminiumrohre.

    Um 10, 15, 20, 25, 30 oder 50 g in Dosen aus dunklem Glas wie BTS aus Glasfaser mit Aufziehdeckeln. Das Etikett ist selbstklebend auf der Dose.

    Jede Tube oder jedes Gefäß wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Pappkarton) für Verbraucherbehälter gegeben.

    Es ist erlaubt, 2 oder 3 Kartonverpackungen zu einer Sammelverpackung (Versandverpackung) aus Pappe für Verbraucherverpackungen zu bündeln.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-002786
    Datum der Registrierung:24.12.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.12.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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