Sustanon-250 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzTestosteron (eine Mischung von Estern)Testosteron (eine Mischung von Estern)

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Sustanon-250

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Verabreichung [ölig]

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

Wirkstoffe: Testosteronpropionat 30 mg, Testosteronphenylpropionat 60 mg, Testosteron Isocaproton 60 mg, Testosteron Decanoat 100 mg. Alle vier Verbindungen sind Äther des natürlichen Hormons Testosteron. Gesamter Testosterongehalt ist 176 mg.

Hilfsstoffe: Benzyl Alkohol 0,1 ml, Erdnussbutter zu 1 ml.

Beschreibung:von fast farblos mit einem schwachen gelblichen Farbton zu einer gelben Öllösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Androgen

ATX: & nbsp;

G.03.B.A Derivate von 3-Oxoandrosten

G.03.B.A.03 Testosteron

Pharmakodynamik:

Testosteron ist das wichtigste endogene Hormon, das für das normale Wachstum und die Entwicklung männlicher Geschlechtsorgane und männlicher sekundärer Geschlechtsmerkmale unersetzlich ist. Während des Lebens in erwachsenen Männern Testosteron ist unentbehrlich für das Funktionieren der Hoden und der begleitenden Strukturen sowie für die Aufrechterhaltung der Libido, des Wohlbefindens, der erektilen Potenz und für die Funktion der Prostata und der Samenbläschen.

Die Behandlung von hypogonadalen Männern mit dem Medikament Sustanon-250 führt zu einem klinisch signifikanten Anstieg der Konzentrationen von Testosteron, Dihydrotestosteron, Estradiol und Androstendion im Plasma, sowie einer Abnahme des Spiegels von SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin); Die Spiegel von luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) werden wieder auf normale Werte eingestellt. Die Behandlung mit dem Medikament Sustanon-250 führt zu einer Verringerung der Symptome von Testosteronmangel. Außerdem nimmt die Mineralstoffdichte von Knochen und Muskelmasse zu, bei adipösen Patienten kommt es zu Gewichtsverlust. Im Verlauf der Behandlung werden die sexuellen Funktionen normalisiert, einschließlich erektile Funktion und Libido. Wenn das Arzneimittel verwendet wird, nehmen die Konzentrationen im Blutserum von HDL (Lipoprotein hoher Dichte), LDL (Lipoproteine niedriger Dichte) und Triglyceriden ab, die Hämoglobinkonzentrationen und der Hämatokrit steigen an, und es gibt keine klinisch signifikante Veränderung des Spiegels von Leberenzymen und PSA (prostataspezifisches Antigen). Das Medikament kann einen Anstieg verursachen die Größe der Prostata, während es keine funktionellen Änderungen gibt. In hypogonadalen Männern mit Diabetes verbessert die Verwendung von Androgenen Insulinempfindlichkeit und / oder reduziert die Konzentration von Glukose im Blutplasma.

Bei Jungen mit verzögertem Wachstum und Pubertät beschleunigt der Einsatz von Androgenen das Wachstum, stimuliert die Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale.

Die Behandlung transsexueller Frauen mit Androgenen, wie das Präparat Sustanon-250, fördert die Maskulinisierung.

Pharmakokinetik:

Das Medikament Sustanon-250 enthält eine Reihe von Testosteronestern mit unterschiedlicher Wirkdauer. Diese Ester, die in das zirkulierende Blut gelangt sind, hydrolysierten sofort zu dem natürlichen Hormon Testosteron.

Eine Einzeldosis des Medikaments Sustanon-250 führt zu einem Anstieg des Gesamttestosterons im Plasma, dessen maximale Konzentration etwa 70 nmol / l erreicht (Smah) und wird nach ca. 24-48 Stunden beobachtet (t_max) nach der Verabreichung. Bei Männern kehren die Testosteronspiegel in etwa 21 Tagen an die untere Grenze der Norm zurück.

Verteilung:

In den Tests im vitro ein hohes Maß an unspezifischer Bindung mit Testosteron-Plasmaproteinen (mehr als 97%) und mit SHBG (siehe obige Abkürzung).

Stoffwechsel:

Testosteron wird auf natürliche Weise zu Dihydrotestosteron und Estriol metabolisiert. Ausscheidung:

Es wird hauptsächlich mit Urin in Form von Konjugaten von Etiocholanolon und Androsteron ausgeschieden.

Indikationen:

Testosteronersatztherapie bei Männern mit pathologischen Zuständen, die mit primärem und sekundärem Hypogonadismus assoziiert sind, sowohl angeboren als auch erworben.

Kontraindikationen:

- Fixed oder Verdacht auf Krebs die Prostata oder Brust

- Überempfindlichkeit für jedermann Bestandteil der Zubereitung, sowie zu Produkten, mit Soja und Erdnüssen (Erdnüssen).

- Kinder unter 3 Jahren (aufgrund des Inhalts in der Zusammensetzung von Benzylalkohol).

Vorsichtig:

- Bei Jungen in der präpubertären Phase, um einen vorzeitigen Verschluss der Epiphysen und vorzeitige Pubertät zu vermeiden.

- Chronische Herzinsuffizienz, Nieren- und / oder Leberversagen, um die Entwicklung von Ödemen zu vermeiden.

- Diabetes.

- Hypertrophie der Prostata mit Symptomen der Harnretention.

- Schlafapnoe sowie Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und chronische Lungenerkrankungen.

- Kindheit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Medikament ist während der Schwangerschaft wegen möglicher Maskulinisierung des Fötus kontraindiziert.Es liegen keine ausreichenden Daten über die Verwendung dieses Arzneimittels während des Stillens vor, um den möglichen Schaden für das Neugeborene oder die möglichen Auswirkungen auf die Bildung der Muttermilch abzuschätzen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament Sustanon-250 sollte intramuskulär verabreicht werden.

Das Dosierungsschema hängt in der Regel von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung ab.

In der Regel beträgt die Dosis alle 3 Wochen 1 ml (die Zahlen werden visuell besser wahrgenommen).

Nebenwirkungen:

In der Regel ist die Behandlung mit hohen Dosen von Androgenen bei längerer Behandlung und / oder häufiger Verabreichung mit folgenden unerwünschten Reaktionen verbunden:

Charakteristisch	Nebenwirkungen
Gutartige, bösartige und vage Neoplasmen (einschließlich Zysten und Polypen)	Prostatakrebs (oder Verschlechterung des Verlaufs von diagnostiziertem Prostatakrebs)
Auf Seiten des Blutsystems	Polyzythämie
Von der Seite des Stoffwechsels	Flüssigkeitsretention (Ödem)
Aus dem zentralen Nervensystem	Depression, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Stimmungsschwankungen, erhöhte oder verminderte Libido.
Von der Seite des stützenden Motorsystems	Myalgie
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems	Erhöhter Blutdruck
Aus dem Magen-Darm-Trakt	Übelkeit
Von der Haut	Juckreiz, Akne
Aus dem Urogenitalsystem	Gynäkomastie, Oligospermie, vermindertes Ejakulatvolumen, Priapismus, Funktionsstörungen der Prostata (Hypertrophie).
Auswirkungen auf die Laborleistung	Funktionsstörung der Leber, Abnahme der Konzentration von LDL, HDL und Triglyceriden im Serum, Erhöhung des PSA-Spiegels, Hyperkalzämie.

Nach der Aufhebung von Sustanon bestehen Nebenwirkungen für einige Zeit. Injektionen können eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle verursachen (Schmerzen, Juckreiz, Kongestion).

Überdosis:

Akute Toxizität des Medikaments Sustanon-250 mit intramuskulärer Injektion ist sehr gering. Priapismus bei Männern ist ein Symptom einer chronischen Überdosierung. Wann Die Entwicklung der Priapism-Behandlung mit Sustanon-250 sollte vorübergehend unterbrochen werden und nach dem Verschwinden dieses Symptoms bei niedrigeren Dosen fortgesetzt werden.

Interaktion:

Arzneimittel, die Enzyme induzieren oder hemmen, können dementsprechend die Testosteronkonzentration verringern oder erhöhen. Daher müssen die Dosierung und / oder das Intervall zwischen den Injektionen angepasst werden.

Androgene können die Glukosetoleranz erhöhen und den Bedarf an Insulin oder anderen hypoglykämischen Medikamenten bei Menschen mit Diabetes reduzieren.

Hohe Dosen von Androgenen können die Wirkung von Antikoagulanzien vom Cumarintyp verstärken, wodurch die Dosen dieser Medikamente reduziert werden können.

Spezielle Anweisungen:

- Es sollte eine medizinische Überwachung von Patienten geben, die Sustanon-250 erhalten, vor der Behandlung und vierteljährlich für 12 Monate und dann einmal im Jahr. Folgende Studien sollten durchgeführt werden:

- Fingerrektale Untersuchung (PRI) zum Ausschluss der benignen Prostatahyperplasie (siehe im selben Satz) und die Definition eines spezifischen Antigens der Prostata (PSA) zum Ausschluss von subklinischen Formen von Prostatakrebs.

- Messung von Hämatokrit und Hämoglobin zum Ausschluss von Polyzythämie.

- Bei Patienten mit einer zuvor bestehenden Pathologie des Herzens, der Niere oder der Leber kann die Behandlung mit Androgenen zu Komplikationen führen, die durch Ödeme mit akuter Herzinsuffizienz (oder ohne diese) gekennzeichnet sind.

- Im Falle unerwünschter Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Androgenen sollte die Behandlung mit Sustanon-250 vorübergehend unterbrochen werden und nach dem Verschwinden der Symptome mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden.

- Die Verwendung von Androgenen, nicht für ihren beabsichtigten Zweck, sondern zur Erhöhung der Ausdauer bei Sportlern, stellt ernste Gesundheitsrisiken dar. Die Verwendung von Androgenen, einschließlich Sustanon-250 und ältere Patienten, erhöht die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Hypertrophie oder Prostatakrebs.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bis heute gibt es keinen Bericht über irgendwelche Auswirkungen auf die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen bei der Verwendung des Medikaments Sustanon-250.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Verabreichung [ölig] 250 mg / ml.

Verpackung:1 ml pro Ampulle von farblosem Glas der hydrolytischen Klasse I. Auf der Spitze der Ampulle sind Ringe von roter und gelber Farbe und ein Punkt von schwarzer Farbe.

Eine Ampulle, mit zwei Clips fixiert, mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 8-30 ° C an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013419 / 01

Datum der Registrierung:14.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aspen Pharma Trading LimitedAspen Pharma Trading Limited

Hersteller: & nbsp;

ORGANON, N.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;Aspen Hells Ltd.Aspen Hells Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sustanon-250 (Sustanon 250)