Omnadren® 250 (Omnadren® 250)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTestosteron (eine Mischung von Estern)Testosteron (eine Mischung von Estern)
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    • Dosierungsform: & nbsp;Injektionslösung [Öl]
    Zusammensetzung:

    1 ml enthält:

    Wirkstoffe: Testosteronpropionat 30 mg, Testosteronphenylpropionat 60 mg, Testosteronisocaproat 60 mg, Testosterondecanoat 100 mg

    Hilfsstoffe: Benzin Alkohol 50 mg, Erdnussbutter - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Transparente ölige Flüssigkeit von hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Androgen
    ATX: & nbsp;

    G.03.B.A   Derivate von 3-Oxoandrosten

    G.03.B.A.03   Testosteron

    Pharmakodynamik:

    Omnadren® 250 ist eine Mischung aus natürlichen Testosteronhormonestern in öliger Lösung. Testosteron, wird in den männlichen Geschlechtsdrüsen, in Leydig-Zellen produziert und ist das wichtigste endogene Hormon, das für das normale Wachstum und die Entwicklung männlicher Geschlechtsorgane und die Entwicklung von sekundären und tertiären Geschlechtsmerkmalen bei Männern notwendig ist.

    Haben erwachsene Männer Testosteron ist notwendig für das Funktionieren der Hoden und Epididymis, der Prostata und der Samenbläschen, sowie für die Aufrechterhaltung der Libido, des Wohlbefindens, der erektilen Funktion.

    Die Behandlung von Männern mit Hypogonadismus mit Omnadren® 250 führt zu einer klinisch signifikanten Erhöhung der Konzentrationen von Testosteron, Dihydrotestosteron, Estradiol und Androstendion im Plasma sowie zu einer Abnahme der Konzentration von SHBG (Sexualhormon-bindendes Globulin); Konzentrationen von luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) werden normalisiert Werte.

    Die Behandlung mit dem Medikament Omnadren® 250 führt zu einer Verringerung der Symptome von Testosteronmangel. Darüber hinaus ist die mineralische Dichte von Knochen und Muskeln Bei übergewichtigen Patienten kommt es zu Gewichtsverlust. Während der Behandlung sind die sexuellen Funktionen normalisiert, einschließlich erektile Funktion und Libido. Wenn das Medikament verwendet wird, nimmt die Konzentration im Serum von HDL-Cholesterin (Lipoproteine, hohe Dichte) ab, die Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit steigt, aber es gibt keine klinisch signifikante Veränderung, die Aktivität von "hepatischen" Enzymen und PSA (Prostata-spezifisch) Agent). Das Medikament kann eine Vergrößerung der Prostata verursachen, ohne dass funktionelle Veränderungen festgestellt werden. Bei Männern mit Hypogonadismus und begleitendem Diabetes verbessert die Verwendung von Androgen die Insulinempfindlichkeit und / oder verringert die Konzentration von Glucose im Blutplasma.

    Bei Jungen mit verzögertem Wachstum und Pubertät beschleunigt der Einsatz von Androgenen das Wachstum, stimuliert die Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale.

    Die Behandlung von transsexuellen Frauen mit Androgenen fördert die Vermännlichung.

    Pharmakokinetik:

    Die Auswahl von Testosteronestern wird durch unterschiedliche Raten ihrer Absorption und Eliminierung bestimmt; Bereitstellung einer kontinuierlichen, einheitlichen Androgenwirkung von Testosteron für 4 Wochen nach einer Einzeldosis. Testosteronpropionat wirkt sofort schnell nach der Verabreichung und bis zu 24 Stunden. Testosteron Isocaproat und Testosteron Phenylpropionat, haben praktisch eine ähnliche Wirkung, die in 24 Stunden beginnt und bis zu 2 Wochen dauert. Testosteron Decanoat beginnt seine Wirkung zu einer Zeit, wenn die Wirkung von Testosteron Isocaproat und Phenylpropionat unterbrochen ist.

    Eine Einzeldosis des Medikaments führt zu einem Anstieg des Gesamttestosterons im Plasma, die maximale Konzentration erreicht etwa 70 nmol / l (Cmax) und wird nach etwa 24-48 Stunden beobachtet (tmax) nach der Verabreichung.

    In Blut Testosteron bindet (etwa 98%) an eine bestimmte Fraktion von Globulinen, - bindet Testosteron und Estradiol.

    Metabolisiert in der Leber zu verschiedenen 17-Ketosteroiden, die nach Konjugation mit Glucuronsäure oder Schwefelsäure über die Nieren in einer Menge von etwa 90% ausgeschieden werden.

    Mit Kot werden 6% der aufgenommenen Dosis ungebunden entnommen.

    Halbwertzeit (T1/2) Testosteron ist 10-100 Minuten.

    Indikationen:

    Bei Männern - Substitutionstherapie für primären und sekundären Hypogonadismus (Hypopituitarismus, Eunuchoidismus, Post-Schlaganfall-Syndrom, Oligospermie); Unfruchtbarkeit (einige Arten verursacht durch eine Verletzung der Spermatogenese).

    Haben Frauen - klimakterisches Syndrom, Brustkrebs, Eierstockkrebs.

    Kontraindikationen:

    Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament, etablierte oder vermutete Prostatakrebs, Gynäkomastie, Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Herzinsuffizienz, Nieren-oder Leberinsuffizienz, Verwendung bei Jungen in der präpubertären Periode.

    Bei Frauen (zusätzlich): Schwangerschaft und Stillen.

    Vorsichtig:Astheniker und Männer im Alter von 75 Jahren.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär, injizieren Sie tief in den Gesäßmuskel.

    Die Dosierung des Medikaments wird individuell eingestellt, abhängig von den Indikationen und Reaktionen des Patienten.

    Bei Männern:

    Hypogonadismus

    Abhängig vom Grad der Insuffizienz der Gonaden (entsprechend der klinischen Bewertung und den Ergebnissen der Laboruntersuchungen) wird Omnadren® 250 intramuskulär verabreicht 7-14-21 Tag.

    Anfangs wird das Medikament jeder verabreicht 7-14 Tage und nach dem Erreichen der therapeutischen Wirkung 1 Mal in 21 Tagen.

    Unfruchtbarkeit

    Omnadren® 250 wird alle zwei Wochen 2 ml verschrieben.

    Im Falle einer schmerzhaften Erektion sollte der Penis die Behandlung mit dem Medikament beenden.

    Bei Frauen:

    Mit menopausalem Syndrom verschreiben 1 ml 1 Mal alle 2-3 Wochen;

    Bei Brust- und Eierstockkrebs 1-2 ml nach 1-2 Wochen ist die Behandlung lang.

    Nebenwirkungen:

    Endokrines und Urogenitalsystem

    Frau: Verletzung der Menstruation und Amenorrhoe, Hemmung der Gonadotropinsekretion, Maskulinisierung. Bei längerem Gebrauch: Atrophie der Brustdrüsen, viriles Syndrom (Vergröberung der Stimme, übermäßiges Wachstum der Haare im Gesicht und am Körper);

    Männer: Gynäkomastie, Priapismus, Oligospermie, gestörte Spermatogenese.

    Leder: Hirsutismus, männliche Musterkahlheit, Akne.

    Verletzungen des Wasser-Elektrolyt-Zustandes: die Retention von Natrium, Chlor, Wasser, Kalium, Calcium und anorganischen Phosphaten.

    Verdauungssystem: Übelkeit, cholestatischer Ikterus, eingeschränkte Leberfunktion, "hepatische" Purpura oder Tumor-Neoplasien der Leber.

    Blutgerinnungssystem: Hemmung der Blutgerinnungsfaktoren II, V, VII und X, Blutung bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen.

    zentrales NervensystemVerletzungen der Libido, Kopfschmerzen, Angst, Parästhesien.

    Stoffwechselstörungen: Erhöhung der Konzentration von Cholesterin im Blutplasma.

    Jungen: vorzeitige Pubertät, vorzeitiger Verschluss der Knochenepiphysen.

    Andere: Polyzythämie, Entzündung und Zärtlichkeit an der Injektionsstelle.

    Überdosis:

    Symptome: Priapismus.

    Behandlung: Beendigung der Therapie bis zum Verschwinden der Symptome, gefolgt von der Ernennung von kleineren Dosen.
    Interaktion:
    Patienten, die Antikoagulantien nach innen nehmen, müssen beibehalten ständige Überwachung der Blutkoagulabilität bei gleichzeitiger Anwendung von androgenen Medikamenten, insbesondere zu Behandlungsbeginn oder Medikamentenentzug.

    Bei Patienten mit Diabetes können androgene Medikamente Glukose und den Bedarf an Insulin reduzieren.

    Die Verwendung von androgenen Medikamenten mit adrenocorticotropem Hormon oder Glukokortikosteroiden erhöht das Risiko von peripheren Ödemen, insbesondere bei Menschen mit Leber- oder Herzerkrankungen.

    Induktoren mikrosomaler Leberenzyme - RifampicinBarbiturate, Carbamazepin, Salicylate, Phenylbutazon, Phenytoin, Primidon kann die Wirkung von Testosteron reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament kann nicht intravenös verabreicht werden.

    Androgentherapie bei Brustkrebs kann die Ursache von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit der Stimulation der Osteolyse sein. Dieser Prozess kann Metastasen im Knochensystem erhöhen. Mit zunehmender Hyperkalzämie sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei Frauen, bei der Behandlung von androgenen Medikamenten sollte sorgfältig die Konzentration von Kalzium in Urin und Blutserum überwachen.

    Bei der Behandlung hoher Dosen androgener Arzneimittel ist es erforderlich, den Hämoglobinspiegel im Blut und den Hämatokritwert zu überwachen.

    Auftretende Symptome der Hepatitis: Gelbsucht oder eine Veränderung der Leberfunktion ist eine Entschuldigung für die Umkehrung androgener Drogen und die Ätiologie dieser Veränderungen zu klären. Es ist notwendig, den Funktionszustand der Leber zu überwachen.

    Bei Männern im fortgeschrittenen Alter steigt das Risiko, Hypertrophie oder Prostatakrebs zu entwickeln. Vor und nach der Behandlung ist es notwendig, die Prostata zu untersuchen und die Konzentration zu überwachen PSA.

    Das Auftreten von peripheren Ödemen bei Personen mit Erkrankungen des kardiovaskulären Systems, der Leber oder der Niere kann der Grund für den Entzug des Arzneimittels sein.

    Androgentherapie bei Patienten mit verzögerter Pubertät sollte mit Vorsicht verabreicht werden. Es ist notwendig, den Zustand des Knochensystems alle 6 Monate zu überwachen.

    Die Verwendung von Omnadren® 250 als Dope kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

    Im Falle der Ausfällung von Flocken in der Öllösung sollte die Ampulle einige Minuten in warmes Wasser (Temperatur 37 ° C) gestellt werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es gab keinen direkten Einfluss von Omnadren® 250 auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Mechanismen zu warten. Eine mögliche Verletzung der obigen Funktionen kann in Verbindung mit dem Auftreten von Herzversagen auftreten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intramuskuläre Verabreichung [ölig].

    Verpackung:

    1 ml pro Ampulle farbloses Glas. Auf der Ampulle befindet sich ein brauner Streifen und die Bezeichnung des Dissektionsortes ist ein weißer Punkt und eine farblose Kerbe.

    Auf die Ampulle ein Etikett aus selbstklebendem Papier kleben.

    5 Ampullen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N014397 / 01-2002
    Datum der Registrierung:03.10.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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