Gebrauchsanweisung - Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzSecnidazolSecnidazol

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

: Jede Tablette, Film überzogen, enthält: Wirkstoff: Secnidazol-1g.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Gelatine, Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol-6000, Titandioxid.

Beschreibung:: weiße kapselähnliche Tabletten, die mit einer Filmhülle mit einer Gefahr auf einer Seite beschichtet sind

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielle und antiprotozoale Mittel

ATX: & nbsp;

J.01.X.X Andere antibakterielle Medikamente

J.01.X Andere antibakterielle Medikamente

Pharmakodynamik:

Synthetisches Derivat von Nitroimidazol. Antibakteriell, Antiprotozoikum. Hat eine bakterizide Wirkung gegen die meisten anaeroben Bakterien und viele Protozoen. Interagiert mit der DNA von Mikrobenzellen, bricht ihre Spiralstruktur, verursacht Fadenbrüche und unterdrückt die Synthese von Nukleinsäuren; Reduziert Reduktionsprozesse.

Hat eine amebozide Wirkung gegen Entamoeba histolytica.

Auch aktiv gegen Giardia lamblia und Trichomonas vaginalis

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme wird gut (etwa 80%) absorbiert. Nach einer oralen Verabreichung von 2 g Seksnidazol wird die maximale Serumkonzentration in der dritten Stunde erreicht. Die Halbwertszeit im Plasma beträgt ungefähr 25 Stunden. Die Droge wird langsam, hauptsächlich mit dem Urin (ungefähr 50% der verabreichten Dosis wird für 120 Stunden zugeteilt) zurückgezogen. Secnidazol dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen:

Urethritis und Vaginitis durch Trichomonas vaginalis verursacht;

Amöbiasis des Darms;

Leberambiasis;

Giardiasis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Imidazolderivate oder gegen einen Bestandteil dieses Arzneimittels.

Stillzeit.

Organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Blutkrankheiten (einschließlich in der Anamnese).

Kinder bis 3 Jahre (für diese Darreichungsform und Kinder unter 16 kg).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die bisher gesammelten Erfahrungen sind nicht überzeugend genug, um die mögliche fetotoxische Wirkung von Seksidazol und die Maßnahmen zur Bildung von Missbildungen des Fötus während der Schwangerschaft zu beurteilen. Deshalb, als eine Vorsichtsmaßnahme, ist es besser, nicht zu ernennen Secnidazol während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Es wurde festgestellt, dass Imidazolderivate in die Muttermilch übergehen, Fälle von Candidose der oralen und analen Schleimhaut wurden aufgezeichnet, ebenso Fälle von Diarrhö bei Säuglingen, die bei Müttern gestillt wurden, die Imidazolderivate erhielten (jedoch nicht Secnidazol). Daher sollten Neugeborene in solchen Fällen unter der Aufsicht eines Arztes stehen oder während des Behandlungszeitraums auf das Stillen verzichten.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament TAGER wird gemäß der ärztlichen Verschreibung verwendet, um Komplikationen zu vermeiden.

Inside, vor dem Essen, mit etwas Wasser oder Mischen mit halbflüssigen Lebensmitteln gepresst.

Urethritis und Vaginitis durch Trichomonas vaginalis verursacht:

Erwachsene: Einzelaufnahme von 2 g unmittelbar vor den Mahlzeiten.

Intestinale Amöbiasis:

Akute Amöbiasis mit schweren Symptomen (histolytische Form)

Erwachsene: Einzelaufnahme von 2 g unmittelbar vor den Mahlzeiten,

Kinder: Eine Einzeldosis von 30 mg / kg / Tag (Behandlungsdauer nur einen Tag).

Amöbiasis ohne klinische Symptome (Formen von Minuta und Zysten): die gleiche Tagesdosis, aber wird innerhalb von 3 Tagen eingenommen.

Hepatische Amöbiasis:

Erwachsene: 1,5 Gramm pro Tag, für eine oder mehrere Dosen, unmittelbar vor den Mahlzeiten, für 5 Tage. Kinder: bei 30 mg / kg / Tag, für eine oder mehrere Dosen, nehmen

unmittelbar vor den Mahlzeiten, für 5 Tage.

Hinweis: Bei hepatischer Amöbiasis in der Phase der Eiterung sollte Seksidazol eingenommen werden

kombiniert mit der Entfernung von Eiter durch Entwässerung oder mit der Entfernung von Abszessen.

Giardiasis:

Kinder: Eine Einzeldosis von 30 mg / kg / Tag (Behandlungsdauer nur einen Tag).

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen bei Einnahme von Imidazolderivaten:

am häufigsten: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, wie Magenschmerzen, metallischer Geschmack im Mund, Glossitis, Stomatitis,

Nesselsucht,

mäßige Leukopenie (nach Ende des Medikaments normalisiert sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen),

selten: Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, Parästhesien, periphere Neuropathie.

Mit der Verabreichung von Seknidazol, bis jetzt, nur selten

Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen).

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung durchgeführt werden.Das Medikament sollte abgesetzt werden, es ist notwendig, den Magen zu reinigen, zu nehmen Aktivkohle, sofort einen Arzt aufsuchen.

Interaktion:

Kombinationen zu vermeiden:

Disulfiram: psychotische Reaktionen, Verwirrung;

Alkohol: eine antagonistische Reaktion ("Hitzewallungen" im Gesicht, Erbrechen, Tachykardie).

Konsumieren Sie keine alkoholischen Getränke oder alkoholhaltige Arzneimittel.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Antikoagulantien für die orale Verabreichung (zB Warfarin): Potenzierung

antikoagulierende Wirkung und ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund eines verringerten hepatischen Katabolismus des Antikoagulans. In solchen Fällen wird empfohlen, die Prothrombinzeit häufiger zu überwachen und die INR (International Normalised Ratio) zu überwachen und, falls erforderlich, die orale Antikoagulansdosis im Verlauf der Therapie mit Seksnidazol und auch während der Behandlung anzupassen

8 Tage nach dem Ende der Therapie.

Spezielle Anweisungen:

Während der Therapie mit Seksnidazol ist es nicht empfehlenswert, alkoholische Getränke zu trinken.

Vermeiden Sie die Verwendung dieses Medikaments bei Patienten mit einer Blutkrankheit in der Vorgeschichte.

Langfristige Anwendung ist unter der Kontrolle der Blutformel wünschenswert. Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, mit Folie überzogen 1 g:

Verpackung:

2 Tabletten in einer Blase aus PVC und Aluminiumfolie. Ein Blister mit den Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt. Für 10 Packungen werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006457/09

Datum der Registrierung:13.08.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unikem Laboratories Ltd.Unikem Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

UNICHEM Laboratories, Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.09.2015

Illustrierte Anweisungen

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