Tetracyclin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Saccharose (raffinierter Zucker) 7,1 mg, Calciumstearat Mono-Hydrat 1,26 mg, Magnesiumhydrosilikat (Talk) 1,26 mg, Gelatine 0,54 mg, Kartoffelstärke 15,84 mg.

Filmhülle: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) -1,332 mg, Paraffin, Flüssigkeit (Vaselinöl) 0,25 mg, Polysorbat 80 (Tween 80) 0,388 mg, Farbstoff zu Azo Bin (saures Rot 2 C) -0,03 mg.

Beschreibung:

Tabletten, bedeckt mit einer Filmschale, rot, rund, bikonvex. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar: die äußere Schicht ist rot, inner - gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum, Tetracyclin.

ATX: & nbsp;

J.01.A.A.07 Tetracyclin

Pharmakodynamik:

Bakteriostatisches Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline. Verletzt die Bildung eines Komplexes zwischen dem Transport von RNA und dem Ribosom, was zur Unterdrückung der Proteinsynthese führt.

Aktiv gegen gram-positive Mikroorganismen - Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus Aureus, einschließlich Penicillinase-produzierender Stämme), StreptoCoccus spp. (einige Stämme, 'in, einschließlich Streptococcus Lungenentzündung), Listerien Monocytogenes, Bazillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnein, Bazillus Fusifonnis;

- Gram-negative Mikroorganismen - Haemophilus influenzae, Haemophilus Ducreyi, Bordetella Pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella Bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio foetus, Rickettsia prawazekii, -Rickettsia reckettsn, Rickettsia akari, Borrelien Vinceni, Borrelia "recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (beim comDoppelungen mit Streptomycin); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

- beim Kontraindikationen zu Zweck Penicilline - Clostridiumspp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp .;

- aktiv beim Respekt Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

- zu Tetracyclin sind stabil Mikroorganismen: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.,

Serratia spp., die meisten Stämme Bacteroides. spp. und Pilze, Viren, Beta-hämolytischdas; Streptokokken Gruppe A (einschließlich 44 % Stämme Streptococcus pyogenes und 74% Stämme Streptococcus faecalis).

Pharmakokinetik:

Die Absorption - 75-77%, bei der Senkung der Aufnahme, die Verbindung mit den Plasmaproteinen - 55-65 %.

Zeit, um die maximale Konzentration bei oraler Einnahme zu erreichen - 2-3 Stunden (für Das Erreichen einer therapeutischen Konzentration kann 2-3 Tage dauern). Während derDie nächsten 8 Stunden nimmt die Konzentration allmählich ab. Die maximale Konzentration beträgt 1,5 d. 3,5 mg / l (um die therapeutische Wirkung zu erreichen, genügend Konzentration von 1 mg / l).

Der Körper ist ungleich verteilt: Die maximale Konzentration liegt in der Leber, den Nieren, der Lunge und in Organen mit einem gut entwickelten retikuloendothelialen Systemmein - zur Milz, Lymphknoten. Konzentration in der Galle ist 5-10 mal höher als in der Galledas Kragenblut. In den Geweben der Schilddrüse und Prostata ist der Gehalt an Tetracyclin das gleiche wie im Plasma; in Pleura, Aszites Flüssigkeit, Speichel, Milch Milch Frauen - 60-100% Konzentration im Plasma. In großen Mengen sammelt sich inGewebe, Tumoren, Dentin und Schmelz der Milchzähne. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht. In intakten zerebralen Membranen in der Zerebrospinalflüssigkeit Flüssigkeit wird nicht in einer kleinen Menge (5-10% der Konzentration im Plasma) entdeckt oder nachgewiesen. Bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, insbesondere bei entzündlichen Prozessen im Gehirn, die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit der Flüssigkeit ist 8-36 % Konzentration "im Plasma. Durchdringt durch Plazenta Barriere und in die Muttermilch. Das Verteilungsvolumen beträgt -1,3-1,6 l / kg.

Es wird in der Leber leicht metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 6-11 Stunden, mit Anurie - 57-108 Stunden. Im Urin ist es in hoher Konzentration 2 Stunden nach der Verabreichung und mit gefunden6-12 Stunden gelagert; In den ersten 12 Stunden werden die Nieren bis zu 10-20% der Dosis ausgeschieden. Im kleineren(5-10% der Gesamtdosis) wird mit der Gallenflüssigkeit in den Darm ausgeschieden, wo die teilweise reverse Resorption, die zu einer verlängerten Zirkulation des Wirkstoffs im Körper beiträgt (Darm-Leber-Kreislauf).

Ausscheidung durch den Darm 20-50 %. Wenn Hämodialyse langsam entfernt wird.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch Tetracyclin-sensitive Mikroorganismen verursacht werden: Pneumonie und Atemwegsinfektionen durch Mycoplasma Lungenentzündung, Atemwegsinfektionen verursacht durch Haemophilus influenzae und Klebsiella spp., bakterielle Infektionen der urino-genitalen Organe, Haut- und Weichteilinfektionen, ulceröse nekrotische Gingivostomatitis, Konjunktivitis, Akne, Aktinomykose, Darmamöbiasis, Milzbrand, Brucellose, Bartonellose, Schanker, Cholera, Chlamydien, unkomplizierte Gonorrhoe, inguinales Granulom, gynäkologisches Lymphogranulom, Listeriose , Pest, Psittakose, vesikuläre Risciose, Fleckfieber der Rocky Mountains,Foul Typhus, rezidivierender Typhus, Syphilis, Trachom, Tularämie, Frambösie, Botulismus, Tetanus, GaseGangrän, Lebensmittelvergiftung, Keuchhusten, Ruhr, Vibriosis, Lyme-Borreliose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin und Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Kinderalter (bis zu 8 Jahren), Leukopenie, Mangel, Zuckerul / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucosogalactose Malabsorption, Nierenversagen, Leberfunktionsstörungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert (Tetracycline passieren die Plazenta, akkumulieren in den Knochen und Gebiss des Fötus, stören ihre Mineralisierung, kann schwere Schäden an der Entwicklung von Knochengewebe verursachen).

Aktionskategorie für den Fötus nach FDA - D.

Für die Dauer der Behandlung ist es notwendig, das Stillen zu stoppen (Tetracycline dringen in die Muttermilch ein und können die Entwicklung der Knochen und Zähne des Babys beeinträchtigen und auch Photosensitivitätsreaktionen, Candidiasis der Mundhöhle und Vagina bei Säuglingen verursachen).

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen drückte eine Menge Flüssigkeit.

Erwachsene- 0,3-0,5 g alle 6 Stunden (4 mal am Tag) oder 0,5-1 g alle 12 Stunden (2 mal am Tag). Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g. Der Behandlungsverlauf beträgt 5-10 Tage.

Kinder älter als 8 Jahre - bei 6,25-12,5 mg / kg alle 6 Stunden oder 12,5-25 mg / kg alle 12 Stunden.

Mit Akne: 0,5-2 g / Tag in geteilten Dosen. Wenn sich der Zustand verbessert (normalerweise nach 3 Wochen), wird die Dosis schrittweise auf eine Erhaltungsdosis von 0,1-1 g reduziert. Eine angemessene Remission der Akne kann erreicht werden, indem das Medikament jeden zweiten Tag oder intermittierende Therapie verwendet wird.

Brucellose: 0,5 g alle 6 Stunden für 3 Wochen, gleichzeitig mit intramuskulärer Injektion von Streptomycin in einer Dosis von 1 g alle 12 Stunden für 1 Woche und 1 Mal pro Tag für 2 Wochen.

Unkomplizierte Gonorrhoe - die anfängliche Einzeldosis - 1,5 g, dann 0,5 g alle 6 Stunden für 4 Tage (Gesamtdosis von 9 g).

Syphilis: 0,5 g alle 6 Stunden, während L5 Tage (Frühsyphilis) oder 30 Tage (späte Syphilis).

Unkomplizierte urethrale, endozervikale und rektale Infektionen durch Chlamydien Trachomatis, - 0,5 g alle 6 Stunden für mindestens 7 Tage.

Lyme-Borreliose (nur das frühe Stadium) - 1,0-1,5 g pro Tag 10-14 Tage.

Listeriose - 0,2-0,3 g alle 6 Stunden für 7-10 Tage.

Aktinomykose - 3 g pro Tag für die ersten 10 Tage, dann 0,5 g alle 6 Stunden für die letzten 18 Tage.

Chlamydien - 1,5-2 g pro Tag für 10 Tage ("frische" Formen) und 15-20 Tage (chronische, komplizierte Formen).

Inguinales Granulom, venerisches Lymphogranulom - 0,5 g alle 6 Stunden für 3-4 Wochen.

Psittakose: 0,5 g alle 6 Stunden (Schwächung und Verschwinden der Symptome der Krankheit tritt in 24-48 Stunden auf). Die Behandlung wird 7-14 Tage nach der Normalisierung der Körpertemperatur fortgesetzt, um einen Rückfall zu verhindern.

Vesikel Rickettsiose - 0,8-1,2 g pro Tag für 8-10 Tage.

Tularämie - 1,5-2 g pro Tag. Nach der Normalisierung der Temperatur wird die Behandlung für weitere 5-7 Tage fortgesetzt.

Frambösie-0,5 g alle 6 Stunden für 14 Tage.

Pest - bis zu 6 g pro Tag. Wenn der Zustand verbessert ist, wird die Dosis auf 2 g pro Tag reduziert, bevor sich die Temperatur normalisiert, aber für mindestens 3 Tage. Kontaktpersonen sollten einen Kurs weiterführen 0, 3r alle 6 Stunden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Glossitis, Ösophagitis, Gastritis, Ulzeration des Magens und Zwölffingerdarms, HypertrophiePhiolenpapillen der Zunge, Dysphagie, hepatotoxische Wirkung, Pankreatitis, intestinale Dysbiose, Enterokolitis, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Antibiotika-assoziierte Diarrhoe.

Aus dem zentralen Nervensystem: erhöhter intrakranieller Druck, Kopfschmerzen, toxische Wirkungen auf das Zentralnervensystem (Schwindel oder Instabilität).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, NeutronGesang, Eosinophilie.

Auf Seiten des Harnsystems Azotämie, Hypercreatininämie, NephrotoxicumPhysische Aktion.

Allergische und immunopathologische Reaktionen: makulopapulöser Ausschlag; Hyperämie der Haut, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, systemischer systemischer Lupus erythematodes, Lichtempfindlichkeit.

Andere: Superinfektion, Candidiasis, Hypovitaminose der B-Vitamine, Hyperbilirubinämie, Verfärbung des Zahnschmelzes bei Kindern, Stomatitis.

Überdosis:Wenn eine Überdosierung des Medikaments die oben genannten Nebenwirkungen verstärken kann. Behandlung symptomatisch.

Interaktion:In Verbindung mit der Unterdrückung der Darmmikroflora, reduziert den Prothrombin-Index (erfordert eine Verringerung der Dosis von indirekten Antikoagulanzien).

Reduziert die Wirksamkeit von bakteriziden Antibiotika, die die Synthese der Zellwand stören (Penicilline, Cephalosporine).

Reduziert die Wirksamkeit von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva und erhöht das Risiko von "Durchbruch" der Blutung; Retinol - Risiko, einen erhöhten intrakraniellen Druck zu entwickeln.

Die Absorption wird durch Antazida reduziert, die Aluminium enthalten; Magnesium und Calcium, Eisenpräparate und Colestramin.

Chymotrypsin erhöht die Konzentration und die Dauer der Zirkulation.

Spezielle Anweisungen:

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung der Photosensibilisierung ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung zu begrenzen.

Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren-, Leber- und Hämatopoesefunktion erforderlich.

Kann die Manifestationen der Syphilis maskieren, in Verbindung damit, wenn möglich gemischt eine monatliche serologische Analyse wird benötigt für 4 Monate.

Alle Tetracycline bilden stabile Komplexe mit Calcium in jedem knochenbildenden Gewebe. In dieser Hinsicht kann die Aufnahme während der Entwicklung von Zähnen eine langfristige Verfärbung der Zähne in gelb-grau-brauner Farbe sowie eine Hypoplasie des Zahnschmelzes verursachen.

Um die Hypovitaminose zu verhindern, sollten die Vitamine B und K, Bier ernennen HEFE.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Abstand zu nehmen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 100 mg.

Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. 2 Konturzellenpakete in jedemGebrauchsanweisung in eine Pappschachtel geben.

Für 20 Tabletten in Polymerdosen. Jede Bank wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Um 2,0 kg in Säcken aus Polyethylen-Lebensmittelfolie. Packungen mit Tabletten und 3 -5 Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:(10) - Verpackung der Zellkontur [Al.Folie / PVC] (2) / 2 Packungen, die Kontur des Umrisses zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.
(10) - Verpackung der Zellkontur [Papier mit Poly. pvc / pvc] (2) / 2 Packungen werden die Zellkontur zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt. / - Eine Packung Pappe
(2) - Doppelbeutel aus Polyethylenfolie (1) / Es ist erlaubt, Tabletten zu je 2,0 kg in Doppelpackungen aus Polyethylenfolie zu verpacken. Zwischen den Paketen wird ein Etikett aus Papier eingefügt. Jedes Paket mit Tabletten wird in eine Schachtel aus Pappe gelegt. Jede Box enthält 3-5 Gebrauchsanweisungen. / - Kartonschachtel
(20) - Polymerdose (1) / Die Bank wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt. / - Eine Packung Pappe

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001800

Datum der Registrierung:11.07.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tetracyclin (Tetracyclin)