Tetracyclin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Tablet Kernhilfen: Kartoffelstärke - 0,0191 g, mikrokristalline Cellulose 0,0017 g, Natriumstärkeglycolat (Carboxymethylstärkenatrium) 0,0013 g, Povidoy 0,0030 g, Talkum 0,0010 g, Calciumstearat 0,0009 g

Hilfsstoffe der Filmhülle: Hypromellose - 0,00181 g, Polysorbat 80 - 0,00028 g, Titandioxid - 0,00028 g, Farbstoff Azorubin (saure rote 2C) - 0,000064 g, Tropeolinfarbstoff O - 0,000043 g, Silikonemulsion von CE 10-16 - 0,000523 g.

Beschreibung:

Die Tabletten sind rund, bikonkav und mit einer Filmschale in roter Farbe überzogen. Die Farbe des Kerns ist gelb. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Tetracyclin

ATX: & nbsp;

J.01.A.A.07 Tetracyclin

Pharmakodynamik:

Es ist aktiv gegen grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus spp. (inkl. Staphylococcus aureus, einschließlich Penicillinase-produzierender Stämme), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; Gram-negative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio foetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (in Kombination mit Streptomycin); mit Kontraindikationen für die Verwendung von Penicillinen - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp .; ist auch aktiv in Bezug auf Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp. Um Tetracyclin sind stabil: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., die meisten Belastungen Bacteroides spp. und Pilze, Viren, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Pharmakokinetik:

Absorption - 75-77%, Wenn die Nahrungsaufnahme abnimmt, beträgt die Verbindung mit Plasmaproteinen 55-65%. Die Zeit, um die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma (Topach) bei oraler Einnahme zu erreichen - 2-3 Stunden (um eine therapeutische Konzentration zu erreichen, kann 2-3 Tage dauern). Während der nächsten 8 Stunden nimmt die Konzentration allmählich ab. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma beträgt 1,5-3,5 mg / l (genug Konzentration von 1 mg / l ist ausreichend, um den therapeutischen Effekt zu erzielen).

Der Körper ist uneinheitlich verteilt: die maximale Konzentration des Medikaments wird in der Leber, in den Nieren, in den Lungen und in den Organen mit einem gut entwickelten reticulo-endothelial System - die Milz, Lymphknoten bestimmt. Konzentration in der Galle ist 5-10 mal höher als im Serum. In den Geweben der Schilddrüse und der Prostata entspricht die Konzentration von Tetracyclin der Konzentration im Plasma; in der Pleura, Aszitesflüssigkeit, Speichel, Milch stillende Frauen - 60-100% Konzentration im Plasma. In großen Mengen sammelt es sich in Knochengewebe, Tumorgewebe, in Dentin und Schmelz von Milchzähnen an. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht. In intakten zerebralen Membranen in Cerebrospinalflüssigkeit wird es nicht in einer kleinen Menge (5-10% der Konzentration im Plasma) nachgewiesen oder nachgewiesen. Bei Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems, insbesondere bei entzündlichen Prozessen in den Gehirnhüllen, beträgt die Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit 8-36% der Konzentration im Plasma. Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch ein. Das Verteilungsvolumen beträgt 1,3-1,6 l / kg.

Es wird in der Leber leicht metabolisiert. Die Halbwertszeit der Droge (T1/2) - 6-11 h, mit Anurie - 57-108 h.Im Urin wird es 2 Stunden nach der Verabreichung in hoher Konzentration nachgewiesen und für 6-12 Stunden gelagert; In den ersten 12 Stunden werden die Nieren bis zu 10-20% der Dosis ausgeschieden. In kleineren Mengen (5-10% der Gesamtdosis) wird mit der Gallenflüssigkeit in den Darm ausgeschieden, wo eine teilweise reverse Resorption auftritt, die zu einer verlängerten Zirkulation des Wirkstoffes im Körper beiträgt (Darm-Leber-Kreislauf). Ausscheidung durch den Darm - 20-50%. Wenn Hämodialyse langsam entfernt wird.

Indikationen:Infektionskrankheiten durch Tetracyclin-sensible Mikroorganismen: Lungenentzündung und Atemwegsinfektionen durch Mycoplasma pneumoniae, Atemwegsinfektionen verursacht durch Haemophilus influenzae und , Klebsiella spp., bakterielle Infektionen der urogenitalen Organe, Haut- und Weichteilinfektionen, ulzerative nekrotische Gingivitis, Konjunktivitis, Akne, Aktinomykose, Darmamöbiasis, Milzbrand, Brucellose, Bartonella, Schanker, Cholera, Chlamydien, unkomplizierte Gonorrhoe, inguinales Granulom, venerisches Lymphogranulom, Listeria, Pest Psittakose, Vesikel Rickettsiose, Fleckfieber der Rocky Mountains, Typhus, Typhus, Syphilis, Trachom, Tularämie, Frambösie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin, Arzneimittelkomponenten, Mangel an Zucker / Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Niereninsuffizienz, Leukopenie, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 8 Jahren (Kinder unter 8 Jahren Tetracyclin kann eine langfristige Verfärbung der Zähne, Hypoplasie des Zahnschmelzes, Verlangsamung des Längenwachstums der Knochen des Skeletts verursachen).

Vorsichtig:Das Präparat soll den Patientinnen mit der Warnung der allergischen Reaktionen in der Anamnese mit der Vorsicht verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft kontraindiziert (Tetracycline passieren die Plazenta, akkumulieren in den Knochen und Gebiss des Fötus, stören ihre Mineralisierung, kann schwere Schäden an der Entwicklung von Knochengewebe verursachen). Aktionskategorie für den Fötus nach FDA - D.

Für die Dauer der Behandlung ist es notwendig, das Stillen zu stoppen (Tetracycline dringen in die Muttermilch ein und können die Entwicklung der Knochen und Zähne des Babys beeinträchtigen und auch Photosensitivitätsreaktionen, Candidiasis der Mundhöhle und Vagina bei Säuglingen verursachen).

Dosierung und Verabreichung:

Inside drückte große Mengen von Flüssigkeit, Erwachsene - bis 0,5 g 4 mal am Tag oder 0,5-1 g alle 12 Stunden.Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g.

Mit Akne: 0,5-2 g / Tag in geteilten Dosen. Wenn sich der Zustand verbessert (normalerweise nach 3 Wochen), wird die Dosis schrittweise auf eine Erhaltungsdosis von 0,5-1 g reduziert. Eine ausreichende Remission der Akne kann mit der Verwendung des Medikaments jeden zweiten Tag oder intermittierende Therapie erreicht werden.

Brucellose - 0,5 g alle 6 Stunden für 3 Wochen, gleichzeitig mit intramuskulärer Injektion von Streptomycin in einer Dosis von 1 g alle 12 Stunden für 1 Woche und 1 Mal pro Tag für 2 Wochen.

Unkomplizierte Gonorrhoe: die anfängliche Einzeldosis von 1,5 g, dann 0,5 g jeder

6 h für 4 Tage (Gesamtdosis 9 g).

Syphilis - 0,5 g alle 6 Stunden für 15 Tage (Frühsyphilis) oder 30 Tage (Spätsyphilis).

Unkomplizierte urethrale, endozervikale und rektale Infektionen durch Chlamydia trachomatis, - 0,5 g 4 mal täglich für mindestens 7 Tage.

Kinder älter als 8 Jahre - bei 6,25-12,5 mg / kg alle 6 Stunden oder 12,5-25 mg / kg alle 12 Stunden.

Nebenwirkungen:

Seitens des Verdauungssystems: verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Glossitis, Ösophagitis, Gastritis, Ulzeration des Magens und des Zwölffingerdarms, Hypertrophie der Zungenpapille, Dysphagie, hepatotoxische Wirkung, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen Pankreatitis, Darmdysbiose, Enterokolitis.

Vom Nervensystem: erhöhter intrakranieller Druck, Schwindel oder Instabilität, Kopfschmerzen.

Von der Hämopoese: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie.

Von der Seite des Harnsystems: Azotämie, Hypercreatininämie. Allergische und immunopathologische Reaktionen: makulopapulöser Ausschlag, Hauthyperämie, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, systemischer systemischer Lupus erythematodes, Lichtempfindlichkeit.

Andere: Superinfektion, Candidiasis, Hypovitaminose B, Hyperbilirubinämie, Verfärbung des Zahnschmelzes bei Kindern, Stomatitis.

Überdosis:

Es ist möglich, dosisabhängige Nebenwirkungen zu erhöhen.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

In Verbindung mit der Unterdrückung der Darmmikroflora verringert sich der Prothrombin-Index (erfordert eine Verringerung der Dosis von indirekten Antikoagulanzien).

Reduziert die Wirksamkeit von bakteriziden Antibiotika, die die Synthese der Zellwand stören (Penicilline, Cephalosporine).

Reduziert die Wirksamkeit von Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva und erhöht das Risiko von "Durchbruch" der Blutung; Retinol - Risiko, einen erhöhten intrakraniellen Druck zu entwickeln.

Die Absorption wird durch Antazida reduziert, die Aluminium -, Magnesium - und Calcium - Ionen, Eisenpräparate und Colestramin.

Chymotrypsin erhöht die Konzentration und die Dauer der Zirkulation.

Spezielle Anweisungen:

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung der Photosensibilisierung ist es notwendig, die Sonneneinstrahlung zu begrenzen.

Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren-, Leber- und Hämatopoesefunktion erforderlich.

Kann die Manifestationen der Syphilis maskieren, und daher, mit der Möglichkeit einer gemischten Infektion, benötigen Sie eine monatliche serologische Analyse für 4 Monate.

Alle Tetracycline bilden stabile Komplexe mit Calciumionen in jedem knochenbildenden Gewebe. In dieser Hinsicht kann die Aufnahme während der Entwicklung der Zähne eine langfristige Verfärbung der Zähne in gelb-grau-brauner Farbe sowie eine Hypoplasie des Zahnschmelzes verursachen.

Um die Hypovitaminose zu verhindern, sollten die Vitamine B und K Bierhefe ernennen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Daten zur Auswirkung auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder Arbeiten mit Maschinen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 100 mg Film überzogen.

Für 10 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus PVC-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Mit 2, 4 Contour Mesh-Packungen mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Packung Pappe platziert.

Verpackung:(10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
(10) - packungen, zellstoff, umriss (4) - packungen, karton

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von ns über 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Platz für Kinder.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001413

Datum der Registrierung:23.01.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Promomed Rus, Offene GesellschaftPromomed Rus, Offene Gesellschaft Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOCHEMIST, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tetracyclin (Tetracyclin)