Cefoxytin (Cefoxitin)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzCefoxytinCefoxytin
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    • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:
    Cefoxitin-Natrium (berechnet als Cefoxitin) - 500 mg oder 1000 mg.

    Beschreibung:
    Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.C.01   Cefoxytin

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum II-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand des Mikroorganismus. Hat eine breite Palette von Aktivitäten.
    Es ist wirksam gegen Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme und produziert keine). Hoch aktiv gegen gramnegative Mikroorganismen: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Eikenella corrodens (produziert keine beta-Lactamase produzierenden Stämme). Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia spp .; Providencia rettgeri.
    Es ist aktiv gegen anaerobe Organismen: Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Bacteroides spp ... (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron).
    Resistent gegen die Wirkung von Beta-Lactamasen.
    Aktivität gegen verschiedene Arten von Pseudomonas spp., Viele Stämme von Enterobacter cloacae (Metissillinoustoychivye), Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis (Metitsilinoustoychivye-Stämme), Listeria monocytogenes.Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus, die Mehrheit der Enterococcus spp. (einschließlich Enterococcus faecalis) sind gegen Cefoxitin resistent.

    Pharmakokinetik:
    Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration bei intravenöser Verabreichung - am Ende der Infusion; die maximale Konzentration nach der Verabreichung von 1 und 2 g beträgt etwa 110 bzw. 244 ug / ml. Gut dringt in die Pleurahöhle, die Gelenkhöhle, in antibakteriellen Konzentrationen in der Galle ein. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,16 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 70-80%.
    Die Halbwertszeit beträgt etwa 0,7-1,1 Stunden, mit Niereninsuffizienz - etwa 5-6 Stunden. Es wird größtenteils unverändert (85% aufgrund der glomerulären Filtration, 6% - tubuläre Sekretion) in Form von inaktiven Metaboliten - nur 0, 2-5% ausgeschieden.
    Die Halbwertszeit für Neugeborene bis zu 7 Tagen beträgt etwa 5,6 Stunden; von 7 Tagen bis 1 Monat - ca. 2,5 Stunden; 1-3 Monate - ca. 1,7 Stunden.
    Indikationen:
    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Cefoxitin-sensible Mikroorganismen: Infektionen der Atemwege, Beckenorgane, Harnwege, Knochen und Gelenke, Haut und Weichteile, Bauchinfektionen, Sepsis, Endokarditis, Gonorrhö (unkompliziert).
    Prävention von postoperativen infektiösen Komplikationen.

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen Cefoxitin, Drogen-Gruppe Cephalosporine und Penicilline, sowie andere Beta-Lactam-Antibiotika, Schwangerschaft.

    Vorsichtig:
    Kolitis in der Anamnese, Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    In der Schwangerschaft ist die Anwendung von Cefoxitin kontraindiziert. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (Bolus oder Infusion), intramuskulär.

    Durchschnittliche Erwachsenendosis - 1-2 g alle 6-8 Stunden.

    Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen - intramuskulär 1 g 2 mal täglich.

    Bei unkomplizierter Gonorrhoe, inkl. verursacht durch Penicillinase produzierende Stämme, intramuskulär 2 g einmal, gleichzeitig (oder 1 Stunde später) unter Einnahme von 1 g Probenecid.

    Bei schweren Infektionen intravenös 2 g alle 4 Stunden oder 3 g alle 6 Stunden. Die Tagesdosis kann auf 200 mg / kg (aber nicht mehr als 12 g) erhöht werden.

    Bei einer Verletzung der Ausscheidungsfunktion der Nieren beträgt die erste Dosis 1-2 g, in Zukunft ist es notwendig, die Einzeldosis zu reduzieren und die Intervalle zwischen den Verabreichungen zu erhöhen.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird das Cefoxitin-Dosierungsschema in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance eingestellt.

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Dosierungsschema

    30-50

    1-2 g alle 8-12 Stunden

    10-29

    1-2 g alle 12-24 h

    5-9

    0,5-1 g alle 12-24 Stunden

    Weniger als 5

    0,5-1 g alle 24-48 Stunden

    Hämodialysepatienten wird empfohlen, nach jeder Hämodialyse 1-2 g hinzuzufügen. Bei Kindern mit Nierenfunktionsstörungen wird die Korrektur des Dosierungsschemas (Reduktion der Einzeldosis und Erhöhung des Intervalls zwischen den Dosierungen) entsprechend den Empfehlungen für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt.

    Kinder - in einer Einzeldosis von 30-40 mg / kg; die Häufigkeit der Verabreichung hängt vom Alter ab: Frühgeborene mit einem Körpergewicht von mehr als 1500 g und Neugeborene in der ersten Lebenswoche - nach 12 Stunden; Neugeborene 1-4 Wochen des Lebens - nach 8 Stunden; Kinder, älter als 1 Monat - nach 6 oder 8 Stunden. Die maximale Tagesdosis für Kinder sollte 12 g nicht überschreiten.

    Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen werden Erwachsene 0,5-1 h vor der Operation 2 g intramuskulär oder intravenös verschrieben; nach der Operation - 2 g alle 6 Stunden für 1 Tag. Kinder - 30-40 mg / kg mit den oben genannten Intervallen, aber die zweite und dritte Dosis des Neugeborenen wird nach 8-12 Stunden verabreicht. Bei der Kaiserschnitt - einmal, intravenös, 2 g nach dem Einspannen der Nabelschnur.

    Vorbereitung von Injektionslösungen:

    Zur intramuskulären Injektion werden 500-1000 mg des Arzneimittels in 2 ml Wasser zur Injektion oder 0,5-1% einer Lösung von Lidocain (ohne Epinephrin) gelöst.

    Zur intravenösen Bolusverabreichung werden 500 mg des Arzneimittels in 5 ml Wasser zur Injektion, 1000 mg in 10 ml Wasser zur Injektion gelöst. Die Einführung wird langsam innerhalb von 3-5 Minuten durchgeführt.

    Zur intravenösen Infusion werden 500 mg des Arzneimittels in 50 ml des Lösungsmittels, 1000 mg in 100 ml des Lösungsmittels gelöst. Als Lösungsmittel, 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder 5% Dextrose. Die Dauer der Infusion beträgt 30-60 Minuten.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Urogenitalsystem: interstitielle Nephritis, Nierenversagen.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, verminderter Appetit, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis.

    Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Granulozytopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Knochenmarksuppression, hämolytische Anämie.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks.

    Laborindikatoren: bei Patienten mit Azotämie ist eine falsch-positive Coombs-Reaktion möglich, eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Eosinophilie, Fieber, Dyspnoe, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

    Lokale Reaktionen: mit intravenöser Injektion - Phlebitis, mit intramuskulärer Injektion - Hyperämie und Schmerzen an der Injektionsstelle.

    Andere: Exazerbation von Myasthenia gravis Gravis.

    Überdosis:
    Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen, außer für allergische Reaktionen.

    Behandlung: symptomatische Therapie.

    Interaktion:
    Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration des Medikaments im Blut und die Dauer seiner Wirkung.
    Aminoglykoside und andere Cephalosporine - das Risiko der Entwicklung von Nephrotoxizität.

    Spezielle Anweisungen:
    Verwenden Sie zur Behandlung von Neugeborenen ein Lösungsmittel ohne Konservierungsstoffe. Die Anwendung hoher Dosen bei Kindern geht einher mit einer Zunahme der Häufigkeit von Eosinophilie und einer Erhöhung der Aktivität von Asparagin-Aminotransferase.
    Nicht für die Behandlung von Meningitis empfohlen.
    Bei Verwendung der Jaffe-Methode sind falsch erhöhte Serum-Kreatinin-Konzentrationen möglich.
    Mit der Einnahme des Medikaments, sowohl vor dem Hintergrund der Einnahme als auch 2-3 Wochen nach Beendigung der Behandlung, ist die Entwicklung von Durchfall durch Clostridium difficile (pseudomembranöse Kolitis) möglich. In leichten Fällen ist es ausreichend, die Behandlung abzubrechen und Ionenaustauscherharze aufzutragen (Colestramin, Colestipol), in schweren Fällen, Entschädigung für den Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Protein, die Ernennung von Vancomycin, Bacitracin oder Metronidazol.
    Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmmotilität hemmen.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 500 mg und 1000 mg.



    Verpackung:
    Für 500 mg oder 1000 mg Wirkstoff (Cefoxitin) in 10 ml-Fläschchen hermetisch mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminium oder kombinierten Kappen verpresst.
    1 Flasche mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Einzelverpackung gelegt;
    50 Flaschen mit Gebrauchsanweisung in der Menge von 10 Stück werden in eine Pappschachtel (für Krankenhäuser) gelegt.
    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:2 Jahre.Nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht verwenden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:PL-000907
    Datum der Registrierung:18.10.2011
    Datum der Stornierung:2016-10-18
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unternehmen DEKO, LLC Unternehmen DEKO, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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