FGBU "NTSESMP" des Gesundheitsministeriums Russlands teilt mit, dass bei der Analyse von Informationen über den klinischen Gebrauch von Arzneimitteln, die für die lokale Anästhesie verwendet werden, gemäß den Daten des automatisierten Informationssystems von Roszdravnadzor, für den Zeitraum vom 01.01.2010 bis zum 23.10 .2015 wurden 82 Berichte über 64 tödliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Lokalanästhetika gefunden.
Im zivilen Handel der Russischen Föderation gibt es medizinische Präparate, die als aktive Substanz enthalten Lidocain, Bupivacain, Ropivacain, Procain, Articain, als Mittel zur lokalen Anästhesie verwendet. In Übereinstimmung mit den aktuellen Informationen über die klinische Erfahrung mit der Anwendung dieser Medikamente enthalten alle Betriebsanweisungen zur Verwendung in der Russischen Föderation Informationen über die mögliche Entwicklung unerwünschter Reaktionen und Symptome einer Überdosierung (einschließlich kardiotoxischer Störungen), die sich bei Narkose entwickeln können verwendet, außerhalb der aufgezeichneten Indikationen, Methoden der Verabreichung und empfohlenen Dosen, ohne ordnungsgemäße Bewertung der Kontraindikationen. Diese Anleitung enthält auch Informationen über die Anforderungen an das Personal und die Bedingungen für die Durchführung einer Lokalanästhesie. Aber diese Information ist in verschiedenen Abschnitten des Textes der Instruktion ("Methode der Anwendung und Dosis", "Spezielle Anweisungen") platziert, unterscheidet sich in redaktioneller Form von verschiedenen Herstellern.
In Anbetracht der obigen Ausführungen halten wir es derzeit für sinnvoll, den folgenden Satz in den Abschnitt "Besondere Anweisungen" in der Gebrauchsanweisung für Lidocain, Bupivacain, Ropivacain, Procain, Articain, der in der Russischen Föderation eingetragen ist und als Mittel zur lokalen Verwendung verwendet wird, einzuführen Anästhesie:
"Regionale und lokale Anästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgestatteten Raum mit Verfügbarkeit von Geräten und Vorbereitungen für den sofortigen Einsatz durchgeführt werden, notwendig für die Überwachung der Herzaktivität und Reanimation. Das Personal, das die Anästhesie durchführt, sollte in der Betäubungstechnik qualifiziert und ausgebildet sein, sollte mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut sein. "