Im Laufe der Vorbereitung der Forderungen nach der Sicherheit, der Effektivität der medikamentösen Präparate, basierend auf den aktuell wissenschaftlich fundierten Informationen über die Erfahrung der klinischen Anwendung der Präparate, die wie der Wirkstoff enthalten TrihexyphenidylIn der Darreichungsform der Tablette wurde es als notwendig erachtet, die Anweisungen für die Verwendung geeigneter Medikamente mit den folgenden Informationen zu ergänzen.
Nach den aktuellen wissenschaftlichen Informationen über die Erfahrung mit Drogen als Wirkstoff zu verwenden Trihexyphenidyl, es wird empfohlen:
1. Der Abschnitt "Indikationen zur Anwendung" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Parkinson-Krankheit (alle Arten, einschließlich der Parkinson-Krankheit): motorische Störungen im Zusammenhang mit extrapyramidalen Systemschäden".
2. Der Abschnitt "Kontraindikationen" sollte in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, mechanische Stenose des Gastrointestinaltrakts, Megakolon, Winkelverschlussglaukom, Harnverhalt, Prostatahyperplasie (mit Restharn), Tachyarrhythmien , akuter Alkohol, Drogenvergiftung oder Psychopharmaka, einschließlich Opioide, tardive Dyskinesien (tp Trihexyphenidyl kann den Verlauf der tardiven Dyskinesie), Schwangerschaft und Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren provozieren oder verschlimmern. "
3. Der Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen" soll in der folgenden Ausgabe vorgestellt werden: "Tachykardie, arterielle Hypertonie, Prostatahyperplasie, psychotische und manische Störungen, Demenzsyndrom, akuter Myokardinfarkt, Myasthenia gravis, Glaukom, ältere Patienten, Patienten mit Herzerkrankungen, unkompensierte Nieren oder Lebererkrankung, obstruktive Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes oder des Urogenitaltraktes. "
4. Die Abschnitte "Art der Anwendung und Dosierung" sollten in der folgenden Ausgabe eingereicht werden: "Nur Erwachsene. Innerhalb. Die Einnahme der Droge hängt nicht von der Zeit des Essens ab. Es wird empfohlen, eine Tablette mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (150-200 ml) zu nehmen. Wenn Hypersalivation vor Beginn der Behandlung beobachtet wurde, Trihexyphenidyl sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Mit der Entwicklung in der Behandlung der Mundschleimhaut Trockenheit vor einer Mahlzeit verabreicht (wenn es nicht Übelkeit). Die Dosis sollte individuell gewählt werden, beginnend von der niedrigsten bis zur minimalen Wirksamkeit. Bei Parkinson-Syndromen: Die Anfangsdosis beträgt 1 mg pro Tag. Alle 3-5 Tage wird die Dosis schrittweise um 1-2 mg pro Tag erhöht, die Dosis erhöht sich auf 6-10 mg pro Tag, abhängig von der Reaktion des Patienten, um den optimalen therapeutischen Effekt zu erzielen. Einige Patienten benötigen möglicherweise 12-15 mg pro Tag. Patienten mit posteenzephalitischem Parkinsonismus können resistent gegen das Medikament sein und hohe Dosen benötigen. Zur Behandlung von Arzneimittel-induzierten extrapyramidalen Störungen werden üblicherweise 5-10 mg Trihexyphenidyl pro Tag verschrieben, abhängig von der Schwere der Symptome. In einigen Fällen kann 1 mg täglich ausreichend sein. Beenden Sie die Behandlung sollte schrittweise sein, die Dosis von Trihexyphenidyl für 1-2 Wochen reduzieren, bis es vollständig abgebrochen ist. Eine abrupte Aufhebung des Arzneimittels kann aufgrund der Verschlechterung der Krankheitssymptome zu einer plötzlichen Verschlechterung des Zustands des Patienten führen. Die Behandlungsdauer wird jeweils vom Arzt individuell festgelegt.
Ältere Patienten über 65 Jahre alt Trihexyphenidyl verschreiben in minimalen Dosen von 1-2 mg unter der Kontrolle von kognitiven Funktionen und psychischen Zustand.
Bei der kombinierten Anwendung von Trihexyphenidyl mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinsonismus ist eine Dosisreduktion erforderlich. Bei gleichzeitiger Verabreichung zusammen mit Levodopa sollte die Dosierung beider Medikamente reduziert werden, üblicherweise 3 - 6 mg Trihexyphenidyl pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen. "