Trihexyphenidyl Organic - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

In 1 Tablette enthält das Medikament: aktive Substanz: Trihexyphenidylhydrochlorid 2 mg, Hilfsstoffe: Saccharose (weißer Zucker) 78,4 mg, Kartoffelstärke 18,6 mg, Calciumstearat 1,0 mg.

Beschreibung:Runde flach-zylindrische Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit einer Abschrägung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Holin blockiert die Zentrale.

ATX: & nbsp;

Trihexyphenidyl

Pharmakodynamik:

Trihexyphenidyl gehört zur Liste der potenten Substanzen. Trihexyphenidyl hat eine zentrale und periphere m-anticholinerge Wirkung. Die Stimulation des zentralen Nervensystems (ZNS) wird von Depressionen begleitet. Spasmolytische Wirkung, hat eine direkte hemmende Wirkung auf das parasympathische Nervensystem, sowie eine miorelaksiruyuschee Wirkung auf die glatte Muskulatur und reduziert die Sekretion von insbesondere Speichel- und Bronchialdrüsen, reduziert das Schwitzen.Hat einen geringen Effekt auf die Sekretion der Bauchspeicheldrüse und der Galle .

Pharmakokinetik:

Nach oraler Aufnahme schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, dringt leicht die Blut-Hirn-Schranke. Die Wirkung des Medikaments tritt 1 Stunde nach der Einnahme auf. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 6-10 Stunden. Verlässt schnell den Körper, erscheint meist unverändert. Selbst bei längerem Gebrauch kumuliert sich nicht. Es liegen keine Daten zur Verteilung, Bindung an Plasmaproteine von Blut, Metabolismus und Clearance, Veränderungen der Ausscheidung des Medikaments bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich Hämodialyse), Penetration durch die Plazenta und in die Muttermilch vor.

Indikationen:

Parkinsonismus; Prävention und Kontrolle von drogeninduzierten extrapyramidalen Symptomen (mit Ausnahme von tardiven Dyskinesien).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, mechanische Stenose des Magen-Darm-Traktes, Megakolon, Winkelverschlussglaukom, Harnverhalt, Prostatahyperplasie (mit Restharn), Tachyarrhythmien, akute Alkohol-, Drogen-oder Psychopharmaka Vergiftung, einschließlich Opioide, tardive Dyskinesie seit Trihexyphenidyl kann den Verlauf der Spätdyskinesie provozieren oder verschlimmern), Schwangerschaft und Stillzeit, Kindalter, Zucker / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Tachykardie, Hypertonie, Prostatahyperplasie, psychotische und manische Störungen, Demenzsyndrom, akuter Myokardinfarkt, Myasthenia gravis, Glaukom, ältere Patienten, Patienten mit Herzerkrankungen, dekompensierter Nieren- oder Lebererkrankung, obstruktiven Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder des Urogenitaltrakts.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Trihexyphenidyl während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, um das mögliche Risiko toxischer Wirkungen auf den Fötus und das Neugeborene zu vermeiden, und auch aufgrund des Mangels an zuverlässigen Informationen über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft, seine Fähigkeit, die Plazentaschranke, Ausscheidung in die Muttermilch und die Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene. Präklinische Studien mit Trihexyphenidyl zeigten, dass in Versuchen an Hunden und Ratten das Medikament in Dosen, die 100-mal höher als die therapeutische Dosis für Menschen sind, die Fruchtbarkeit nicht innerhalb von 15 Wochen beeinflusst. Studien zur teratogenen und embryotoxischen Wirkung von Trihexyphenidyl wurden nicht durchgeführt. Bei Bedarf sollte die Verwendung des Medikaments bei stillenden Frauen, Stillenden, abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nur Erwachsene. Innerhalb. Die Einnahme der Droge hängt nicht von der Zeit des Essens ab. Es wird empfohlen, eine Tablette mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (150-200 ml) zu nehmen. Wenn Hypersalivation vor Beginn der Behandlung beobachtet wurde, Trihexyphenidyl sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Mit der Entwicklung in der Behandlung der Mundschleimhaut Trockenheit vor einer Mahlzeit verabreicht (wenn es nicht Übelkeit).

Die Dosis sollte individuell gewählt werden, beginnend mit der niedrigsten bis zur minimalen Wirkung. Bei Parkinson-Syndromen: Die Anfangsdosis beträgt 1 mg pro Tag. Alle 3-5 Tage wird die Dosis schrittweise auf 2,1 mg pro Tag erhöht, die Dosis wird auf 6-10 mg pro Tag erhöht, abhängig von der Reaktion des Patienten, um eine optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. Einige Patienten benötigen möglicherweise 12-15 mg pro Tag oder mehr. Patienten mit posteenzephalem Parkinsonismus können gegen das Arzneimittel resistent sein und erfordern hohe Dosen.Zur Behandlung von Arzneimittel-induzierten extrapyramidalen Störungen werden üblicherweise 5-10 mg Trihexyphenidyl pro Tag verschrieben, abhängig von der Schwere der Symptome. In einigen Fällen kann 1 mg täglich ausreichend sein. Beenden Sie die Behandlung sollte schrittweise sein, reduzieren Sie die Dosis von Trihexyphenidyl für 1 -2 Wochen, bis es vollständig abgebrochen wird. Eine abrupte Aufhebung des Arzneimittels kann aufgrund der Verschlechterung der Krankheitssymptome zu einer plötzlichen Verschlechterung des Zustands des Patienten führen. Die Behandlungsdauer wird jeweils vom Arzt individuell festgelegt.

Ältere Patienten über 65 Jahre alt Trihexyphenidyl verschreiben in minimalen Dosen von 1-2 mg unter der Kontrolle von kognitiven Funktionen und psychischen Zustand.

Bei der kombinierten Anwendung von Trihexyphenidyl mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinsonismus ist eine Dosisreduktion erforderlich. Bei gleichzeitiger Verabreichung zusammen mit Levodopa sollte die Dosierung beider Medikamente reduziert werden, üblicherweise 3-6 mg Trihexyphenidyl pro Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.

Die maximale Einzeldosis beträgt 10 mg, die Tagesdosis 20 mg.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Erhöhte nervöse Erregbarkeit, Euphorie, psychomotorische Erregung, Erregung, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Delirium, Halluzinationen, erhöhte Müdigkeit, verminderte Fähigkeit zu konzentrieren, Psychosen, mit erhöhten Dosen oder Überempfindlichkeit kann Angst, Bewusstseinsstörungen, Gedächtnis, Schlaflosigkeit, unwillkürliche Bewegungen in die Form von Dyskinesien (besonders bei Patienten, die Levodopa-Präparate einnehmen), Verschlechterung der klinischen Parameter von Myasthenia gravis.

Wirkungen aufgrund der anticholinergen Aktivität: trockene Schleimhaut Schleimhaut der Mundhöhle, Unterleibsparese, erhöhter Augeninnendruck, Mydriasis, Sehstörungen; verminderte Schwitzen, Verstopfung, Harnverhalt, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Tachykardie, Bradykardie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

Allergische Reaktionen: Ausschläge auf der Haut, Photophobie.

Andere: eitrige Parotitis (durch verminderten Speichelfluss), Hauthyperämie, verminderter Muskeltonus, Drogenabhängigkeit.

Überdosis:

Symptome: Die ersten Vergiftungssymptome können Rötung der Haut, Hyperämie des Gesichts, trockene Haut und Schleimhäute, trockener Mund, Schlucken, schnelles Atmen, Tachykardie, Bluthochdruck, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Pupillenerweiterung, Hautausschlag sein das Gesicht und der obere Teil des Rumpfes. Manifestationen von der Seite des zentralen Nervensystems: grundlose Euphorie, ataktischer Gang. Die Erregung entwickelt sich zum Delirium mit ausgeprägten visuellen Halluzinationen. Bei schwerer Überdosierung: Koma, Herz-Kreislauf- und Atemversagen, Tod.

Behandlung: Es ist so schnell wie möglich notwendig, den Magen zu waschen und andere mögliche Wege zu nutzen, um die Absorption der Droge, kalte Kompressen, reichlich Getränke zu reduzieren. Hämodialyse und Hämoperfusion werden nur während der ersten Stunden nach der Vergiftung gezeigt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Zur Behandlung von Herzkomplikationen - Natriumbicarbonat oder Natriumlactat, mit Krämpfen - Diazepammit Delirium - Physostigmin.

Interaktion:

Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken, mit Aufnahme mit Triexyphenidyl erhöhen hemmende Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Bei gleichzeitigem Empfang Anticholinergika und Medikamente mit anticholinerger Wirkung, Monoaminoxidase-Hemmer (MAO) mit Triexyphenidyl erhöht sich die anticholinerge Wirkung der letzteren, und möglicherweise das Auftreten von Magen-Darm-Störungen, Fieber, Hyperthermie, bis zu einem Hitzschlag.

Trihexyphenidyl schwächt den Effekt Metoclopramid und Domperidon.

Die gleichzeitige Verwendung von Trihexyphenidyl mit aAntihistaminika kann zu Manifestationen unerwünschter Reaktionen führen, die mit einer erhöhten anticholinergen Wirkung einhergehen.

Bei gleichzeitiger Anwendung Chinidin und Trihexyphenidyl wird verstärkt anticholinergisch beeinflussen auf Herzaktivität (Bremsen atrioventrikuläre Leitung).

Bei gleichzeitiger Anwendung Trihexyphenidyl reduziert die Wirkung von sublinguale Nitrate (wegen trockenem Mund).

Bei gleichzeitiger Verwendung von Trihexyphenidyl mit Nefopam und Antimuskarinikaeinschließlich solcher, die durch Inhalation verwendet werden, können die Häufigkeit und Schwere der anticholinergen Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Schläfrigkeit erhöhen.

Die Wirkung von Trihexyphenidyl kann mit seiner kombinierten Verwendung mit Arzneimitteln zunehmen: Amantadin, H1-Histamin-Rezeptor-Blocker (Diphenhydramin, Promethazin, Clemastin), Phenothiazinderivate (Chlorpromazin, Alimamazin), trizyklische Antidepressiva (Imipramin, AmitriptylinTrimipramin).

Wenn kombiniert mit Chlorpromazin erhöht seinen Stoffwechsel, wodurch es möglich ist, seine Konzentration im Plasma zu reduzieren.

Wenn kombiniert mit Ketoconazol Es ist möglich, die Absorption des oral eingenommenen Arzneimittels zu verringern.

Beeinflusst Reserpin Antiparkinson-Wirkung Trihexyphenidyl nimmt ab, was zu einem erhöhten Parkinson-Syndrom führt.

Wenn in Kombination mit anderen verwendet Antiparkinsonmittel (zB Levodopa) Trihexyphenidyl-Dosis sollte deutlich reduziert werden, da eine solche Kombination Dyskinesien, vor allem zu Beginn der Behandlung, die Absorption und C verbessern kann_max Levodopa im Blutplasma.

Dyskinesia wird bei gleichzeitiger Aufnahme erhöht Beruhigungsmittel und Trihexyphenidyl.

Trihexyphenidyl und Parasympathomimetika (Pilocarpin, Carbachol, Neostigmin) sind Antagonisten, so dass sie aufgrund einer Zunahme von antimuskarinischen Nebenwirkungen nicht zusammen verwendet werden können.

Cannabinoide, Barbiturate, Opiate, Alkohol - additive Effekte mit Trihexyphenidyl sind möglich.

Spezielle Anweisungen:

Da die Anwendung von Trihexyphenidyl in einigen Fällen lange dauern kann, sollte der Patient sorgfältig überwacht werden, um allergische oder andere unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Die Behandlung kann nicht plötzlich gestoppt werden. Am Ende der Behandlung oder im Falle der Einleitung einer alternativen Behandlung sollte die Dosis von Trihexyphenidyl schrittweise reduziert werden. Die Verwendung von Trihexyphenidyl kann ein frühes (beginnendes) Glaukom hervorrufen. Beobachten Sie regelmäßig den intraokularen Druck. Patienten mit Bluthochdruck, eingeschränkter Funktion des Herzens, der Leber oder der Nieren sind nicht kontraindiziert, aber diese Patienten müssen sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Wie Trihexyphenidyl kann tardive Dyskinesie provozieren oder verschlimmern, das Medikament wird nicht für Patienten mit einer solchen Krankheit empfohlen. Trihexyphenidyl sollte bei Patienten mit Glaukom, obstruktiven Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder des Urogenitaltrakts sowie bei älteren Männern mit möglicher Prostatahypertrophie mit Vorsicht angewendet werden. Die Verwendung von Trihexyphenidyl war mit einer klinischen Verschlechterung der Myasthenia gravis verbunden, so dass das Medikament bei Patienten mit Myasthenia gravis vermieden oder mit großer Vorsicht angewendet werden sollte.

Obwohl einige psychiatrische Manifestationen, wie Verwirrtheit, Wahnvorstellungen und Halluzinationen, die bei Atropin-ähnlichen Medikamenten auftreten können, bei Trihexyphenidyl selten waren, sollte das Arzneimittel bei älteren Patienten mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Darüber hinaus können diese Patienten Gedächtnis und Denken beeinträchtigt sein.

Bei der Verwendung von großen Dosen des Medikaments oder bei der Behandlung von Patienten mit prädisponierenden Faktoren (Atherosklerose, älteres Alter oder Patienten, die früher Idiosynkrasie für jedes Medikament erschien), psychische Störungen (Stimmungsschwankungen, Erregung, erhöhte Reizbarkeit), Erbrechen oder Übelkeit. In diesen Fällen muss die Behandlung abgebrochen werden. Anticholinergika, einschließlich Trihexyphenidyl, sollte bei Patienten mit längerer Therapie nicht abrupt abgeschafft werden.

Es sollte bedacht werden, dass es möglich ist, das Medikament wegen seiner euphorischen oder halluzinogenen Eigenschaften zu missbrauchen.

Wenn Sie trockenen Mund bekommen, ist es ratsam, es vor den Mahlzeiten zu nehmen, da sonst Übelkeit auftreten kann.

Im Verlauf der Langzeitbehandlung nimmt die Schwere unerwünschter Reaktionen, die durch anticholinerge Wirkung verursacht werden, ab.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 2 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. Für 20 oder 50 Tabletten in einem Glas Glas zur Aufbewahrung von Arzneimitteln mit dreieckiger Aureole.

Die Bank oder 2 oder 5 Contour Mesh-Pakete zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Liste der potenten Substanzen. Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 0 С.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003535

Datum der Registrierung:29.03.2016

Haltbarkeitsdatum:29.03.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.07.16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trihexyphenidyl Organa (Trihexyphenidyl Organica)